醫(yī)院中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)管理制度

**市醫(yī)院中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)管理制度為加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入和管理制度，促進(jìn)醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際，特制定本規(guī)定。本規(guī)定所稱中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)，是指在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的而采取的診斷、治療技術(shù)。1、 醫(yī)院提供的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)必須符合《中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的規(guī)定，符合倫理學(xué)原則。2、 中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分為三級(jí)：第一級(jí):安全性、有效性確切，操作簡(jiǎn)單、技術(shù)難度低的普通技術(shù)。第二級(jí):安全性、有效性確切，但操作較復(fù)雜，有一定技術(shù)難度，或涉及一定倫理問題，或風(fēng)險(xiǎn)較高的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)。第三級(jí):具有下列情形之一的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)：（一） 涉及重大倫理問題；（二） 高風(fēng)險(xiǎn)、操作過程復(fù)雜、技術(shù)難度大；（三） 安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證；（四）國(guó)家中醫(yī)藥管理局規(guī)定的其他需要特殊管理的中醫(yī)醫(yī)療療技術(shù)。3、 中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分三級(jí)進(jìn)行管理。第一級(jí)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用由我院醫(yī)務(wù)科統(tǒng)一管理，第二級(jí)由省級(jí)中醫(yī)藥管理部門，第三級(jí)由國(guó)家中醫(yī)藥管理局。4、 中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)在臨床應(yīng)用能力審核。4.1國(guó)家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)制定中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)分級(jí)目錄，并根據(jù)臨床應(yīng)用實(shí)際情況，予以調(diào)整，并負(fù)責(zé)第三級(jí)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入管理。4.2省級(jí)中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)第二級(jí)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入管理。各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）第二級(jí)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)目錄由省級(jí)中醫(yī)藥管理部門根據(jù)本轄區(qū)情況在國(guó)家中醫(yī)藥管理局公布的第二級(jí)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)目錄基礎(chǔ)上制定并公布，并報(bào)國(guó)家中醫(yī)藥管理局備案。省級(jí)中醫(yī)藥管理部門不得將國(guó)家中醫(yī)藥管理局列入第三級(jí)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)或者已經(jīng)廢除或禁止使用的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)列入本轄區(qū)第二級(jí)和第一級(jí)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)目錄。4.3第一級(jí)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院醫(yī)務(wù)科根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實(shí)施嚴(yán)格管理。5、 審批流程：5.1臨床科室申請(qǐng)：在開展第二、三級(jí)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)前，必須向醫(yī)務(wù)科遞交中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報(bào)告，內(nèi)容包括：5.1.1開展項(xiàng)目的目的、意義、和實(shí)施方案；5.1.2該項(xiàng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國(guó)內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)估方法，與其他中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險(xiǎn)、療效、費(fèi)用及療程比較等；5.1.3該項(xiàng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及應(yīng)急預(yù)案。5.2醫(yī)務(wù)科審核：5.2.1申請(qǐng)的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)是否為衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的、未列入相應(yīng)目錄的、距上次同一中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)未通過審核的時(shí)間是否未滿12個(gè)月，如果是，予以否決。5.2.2開展該項(xiàng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊(cè)情況、資質(zhì)、醫(yī)院設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件是否具備；5.2.3風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是否全面，應(yīng)急預(yù)案是否切實(shí)可行。5.2.4如果5.2.2—5.2.3審核通過，醫(yī)務(wù)科將此申請(qǐng)報(bào)醫(yī)院倫理委員會(huì)討論。5.3醫(yī)院倫理委員會(huì)：對(duì)該項(xiàng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)涉及的相關(guān)倫理問題進(jìn)行討論，會(huì)議紀(jì)要反饋給醫(yī)務(wù)科。5.4醫(yī)務(wù)科通知科室向相關(guān)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)提請(qǐng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。5.5相關(guān)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)會(huì)在做出審核結(jié)論之日起10天內(nèi)，將審核結(jié)論送達(dá)我院醫(yī)務(wù)科。5.6醫(yī)務(wù)科在收到中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)審核機(jī)構(gòu)同意書后，向省級(jí)中醫(yī)藥管理部門或國(guó)家中醫(yī)藥管理局申請(qǐng)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)。批準(zhǔn)后通知科室開展該臨床技術(shù)。6、 醫(yī)務(wù)科建立中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對(duì)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性和合理應(yīng)用情況進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將結(jié)果向醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)報(bào)告。7、 開展第二、三級(jí)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的**市衛(wèi)健局醫(yī)政股報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。8、 中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向**市衛(wèi)健局醫(yī)政股報(bào)告：該項(xiàng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；從事該項(xiàng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；發(fā)生與該項(xiàng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；該項(xiàng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；該項(xiàng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷；該項(xiàng)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切；省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。9、 中醫(yī)、中西醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得資格證并注冊(cè)在醫(yī)院后，方可開展第一級(jí)中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)，