特殊藥品管理細(xì)則成

麻醉藥品使用管理細(xì)則為嚴(yán)格管理特殊藥品,保證特殊藥品的合法、安全、合理使用，根據(jù)國(guó)務(wù)院和衛(wèi)生部頒布的各項(xiàng)管理?xiàng)l例等有關(guān)法律、法規(guī)，結(jié)合我院實(shí)際情況，特制定本制度。我院所涉及到的科室和各級(jí)工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。一、總則“榆陽(yáng)區(qū)中醫(yī)醫(yī)院特殊藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組”由主管院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，以醫(yī)教部、藥劑科、護(hù)理部、主管領(lǐng)導(dǎo)組成。相關(guān)科室、病房必須指定工作責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的人員專門(mén)〔兼職〕管理，該人員應(yīng)保持相對(duì)穩(wěn)定，日常工作由藥劑科承擔(dān)。。根據(jù)國(guó)務(wù)院頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理方法》等法規(guī)文件執(zhí)行。3.麻醉藥品和一類精神藥品應(yīng)存放在安裝有防盜門(mén)窗的專門(mén)倉(cāng)庫(kù)的保險(xiǎn)柜內(nèi)，嚴(yán)防喪失。實(shí)行“批號(hào)管理”和“三級(jí)管理”——藥庫(kù)、藥房、使用部門(mén)。藥房和臨床科室急救備用的藥品要實(shí)行“五專管理”雙專人負(fù)責(zé)、專柜加雙鎖、專用帳冊(cè)、專用處方、專冊(cè)登記。藥劑科定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。精麻藥品使用應(yīng)建立收支帳目，根據(jù)各類精麻藥品的管理要求做好專冊(cè)登記，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)立即上報(bào)。精麻藥品的監(jiān)管責(zé)任，指定專人定期檢查和清點(diǎn)數(shù)目，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。個(gè)月對(duì)使用精麻藥品的部門(mén)進(jìn)行一次檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。精麻藥品被盜、被搶、喪失或者其他流入非法渠道的情形應(yīng)立即報(bào)告部門(mén)負(fù)責(zé)人，并由部門(mén)負(fù)責(zé)人報(bào)告藥劑科主任，立即啟動(dòng)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)的精麻藥品只準(zhǔn)在本單位使用，不得轉(zhuǎn)售。藥劑科應(yīng)根據(jù)國(guó)家對(duì)精麻藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院精麻藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用，對(duì)違反相關(guān)規(guī)定的個(gè)人，由衛(wèi)生行政部門(mén)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安司法機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處罰和/或追究刑事責(zé)任。二、麻醉藥品、精神藥品的使用管理制度1、〔1〕對(duì)門(mén)〔急〕診因鎮(zhèn)痛需長(zhǎng)期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛、慢性中、重度非癌痛的患者，醫(yī)院需建立麻醉藥品、第一類精神藥品專用門(mén)診病歷，其余患者不需建立“專用病歷”?！?〕醫(yī)院在建立專用門(mén)診病歷時(shí)，應(yīng)留存二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明、患者身份證明復(fù)印件、代辦人員身份證明復(fù)印件，要求其簽署《知情同意書(shū)》，于醫(yī)教部申請(qǐng)辦理麻醉藥品專用卡，資料存檔留醫(yī)教部備案。2、醫(yī)生的處方權(quán)管理制度：經(jīng)注冊(cè)后具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的醫(yī)師經(jīng)過(guò)有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)和考核合格后，由醫(yī)教部審核并授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)。并建立“麻醉藥品、第一類精神藥品處方醫(yī)師簽名〔簽章〕式樣備案表”，留樣備案表一式二份，分別由藥劑科與醫(yī)教部備案保存。