產(chǎn)1萬片聚乳酸補片項目環(huán)評影響報告

PAGE建設(shè)項目環(huán)境影響報告表（污染影響類）項目名稱：年產(chǎn)32萬件Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械項目建設(shè)單位（蓋章）：河南省駝人醫(yī)療科技有限公司編制日期：二〇二一年六月中華人民共和國生態(tài)環(huán)境部制——PAGE9—一、建設(shè)項目基本情況建設(shè)項目名稱年產(chǎn)32萬件Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械項目國民經(jīng)濟行業(yè)類別C2770衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造建設(shè)項目行業(yè)類別24-049衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造建設(shè)性質(zhì)□新建（遷建）□改建?擴建□技術(shù)改造建設(shè)項目申報情形?首次申報項目□不予批準后再次申報項目□超五年重新審核項目□重大變動重新報批項目總投資（萬元）5000.00環(huán)保投資（萬元）30環(huán)保投資占比（%）0.60施工工期2個月是否開工建設(shè)?否□是：15000專項評價設(shè)置情況無規(guī)劃情況根據(jù)《中共新鄉(xiāng)市委新鄉(xiāng)市人民政府關(guān)于成立新鄉(xiāng)市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)領(lǐng)導小組及實行目標管理考核的通知》（新文[2009]84號）及《新鄉(xiāng)市人民政府關(guān)于明確新鄉(xiāng)市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)主導產(chǎn)業(yè)的通知》（新政文[2009]129號），成立長垣縣蒲城產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，該園區(qū)為市級產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)；長垣市發(fā)改委委托河南省城市規(guī)劃設(shè)計研究院有限公司編制《長垣蒲城專業(yè)園區(qū)發(fā)展規(guī)劃（2009~2020）》，蒲城專業(yè)園區(qū)規(guī)劃建設(shè)用地總面積為18km2，為“一區(qū)五園”式，分別為參木專業(yè)園區(qū)、惱里專業(yè)園區(qū)、木崗生物制藥及高新技術(shù)專業(yè)園區(qū)、蒲東專業(yè)園區(qū)和蒲北防腐專業(yè)園區(qū)。規(guī)劃環(huán)境影響評價情況《長垣蒲城專業(yè)園區(qū)發(fā)展規(guī)劃（2009-2020）環(huán)境影響報告書》已得到長垣縣環(huán)保局批復，批復文號：長環(huán)（2011）59號。規(guī)劃及規(guī)劃環(huán)境影響評價符合性分析根據(jù)《長垣蒲城專業(yè)園區(qū)發(fā)展規(guī)劃（2009-2020）》及其規(guī)劃環(huán)評可知，木崗生物制藥及高新技術(shù)專業(yè)園區(qū)屬于長垣蒲城專業(yè)園區(qū)中的一部分，其產(chǎn)業(yè)定位為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)-生物制藥、光伏，本項目與其相符性分析見下表。表1與《長垣蒲城專業(yè)園區(qū)發(fā)展規(guī)劃（2009-2020）環(huán)境影響報告書》相符性分析一覽表序號長垣縣蒲城專業(yè)園區(qū)規(guī)劃準入原則本項目情況相符性1發(fā)展定位：1、國家起重機械及起重配件生產(chǎn)基地、生物制藥產(chǎn)業(yè)基地、防腐及新材料產(chǎn)業(yè)基地；

2、豫北地區(qū)具有顯著特色優(yōu)勢的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地。本項目屬于衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，符合木崗生物制藥及高新技術(shù)專業(yè)園區(qū)的相應(yīng)定位。相符2禁止行業(yè)：鋼鐵、印染、造紙等高耗能、重污染的項目；不符合產(chǎn)業(yè)政策要求，達不到經(jīng)濟規(guī)模的項目。限制行業(yè)：國家產(chǎn)業(yè)政策限制類項目。鼓勵行業(yè)：符合各專業(yè)園區(qū)定位的生物制藥、防腐、新材料產(chǎn)業(yè)、光伏產(chǎn)業(yè)和裝備制造業(yè)；有利于專業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)鏈條延伸的項目，裝備制造業(yè)、固廢綜合利用建材項目；高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)、市政基礎(chǔ)設(shè)施、資源綜合利用、有利用節(jié)能減排的技術(shù)改造項目。本項目屬于衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，不屬于鋼鐵、印染、造紙等高耗能、重污染的項目，符合產(chǎn)業(yè)政策要求，為允許類，經(jīng)濟規(guī)?？尚?。本項目為《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)指導目錄（2019本）》中的允許類項目，不屬于國家限制類。本項目屬于衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，符合木崗生物制藥及高新技術(shù)專業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)定位的要求。相符3堅持高起點，發(fā)展技術(shù)含量高、附加價值高，引進符合國家產(chǎn)業(yè)政策和清潔生產(chǎn)要求的、采用先進生產(chǎn)工藝和設(shè)備的、自動化程度高的、具有可靠先進的污染治理技術(shù)的生產(chǎn)項目。本項目屬于衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，符合國家產(chǎn)業(yè)政策和清潔生產(chǎn)要求，所產(chǎn)生污染物按照污染防治措施可實現(xiàn)達標排放。相符4提高產(chǎn)品的關(guān)聯(lián)度，發(fā)展系列產(chǎn)品，力求發(fā)揮各項目間的最佳協(xié)同效應(yīng)；本項目屬于衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，符合園區(qū)發(fā)展規(guī)劃。相符5鼓勵具有先進的、科學的環(huán)境管理水平的，符合開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)定位的企業(yè)入?yún)^(qū)；本項目屬于衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，具有先進的、科學的環(huán)境管理水平，符合園區(qū)木崗生物制藥及高新技術(shù)專業(yè)園區(qū)定位。相符6注意生產(chǎn)裝置的規(guī)模效益，鼓勵在產(chǎn)業(yè)園內(nèi)建設(shè)具有國際競爭能力的符合經(jīng)濟規(guī)模的生產(chǎn)裝置；本項目生產(chǎn)裝置為人工+自動相結(jié)合，屬于國內(nèi)先進水平。相符7根據(jù)本地區(qū)環(huán)境承載能力控制開發(fā)區(qū)合理的發(fā)展規(guī)模，嚴格控制特殊污染因子項目的總量排放；本項目所產(chǎn)生污染物經(jīng)污染防治措施處理后，可以達標排放，污染排放量較小，無特殊污染因子。相符8在項目選擇上應(yīng)優(yōu)先引進無污染、輕污染的工業(yè)企業(yè)入駐，嚴格控制污染排放較為嚴重的企業(yè)，特別是生產(chǎn)工藝中有特異污染因子排放的項目應(yīng)慎重。本項目屬于衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，所產(chǎn)生污染物經(jīng)污染防治措施治理后可達標排放且排放量較小，屬于輕污染企業(yè)，生產(chǎn)工藝中無特異污染因子，符合園區(qū)發(fā)展規(guī)劃。相符9污染物排放達到《制藥工業(yè)污染物排放標準》要求；用水量滿足河南省《用水定額》（DB41/T385-2009）最低值限值要求。建設(shè)完善的雨污分流、污污分流管網(wǎng)，各個企業(yè)自主建設(shè)工業(yè)廢水處理裝置，企業(yè)廢水總排口水質(zhì)達到《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標準

