2023年數(shù)字療法在慢性病健康管理中的應(yīng)用及發(fā)展趨勢

2023〔全文〕在過去10余年中，隨著智能手機(jī)及應(yīng)用程序、可穿戴設(shè)備、云存儲(chǔ)的進(jìn)展，智能安康領(lǐng)域的爭論與應(yīng)用呈現(xiàn)“爆發(fā)式”增長。用戶可通過手機(jī)應(yīng)用程序、電腦軟件或可穿戴設(shè)備對(duì)自身安康狀況進(jìn)展監(jiān)測并實(shí)時(shí)上傳數(shù)據(jù)，使安康治理效勞的空間范圍逐步從醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部拓展到廣泛的數(shù)字世界。伴隨著智能安康的縱深進(jìn)展，數(shù)字療法的概念被提出，用于向患者供給數(shù)字化干預(yù)方案以優(yōu)化安康結(jié)果。本爭論對(duì)數(shù)字療法的國內(nèi)外爭論和應(yīng)用進(jìn)行分析，探討數(shù)字療法和安康治理結(jié)合的路徑及其在慢性病安康治理中的應(yīng)用趨勢。一、數(shù)字療法的定義及內(nèi)涵數(shù)字療法的概念及起源：Sepah等于2023年在一項(xiàng)針對(duì)糖尿病前期人群的爭論中首次提出數(shù)字療法的概念，認(rèn)為數(shù)字療法是一種在線供給的循證行為治療，可以提高安康效勞的可及性和有效性。事實(shí)上，在提出數(shù)字療法這一概念之前，承受數(shù)字化的干預(yù)方法對(duì)特定人群進(jìn)展治療的爭論可2023干預(yù)和疾病治療的患者為“電子患者”，定義是“配備、啟用、授權(quán)并參與其入，“電子患者”對(duì)自身安康決策的參與度不斷提高，在這種趨勢下，患者對(duì)數(shù)字療法及多樣化工具的需求漸漸增長。 2023年，數(shù)字療法聯(lián)盟therapeuticsalliance，DTA〕成立，并將數(shù)字療法定義為由高質(zhì)量軟件程序驅(qū)動(dòng)，以循證醫(yī)學(xué)為根底的安康干預(yù)方案，其目的是用以預(yù)防、治理或治療機(jī)體功能失?；蚣膊?。DTA也可與藥物、醫(yī)療器械或其他治療手段聯(lián)合使用，通過信息〔如手機(jī)應(yīng)用程序上的文字、圖片、視頻、物理因子〔如聲音、光線、電流、磁場〕等對(duì)使用者進(jìn)展干預(yù)，優(yōu)化其安康結(jié)果。在提出概念的根底上，DTA還進(jìn)一步明確了數(shù)字療法的十大應(yīng)用準(zhǔn)則和相關(guān)的最正確實(shí)踐，進(jìn)一步明確了數(shù)字療法的應(yīng)用范疇：如在產(chǎn)品使用目的上，要求數(shù)字療法產(chǎn)品具有治療、治理或改善安康功能的效果，并且這一效果需要由所在國家的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)分析和應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，在目標(biāo)人群開展單中心或多中心隨機(jī)比照試驗(yàn)，并在同行評(píng)審期刊中發(fā)表臨床試驗(yàn)結(jié)果；在數(shù)字療法產(chǎn)品上市后，需要持續(xù)性收集、分析和應(yīng)用真實(shí)世界的證據(jù)，以幫助完善產(chǎn)品，到達(dá)更好的參與度、用戶依從性等。遵循以上應(yīng)用準(zhǔn)則，數(shù)字療法通常以軟件、移動(dòng)解決方案或連接解決方案的形式消滅，可分為疾病預(yù)防應(yīng)用程序、連接醫(yī)療設(shè)備和通過設(shè)備進(jìn)展遠(yuǎn)程監(jiān)控等類別。數(shù)字療法與數(shù)字安康、數(shù)字醫(yī)療的關(guān)系：數(shù)字療法與數(shù)字安康、數(shù)字醫(yī)療的概念常被混淆使用。數(shù)字安康可以廣義地定義為將醫(yī)療保健和技術(shù)結(jié)合在一起，世界衛(wèi)生組織在2023年公布的《數(shù)字安康全球戰(zhàn)略〔2023—移動(dòng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療在內(nèi)的一系列利用數(shù)字媒體來轉(zhuǎn)變醫(yī)療效勞的產(chǎn)品或效勞。