3、醫(yī)生的診療管理制度：〔1〕具有麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師在為因鎮(zhèn)痛需長(zhǎng)期使用麻醉藥品、第一類精神藥品的癌痛；慢性中、重度非癌痛的患者首次開(kāi)具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其建立專用門(mén)診病歷?！?〕醫(yī)生應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)〔急〕診患者每3個(gè)月復(fù)診或隨診一次，假設(shè)發(fā)現(xiàn)患者不再需要繼續(xù)使用的，應(yīng)及時(shí)在醫(yī)教部注銷其專用門(mén)診病歷和專用卡。〔3〕除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。4、處方用量管理制度：〔1〕麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為一次常用量；其他劑型處方不得超過(guò)3日常用量；控緩釋制劑處方不得超過(guò)7日常用量?！?〕第二類精神藥品處方一般不得超過(guò)7日用量。對(duì)于慢性病或某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由?！?〕具有專用病歷的門(mén)〔急〕診癌痛、慢性中重度非癌痛患者開(kāi)具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過(guò)3日用量；其他劑型處方不得超過(guò)7日用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量?！?〕住院患者的麻醉藥品及第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。5、藥師調(diào)劑權(quán)的管理制度：藥師經(jīng)過(guò)有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和標(biāo)準(zhǔn)化管理的培訓(xùn)，考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。6、藥房的藥品、處方及帳冊(cè)保存管理制度：〔1〕麻醉藥品、精神藥品的管理負(fù)責(zé)人必須每天按處方核對(duì)登記冊(cè)，核查藥品庫(kù)存和有效期，做到日日帳物相符。注意庫(kù)存麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量檢查。〔2〕藥房應(yīng)當(dāng)配備保險(xiǎn)柜，調(diào)配窗口配備必要的防盜設(shè)施?！?〕麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存3年，第二類精神藥品處方保存2年。處方登記專冊(cè)保存期限為3年。〔4〕麻醉藥品、第一類精神藥品專用帳冊(cè)的保存應(yīng)當(dāng)在藥品有效期滿后不少于兩年。7、藥劑科麻醉藥品、精神藥品調(diào)配管理制度：〔1〕門(mén)診及病區(qū)藥房應(yīng)配備專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)配管理?！?〕門(mén)診藥房應(yīng)當(dāng)固定發(fā)藥窗口，有明顯標(biāo)識(shí)?！?〕各藥房向藥庫(kù)領(lǐng)用麻醉和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)按需要領(lǐng)用。科室內(nèi)部門(mén)之間調(diào)撥須經(jīng)科主任批準(zhǔn)?！?〕麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)每日由專人負(fù)責(zé)清點(diǎn)統(tǒng)計(jì)工作，確保正確無(wú)誤，認(rèn)真做好“藥房麻醉藥品、第一類精神藥品逐日消耗專用帳冊(cè)”及“麻醉藥品、第一類精神藥品處方登記專冊(cè)”的登記工作?！?〕藥劑人員調(diào)配處方時(shí)首先應(yīng)核查處方是否為麻醉藥品、精神藥品專用處方，處方各項(xiàng)內(nèi)容是否完整，處方醫(yī)生是否有麻醉藥品、精神藥品處方權(quán)，處方用法用量是否符合要求。〔6〕醫(yī)院因搶救患者急需麻醉藥品，如手續(xù)不完備時(shí)，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量，事后24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦手續(xù)?！?〕調(diào)配麻醉藥品和精神藥品，調(diào)配人員必須認(rèn)真核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，在藥袋或標(biāo)簽上注明患者、病歷號(hào)、藥品名稱、用法用量，并在處方上簽全名?！?