》（GB21907-2008）。使用清潔能源，限制新建燃煤設(shè)施。危險廢物貯存、處置、轉(zhuǎn)移等必須按照國家及河南省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，處置符合《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）要求。生物制藥企業(yè)單位入?yún)^(qū)前進行環(huán)境影響評價，設(shè)定衛(wèi)生防護距離。本項目屬于衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，污染物排放可達標排放；用水量滿足《河南省地方標準工業(yè)與城鎮(zhèn)生活用水定額》（DB41/T385-2020）最低值限值要求，廢水經(jīng)化糞池處理后排至長垣市第二污水處理廠達標排放，生產(chǎn)過程中不涉及燃煤設(shè)施，危險廢物貯存、處置、轉(zhuǎn)移嚴格按照《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）要求。相符其他符合性分析建設(shè)項目與“三線一單”相符性分析經(jīng)與《河南省人民政府關(guān)于實施“三線一單”生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控的意見》（豫政[2020]37號）文的對照分析可知，本項目與“三線一單”相符性見下表。表2與“三線一單”相符性分析類別內(nèi)容本項目情況對比結(jié)果三線一單生態(tài)環(huán)保紅線：長垣縣生態(tài)保護紅線總面積為31.92平方公里，占國土面積比例為3%。共涉及1個生態(tài)保護紅線，為黃河生物多樣性、水源涵養(yǎng)生態(tài)保護紅線。本項目位于長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南，不在生態(tài)保護紅線內(nèi)。符合環(huán)境質(zhì)量底線：不突破環(huán)境質(zhì)量底線大氣環(huán)境質(zhì)量：本項目廢氣非甲烷總烴、氯乙烯、氯化氫經(jīng)UV光催化氧化+活性炭吸附裝置后達標排放；綜合廢水經(jīng)隔油池+化糞池處理后，排入長垣市第二污水處理廠處理；各項固廢均妥善處理。符合資源利用上線：不超出資源利用上線本項目屬于衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，生產(chǎn)過程采用電能作能源，原輔材料利用率較高，新鮮水消耗量較低，萬元產(chǎn)值能耗較小。符合本項目與《河南省生態(tài)環(huán)境準入清單》（以下簡稱《清單》）對比一致性分析見下表。表3本項目與《清單》對比分析一覽表環(huán)境管控單元編碼ZH41078320001環(huán)境管控單元名稱長垣市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)行政

區(qū)劃省河南省市新鄉(xiāng)市區(qū)縣長垣市鄉(xiāng)鎮(zhèn)/管控單元分類重點管控單元1環(huán)境要素類別大氣高排放區(qū)、水環(huán)境工業(yè)污染重點管控區(qū)、高污染燃料禁燃區(qū)現(xiàn)狀與問題單元特點：屬于黃河流域。省級產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，主導產(chǎn)業(yè)：裝備制造和汽車產(chǎn)業(yè)，規(guī)劃面積31.92km2，包括起重工業(yè)園區(qū)組團和蒲西組團。區(qū)域內(nèi)存在涉重企業(yè)、疑似污染地塊。主要環(huán)境問題：集控區(qū)現(xiàn)狀污水管網(wǎng)、集中供熱設(shè)施及供熱管網(wǎng)建設(shè)滯后，存在工居混雜現(xiàn)象。管控要求空間布局約束1、河南金鴻堂制藥有限公司生產(chǎn)車間周邊400m范圍內(nèi)不得設(shè)置噴漆工段。禁止入駐必需進行露天噴漆生產(chǎn)的企業(yè)。2、淘汰不符合國家產(chǎn)業(yè)政策的涉重行業(yè)企業(yè)生產(chǎn)工藝裝備。鼓勵產(chǎn)能嚴重過剩行業(yè)的涉重金屬排放企業(yè)主動退出市場。3、對列入疑似污染地塊名單的地塊，未經(jīng)土壤污染狀況調(diào)查確定為未污染地塊的，不得進入用地程序，自然資源部門不得核發(fā)建設(shè)工程規(guī)劃許可證。污染物排放管控1、大氣：依托長垣縣集中供熱設(shè)施實施集中供熱，推動集中式噴涂中心建設(shè)，鼓勵各起重配件行業(yè)外協(xié)噴涂作業(yè)；噴漆的涂料應(yīng)盡可能使用環(huán)保無毒的稀料進行調(diào)配。2、水：各企業(yè)廢水處理設(shè)施正常運轉(zhuǎn)、處理后水質(zhì)滿足《污水綜合排放標準》（GB8978-1996）表4二級標準（有行業(yè)標準的執(zhí)行相應(yīng)行業(yè)排放標準要求）后進入集中污水處理廠，單個企業(yè)不設(shè)污水排放口。禁止含重金屬廢水進入城市生活污水處理廠。環(huán)境風險防控1、集聚區(qū)整車生產(chǎn)項目選址應(yīng)充分考慮衛(wèi)生防護距離要求和周邊環(huán)境，合理廠區(qū)平面布局，保證產(chǎn)生有害因素部門（車間或者工段）的邊界至居住區(qū)最小距離不低于400m。2、規(guī)范產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)建設(shè)，對涉重行業(yè)企業(yè)加強管理，建立土壤和地下水污染隱患排查治理制度、風險防控體系和長效監(jiān)管機制。資源利用效率要求1、產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)集中建設(shè)供水、供汽、供熱以及污水處理等公用設(shè)施，方便各企業(yè)的資源共享，同時也便于資源和能源二次利用。2、廢水在廠內(nèi)盡可能循環(huán)利用，保持水重復利用率不低于90%。本項目情況本項目位于木崗生物制藥及高新技術(shù)專業(yè)園區(qū)，南蒲街道辦事處緯七路中段路南，東側(cè)距離河南金鴻堂制藥有限公司20m，本項目不涉及噴漆工藝。本項目不屬于淘汰類企業(yè)生產(chǎn)工藝設(shè)備，不屬于產(chǎn)能嚴重過剩行業(yè)。本項目不屬于疑似污染地塊名單的地塊。本項目供水利用市政管網(wǎng)，廢水經(jīng)處理后排入長垣市第二污水處理廠進一步處理。由上表可知，本項目不在生態(tài)保護紅線內(nèi)，各項污染物經(jīng)治理后均能達標排放，資源利用水平較高，符合“三線一單”相關(guān)管理要求。2、與《河南省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)河南省2021年工業(yè)企業(yè)大氣污染物全面達標提升行動方案的通知》（豫環(huán)文[2021]59號）相符性分析表4本項目與豫環(huán)文[2021]59號相符性分析序號項目文件要求本項目擬建設(shè)情況對照結(jié)果1有組織廢氣治理及排放排放揮發(fā)性有機物的企業(yè)應(yīng)根據(jù)揮發(fā)性有機物組分及濃度、生產(chǎn)工況等，合理選擇治理技術(shù)除采用濃縮+焚燒（催化燃燒）工藝外，禁止采用單一低溫等離子、光催化、光氧化、噴淋吸附等治理技術(shù)。采用活性炭吸附技術(shù)的，應(yīng)選擇碘值不低于800毫克/克的活性炭，并按設(shè)計要求足量添加、及時更換，并做好活性炭購買、更換、廢活性炭暫存轉(zhuǎn)運記錄。本項目生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的揮發(fā)性有機廢氣采用UV光催化氧化+活性炭吸附裝置進行處理。評價建議建設(shè)單位選擇碘值不低于800毫克/克的活性炭，同時建立活性炭購買、更換、廢活性炭暫存以及委托處理的臺帳。相符2無組織廢氣治理及排放企業(yè)應(yīng)建立無組織排放問題清單，加強物料全方位、全鏈條、全環(huán)節(jié)密閉管理。儲存環(huán)節(jié)應(yīng)采用密閉容器、包裝袋，高效密封儲罐，封閉式儲庫、料倉等；裝卸、轉(zhuǎn)移和輸送環(huán)節(jié)應(yīng)采用密閉管道或密閉容器、罐車等；生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)應(yīng)采用密閉設(shè)備，或在密閉空間中操作并有效收集廢氣，或進行局部氣體收集，將無組織排放轉(zhuǎn)變?yōu)橛薪M織排放進行控制，對于采用局部集氣罩的，應(yīng)根據(jù)廢氣排放特點合理選擇收集點位，通過更換大功率風機、增設(shè)煙道風機、增加垂簾等方式，提高廢氣集氣效率。本項目生產(chǎn)均位于密閉車間內(nèi)進行，廢氣經(jīng)收集后輸送至廢氣治理系統(tǒng)進行處理后達標排放，不涉及無組織排放。相符3排污許可管理排污單位應(yīng)嚴格落實《排污許可管理條例》要求，規(guī)范排污單位自行監(jiān)測、臺賬記錄、執(zhí)行報告。加大排污許可證后監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴厲查處、依法打擊、公開曝光無證排污和不按證排污等違法行為，倒逼排污單位落實主體責任，切實做到持證排污、按證排污。建設(shè)單位已取得現(xiàn)有工程排污許可證，本次評價建議建設(shè)單位按《排污許可證管理條例》要求，落實本項目排污許可證的申請和證后管理。相符4監(jiān)測監(jiān)控設(shè)施安裝與管理對各類工業(yè)企業(yè)污染防治設(shè)施實現(xiàn)分表記電，做到污染源自動監(jiān)控設(shè)施能裝盡裝、能聯(lián)盡聯(lián)，實現(xiàn)污染源自動監(jiān)控動態(tài)全覆蓋。評價建議建設(shè)單位安裝用電量監(jiān)控、廢氣在線監(jiān)控等自動監(jiān)控、監(jiān)測設(shè)施。相符5推進企業(yè)和執(zhí)法信息公開各省轄市生態(tài)環(huán)境局要督促、指導企業(yè)按照排污許可證要求開展自行監(jiān)測，并通過企業(yè)網(wǎng)站、環(huán)境信息公開平臺或當?shù)刂髁髅襟w等便于公眾知曉的方式，向社會公開污染防治設(shè)施的建設(shè)、運行、維護等情況，排放污染物的名稱、排放方式、排放濃度和總量、超標排放以及排污許可證執(zhí)行情況等信息，接受社會監(jiān)督。