從這確定義動(dòng)身，數(shù)字安康可被視為是一類干預(yù)消費(fèi)者生活方式、安康狀況和其他與安康相關(guān)因素的技術(shù)、平臺(tái)和系統(tǒng)。數(shù)字醫(yī)療的內(nèi)涵范平臺(tái)或產(chǎn)品，包括數(shù)字化診斷、數(shù)字化生命標(biāo)志物、遠(yuǎn)程監(jiān)控等產(chǎn)品。而數(shù)字療法相較于數(shù)字醫(yī)療則更加聚焦，核心功能是由軟件驅(qū)動(dòng)的，是對(duì)特定疾病患者所供給的預(yù)防、治理、治療等干預(yù)措施。從數(shù)字安康到數(shù)字醫(yī)可包括數(shù)據(jù)和信息存儲(chǔ)平臺(tái)，如醫(yī)院的電子病例系統(tǒng)、個(gè)人安康檔案系統(tǒng)等；數(shù)字醫(yī)療用于測量或干預(yù)安康狀態(tài)，但不具體針對(duì)患者和特定疾病進(jìn)展干預(yù)，如市面上的一些數(shù)字診斷設(shè)備、測量生命體征和生理參數(shù)的傳感器技術(shù)等；數(shù)字療法則需要針對(duì)特定的某類疾病進(jìn)展具有循證根底的干預(yù)，醫(yī)生將以處方的形式向需要干預(yù)的人群開具數(shù)字療法產(chǎn)品。二、數(shù)字療法在國內(nèi)外的爭論及應(yīng)用康監(jiān)控來關(guān)心治療慢性病，從而產(chǎn)生長期的安康收益。目前，承受數(shù)字療法患者的安康結(jié)果優(yōu)于承受傳統(tǒng)治療手段的患者，數(shù)字療法可以鼓舞患者堅(jiān)持特定的飲食和運(yùn)動(dòng)方案，更好地遵循藥物治療方案。這一覺察對(duì)于需要進(jìn)展飲食、運(yùn)動(dòng)干預(yù)及日常生理指標(biāo)監(jiān)測的特定疾病患者的疾病治理具心血管疾病和肺部疾病等。數(shù)字療法或涉及數(shù)字技術(shù)的治療方案有可能增強(qiáng)并在某些狀況下取代傳統(tǒng)藥物。英國朱尼普爭論公司公布的報(bào)告顯示，數(shù)字療法的最正確應(yīng)用領(lǐng)域是糖尿病和肥胖，其他應(yīng)用可能包括慢性堵塞性肺疾病、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙等。目前，針對(duì)糖尿病前期人群、確診糖尿病人2023〔s：藥品監(jiān)視治理局〔FDA〕的緊急審批，醫(yī)院可利用該產(chǎn)品搭配的家用血糖儀監(jiān)測患者的血糖水平，患者可將數(shù)據(jù)上傳至醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)糖尿病的遠(yuǎn)程治理。FDA在2023年批準(zhǔn)了一款幫助治療酒精、大麻和可卡因成癮的應(yīng)用程序，經(jīng)臨床試驗(yàn)340%的人成功戒煙，17.6%。PearTherapeutics生物技術(shù)公司遵循認(rèn)知行為療法開發(fā)的應(yīng)用程序在治療抑郁癥和焦慮癥方面顯示出較好的成果，基于認(rèn)知行為療法的失眠癥在線自我保健打算已顯示出失眠病癥和心理安康的改善。但是，也有爭論顯示，當(dāng)聚焦于心理安康干預(yù)的數(shù)字療法效勞從臨床試驗(yàn)階段擴(kuò)展到大規(guī)模人群安康效勞應(yīng)用中時(shí)，用戶的參與性凹凸是治療效果能否得到表達(dá)的關(guān)鍵問題。在監(jiān)管審批及費(fèi)用支付方面，目前，全球多家監(jiān)管機(jī)構(gòu)間續(xù)將數(shù)字療法納入監(jiān)管和醫(yī)保報(bào)銷體系之中。2023FDA點(diǎn)工程。美國藥品福利治理機(jī)構(gòu)快捷藥方控股公司制定了數(shù)字處方集，用以驗(yàn)證何種數(shù)字療法產(chǎn)品可以報(bào)銷。同年5月，德國出臺(tái)以《電子醫(yī)療法案〔如糖尿高血壓患者〔NHS〕正在開展一項(xiàng)數(shù)字療法評(píng)估，以改善心理治療的可及性。法國也開頭將符合數(shù)字療法定義的數(shù)字醫(yī)療器械列入醫(yī)保報(bào)銷范疇。相比于傳統(tǒng)療法，數(shù)字療法更廉價(jià)，可顯著降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，還可以削減患者對(duì)醫(yī)生診療的時(shí)間需求，從而供給更具有本錢效益的治療。