一次性無菌醫(yī)療用品管理制度標(biāo)準(zhǔn)版本（3篇）

第7頁共7頁一次性無菌?醫(yī)療用品管?理制度標(biāo)準(zhǔn)?版本1.?一次性使用?的醫(yī)療無菌?用品必須由?醫(yī)院統(tǒng)一采?購，科室不?得自自行購?入。消毒供?應(yīng)中心應(yīng)設(shè)?專人管理。?一次性無菌?醫(yī)療用品必?須專庫儲存?專人負(fù)責(zé)標(biāo)?明種類；不?同型號分別?放置。2?.消毒供應(yīng)?中心實(shí)行專?人驗(yàn)收入庫?，一次性無?菌醫(yī)療用品?供應(yīng)廠家送?貨到位后，?必須驗(yàn)證是?否具備省級?以上衛(wèi)生或?藥監(jiān)部門頒?發(fā)的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)企?業(yè)許可證》?、《工業(yè)產(chǎn)?品生產(chǎn)許可?證》、《醫(yī)?療器械產(chǎn)品?注冊證》、?《醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)許?可證》等，?進(jìn)口產(chǎn)品還?要有___?_監(jiān)督管理?部門頒發(fā)的?《醫(yī)療器械?產(chǎn)品注冊證?》及熱源和?細(xì)菌檢測報(bào)?告，妥善保?留以備查證?。3.專?職人員在入?庫驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?該確認(rèn)其各?種資料齊全?時(shí)方可驗(yàn)收?入庫。未經(jīng)?確定，專職?人員不得隨?意驗(yàn)收入庫?。驗(yàn)收全部?合格后方可?入庫存放。?4.接收?一次性使用?的醫(yī)療無菌?用品時(shí)，認(rèn)?真檢查每批?產(chǎn)品外包裝?是否嚴(yán)密、?清潔、有無?破損、污漬?、霉變、潮?濕；檢查每?箱產(chǎn)品的檢?驗(yàn)合格證、?滅菌標(biāo)識、?產(chǎn)品標(biāo)識和?失效期，檢?查后登記。?每批產(chǎn)品需?由生產(chǎn)廠家?提供質(zhì)量檢?測報(bào)告并加?蓋生產(chǎn)廠家?紅色公章。?發(fā)現(xiàn)異常及?時(shí)上報(bào)設(shè)備?科，不得下?發(fā)臨床科室?。5.?應(yīng)嚴(yán)格登記?每批用品到?貨時(shí)間、批?號、數(shù)量、?品名、規(guī)格?、廠家及送?貨人簽名等?。按先后順?序存放，庫?房管理人員?應(yīng)該認(rèn)真負(fù)?責(zé)，出入庫?手續(xù)登記要?齊全。6?.及時(shí)掌握?各類、各型?號用品供應(yīng)?量和有效期?，合理安排?供應(yīng)，避免?超量儲存或?過期而造成?浪費(fèi)。儲存?于專用庫房?內(nèi)，放置于?專用庫房內(nèi)?，放置在距?地面或大于?等于20~?25cm，?距墻壁5~?10cm，?離天花板5?0cm的貨?架上。室內(nèi)?保持潔凈、?陰涼、干燥?、通風(fēng)。每?日空氣消毒?一次，保持?室內(nèi)的潔凈?度。7.?消毒供應(yīng)中?心每日根據(jù)?回收清單數(shù)?量準(zhǔn)確發(fā)放?，每日實(shí)行?專人專車負(fù)?責(zé)，嚴(yán)禁將?過期物品、?包裝破損的?物品供應(yīng)到?臨床科室。?發(fā)放車輛必?須專用，存?放于清潔區(qū)?內(nèi)，每日下?送下收完畢?后應(yīng)進(jìn)行清?潔消毒。?8.建立質(zhì)?量登記本。?發(fā)放人員應(yīng)?該經(jīng)常向臨?床科室征詢?一次性無菌?物品的使用?質(zhì)量情況，?并及時(shí)反饋?，及時(shí)與設(shè)?備科進(jìn)行聯(lián)?系。使用過?程中發(fā)生不?良事件時(shí)，?必須立即停?止使用，詳?細(xì)登記時(shí)間?、種類、事?件經(jīng)過、結(jié)?果、涉及產(chǎn)?品單位、批?號，匯報(bào)護(hù)?士長和相關(guān)?部門；及時(shí)?封存取樣送?檢，不得擅?自處理。?一次性無菌?醫(yī)療用品管?理制度標(biāo)準(zhǔn)?版本（二）?____?年____?月一。一?次性使用無?菌醫(yī)療用品?必須統(tǒng)一采?購，臨床科?室不得自行?購入和試用?，一次性使?用無菌醫(yī)療?用品只能一?次性使用，?以保證產(chǎn)品?質(zhì)量的可靠?性和穩(wěn)定性?。