評價要求建設(shè)單位在廠區(qū)內(nèi)顯眼位置公開污染防治設(shè)施的建設(shè)、運行、維護等情況，排放污染物的名稱、排放方式、排放濃度和總量、超標排放以及排污許可證執(zhí)行情況等信息，接受社會監(jiān)督。相符由上表可知，本項目滿足《河南省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)河南省2021年工業(yè)企業(yè)大氣污染物全面達標提升行動方案的通知》（豫環(huán)文[2021]59號）的要求。3、與《河南省污染防治攻堅領(lǐng)導小組辦公室關(guān)于印發(fā)河南省2021年大氣、水、土壤污染防治攻堅戰(zhàn)及農(nóng)業(yè)農(nóng)村污染治理攻堅戰(zhàn)實施方案的通知》（豫環(huán)攻堅辦[2021]20號）的相符性分析表5本項目與豫環(huán)攻堅辦[2021]20號相符性分析序號文件要求本項目擬建設(shè)情況對照結(jié)果1嚴格環(huán)境準入。落實“三線一單”（生態(tài)保護紅線、環(huán)境質(zhì)量底線、資源利用上線和生態(tài)環(huán)境準入清單）生態(tài)環(huán)境分區(qū)管控要求，從嚴從緊從實控制高耗能、高排放項目建設(shè)，全省原則上禁止新建、擴建單純新增產(chǎn)能的鋼鐵、電解鋁、水泥、平板玻璃、傳統(tǒng)煤化工（甲醇、合成氨）、焦化、鑄造、鋁用炭素、耐火材料制品、磚瓦窯、鉛鋅冶煉（含再生鉛）等高耗能、高排放和產(chǎn)能過剩的產(chǎn)業(yè)項目，嚴格項目備案審查，強化項目現(xiàn)場核查，保持違規(guī)新增產(chǎn)能項目露頭就打的高壓態(tài)勢。完善生態(tài)環(huán)境準入清單，強化項目環(huán)評及“三同時”管理，國家、省績效分級重點行業(yè)的新建、改建、擴建項目達到B級以上要求。本項目符合“三線一單”準入要求，不屬于高耗能、高排放和產(chǎn)能過剩的產(chǎn)業(yè)項目，不屬于重點行業(yè)，符合國家、省績效分級相關(guān)要求。相符2加快落后產(chǎn)能淘汰。按照《河南省淘汰落后產(chǎn)能綜合標準體系（2020年）本》，嚴格執(zhí)行能耗、環(huán)保、質(zhì)量、安全、技術(shù)等法規(guī)標準。本項目為衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造，不屬于《河南省淘汰落后產(chǎn)能綜合標準體系（2020年）本》中落后產(chǎn)能。3加強工業(yè)企業(yè)VOCS全過程運行管理。鞏固VOCs綜合治理成效，聚焦提升企業(yè)廢氣收集率、治理設(shè)施同步運行率和去除率，鼓勵企業(yè)采用高于現(xiàn)行標準要求的治理措施，取消廢氣排放系統(tǒng)旁路設(shè)置，因安全生產(chǎn)等原因必須保留的，應(yīng)將旁路保留清單報省轄市生態(tài)環(huán)境部門備案并加強日常監(jiān)管。強化VOCs無組織排放收集，在保證安全的前提下，實施含VOCs物料全方位、全鏈條、全環(huán)節(jié)密閉管理，實現(xiàn)廠房由敞開變密閉、由常壓變負壓、由逸散變聚合、空氣由污濁變清新的“四由四變”目標。本項目車間為密閉凈化車間，生產(chǎn)過程中車間密閉，廢氣經(jīng)負壓收集后，采用UV光催化氧化+活性炭吸附裝置治理，通過1根15m高排氣筒排放。相符4深化工業(yè)園區(qū)和集群VOCS整治。各省轄市針對石化、化工、涂裝工序、包裝印刷、家具制造等涉VOCS重點工業(yè)園區(qū)和涉VOCs重點企業(yè)集群，因地制宜，制定“一園一策”綜合治理方案，依據(jù)工藝特點實施針對性的集中治理；家具制造、彩涂板、皮革制品、制鞋、包裝印刷等以小企業(yè)為主的集群重點推動源頭替代；汽修、人造板等企業(yè)集群重點推動優(yōu)化整合。本項目位于長垣市蒲城專業(yè)園區(qū)，生產(chǎn)過程中廢氣經(jīng)UV光催化氧化+活性炭吸附裝置處理后達標排放，符合要求。相符由上表可知，本項目滿足《河南省污染防治攻堅領(lǐng)導小組辦公室關(guān)于印發(fā)河南省2021年大氣、水、土壤污染防治攻堅戰(zhàn)及農(nóng)業(yè)農(nóng)村污染治理攻堅戰(zhàn)實施方案的通知》（豫環(huán)攻堅辦[2021]20號）的相關(guān)要求。二、建設(shè)項目工程分析建設(shè)內(nèi)容1、項目內(nèi)容本項目為河南省駝人醫(yī)療科技有限公司年產(chǎn)32萬件Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械項目，利用現(xiàn)有廠房及附屬設(shè)施15000平方米，基本情況見表6；項目建設(shè)內(nèi)容組成見表7；廠區(qū)平面布置詳見附圖。表6本項目基本情況一覽表序號項目詳細內(nèi)容備注1項目名稱年產(chǎn)32萬件Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械項目/2建設(shè)單位河南省駝人醫(yī)療科技有限公司私有企業(yè)3建設(shè)性質(zhì)擴建/4建設(shè)地點長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南工業(yè)用地5建筑面積15000m2/6總投資5000萬元企業(yè)自籌7勞動定員新增員工100人不在廠區(qū)食宿8工作制度290d/a，1班/d，8h/班均為白班表7本項目建設(shè)內(nèi)容一覽表工程組成建筑名稱主要工程內(nèi)容及功能用途主體工程A5號樓3樓建筑面積3200m2，包含外科生產(chǎn)大廳、檢測生產(chǎn)大廳、中轉(zhuǎn)庫、更衣間、裝箱間、包裝間、配液間等。A8號樓2樓建筑面積5520m2，包含生產(chǎn)大廳、中轉(zhuǎn)庫、風機房、更衣室、洗手間、配電室等A8號樓3樓建筑面積5520m2，包含導管車間、中轉(zhuǎn)庫、擠出間、恒溫倉庫、空閑車間等輔助工程辦公室員工依托現(xiàn)有辦公樓辦公。制水車間位于A8號樓1樓，建筑面積760m2，包含1套制水設(shè)備，為5t/h二級反滲透+EDI制水設(shè)備。公用工程供水市政供水排水雨污分流供電市政供電環(huán)保工程廢氣血液透析導管套件廢氣經(jīng)收集后，通過UV光催化氧化+活性炭吸附裝置（1#）處理后，由1根15m高排氣筒（G1）排放。血管通路擠出、粘接、包裝廢廢氣經(jīng)收集后，通過UV光催化氧化+活性炭吸附裝置（1#）處理后，由1根15m高排氣筒（G1）排放。透析包/套件廢氣經(jīng)收集后，通過UV光催化氧化+活性炭吸附裝置（1#）處理后，通過1根15m高排氣筒（G1）排放。透析器具廢氣經(jīng)收集后，通過UV光催化氧化+活性炭吸附裝置（1#）處理后，通過1根15m高排氣筒（G1）排放。廢水生活污水廢水經(jīng)隔油池+化糞池處理后，排入長垣市第二污水處理廠進一步處理。純水制備廢水試管清洗水固廢生活垃圾垃圾桶收集，環(huán)衛(wèi)部門定期清運。一般固廢利用現(xiàn)有一般固廢暫存間，合理暫存后定期外售。危險廢物利用現(xiàn)有危險廢物暫存間暫存，定期交由資質(zhì)單位處置。噪聲室內(nèi)布置，基礎(chǔ)減震，車間隔聲。2、產(chǎn)品方案本項目產(chǎn)品主要為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械，總產(chǎn)能為32萬件，根據(jù)實際包裝需要，1箱、1套均可看作1件產(chǎn)品，具體產(chǎn)品方案見下表。表8產(chǎn)品方案序號名稱單位規(guī)模備注1一次性使用血液透析導管套件套/年6000/2血液凈化裝置的體外循環(huán)血路萬箱/年10/3透析包/套件一次性使用動靜脈穿刺器萬箱/年1/4一次性使用透析護理組件萬箱/年1/5一次性無菌內(nèi)瘺穿刺包萬箱/年1/6檢測外科產(chǎn)品萬件/年10包括一次性使用真空采血管、一次性使用靜脈采血針、一次性使用吻合器、一次性穿刺器7透析器具萬件/年8.4包括空心纖維血液透析器、血液透析器3、主要原輔材料及能源消耗本項目原輔材料及能源消耗量見表9，原料部分組分理化性質(zhì)見表10。表9主要原輔材料及能源消耗量序號產(chǎn)品名稱原料名稱單位消耗量備注1一次性使用血液透析導管套件一次性使用滅菌橡膠外科手套雙/年6000/2一次性使用無菌注射針支/年6000/3帶線縫合針支/年6000/4手術(shù)貼膜個/年6000/5醫(yī)用輸液貼支/年12000/6醫(yī)用紗布塊/年18000/7手術(shù)巾塊/年6000/8手術(shù)刀把/年6000/9肝素帽個/年12000/10治療巾塊/年6000/11Y型針支/年6000/12消毒液刷支/年1800/13擴張器個/年6000/14導引導絲支/年6000/15導管支/年6000/16TPUkg/年140/17油墨L/年2/18血液凈化裝置的體外循環(huán)血路動脈壺成品壺003個/年254萬/19靜脈壺成品壺003個/年254萬/20三通接頭個/年254萬/21自粘扎帶1cm*600m米/年60萬/22輸液器個/年254萬/23廢液袋單通2000ml個/年254萬/24廢液袋雙通2000ml個/年254萬/25包裝箱個/年10萬/26合格證個/年10萬/27說明書個/年10萬/28包裝箱箱墊個/年10萬/29濾網(wǎng)個/年254萬/30泵管接頭個/年508萬/312#動靜脈壺本體個/年20萬/323#動靜脈壺本體個/年200萬/333#動靜脈壺上蓋個/年200萬/34傳感器保護器個/年508萬/35旋轉(zhuǎn)接頭（紅色）個/年254萬/36旋轉(zhuǎn)接頭（藍色）個/年254萬/37透析器接頭（紅色）個/年254萬/38透析器接頭（藍色）個/年254萬/39采樣口