〕發(fā)藥人員必須嚴(yán)格核對(duì)患者、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期，認(rèn)真交待用藥方法及注意事項(xiàng)，交待患者下次配藥時(shí)把貼膜的廢膜和空安瓿帶回；并在處方上簽全名?！?〕除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門(mén)〔急〕診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，患者在門(mén)、急診就診配麻醉藥品注射劑時(shí)，藥劑人員不發(fā)注射劑實(shí)物，交待患者到注射室注射。急診室或門(mén)診注射室護(hù)士根據(jù)相關(guān)依據(jù)和空安瓿來(lái)門(mén)、急診藥房調(diào)換，藥劑人員按規(guī)定進(jìn)行空安瓿回收、銷毀并詳細(xì)登記?！?0〕藥房不得辦理麻醉藥品和精神藥品的退藥手續(xù)?；颊咄Ｋ幒螅颊摺不蚧颊呒覍佟碂o(wú)償交回的剩余麻醉藥品和精神藥品，應(yīng)辦理“患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品回收記錄”，醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理，并填寫(xiě)“麻醉藥品、精神藥品銷毀記錄本”?！?1〕為住院患者開(kāi)具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日常用量。8、各臨床科室麻醉藥品、第一類精神藥品的使用管理制度：〔1〕儲(chǔ)存：配備必要的防盜設(shè)施，不得與其它藥品混放，專柜加鎖，鑰匙由專人保管?！?〕專人管理：備用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑的各病區(qū)應(yīng)在護(hù)士長(zhǎng)統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的帳物管理；設(shè)立“麻醉藥品、第一類精神藥品交接班記錄本”，交班時(shí)帳物須核準(zhǔn)并雙簽名，確保帳物相符?！?〕麻醉藥品和第一類精神藥品的備用：各病區(qū)及手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療實(shí)際需要申報(bào)備用麻醉藥品和第一類精神藥品品種、數(shù)量，上報(bào)院麻醉藥品、精神藥品管理機(jī)構(gòu)分管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，到藥庫(kù)或住院藥房辦理相關(guān)手續(xù)備案，由藥庫(kù)或住院藥房發(fā)給備用量，作為各科備用藥品，否則不得備用?！?〕麻醉藥品和第一類精神藥品的日常領(lǐng)用：有備用針劑的科室憑電腦醫(yī)囑單、專用處方和空安瓿領(lǐng)取；無(wú)備用藥品憑電腦醫(yī)囑單和專用處方領(lǐng)藥，用后立即交還經(jīng)登記過(guò)的空安瓿和貼膜。〔5〕麻醉藥品和第一類精神藥品殘余液、空安瓿、廢貼的處理：醫(yī)院各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑剩有殘余液必須有二人在場(chǎng)立即銷毀處置。病區(qū)使用后的空安瓿和廢貼交回藥劑科統(tǒng)一銷毀；手術(shù)室使用后的空安瓿必須由二人在場(chǎng)銷毀處置。以上銷毀處置必須認(rèn)真填寫(xiě)“麻醉藥品、第一類精神藥品臨床使用、空安瓿回收、殘余注液銷毀記錄”?！?〕使用麻醉藥品和第一類精神藥品后，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密觀察，了解治療效果及反應(yīng)情況，并及時(shí)記錄在案。當(dāng)患者發(fā)生除治療目的外的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取積極的治療措施，同時(shí)執(zhí)行“藥品不良反應(yīng)處理”制度?！?〕效期管理：藥劑科每月1次定期檢查，各病區(qū)應(yīng)遵循先進(jìn)先出、近效期先出的原則，不用應(yīng)及時(shí)退庫(kù)或調(diào)換，嚴(yán)防過(guò)期。三、監(jiān)督管理1、藥劑科每月將本院麻、一精藥品進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向進(jìn)行清點(diǎn)。2、一旦發(fā)生麻醉藥品和精神藥品被盜、被搶、喪失或者其他流入非法渠道的情形，案發(fā)部門(mén)須立即采取必要的控制措施，啟動(dòng)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。四、法律責(zé)任凡違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》和《處方管理方法》有關(guān)規(guī)定者，按有關(guān)法則處罰。附件1：麻精藥品采購(gòu)流程附件2：麻精藥品領(lǐng)用、發(fā)放流程附件3：麻精藥品報(bào)損、銷毀流程附件4：我院麻醉藥品、精神藥品目錄■'類別^項(xiàng)目^品名劑型規(guī)格