全球多國的創(chuàng)機(jī)構(gòu)及高校正在不斷擴(kuò)大數(shù)字療法的應(yīng)用范圍，用來提高安康效勞效率，降低本錢，獲得更好的安康收益。局部機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品的創(chuàng)主要以“連接”功能為主，如互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、慢性病管理等[21,22]，有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐的治療及干預(yù)類數(shù)字療法產(chǎn)品較少。近年來，隨著《“安康中國2030”規(guī)劃綱要》的落地實(shí)施，我國的安康效勞重點(diǎn)從“以疾病為中心”向“以安康為中心”轉(zhuǎn)移，數(shù)字療法熱度顯著上升。202311作為處方可由醫(yī)生向患者開具。2023年，DTA批準(zhǔn)了首家中國企業(yè)成為其認(rèn)證會(huì)員，該企業(yè)使用人工智能和大數(shù)據(jù)為用戶供給先進(jìn)的數(shù)字安康管理效勞，以簡化醫(yī)療和藥品供給，提示用戶和醫(yī)療保健供給者留意將來潛在的安康問題，并收集數(shù)據(jù)以改進(jìn)安康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。但是也應(yīng)看到，國內(nèi)尚未有權(quán)威機(jī)構(gòu)或?qū)W者對(duì)數(shù)字療法的定義、范疇及應(yīng)用場景進(jìn)展界定，消費(fèi)者甚至醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者對(duì)此也缺乏較為清楚統(tǒng)一的認(rèn)知。從爭論角度看，承受數(shù)字療法產(chǎn)品對(duì)特定疾病人群進(jìn)展安康干預(yù)并評(píng)價(jià)其效果的臨床爭論尚屬空白，支持?jǐn)?shù)字療法產(chǎn)品研發(fā)的根底設(shè)施〔如人群安康數(shù)據(jù)庫等〕還不夠完善；從市場應(yīng)用角度看，數(shù)字療法的費(fèi)用支付形式?jīng)]有明確的規(guī)定，商業(yè)模式正在探究中。三、數(shù)字療法應(yīng)用于慢性病安康治理的可行性目前，數(shù)字療法的爭論與應(yīng)用集中于傳統(tǒng)醫(yī)療手段存在短板的領(lǐng)域。在這些領(lǐng)域，患者通常需要長期、連續(xù)的自我安康治理與慢性病照護(hù)。我國的慢性病安康治理效勞經(jīng)過10余年的進(jìn)展，已形成一套整合了安康檢測、安康評(píng)估及安康風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)的安康效勞模式，但在實(shí)踐過程中，仍存在以下〔1〕催促患者按時(shí)用藥等方面存在確定的效果，但照舊沒有實(shí)現(xiàn)顯著優(yōu)于未承受〔〕在安康指標(biāo)的監(jiān)測上，大多數(shù)的相關(guān)爭論與實(shí)踐聚焦于患者生理指標(biāo)的轉(zhuǎn)變，而無視了其他對(duì)慢性病把握至關(guān)重要的指標(biāo)，如患者安康素養(yǎng)水平、安康治理效勞依從性、生活質(zhì)量、心腦血管大事發(fā)生率、患者及家庭疾病負(fù)擔(dān)狀況等〔3〕慢性病安康治理團(tuán)隊(duì)不夠健全，信息化技術(shù)雖然供給了患者實(shí)時(shí)治理和跟蹤的平臺(tái)，但健康治理工程眾多，涉及多學(xué)科合作，目前我國相應(yīng)的專業(yè)人員配置、專業(yè)素養(yǎng)和效勞力氣等團(tuán)隊(duì)建設(shè)方面有待提高，醫(yī)生團(tuán)隊(duì)無法通過現(xiàn)有平臺(tái)方便、準(zhǔn)時(shí)地獵取患者實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)生理參數(shù)變化狀況，難以對(duì)急性大事進(jìn)展預(yù)測預(yù)警，在確定程度上影響患者的安康治理效果〔〕治理過程中，患者通常缺乏專業(yè)醫(yī)學(xué)學(xué)問，從而沒有足夠的心理認(rèn)同感，缺乏足夠的反響、鼓舞和監(jiān)視，進(jìn)而難以長期堅(jiān)持。