藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄

藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度目錄一、質(zhì)量管理體系內(nèi)審管理制度該制度旨在確保企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核符合相關(guān)法規(guī)和標準，以及企業(yè)內(nèi)部要求。內(nèi)審管理制度應包括內(nèi)審計劃、內(nèi)審程序、內(nèi)審報告等內(nèi)容。二、質(zhì)量否決權(quán)管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量的否決權(quán)，以確保不合格的藥品不會流入市場。質(zhì)量否決權(quán)管理制度應包括否決權(quán)的授權(quán)、行使、記錄等內(nèi)容。三、質(zhì)量管理體系文件管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件的編制、審批、發(fā)布、變更、廢止等流程，以確保文件的有效性和可靠性。四、質(zhì)量信息管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量信息的收集、分析、應用、存儲等流程，以便企業(yè)能夠及時了解藥品質(zhì)量情況，采取相應措施。五、供貨單位及供貨單位銷售人員資格審核的規(guī)定該規(guī)定規(guī)定了企業(yè)對供貨單位及其銷售人員的資格審核要求，以確保供應商的合法性和藥品質(zhì)量的可靠性。六、購貨單位及購貨單位采購人員資格審核的規(guī)定該規(guī)定規(guī)定了企業(yè)對購貨單位及其采購人員的資格審核要求，以確保采購方的合法性和藥品質(zhì)量的可靠性。七、藥品采購管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品采購的流程、程序、標準等，以確保采購的藥品符合質(zhì)量要求、價格合理、供應充足。八、藥品收貨驗收管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品收貨驗收的流程、標準等，以確保收到的藥品符合質(zhì)量要求、數(shù)量準確。九、藥品儲存養(yǎng)護管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品儲存養(yǎng)護的要求，以確保藥品在儲存過程中不受損壞、不失效。十、藥品銷售管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品銷售的流程、標準等，以確保銷售的藥品符合質(zhì)量要求、價格合理。十一、藥品出庫管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品出庫的流程、標準等，以確保出庫的藥品符合質(zhì)量要求、數(shù)量準確。十二、藥品運輸管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品運輸?shù)牧鞒?、標準等，以確保運輸?shù)乃幤凡皇軗p壞、不失效。十三、特殊管理藥品管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)特殊管理藥品的管理要求，以確保這些藥品符合質(zhì)量要求、使用安全。十四、藥品有效期管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品有效期管理的要求，以確保藥品在有效期內(nèi)使用，不會造成質(zhì)量問題。十五、不合格藥品及藥品銷毀管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)不合格藥品及藥品銷毀的流程、標準等，以確保這些藥品不會流入市場，不會對人體造成傷害。十六、藥品退貨管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品退貨的流程、標準等，以確保退回的藥品符合質(zhì)量要求、數(shù)量準確。十七、藥品召回管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品召回的流程、標準等，以確保召回的藥品能夠及時、有效地從市場上撤回。十八、藥品質(zhì)量查詢管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品質(zhì)量查詢的流程、標準等，以確保消費者能夠及時、準確地了解藥品質(zhì)量情況。十九、藥品質(zhì)量事故處理和質(zhì)量投訴的管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品質(zhì)量事故處理和質(zhì)量投訴的流程、標準等，以確保能夠及時、有效地處理藥品質(zhì)量問題。二十、藥品不良反應報告管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品不良反應報告的流程、標準等，以確保能夠及時、準確地報告藥品不良反應情況。二十一、環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)環(huán)境衛(wèi)生和人員健康管理的要求，以確保生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生、工作人員健康，從而保證藥品質(zhì)量。二十二、藥品質(zhì)量方面教育培訓及考核管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品質(zhì)量方面教育培訓及考核的要求，以確保員工能夠掌握藥品質(zhì)量相關(guān)知識和技能，提高藥品質(zhì)量。二十三、設施設備保管和維護管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)設施設備保管和維護的要求，以確保設施設備的完好性、可靠性，從而保證藥品質(zhì)量。二十四、設施設備驗證和校準管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)設施設備驗證和校準的要求，以確保設施設備的有效性和準確性，從而保證藥品質(zhì)量。二十五、記錄和憑證管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理相關(guān)記錄和憑證的管理要求，以確保記錄和憑證的真實性、完整性、可靠性。二十六、計算機信息系統(tǒng)管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)計算機信息系統(tǒng)管理的要求，以確保信息系統(tǒng)的安全、穩(wěn)定、可靠，從而保證藥品質(zhì)量。二十七、執(zhí)行電子監(jiān)管藥品管理制度該制度規(guī)定了企業(yè)執(zhí)行電子監(jiān)管藥品管理的要求，以確保