（藍色）個/年254萬/40采樣塞個/年254萬/41XPP膜噸/年30/42包裝卷材平方米/年20萬/43透析器接頭帽個/年254萬/44液路止流夾（藍色）個/年254萬/45液路止流夾（紅色）個/年254萬/46附管止流夾（藍色）個/年254萬/47附管止流夾（紅色）個/年1278萬/48沖洗接頭個/年254萬/49母針基2.6個/年254萬/50母針基4.0（紅色)個/年508萬/51母針基4.0(藍色)個/年1278萬/52泵管接頭(紅色）個/年508萬/53采樣口本體（紅色）個/年254萬/54采樣口本體（藍色）個/年254萬/55保護帽個/年1778萬/56旋轉(zhuǎn)接頭本體個/年254萬/57旋轉(zhuǎn)接頭環(huán)個/年508萬/58透析器接頭（紅色）個/年254萬/59透析器接頭（藍色）個/年254萬/60附管米/年200萬/61液路管米/年1200萬/62肝素管米/年1200萬/63泵管米/年72萬/64環(huán)己酮噸/年1/65PVC噸/年635/66透析包/套件鋼針根/年740萬/67包裝袋個/年740萬/68中盒個/年60000/69包裝箱個/年30000/70說明書、合格證張/年30000/71碘伏棉簽包/年350萬/72碘伏棉球包/年70萬/73鑷子個/年150萬/74注射器個/年100萬/75托盤個/年250萬/76尖銳物收集器個/年50萬/77治療巾噸/年40/78棉球噸/年0.52/79PVC噸/年100/80手套雙/年1500萬/81紗布卷個/年300萬/82牙科棉個/年240萬/83創(chuàng)口貼個/年360萬/84止血帶個/年60萬/85無菌敷貼個/年120萬/86輸液貼個/年720萬/87洞巾噸/年0.4/88酒精噸/年1.12用于清洗設(shè)備89紗布塊塊/年1500萬/90油墨L/年4.2/91透析器具O型圈個/年200萬/92封口膠升/年62500成分為聚氨酯93包裝袋個/年100萬/94包裝箱個/年8.4萬/95空心纖維膜束/年100萬/96外殼個/年100萬/97端蓋個/年200萬/98保護帽個/年400萬/99注膠蓋個/年200萬/100檢測外科蓋帽個/年2800萬/101塑料/玻璃管個/年2800萬/102標簽個/年2800萬/103鋼針根/年100萬/104病毒管管體個/年475萬/105止血帶卷卷/年20萬/106直線型切割吻合器器身個/年3500/107管型吻合器器身個/年2000/108穿刺器各注塑配件個/年40000/109肛腸各配件個/年25000/110包皮切割吻合器各配件個/年30000/111固化膠L/a1.5/112快干膠L/a4.8/113硅油t/a0.0187/114促凝劑瓶/a90/115肝素鈉瓶/a35/116肝素鋰瓶/a40/117檸檬酸鈉kg/h20/118EDTAK2瓶/a450/119添加劑瓶/a35/120膠塞個/年2800萬/121油墨L/年2122電kwh/a600000依托長垣市電網(wǎng)123水t/a1279自來水管網(wǎng)表10原料部分組分理化性質(zhì)一覽表序號名稱主要成分及理化性質(zhì)1環(huán)己酮環(huán)己酮是一種\t"/item/%E7%8E%AF%E5%B7%B1%E9%85%AE/_blank"有機化合物，化學式是(CH2)5CO，為\t"/item/%E7%8E%AF%E5%B7%B1%E9%85%AE/_blank"羰基碳原子包括在六元環(huán)內(nèi)的飽和環(huán)酮。無色透明液體，帶有泥土氣息，含有痕跡量的酚時，則帶有薄荷味。不純物為淺黃色，隨著存放時間生成\t"/item/%E7%8E%AF%E5%B7%B1%E9%85%AE/_blank"雜質(zhì)而顯色，呈水白色到灰黃色，具有強烈的刺鼻臭味。與空氣混合爆炸極與開鏈飽和酮相同。屬于易燃液體，屬低毒類，對皮膚有刺激性；眼接觸可能造成角膜損傷。2聚氨酯膠黏劑聚氨酯膠粘劑是指在分子鏈中含有\(zhòng)t"/item/%E8%81%9A%E6%B0%A8%E9%85%AF%E8%83%B6%E7%B2%98%E5%89%82/_blank"氨基甲酸酯基團（－NHCOO－）或異氰酸酯基（－NCO）的膠粘劑。與含有活潑氫的基材，如泡沫、塑料、木材、皮革、織物、紙張、陶瓷等\t"/item/%E8%81%9A%E6%B0%A8%E9%85%AF%E8%83%B6%E7%B2%98%E5%89%82/_blank"多孔材料，以及金屬、玻璃、橡膠、塑料等表面光潔的材料都有優(yōu)良的化學粘接力。3PVC聚氯乙烯，為無定型結(jié)構(gòu)的白色粉末，170℃左右開始分解，對光和熱的穩(wěn)定性差，受熱分解會產(chǎn)生氯化氫。4硅油無色（或淡黃色）、無味、無毒、不易揮發(fā)的液體。硅油不溶于水、甲醇、乙二醇和2-乙氧基乙醇，可與苯、二甲醚、甲基乙基酮、四氯化碳或煤油互溶，稍溶于丙酮、二惡烷、乙醇和丁醇。5肝素鈉能干擾血凝過程的許多環(huán)節(jié)，在體內(nèi)外都有抗凝血作用。其作用機制比較復雜，主要通過與抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）結(jié)合，而增強后者對活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用，其后果涉及阻止血小板凝集和破壞、妨礙凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原變?yōu)槟?，抑制凝血酶，從而妨礙纖維蛋白原變成纖維蛋白，從而發(fā)揮抗凝作用。6TPU\t"/item/tpu%E6%9D%90%E6%96%99/_blank"熱塑性聚氨酯彈性體,TPU是由\t"/item/tpu%E6%9D%90%E6%96%99/_blank"二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）或\t"/item/tpu%E6%9D%90%E6%96%99/_blank"甲苯二異氰酸酯（TDI）等二異氰酸酯類分子和大分子多元醇、低分子多元醇（擴鏈劑）共同反應(yīng)聚合而成的高分子材料。它的分子結(jié)構(gòu)是由二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）或甲苯二異氰酸酯（TDI）和擴鏈劑反應(yīng)得到的剛性嵌段以及二苯甲烷二異氰酸酯（MDI）或甲苯二異氰酸酯（TDI）等二異氰酸酯分子和大分子多元醇反應(yīng)得到的柔性鏈段交替構(gòu)成的。3、主要生產(chǎn)設(shè)備本項目主要設(shè)備見下表。表11主要設(shè)備情況一覽表序號產(chǎn)品名稱設(shè)備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量備注1一次性使用血液透析導管套件30擠出機HRJSJ-30臺1擠出管體2工業(yè)冷水機CA-05臺1/3101鼓風干燥機101型臺1干燥導管4電子程控移印機1120T臺1移印標識5除濕干燥送料機HCD-50/60臺1烘干粒料6尖端成型機CATF-130臺1制作導管尖端7打孔機Z406B臺1打孔8大禹注塑機TY-200DS臺1注塑連接件9奧翔注塑機AT-250ADS臺1注塑接頭10封口機MDF-1000臺1封口11裁管機器M120*200-S-CM臺1裁管12手動裁切JR-32臺1裁管13血管通路45擠出機HRJSJ-45臺1擠出管體1465/28擠出機HRJSJ-65/28臺1擠出管體15檢漏儀JLY-CY05臺6氣密性檢測16羅拉涂膠機TJJ-02臺40管體組件粘接17流水線/臺2流水線作業(yè)1875擠出機HRJSJ-75臺2擠出管體19肝素管自動化/臺1組件組裝20附管自動化/臺1組件組裝21旋轉(zhuǎn)接頭自動化/臺1組件組裝22吸塑包裝機DPB-520臺1包裝23采樣口裝配自動化/臺1組件組裝24自動收卷機/臺1擠出管體收卷25透析包/套件連續(xù)封口機FRB-770I臺10初包裝26電熱鼓風干燥箱PCD-3000臺1烘干27超聲波清洗機FRQ-1025ST臺1清洗28固化機UV-LED臺1光固化29雙色穿梭移印機PM25臺1移印30擠出機HRJ-65/28臺1擠出（與血管通路共用）31檢測外科產(chǎn)品自動清洗硅化機AYJ-QX臺1采血管清洗玻璃管32蓋帽復合機AYJ-FH2臺2采血管塞帽復合33真空壓帽機AYJ-ZK200臺3采血管抽負壓34自動定量霧化加液機AYJ-KT10臺4采血管加液35試管自動貼標機CXTJ-150B臺2采血管貼標36采血器分離膠真空加膠機CXF-100B臺2采血管加膠37熱風循環(huán)干燥箱CHJ-B臺2采血管烘干管體38全自動封口包裝機HY-4535臺1采血管包裝39病毒采樣管自動化HY-S臺1病毒管加液40連續(xù)封口機SF150W臺2病毒管包裝41醫(yī)療專用熱合機JL-3000C型臺1產(chǎn)品初包裝42立式醫(yī)用專用熱合機JL-4200立式臺1產(chǎn)品初包裝43電子程控移印機1090E臺1產(chǎn)品信息移印44超聲波焊接機JR-2015臺1超聲波焊接45光固化機XYUV-2臺1固化涂膠46穿刺器測漏儀D80臺2穿刺器測漏47透析器具預(yù)裝配機Section1-HotSeeling臺1傳送產(chǎn)品并安裝注膠蓋48紅外熱封機Section1-HotSeeling臺4熱封膜束49離心灌膠混膠機Section2-centrifogecarousel臺1密封透析器50自動切割機Section3.41Cutting/mountingbloodcaps臺1切產(chǎn)品封口膠51濕法測漏機Section4.2-weileaktest臺1產(chǎn)品密合性檢測52微波干燥機Section4.3-microwavedrying臺8干燥產(chǎn)品53最終裝配機Section4.4臺1產(chǎn)品密合性檢測54研磨機LAEPP+HV1臺1研磨切割機上刀具55低壓無油螺桿空壓機APC50-41.8-2臺1提供驅(qū)動設(shè)備的壓縮空氣56壓縮空氣預(yù)冷機SAYL-2460/2W臺1提供驅(qū)動設(shè)備的壓縮空氣57微熱再生吸附式干燥機SAYL-2460/2W臺1提供驅(qū)動設(shè)備的壓縮空氣58連續(xù)封口機FRB-7701臺1產(chǎn)品初包裝封口4、工作定員項目勞動定員100人，不在廠區(qū)內(nèi)食宿，工作制度為年工作290天，每天8小時。5、總平面布局本項目車間位于A8車間2樓、A8車間3樓、A5車間3樓、A8車間1樓。A8車間1樓為制水車間，A5車間3樓平面布置上采取分區(qū)貯存，車間分為南北兩部分，車間南部從西到東為原料庫、檢測生產(chǎn)大廳、裝箱間，車間北側(cè)從東到西依次為脫包間、更衣間、洗手間、外科生產(chǎn)大廳、蓋帽復合間；A8車間2樓車間從西到東依次為配電室、干燥間、中轉(zhuǎn)庫、更衣間、生產(chǎn)大廳、裝箱間，車間南側(cè)為辦公室；A8車間3樓從北到南依次為更衣間、洗手間、完整性檢測、自動化生產(chǎn)區(qū)、裝箱間、空閑車間、擠出間、空閑車間、導管車間、中轉(zhuǎn)庫、更衣間、洗手間、倉庫。廠區(qū)生產(chǎn)均位于密閉凈化車間內(nèi)，采用貨梯運輸物料，人工轉(zhuǎn)運貨物互不影響，車間大門平時處于關(guān)閉狀態(tài)，不得隨意出入。平面布置詳見附圖4。6、水平衡圖（1）本項目用水情況①生活用水