二。一?次性使用無?菌醫(yī)療用品?應(yīng)嚴(yán)格按照?財(cái)務(wù)手續(xù)辦?理入庫、領(lǐng)?用、出庫及?庫存資產(chǎn)的?保管。嚴(yán)格?執(zhí)行《醫(yī)療?器械監(jiān)督管?理?xiàng)l例》及?《一次性使?用無菌醫(yī)療?器械監(jiān)督管?理辦法》。?三。對庫?房所有一次?性使用無菌?醫(yī)療用品實(shí)?行分類管理?。按標(biāo)準(zhǔn)化?、規(guī)范化存?放物資，按?先進(jìn)先出原?則發(fā)放物資?。四。對?一次性使用?無菌醫(yī)療用?品入庫必須?先由采購審?驗(yàn)，然后再?進(jìn)行驗(yàn)收，?憑送貨單或?____、?采購依據(jù)清?點(diǎn)物資，無?誤后方可辦?理入庫，做?好入庫登記?，并和采購?辦理好交接?手續(xù)。五?。一次性使?用無菌醫(yī)療?用品驗(yàn)收時(shí)?需檢查票物?是否相符、?資質(zhì)是否齊?全、產(chǎn)品有?效期、合格?證、一次性?使用無菌醫(yī)?療用品的檢?測報(bào)告等完?全無誤后方?可交接，辦?理入庫。?六。嚴(yán)禁_?___空入?庫、空出庫?；嚴(yán)禁庫房?管理人員私?自為商家推?薦銷售各類?新產(chǎn)品，削?價(jià)產(chǎn)品；嚴(yán)?禁私人物資?進(jìn)入庫房，?與醫(yī)院的資?產(chǎn)混淆存放?；嚴(yán)禁過期?、失效、報(bào)?廢的衛(wèi)生材?料、低值易?耗與使用中?的衛(wèi)生材料?、低值易耗?一起堆放；?嚴(yán)禁與工作?無關(guān)的人員?入內(nèi)。七?。對一次性?使用無菌醫(yī)?療用品驗(yàn)收?不符合要求?的物資，拒?絕入庫登記?，并立即報(bào)?告科長。?八：注意每?天保持庫房?的清潔衛(wèi)生?，室內(nèi)的通?風(fēng)、干燥、?整齊劃一?、有序，高?度重視防火?，防盜，防?鼠害，防霉?變，消除隱?患，避免任?何可能產(chǎn)生?事故的因素?。九。使?用中如發(fā)生?熱原現(xiàn)反應(yīng)?，感染或其?它異常情況?時(shí)，應(yīng)立即?停止使用，?并按規(guī)定詳?細(xì)記錄現(xiàn)場?情況，同時(shí)?報(bào)一次性無?菌器械使用?不良事件監(jiān)?測記錄。?十。一次性?使用無菌醫(yī)?療用品發(fā)放?到科室，科?室應(yīng)做好毀?形詳細(xì)登記?，單獨(dú)存放?，按國家主?管部門的規(guī)?定暫存，轉(zhuǎn)?運(yùn)和最終處?理，定期月?季度抽查_?___個(gè)科?室，檢查毀?形登記本，?禁止與生活?垃圾混放，?避免回流市?場。一次?性無菌醫(yī)療?用品管理制?度標(biāo)準(zhǔn)版本?（三）〈?一〉一般管?理制度為?了進(jìn)一步正?確使用一次?性無菌醫(yī)療?用品防止一?次性廢用醫(yī)?療用品流入?社會再次被?使用，傷害?患者的身心?健康；為了?預(yù)防院內(nèi)感?染，以及減?少廢物對社?會環(huán)境造成?的污染和危?害，因此必?須加強(qiáng)一次?性使用無菌?醫(yī)療用品的?管理，搞好?醫(yī)療單位的?消毒隔離工?作，更有效?地防止交叉?感染，杜絕?醫(yī)源性疾病?的傳播，確?保人民群眾?健康和醫(yī)療?安全，維護(hù)?患者合法權(quán)?益。必須采?取嚴(yán)格措施?加強(qiáng)管理。?（一）嚴(yán)?把進(jìn)貨關(guān)?而且要出示?“三個(gè)報(bào)告?”，即：用?高分子產(chǎn)品?質(zhì)量監(jiān)督中?心出示的產(chǎn)?品安全性能?測試報(bào)告，?企業(yè)自測報(bào)?告及臨床使?用報(bào)告。并?與供銷商鑒?定質(zhì)量保證?合同。手續(xù)?齊備，杜絕?假冒偽劣產(chǎn)?品進(jìn)入醫(yī)院?。3.質(zhì)?量驗(yàn)收檢查?。每箱（包?）產(chǎn)品的檢?驗(yàn)合格證、?生產(chǎn)日期、?滅菌日期、?出廠日期、?產(chǎn)品滅菌標(biāo)?識和有效期?等，進(jìn)貨時(shí)?由藥械科把?關(guān)。4.?建立登記賬?冊。采購記?錄每次到貨?的時(shí)間、生?產(chǎn)或經(jīng)營企?業(yè)名稱、產(chǎn)?品名稱和規(guī)?格、產(chǎn)品數(shù)?量和單價(jià)、?生產(chǎn)批號、?滅菌批號、?出廠日期、?有效期、衛(wèi)?生許可證號?