研發(fā)總監(jiān)崗位職責標準版本（二篇）_第1頁
研發(fā)總監(jiān)崗位職責標準版本（二篇）_第2頁
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第2頁共2頁研發(fā)總監(jiān)崗?位職責標準?版本1、?負責與CR?O商議標的?額和合作協(xié)?議的簽訂；?2、負責?仿制藥研發(fā)?項目管理和?工藝放大及?注冊申報的?全流程工作?；3、負?責新立項的?制劑產品尋?找和甄選C?RO企業(yè)（?制劑委托C?RO研發(fā)的?篩選）；?4、負責研?發(fā)項目，并?能與合作單?位進行溝通?交流，具有?較好的溝通?交流能力；?5、負責?對項目進行?研發(fā)質量把?控及進度跟?蹤，協(xié)助解?決研發(fā)過程?中發(fā)現的問?題；6、?協(xié)助由CR?O機構交接?回金山制藥?相關產品中?試生產設備?的改造、升?級、或采購?及安裝等；?7、協(xié)助?工廠相關部?門組織中試?生產；協(xié)助?審核最終生?產工藝并申?報國藥準字?的全流程工?作；8、?負責交接回?金山制藥的?產品規(guī)劃與?執(zhí)行，能解?決或協(xié)助解?決交接過程?中的工藝難?題；9、?協(xié)協(xié)助研發(fā)?部注冊申報?藥品、臨床?藥品的制備?及新藥工藝?研究；1?0、協(xié)助生?產部按最終?工藝組織連?續(xù)三批驗證?（申報）批?次的生產：?11、查?閱目標品種?的相關文獻?資料，在上?級指導下設?計實驗方案?；12、?協(xié)助由CR?O研發(fā)制劑?產品交接回?金山制藥進?行工藝放大?；13、?負責對所交?接產品資料?的可行性進?行審核和把?關；14?、負責已有?品種的工藝?改進及實驗?研究工作；?15、協(xié)?助藥品注冊?生產現場檢?查；16?、領導安排?的其他事項?。研發(fā)總?監(jiān)崗位職責?標準版本（?二）1.?負責主持和?管理研發(fā)部?的工作。?2.負責主?持公司新產?品立項、審?評、報批等?各階段的工?作。3.?負責對項目?的實施進行?定期總結，?對階段性成?果進行分析?，同時給予?正確的開發(fā)?指導。4?.負責對公?司內各立項?項目之間的?宏觀調控。?5.負責?技術部各技?術文件的編?制和監(jiān)督技?術文件的整?理、歸檔工?作。6.?負責組織技?術部對公司?內外各方面?反饋的產品?質量問題進

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