本項目新增勞動定員100人，年生產(chǎn)天數(shù)290天，1天1班，1班8h。根據(jù)《河南省地方標準-工業(yè)與城鎮(zhèn)生活用水定額》（DB41/T385-2020）要求，不在廠區(qū)食宿的人員辦公生活用水量以40L/（d?人）計，則本項目營運期職工辦公生活用水量總計為4m3/d（1160m3/a）。生活污水排放系數(shù)以0.8計，則本項目生活污水產(chǎn)生量為3.2m3/d（928m3/a）。生活污水經(jīng)化糞池處理后，經(jīng)廠區(qū)總排口納入長垣市第二污水處理廠進一步處理達標后進行排放。②制水用水本項目生產(chǎn)過程中純水制備在A8一樓制水車間內(nèi)進行，制水工藝為“二級反滲透+EDI”，制水過程會產(chǎn)生少量濃水，根據(jù)建設(shè)單位提供資料，本項目制水量為0.307m3/d，則濃水產(chǎn)生量為0.103m3/d，經(jīng)收集后，通過化糞池處理后排至第二污水處理廠處理達標。③試管清洗用水本項目一次性使用真空采血管等試管需采用純水進行清洗，沖洗過程采用自動清洗硅化機進行沖洗，清洗溶液為硅油與水的混合溶液，清洗溶液量為0.007t/d，清洗廢水經(jīng)隔油池+化糞池處理后，通過廠區(qū)總排口排至長垣市第二處理廠處理達標。④配液用水本項目一次性使用真空采血管需采用純水進行配液，配液用水量為0.3m3/d，進入產(chǎn)品內(nèi)不外排。廢水（0.103）廢水（0.103）0.00740.3配液0.41制備純水新鮮水0.00740.3配液0.41制備純水新鮮水隔油池試管清洗水4.41隔油池試管清洗水4.413.20.843.20.84員工生活員工生活化糞池化糞池長垣市第二污水處理廠長垣市第二污水處理廠圖圖1本項目水平衡圖單位：m3/d（2）全廠用水情況①生活污水生活用水：根據(jù)《河南省地方標準-工業(yè)與城鎮(zhèn)生活用水定額》（DB41/T385-2020），現(xiàn)有項目生活用水量為680m3/a（2m3/d），經(jīng)化糞池處理后排放量為544m3/a（1.6m3/d），則全廠生活用水量為1840m3/a（6m3/d），生活污水產(chǎn)生量為1472m3/a（4.8m3/d），經(jīng)化糞池處理后排至長垣市第二污水處理廠處理后達標排放。②制水用水本項目生產(chǎn)過程中純水制備在A8一樓制水車間內(nèi)進行，制水工藝為“二級反滲透+EDI”，制水過程會產(chǎn)生少量濃水，根據(jù)建設(shè)單位提供資料，本項目制水量為0.307m3/d，則濃水產(chǎn)生量為0.103m3/d，經(jīng)收集后，通過化糞池處理后排至第二污水處理廠處理達標。③試管清洗廢水本項目一次性使用真空采血管等試管需采用純水進行清洗，沖洗過程采用自動清洗硅化機進行沖洗，清洗溶液為硅油與水的混合溶液，清洗溶液量0.007m3/d，清洗廢水經(jīng)隔油池+化糞池處理后，通過廠區(qū)總排口排至長垣市第二處理廠處理達標。④配液用水：本項目一次性使用真空采血管需采用純水進行配液，配液用水量為0.3m3/d，進入產(chǎn)品內(nèi)不外排。⑤稀釋硫酸用水：現(xiàn)有項目滅菌車間利用凈化塔處理廢氣的原理為環(huán)氧乙烷的水解反應(yīng)，環(huán)氧乙烷在稀硫酸（原料為50%硫酸，加入廢氣處理系統(tǒng)中稀釋為0.5%的硫酸）的催化下水解生成乙二醇，50%硫酸年用量為0.15噸，則稀釋用水量為15m3，全部進入副產(chǎn)品內(nèi)雜醇溶液內(nèi)，不外排。⑥環(huán)氧乙烷吸收水：現(xiàn)有項目滅菌車間凈化塔在廢氣處理過程會產(chǎn)生一定量的副產(chǎn)品，根據(jù)企業(yè)提供資料，副產(chǎn)品為乙二醇溶液，現(xiàn)有項目環(huán)氧乙烷吸收溶液約為256t/a，作為副產(chǎn)品雜醇溶液出售，不外排。⑦噴淋塔噴淋用水：項目滅菌車間臨時解析區(qū)及解析車間均采用噴淋塔+活性炭吸附進行廢氣處理。噴淋塔內(nèi)循環(huán)池尺寸為直徑1.5m×高0.4m，循環(huán)水池內(nèi)水量為0.7m3，根據(jù)項目單位提供資料，單臺噴淋塔補充水量為0.3m3/d（102m3/a），故需補充總水量為204m3/a。環(huán)氧乙烷廢水經(jīng)收集后用于補充滅菌間廢氣處理設(shè)備初級噴淋液，綜合利用，不外排。0.3廢水（0.103)0.3廢水（0.103)制備純水隔油池試管清洗廢水0.007配液0.41制備純水隔油池試管清洗廢水0.007配液0.414.81.2新鮮水4.81.2新鮮水0.044員工生活661.2430.044員工生活661.243化糞池進入副產(chǎn)品稀釋硫酸用水化糞池進入副產(chǎn)品稀釋硫酸用水進入副產(chǎn)品環(huán)氧乙烷吸收水0.853進入副產(chǎn)品環(huán)氧乙烷吸收水0.853余液收集后用于補充滅菌間初級噴淋液，不外排0.60.6長垣市第二污水處理廠余液收集后用于補充滅菌間初級噴淋液，不外排0.60.6長垣市第二污水處理廠噴淋塔用水噴淋塔用水圖圖2全廠項目水平衡圖單位：m3/d工藝流程和產(chǎn)排污環(huán)節(jié)本項目為年產(chǎn)32萬件Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械項目，產(chǎn)品包括一次性使用血液透析導管套件、血管通路、透析包/套件、檢測外科產(chǎn)品、透析器具，需要進行滅菌解析處理。廠區(qū)現(xiàn)有項目為年自動滅菌解析145200立方醫(yī)療器械自動化建設(shè)項目，已將本項目醫(yī)療器械滅菌需求考慮在內(nèi)，已做過環(huán)境影響報告表并通過審批。本項目滅菌解析均利用現(xiàn)有項目廠房及設(shè)備，采用環(huán)氧乙烷進行滅菌，在現(xiàn)有項目滅菌產(chǎn)能范圍內(nèi)，不新增企業(yè)現(xiàn)有項目滅菌過程污染物產(chǎn)排，本項目不再對其進行評價分析。具體生產(chǎn)工藝如下：G、NG、NNS、N一次性使用血液透析導管套件G、NG、NNS、N原材料注塑連接架熔尖端打孔裁切擠出原材料注塑連接架熔尖端打孔裁切擠出包裝成品組裝注塑接頭包裝成品組裝注塑接頭G、NG、NG、NG、N圖注：S固廢G廢氣W廢水N噪聲圖3一次性使用血液透析導管套件生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖擠出：將原料TPU顆粒經(jīng)除濕干燥送料機烘干粒料后送至擠出機內(nèi)，擠出機自帶的投料裝置自動吸料（利用空氣動力自動吸料），進入設(shè)備自帶的拌料機，混合均勻，然后經(jīng)密閉管道進入擠出機，通過電加熱至140℃~180℃，將原料熔融成液體，以一定的壓力擠出后冷卻成型。出料過程中產(chǎn)品經(jīng)自然吹風冷卻成型。此工序會產(chǎn)生非甲烷總烴。裁切：擠出的管體經(jīng)裁管機剪切成型。打孔：裁切后的管體用打孔機在上鉆孔洞。熔尖端：將打孔好的管體采用尖端成型機高溫熔化制作導管尖端。注塑連接架：將原料TPU顆粒采用奧翔注塑機將熔融的塑料利用壓力注進塑料制品模具中，冷卻成型后制為連接架，注塑過程會產(chǎn)生非甲烷總烴。注塑接頭：將原料TPU顆粒采用奧翔注塑機將熔融的塑料利用壓力注進塑料制品模具中，冷卻成型即為接頭，注塑過程會產(chǎn)生非甲烷總烴。組裝：將加工好的連接架、接頭、管體與其他外購配件縫合針、外科手套等組合包裝在一起，即為成品。包裝：經(jīng)組裝好的透析導管套件，采用連續(xù)封口機對其進行封口，封口后采用雙色穿梭移印機在包裝袋表面印刷標識。（2）血管通路G、NG、NG、NG、NG、NG、N氣密性檢測原材料裝箱成品初包裝粘接裝配擠出氣密性檢測原材料裝箱成品初包裝粘接裝配擠出圖注：S固廢G廢氣W廢水N噪聲圖4血管通路生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖工藝流程簡述：擠出：將原料聚氯乙烯經(jīng)擠出機自帶的投料裝置自動吸料（利用空氣動力自動吸料），進入擠出設(shè)備的拌料機，混合均勻，然后經(jīng)密閉管道進入擠出機，通過電加熱至140℃~180℃，將原料熔融成液體，以一定的壓力擠出后冷卻成型。出料過程中產(chǎn)品經(jīng)自然吹風冷卻成型。此工序會產(chǎn)生揮發(fā)性有機廢氣（非甲烷總烴）。粘接裝配：擠出成型后的半成品利用涂膠機采用環(huán)已酮將各組件粘接成整體，然后按照規(guī)定的技術(shù)要求組裝完成。氣密性檢測：利用檢漏儀對粘接裝配好的半成品進行嚴密完整性評估，合格者即為成品。 