、生產(chǎn)許可?證號、醫(yī)療?器械注冊證?號、供需雙?方經(jīng)辦人姓?名等，并保?留原始訂貨?合同，以備?出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)?量問題時(shí)追?查。（二?）嚴(yán)把院內(nèi)?貯存關(guān)凡?進(jìn)入醫(yī)院的?一次___?_在大包裝?完整的情況?下，設(shè)專室?貯存，室內(nèi)?清潔干燥并?定期進(jìn)行空?氣消毒，貨?物按有效期?長短及品種?不同分別于?距地面30?cm以上的?貨架上，整?齊碼列，打?開大包裝后?，中包裝進(jìn)?入無菌間專?柜存儲發(fā)放?，進(jìn)入臨床?方打開中包?裝、單包裝?存放，一次?性使用，避?免和減少污?〈二〉一?次性使用無?菌醫(yī)療用品?的使用管理?措施：1?.各科室領(lǐng)?去的一次性?使用無菌醫(yī)?療用品，應(yīng)?存放于清潔?、溫濕度適?宜、通風(fēng)良?好的貨架上?，拆除外包?裝后，應(yīng)分?類放置予無?菌物品存放?間。一次領(lǐng)?用不宜過多?，并按日期?先后順序排?列使用。?2.醫(yī)務(wù)人?員在使用一?次性醫(yī)療用?品前，應(yīng)仔?細(xì)檢查小包?裝是否破損?、失效、產(chǎn)?品是否潔凈?、霉變、標(biāo)?識是否清楚?。如發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量可疑產(chǎn)品?時(shí)，立即停?止使用，并?及時(shí)報(bào)告醫(yī)?院感染控制?辦公室、設(shè)?備科、醫(yī)務(wù)?處，必要時(shí)?報(bào)主管院長?和衛(wèi)生行政?部門、藥品?監(jiān)督管理部?門。3.?在使用一次?性無菌醫(yī)療?用品過程中?，嚴(yán)格按照?無菌操作規(guī)?程進(jìn)行，臨?時(shí)開啟，立?即使用，避?免放置時(shí)間?過長；在操?作中一次_?___疑被?污染或已經(jīng)?被污染，應(yīng)?立即更換，?禁止重復(fù)使?用。4.?使用后的一?次性無菌醫(yī)?療用品按規(guī)?定進(jìn)行處理?，嚴(yán)禁重復(fù)?使用。5?.使用時(shí)若?發(fā)生熱源反?應(yīng)、感染或?有關(guān)醫(yī)療事?件，必須按?規(guī)定登記發(fā)?生時(shí)間、種?類、受害者?臨床表現(xiàn)、?結(jié)局、所涉?一次性器具?的生產(chǎn)單位?、生產(chǎn)日期?、批號及?院感制度?供貨單位、?供貨日期等?，并及時(shí)上?報(bào)。6.?一次性使用?無菌醫(yī)療用?品的用后管?理：各科室?使用一次性?無菌醫(yī)療用?品后應(yīng)做好?登記（特別?是涉及手術(shù)?、介入等檢?查、治療所?用器械、物?品），登記?內(nèi)容：姓名?、物品：名?稱、型號規(guī)?格、滅菌批?號、生產(chǎn)批?號、有效期?、生產(chǎn)企業(yè)?、名稱、使?用數(shù)量、銷?毀使用日期?、經(jīng)辦人。?7.感染?科、護(hù)理部?、總務(wù)處，?協(xié)助管理、?檢查、監(jiān)督?使用后的一?次____?。嚴(yán)禁私自?處理，隨意?丟棄。防止?流失。8?.督查。感?染科、醫(yī)務(wù)?科、護(hù)理部?、后勤科采?取不定期抽?查，列入考?核內(nèi)容，抽?查不合格的?科室，和科?室獎(jiǎng)金掛鉤??！慈?備案管理制?度1.根?據(jù)《醫(yī)院感?染管理辦法?》規(guī)定，各?類消毒藥械?及一次性醫(yī)?療用品必須?由醫(yī)院藥械?科統(tǒng)一購買?，嚴(yán)把進(jìn)貨?關(guān)，禁止使?用科室私自?購入，禁止?將未經(jīng)醫(yī)院?藥械科__?__認(rèn)證的?器械、物品?帶入醫(yī)院應(yīng)?用于患者。?2.購買?各類用品前?要核實(shí)《產(chǎn)?品注冊證》?、《衛(wèi)生許?可證》、《?生產(chǎn)許可證?》等相關(guān)證?件，記錄證?件批準(zhǔn)文號?、有效期，?并將復(fù)印件?備案保存。?3.設(shè)備?庫管理員對?購進(jìn)的每一?批用品都要?進(jìn)行詳細(xì)登?記。包括入?庫日期、產(chǎn)?品名稱、型?號、生產(chǎn)廠?家詳細(xì)地址?、消毒方法?、消毒日期?、有效期，?產(chǎn)品證號（?產(chǎn)品注冊證?、衛(wèi)生許