以上問題制約著我國慢性病安康治理效果的提升及安康治理效勞的進(jìn)展?！?〕數(shù)字療法應(yīng)用準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)循證，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)之初就依據(jù)共識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)和指南搭建軟件，需要臨床試驗(yàn)和持續(xù)性的真實(shí)世界爭論證據(jù)支撐，且數(shù)字療法產(chǎn)品具備的深度學(xué)習(xí)力氣，能夠依據(jù)大數(shù)據(jù)積存不斷更迭代，可持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品，在確定程度上保證〔2〕數(shù)字療法重視多維數(shù)據(jù)收集與監(jiān)測，尤其是生活方式數(shù)據(jù)的采集與分析，這使其在單純依靠藥物無法治愈的疾病領(lǐng)域具有優(yōu)勢，如改善耳鳴病癥、腫瘤藥物應(yīng)用治理等。在這些領(lǐng)域，增加行為〔3〕數(shù)字療法產(chǎn)品通過互動(dòng)設(shè)計(jì)及鼓舞機(jī)制等多維度提高患者依從性，能夠有效跟蹤和鼓舞使用者開展安康促進(jìn)，無障礙地幫助使用者養(yǎng)成良好的安康行為習(xí)慣，并且由于數(shù)字療法產(chǎn)品基于軟件，相較于傳統(tǒng)人工效勞或藥物干預(yù)，長期使用性價(jià)比更高，慢性病患者可以在家中承受治療與干預(yù)，比去醫(yī)療機(jī)構(gòu)或安康治理中〔4〕數(shù)字療法可以通過實(shí)時(shí)的用戶反響改善產(chǎn)品干預(yù)效果，其擁有經(jīng)過準(zhǔn)確和標(biāo)準(zhǔn)化的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型，因此具備用于改善效果、甚至對(duì)患者、安康效勞供給方、支付方、企業(yè)都會(huì)產(chǎn)生較大價(jià)值。四、數(shù)字療法在慢性病安康治理中的應(yīng)用趨勢〔〕數(shù)字療法目前關(guān)注的領(lǐng)域大多和心理與行為方式干預(yù)有關(guān)，而我國對(duì)于行為醫(yī)學(xué)和安康治理技術(shù)的爭論和應(yīng)用起步較晚，對(duì)非藥物干預(yù)在慢性病管〔〕通過商業(yè)保險(xiǎn)支付，國內(nèi)的商保在國家醫(yī)療保險(xiǎn)體系中的份額較低，且商業(yè)安康保險(xiǎn)提升安康治理效勞力氣的應(yīng)用尚處于探究期，未形成成熟的商業(yè)模式。2023年公布的《“安康中國2030”規(guī)劃綱要》重點(diǎn)目標(biāo)之一是把握主要安康危急因素，并提出一系列舉措來提高各地安康效勞的公正性、可及性和有效性。同時(shí)，冠肺炎疫情防控期間，國家衛(wèi)生安康委等部門出臺(tái)了一系列政策措施推動(dòng)數(shù)字安康、才智醫(yī)療的進(jìn)展，疫情期間通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)展安康詢問、問診開藥的人數(shù)大幅上升，民眾對(duì)線上安康教育和安康治理接受程度大幅提高，市場需求被進(jìn)一步激發(fā)。5G商用時(shí)代的到來，加速了大數(shù)據(jù)、互聯(lián)網(wǎng)+、人工智能、可穿戴設(shè)備等技術(shù)的充分整合和運(yùn)用，我國在移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)及數(shù)據(jù)產(chǎn)品的普及方面局部實(shí)現(xiàn)了對(duì)世界其他國家的超越，在這一大背景下建立“三早”〔早篩查、早評(píng)估、早干預(yù)〕安康治理系5G的關(guān)鍵技術(shù)突破口。在“早篩查”階段，數(shù)字療法能夠?qū)崿F(xiàn)共性化安康參與生理參數(shù)結(jié)合，綜合評(píng)估用戶安康風(fēng)險(xiǎn)；在“早干預(yù)”階段，將線上的安康危急因素干預(yù)與線