初包裝：經(jīng)氣密性檢測合格的產(chǎn)品利用吸塑包裝機采用XPP膜（交聯(lián)聚丙烯）及包裝卷材對產(chǎn)品進行吸塑包裝。此工序會產(chǎn)生揮發(fā)性有機廢氣（非甲烷總烴）。裝箱成品：將合格證、說明書、產(chǎn)品放置包裝箱內(nèi)入庫待售。（3）透析包/套件G、NG、NG、NG、N成品包裝組裝擠出原材料成品包裝組裝擠出原材料圖注：S固廢G廢氣W廢水N噪聲圖5透析包/套件生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖工藝流程簡述：擠出：將原料聚氯乙烯經(jīng)擠出機自帶的投料裝置自動吸料（利用空氣動力自動吸料），進入擠出設(shè)備的拌料機，混合均勻，然后經(jīng)密閉管道進入擠出機，通過電加熱至140℃~180℃，將原料熔融成液體，以一定的壓力擠出后冷卻成型。出料過程中產(chǎn)品經(jīng)自然吹風冷卻成型。此工序會產(chǎn)生揮發(fā)性有機廢氣（非甲烷總烴）。組裝：擠出后的產(chǎn)品與紗布卷、手套、止血帶、輸液貼等配件配包。包裝：組裝好的組件放置包裝袋內(nèi)，采用連續(xù)封口機對其進行封口，封口后采用雙色穿梭移印機在包裝袋表面印刷標識，并用固化機對其進行干燥處理。 滅菌解析：依托現(xiàn)有工程進行滅菌解析。G、NG、N（4）吻合器G、NG、N成品包裝焊接組裝外購配件成品包裝焊接組裝外購配件圖注：S固廢G廢氣W廢水N噪聲圖6吻合器生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖工藝流程簡述：組裝：外購的吻合器器身、各注塑配件人工采用固化膠、快干膠經(jīng)人工粘接組合安裝為半成品，并采用光固化機加快凝固。焊接：將組裝好的半成品利用超聲波焊接機對其進行焊接。超聲波焊接是利用高頻振動傳遞到兩個需焊接的物體表面，在加壓的情況下，使兩個物體表面相互摩擦而形成分子層之間的熔合。當超聲波停止作用后，產(chǎn)品凝固成型，形成一個堅固的分子鏈，故焊接過程基本無廢氣產(chǎn)生。包裝：經(jīng)焊接后的吻合器放置包裝袋內(nèi)，采用連續(xù)封口機對其進行封口，封口后采用雙色穿梭移印機在包裝袋表面印刷標識，并用光固化機對其進行固化處理。滅菌解析：依托現(xiàn)有工程進行滅菌解析。（5）管類產(chǎn)品（一次性使用真空采血管、一次性使用病毒采樣管）W、NG、NW、NG、N成品包裝組裝加液配液清洗原材料成品包裝組裝加液配液清洗原材料圖注：S固廢G廢氣W廢水N噪聲圖7管類產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖工藝流程簡述：清洗：采用自動清洗硅化機采用硅油與水的混合液體對玻璃試管進行硅化清洗。設(shè)備采用自動上下高壓沖洗試管內(nèi)壁，啟動內(nèi)壁硅化、外壁沖洗，在試管內(nèi)壁表面形成一層致密硅化膜，然后把試管外壁洗干凈，外壁不殘留硅化劑，清洗過程會產(chǎn)生清洗廢水。配液：使用燒杯、錐形瓶、玻璃棒等玻璃器皿將肝素鈉、肝素鋰、檸檬酸鈉等原料按照一定比例溶解到溶劑中，經(jīng)過混合溶解配制而成，使用砂芯溶劑過濾裝置和循環(huán)水多用真空泵進行過濾，過濾后即為添加的液體。加液：將混合好的溶液添加至自動定量霧化加液機定量添加至采血管中，同時采用采血器分離膠真空加膠機添加血清分離膠。組裝：加液好的產(chǎn)品經(jīng)真空壓帽機等機器組合安裝為成品。包裝：成品經(jīng)全自動封口包裝機進行包裝封口。G、NG、N（6）透析器具G、NG、N預(yù)裝配自動切割測漏成品包裝最終裝配預(yù)裝配自動切割測漏成品包裝最終裝配圖注：S固廢G廢氣W廢水N噪聲圖8透析器具生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)圖預(yù)裝配：采用預(yù)裝配機傳送產(chǎn)品并安裝注膠蓋，利用離心灌膠混膠機采用聚氨酯膠黏劑密封透析器。自動切割：采用自動切割機對預(yù)裝配好的透析器具半成品進行切割封口膠。測漏：切割后的透析器具采用濕法測漏機、最終裝配機對產(chǎn)品進行密合性檢測。包裝：成品透析器具采用連續(xù)封口機對產(chǎn)品進行初包裝封口，裝箱入庫待售。與項目有關(guān)的原有環(huán)境污染問題河南省駝人醫(yī)療科技有限公司已建項目情況表12建設(shè)單位現(xiàn)有項目審批情況一覽表序號項目建設(shè)地點產(chǎn)品審批規(guī)模環(huán)評批復情況竣工驗收情況目前實際建設(shè)情況1年自動滅菌解析145200立方醫(yī)療器械自動化建設(shè)項目長垣縣南蒲區(qū)緯七路中段路南145200m3/a長環(huán)審[2020]26號企業(yè)自主驗收2021.01.14正常生產(chǎn)表13現(xiàn)有工程構(gòu)筑物建設(shè)情況類別項目建（構(gòu)）筑物（m）建設(shè)內(nèi)容主體工程1#生產(chǎn)車間120×40×123F，鋼結(jié)構(gòu)，建筑面積12264m2，一層為滅菌車間、二層解析車間、三層為成品倉庫。公用工程供水自來水管網(wǎng)排水雨污分流供電接入長垣縣電網(wǎng)環(huán)保工程廢氣1#解析車間噴淋塔+活性炭吸附+15m排氣筒P12#解析車間噴淋塔+活性炭吸附+15m排氣筒P23#臨時解析車間噴淋塔+活性炭吸附+15m排氣筒P34#滅菌車間尾氣吸收塔+15m排氣筒P4生活污水經(jīng)化糞池處理后，排入長垣縣第二污水處理廠生產(chǎn)廢水經(jīng)收集后用于補充處理設(shè)備初級噴淋液一般固廢設(shè)一般固廢區(qū)，定期外售至廢舊物資回收公司危險廢物危廢暫存間暫存，定期委托資質(zhì)單位處置生活垃圾環(huán)衛(wèi)定期清運噪聲室內(nèi)布置、基礎(chǔ)減振、車間隔聲、設(shè)備隔聲表14實際生產(chǎn)設(shè)備情況一覽表序號設(shè)備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量1環(huán)氧乙烷滅菌器60m3臺52制氮機/臺13打包機/臺14AGV運輸車/臺35電動叉車/臺62、現(xiàn)有工程污染物實際排放總量本項目生活污水收集后經(jīng)化糞池處理后進入長垣市第二污水處理廠，處理達標后排至黃莊河。（1）廢水廢水排放量為544t/a，根據(jù)河南鼎泰檢測技術(shù)有限公司驗收檢測報告可知各項廢水污染物排放濃度，則各項實際污染物排放量如下：表15現(xiàn)有工程廢水污染物實際排放量情況一覽表序號污染物名稱最大排放濃度（mg/L）年排放量（t/a）1COD1240.06752氨氮7.930.00433TP0.980.00054TN10.840.0059（2）廢氣現(xiàn)有項目滅菌車間廢氣經(jīng)1套尾氣吸收塔吸收處理后，通過1根15m高排氣筒排放；解析車間廢氣經(jīng)2套噴淋塔+活性炭吸附裝置處理后，通過2根15m高排氣筒排放；臨時解析車間廢氣經(jīng)1套噴淋塔+活性炭吸附裝置處理后，通過1根15m高排氣筒排放?，F(xiàn)有項目廢氣污染物實際排放量根據(jù)工序運行時間及日常監(jiān)測最大排放速率計算。非甲烷總烴實際排放量：表16現(xiàn)有工程廢氣污染物實際排放量情況一覽表序號排放口編號污染物排放速率（kg/h）年排放量（t/a）1P1非甲烷總烴0.07810.1252P20.08020.1283P30.06980.1124P40.01040.017有組織排放總計非甲烷總烴0.3816（3）固廢現(xiàn)有項目生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的固體廢物主要為廢包裝以及廢氣處理過程產(chǎn)生的雜醇溶液、生活垃圾、廢活性炭。廢包裝產(chǎn)生量為1.0t/a，定期外售；生活垃圾產(chǎn)生量8.5t/a，集中收集后交由環(huán)衛(wèi)部門處理；廢活性炭產(chǎn)生量3.5t/a，暫存于危廢暫存間，定期交由信陽金瑞萊環(huán)境科技有限公司處置。跟建設(shè)單位提供的資料可知，本項目雜醇溶液產(chǎn)生量366t/a，作為副產(chǎn)品出售，根據(jù)《固體廢物鑒別標準通則》，雜醇溶液可作為汽車防凍液生產(chǎn)的主要原料，因此不作為固體廢物管理。本項目雜醇溶液經(jīng)收集后，密封儲存，暫存于一般固廢暫存間，由宿遷源生環(huán)?？萍加邢薰径ㄆ谇暹\，根據(jù)雙方簽訂的外售協(xié)議可知，根據(jù)雜醇溶液中乙二醇的含量制定接收的價格。根據(jù)現(xiàn)場勘察可知，現(xiàn)有工程一般固廢間及危廢間均已建成并投入使用，其地面、防滲等要求均可滿足《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準》（GB18599-2001）及修改單、《危險廢物貯存污染控制標準》（GB18597-2001）及修改單、《環(huán)境保護圖形標識-固體廢物貯存（處置）場》（GB15562.2）等文件的要求。對周邊大氣、土壤、地下水等影響較小。（4）環(huán)境風險①風險管理現(xiàn)有項目消毒過程使用環(huán)氧乙烷，廠區(qū)內(nèi)已設(shè)置?；穫}庫，現(xiàn)有項目總圖布置和建筑物分布按照《建筑設(shè)計防火規(guī)范》（GB50016-2006）中的要求執(zhí)行。環(huán)氧乙烷氣體儲存于陰涼、通風的庫房內(nèi)，且遠離熱源，庫溫不超過30℃，儲區(qū)應(yīng)備有泄露應(yīng)急處理設(shè)備。現(xiàn)有項目環(huán)境影響報告表已就環(huán)氧乙烷使用進行環(huán)境風險分析，建設(shè)單位已完善環(huán)境風險事故應(yīng)急救援預(yù)案，建立環(huán)境風險事故報警系統(tǒng)體系，確保各種通訊工具處于良好狀態(tài)，制定標準的報警方法和程序，并對工人進行緊急事態(tài)時的報警培訓；成立應(yīng)急救援專業(yè)隊伍，平時作好救援專業(yè)隊伍的組織、訓練和演練，并對工人進行自救和互救知識的宣傳教育。②應(yīng)急預(yù)案編制及演練情況現(xiàn)有項目于2021年1月14日完成建設(shè)項目竣工環(huán)境保護驗收，目前尚未編制突發(fā)環(huán)境事故應(yīng)急預(yù)案，尚未進行應(yīng)急演練。3、現(xiàn)有環(huán)境問題及整改措施根據(jù)現(xiàn)有項目履行環(huán)保手續(xù)及現(xiàn)場檢查踏勘情況，現(xiàn)有工程均履行了環(huán)保手續(xù)。根據(jù)現(xiàn)狀監(jiān)測，產(chǎn)生的廢氣、廢水能夠達標排放；廠界四周噪聲達標；產(chǎn)生的固體廢物廠內(nèi)妥善暫存，處置合理，去向明確。各排污口均規(guī)范化建設(shè)。需整改問題：①盡快編制突發(fā)環(huán)境事故應(yīng)急預(yù)案，確保企業(yè)安全生產(chǎn)。②在企業(yè)生產(chǎn)過程中，不定時進行突發(fā)環(huán)境事故演練。三、區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀、環(huán)境保護目標及評價標準區(qū)域環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀大氣環(huán)境項目所在地屬于環(huán)境空氣二類功能區(qū)，環(huán)境空氣質(zhì)量應(yīng)執(zhí)行《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》（GB3095-2012）二級標準。根據(jù)《長垣市2019年環(huán)境質(zhì)量報告書》，本項目所在區(qū)域環(huán)境質(zhì)量達標情況見下表。表17長垣市環(huán)境空氣質(zhì)量現(xiàn)狀評價表（年均值，單位：ug/m3，CO：mg/m3）污染物年評價指標現(xiàn)狀濃度標準值占標率/%超標倍數(shù)達標

情況PM10年平均質(zhì)量濃度103701470.47不達標PM2.5年平均質(zhì)量濃度59351680.68SO2年平均質(zhì)量濃度1260200NO2年平均質(zhì)量濃度294072.50CO24小時平均第95百分位濃度1.7442.50O3日最大8小時滑動平均值的第90百分位濃度196160122.50.225由上表可知，長垣市環(huán)境空氣中的PM10、PM2.5、O3均出現(xiàn)超標，超標倍數(shù)分別為0.47、0.68、0.225，項目所在區(qū)域為環(huán)境空氣質(zhì)量不達標區(qū)。根據(jù)《長垣市環(huán)境污染防治攻堅戰(zhàn)三年行動實施方案（2018-2020）》，長垣市采取產(chǎn)業(yè)和能源結(jié)構(gòu)調(diào)整，大氣污染防治措施等一系列措施后，空氣質(zhì)量將得到較大改善。特征污染因子非甲烷總烴引用河南鼎泰檢測技術(shù)有限公司于2021年03月19日至-21日對吳寨村（項目西南側(cè)約1.604km）的非甲烷總烴現(xiàn)狀監(jiān)測數(shù)據(jù)（小時值）為0.29~0.49mg/m3，滿足《大氣污染物綜合排放標準詳解》要求（非甲烷總烴小時平均濃度2.0mg/m3）。2、地表水環(huán)境距離項目最近的地表水體為廠界南側(cè)645m處的二干排水溝，最終匯入黃莊河，黃莊河為V類水體，水環(huán)境質(zhì)量應(yīng)執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》(GB3838-2002)表1中V類水域水質(zhì)標準。本評價引用新鄉(xiāng)市生態(tài)環(huán)境局發(fā)布的《新鄉(xiāng)市2019年環(huán)境質(zhì)量年報》對黃莊河孔村橋斷面監(jiān)測結(jié)果進行分析，監(jiān)測結(jié)果見下表。表182019年黃莊河孔村橋斷面主要監(jiān)測因子濃度均值（單位：mg/L）監(jiān)測日期監(jiān)測指標V類標準達標情況COD氨氮總磷COD氨氮總磷COD氨氮總磷2019年19.70.690.146302.00.4是是是由上表可知，新鄉(xiāng)市2019年環(huán)境質(zhì)量年報中黃莊河滑縣孔村橋斷面各監(jiān)測因子均能滿足《地表水環(huán)境質(zhì)量標準》（GB3838-2002）V類標準，水環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀良好。目前新鄉(xiāng)市正在推進實施《2016年新鄉(xiāng)市碧水工程實施方案》（新政辦（2016）55號）、《新鄉(xiāng)市碧水工程行動計劃（水污染防治工作方案）》（新政文（2016）122號）、《新鄉(xiāng)市人民政府關(guān)于打贏水污染防治攻堅戰(zhàn)的意見》（新政文[2017]28號）、《新鄉(xiāng)市衛(wèi)河流域水污染防治攻堅戰(zhàn)實施方案等11個專項方案》（新環(huán)攻堅辦（2017）20號），將持續(xù)改善新鄉(xiāng)市水環(huán)境質(zhì)量。3、聲環(huán)境本項目主要噪聲設(shè)備為注塑機、擠出機等，經(jīng)設(shè)備隔聲、廠房密閉、距離衰減后，項目所在區(qū)域晝間能夠滿足《聲環(huán)境質(zhì)量標準》（GB3096-2008）2類標準，對周圍環(huán)境影響較小。表19本項目周邊聲環(huán)境質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果單位：dB(A)序號監(jiān)測點位監(jiān)測結(jié)果執(zhí)行標準晝間夜間晝間夜間1廠界東側(cè)53.8~55.643.2~45.860502廠界南側(cè)52.4~57.142.1~47.260503廠界西側(cè)53.1~55.645.8~49.160504廠界北側(cè)51.2~58.141.5~47.66050由上表可知，本項目廠界四周聲環(huán)境質(zhì)量均可滿足《聲環(huán)境質(zhì)量標準》（GB3096-2008）中2類區(qū)標準的要求，說明本項目區(qū)域聲環(huán)境質(zhì)量現(xiàn)狀較好。4、生態(tài)環(huán)境本項目不涉及生態(tài)環(huán)境影響。環(huán)境保護目標本項目位于長垣市南蒲街道辦事處緯七路中段路南，廠界周邊50米內(nèi)無敏感目標，廠界周邊500m范圍內(nèi)無地下水集中式飲用水水源和熱水、礦泉水、溫泉等特殊地下水資源，環(huán)境保護目標見下表所示。表20主要環(huán)境保護目標及保護級別環(huán)境要素保護目標與廠址的相對位置保護級別名稱方位距離（m）空氣環(huán)境支寨村SW255《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》（GB3095-2012）二級標準駝人新城學校NE301聲環(huán)境////污染物排放控制標準環(huán)境要求標準編號標準名稱執(zhí)行級別主要標準要求因子濃度限值廢氣豫環(huán)攻堅辦[2017]162號關(guān)于全省開展工業(yè)企業(yè)揮發(fā)性有機物專項治理工作中排放建議值的通知非甲烷總烴（醫(yī)藥制造工業(yè)）有組織：60mg/m3，去除效率70%，10kg/h*；無組織：4.0mg/m3（車間或設(shè)備邊界），2.0mg/m3（企業(yè)邊界）GB16297-1996大氣污染物綜合排放標準氯乙烯有組織：36mg/m3，0.77kg/h無組織：0.6mg/m3氯化氫有組織：100mg/m3，0.26kg/h無組織：0.2mg/m3廢水GB8978-1996污水綜合排放標準表4三級標準COD≤500mg/L，BOD5≤300mg/L，SS≤400mg/L/長垣市第二污水處理廠收水標準/COD≤320mg/L，NH3-N≤30mg/L，BOD5≤145mg/L，SS≤200mg/L，TP≤3.0mg/L。噪聲GB12348-2008工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標準2類等效連續(xù)A聲級晝間≤60dB(A)，夜間≤50dB(A)固廢GB18599-2001《一般工業(yè)固體廢物貯存、處置場污染控制標準》及修改單GB18597-2001《危險廢物貯存污染控制標準》及修改單注：*非甲烷總烴排放速率參考執(zhí)行《大氣污染物綜合排放標準》（GB16297-1996）表2中二級標準?？偭靠刂浦笜爽F(xiàn)有項目生活污水經(jīng)化糞池處理后經(jīng)市政管網(wǎng)進入長垣縣第二污水處理廠，處理達標后排放至黃莊河，廢水總量控制指標：COD0.0675t/a、氨氮0.0043t/a；廢氣經(jīng)凈化吸收塔以及噴淋塔+活性炭吸附裝置處理后經(jīng)15m高排氣筒排放?，F(xiàn)有項目實際排放總量指標：VOCs0.3816t/a。本項目需申請總量指標：VOCs0.1268t/a，氯乙烯0.0199t/a，氯化氫0.4213t/a，COD0.048t/a，氨氮0.0048t/a。本次擴建項目完成后，全廠廢氣總量控制指標為VOCs0.5084t/a，氯乙烯0.0199t/a，氯化氫0.4213t/a，COD0.1155t/a，氨氮0.0091t/a。全廠總量指標增減量為：VOCs0.1268t/a，氯乙烯0.0199t/a，氯化氫0.4213t/a，COD0.048t/a，氨氮0.0048t/a。擬從長垣市建設(shè)項目可替代總量指標中支出給本項目。

四、主要環(huán)境影響和保護措施施工期環(huán)境保護措施運營期環(huán)境影響和保護措施大氣環(huán)境影響分析（1）一次性使用血液透析導管套件擠出、注塑、包裝本項目營運期一次性使用血液透析導管套件擠出、注塑位于A8三樓擠出車間，包裝位于A8三樓導管車間，生產(chǎn)過程中采用TPU進行擠出、注塑成型，擠出、注塑、包裝過程會產(chǎn)生廢氣，識別為非甲烷總烴。根據(jù)建設(shè)單位提供的資料可知，本項目包裝/封口采用封口機進行，封口機通過電加熱進行熱膜封口，加熱溫度為70℃左右，溫度較低，遠未達到塑料分解溫度，產(chǎn)生的有機廢氣量較少；成品包裝過程采用雙色穿梭移印機對包裝袋表面進行印刷，印刷過程采用成品油墨及稀釋劑，油墨及稀釋劑年用量僅為2L，廢氣揮發(fā)量較少，廢氣經(jīng)收集后通過UV光催化氧化+活性炭吸附裝置（1#）處理，經(jīng)1根15m高排氣筒（G1）排放。因此本次評價不再對包裝廢氣進行定量分析，僅進行定性評價。TPU為\t"/item/tpu%E6%9D%90%E6%96%99/_blank"熱塑性聚氨酯彈性體，常溫下為顆粒狀固體，擠出、注塑溫度控制在160-170℃，低于原料的分解溫度，在生產(chǎn)過程中由于塑料粒子加熱會揮發(fā)少量的廢氣，主要成分為非甲烷總烴。類比《河南省恒日醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表》可知，擠出/注塑廢氣產(chǎn)排情況如下所示。表21與河南省恒日醫(yī)療器械有限公司現(xiàn)有項目相似性一覽表序號類別類比項目本項目判斷結(jié)果1原輔材料聚乙烯顆粒、聚丙烯顆粒、聚氯乙烯、聚氨酯顆粒、ABS顆粒、固體硅膠TPU顆粒相似2生產(chǎn)工藝擠出/注塑擠出/注塑相同3主要產(chǎn)品醫(yī)療器械醫(yī)療器械相同5廢氣處理工藝UV光催化氧化+活性炭吸附+15m高排氣筒UV光催化氧化+活性炭吸附+15m高排氣筒相同由上表可知，本項目與河南省恒日醫(yī)療器械有限公司現(xiàn)有項目在原輔材料、生產(chǎn)工藝、主要產(chǎn)品、廢氣處理工藝等均相似或相同，因此廢氣產(chǎn)排情況類比河南省恒日醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)項目是合理可行的。根據(jù)《河南省恒日醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表》可知，項目于2021.03.30-2021.03.31日由河南鼎泰檢測技術(shù)有限公司對其進行驗收監(jiān)測，由監(jiān)測結(jié)果可知，擠出/注塑過程非甲烷總烴產(chǎn)生量為0.4848t/a。根據(jù)建設(shè)單位提供資料可知，擠出/注塑塑料顆粒用量為420t/a，本項目一次性使用血液透析導管套件擠出/注塑TPU用量為0.28t/a，則非甲烷總烴產(chǎn)生量為0.0003t/a。表22污染防治可行技術(shù)一覽表排污許可技術(shù)規(guī)范污染物種類可行技術(shù)治理措施可行性分析《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范橡膠和塑料制品工業(yè)》（HJ1122-2020）非甲烷總烴噴淋；吸附；吸附濃縮+熱力燃燒/催化燃燒UV光催化氧化+活性炭吸附裝置+15m高排氣筒可行本項目一次性使用血液透析導管套件擠出、注塑年工作時間為1200h/a，環(huán)評建議一次性使用血液透析導管套件生產(chǎn)廢氣經(jīng)密閉凈化車間負壓收集后（收集效率為100%），通過車間換風口由管道連接至UV光催化氧化+活性炭吸附裝置（1#）處理，通過1根15m高排氣筒（G1）排放，處理效率為90%，風機風量不小于10000m3/h。則本項目營運期一次性使用血液透析導管套件廢氣（以VOCs計）產(chǎn)排情況見下表所示。表23一次性使用血液透析導管套件生產(chǎn)廢氣產(chǎn)排情況一覽表序號污染源排放形式污染因子產(chǎn)生情況治理措施去除效率排放情況產(chǎn)生量t/a產(chǎn)生濃度mg/m3產(chǎn)生速率kg/h排放量t/a排放濃度mg/m3排放速率kg/h1G1有組織VOCs0.00030.02690.0003經(jīng)UV光催化氧化+活性炭吸附裝置（1#）處理后，通過1根15m高排氣筒（G1）排放。90%0.000030.00270.00003（2）血管通路擠出、粘接裝配、包裝本項目營運期血管通路在A8三樓進行生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中位于擠出車間進行擠出，擠出后的半成品采用環(huán)已酮進行粘接，包裝過程采用吸塑包裝機對聚丙烯膜進行吸塑包裝，則包裝、擠出、粘接過程均會產(chǎn)生廢氣。PVC、XPP常溫下非常穩(wěn)定，擠出/吸塑過程溫度控制在180℃左右，低于原料的分解溫度，在生產(chǎn)過程中由于塑料粒子加熱會揮發(fā)少量的廢氣，主要成分包括氯乙烯、氯化氫、非甲烷總烴。類比《河南省恒日醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表》可知，擠出/注塑廢氣產(chǎn)排情況如下所示。表24與河南省恒日醫(yī)療器械有限公司現(xiàn)有項目相似性一覽表序號類別類比項目本項目判斷結(jié)果1原輔材料聚乙烯顆粒、聚丙烯顆粒、聚氯乙烯、聚氨酯顆粒、ABS顆粒、固體硅膠聚氯乙烯、XPP相似2生產(chǎn)工藝擠出/注塑擠出/吸塑相似3主要產(chǎn)品醫(yī)療器械醫(yī)療器械相同5廢氣處理工藝UV光催化氧化+活性炭吸附+15m高排氣筒UV光催化氧化+活性炭吸附+15m高排氣筒相同由上表可知，本項目與河南省恒日醫(yī)療器械有限公司現(xiàn)有項目在原輔材料、生產(chǎn)工藝、主要產(chǎn)品、廢氣處理工藝等均相似或相同，因此廢氣產(chǎn)排情況類比河南省恒日醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)項目是合理可行的。根據(jù)《河南省恒日醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械生產(chǎn)項目竣工環(huán)境保護驗收監(jiān)測報告表》可知，項目于2021.03.30-2021.03.31日由河南鼎泰檢測技術(shù)有限公司對其進行驗收監(jiān)測，由監(jiān)測結(jié)果可知，擠出/注塑過程非甲烷總烴產(chǎn)生量為0.4848t/a，氯化氫產(chǎn)生量為0.2832t/a，氯乙烯產(chǎn)生量為0.0936t/a。根據(jù)建設(shè)單位提供資料可知，擠出/注塑塑料顆粒用量為420t/a，其中聚氯乙烯顆粒用量為360t/a。本項目XPP原料用量為30t/a，聚氯乙烯用量為635t/a，則非甲烷總烴產(chǎn)生量為0.7676t/a；氯化氫產(chǎn)生量為0.5231t/a；氯乙烯產(chǎn)生量為0.1729t/a。擠出后的半成品采用環(huán)已酮進行粘接，通過涂膠機在加熱條件下直接溶解PVC樹脂，溶解后直接粘接在一起，本次評價粘接后環(huán)已酮揮發(fā)量按1%計算（以非甲烷總烴計），則粘接過程非甲烷總烴產(chǎn)生量為0.01t/a。表25污染防治可行技術(shù)一覽表排污許可技術(shù)規(guī)范污染物種類可行技術(shù)治理措施可行性分析《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范橡膠和塑料制品工業(yè)》（HJ1122-2020）非甲烷總烴噴淋；吸附；吸附濃縮+熱力燃燒/催化燃燒UV光催化氧化+活性炭吸附裝置+15m高排氣筒可行《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范聚氯乙烯工業(yè)》（HJ1036-2019）氯乙烯、氯化氫變壓吸附、活性炭吸附、碳纖維吸附、樹脂吸附可行本項目血管通路生產(chǎn)工作時間為2400h/a，環(huán)評建議血管通路生產(chǎn)廢氣經(jīng)密閉凈化車間負壓收集后（收集效率為100%），經(jīng)UV光催化氧化+活性炭吸附裝置處理，非甲烷總烴、氯乙烯處理效率為90%，氯化氫處理效率30%，風機風量不小于10000m3/h。采用UV光催化氧化+活性炭吸附裝置（1#）處理，處理后通過1根15m高排氣筒（G1）排放。則本項目營運期血管通路廢氣（以VOCs計）產(chǎn)排情況見下表所示。表26本項目血管通路生產(chǎn)廢氣產(chǎn)排情況一覽表序號污染源排放形式污染因子產(chǎn)生情況治理措施去除效率排放情況產(chǎn)生量t/a產(chǎn)生濃度mg/m3產(chǎn)生速率kg/h排放量t/a排放濃度mg/m3排放速率kg/h1G1有組織VOCs0.777632.40.324經(jīng)UV光催化氧化+活性炭吸附裝置（1#）處理后，通過1根15m高排氣筒（G1）排放。90%0.07783.240.03242氯乙烯0.17297.20.0720.01730.720.00723氯化氫0.523121.80.218030%0.366215.260.1526（3）透析包/套件擠出、粘接裝配、包裝本項目營運期透析包/套件在A8三樓進行生產(chǎn)，生產(chǎn)過程中采用PVC進行擠出穿刺器，包裝過程采用雙色穿梭移印機在包裝袋表面進行油墨印刷，印刷后采用連續(xù)封口機包裝封口，則擠出、包裝過程會產(chǎn)生少量廢氣。根據(jù)建設(shè)單位提供的資料可知，本項目包裝/封口采用封口機進行，封口機通過電加熱進行熱膜封口，加熱溫度為70℃左右，溫度較低，遠未達到塑料分解溫度，產(chǎn)生的有機廢氣量較少；成品包裝過程采用雙色穿梭移印機對包裝袋表面進行印刷，印刷過程采用成品油墨及稀釋劑，油墨及稀釋劑年用量僅為4.2L，廢氣揮發(fā)量較少。因此本次評價不再對包裝廢氣進行定量分析，僅進行定性評價。PVC常溫下非常穩(wěn)定，擠出過程溫度控制在180℃左右，低于原料的分解溫度，在生產(chǎn)過程中由于塑料粒子加熱會揮發(fā)少量的廢氣，主要成分包括氯乙烯、氯化氫、非甲烷總烴。類比