扣留與放行規(guī)定

扣留與放行規(guī)定1．0目的：為了確保產(chǎn)品的放行得到有效的控制，保證產(chǎn)品安全,防范不合格產(chǎn)品被使用或流入市場(chǎng)。2．0適用范圍：3．0引用文件：4．0定義（Definition）：QA—質(zhì)量保證OnlineQC—在線品控5．0職責(zé)（Responsibility）：1）、制造部門(mén)負(fù)責(zé)提供當(dāng)天的生產(chǎn)產(chǎn)量報(bào)表。2）、在線品控對(duì)產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行檢查、對(duì)產(chǎn)品的半成品、成品進(jìn)行測(cè)試、并提供相關(guān)報(bào)告報(bào)表；對(duì)不合格品進(jìn)行分類扣留及檢查。3）、微生物QC負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)、并對(duì)當(dāng)班產(chǎn)品進(jìn)行微生物檢驗(yàn)(需要時(shí))，根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)和報(bào)表確定最終產(chǎn)品是否放行。4）、庫(kù)房負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行分區(qū)碼放、記錄發(fā)貨去向、清點(diǎn)數(shù)量。對(duì)扣留產(chǎn)品進(jìn)行檢查記錄數(shù)量。5）、只有QA和在線品控的人員才能實(shí)施產(chǎn)品的扣留處理。6）、品管部經(jīng)理行使扣留產(chǎn)品的最終處置權(quán)。6.程序內(nèi)容：6.1.果凍/冰激凌/奶油放行6.1.1.生產(chǎn)部在生產(chǎn)完當(dāng)天的產(chǎn)品后，及時(shí)將生產(chǎn)的品種規(guī)格、數(shù)量、和相關(guān)班次、生產(chǎn)日期以書(shū)面或電子郵件的方式通知品管部。6.1.2.OnlineQC在生產(chǎn)后的第二天將全部產(chǎn)品《成品檢驗(yàn)報(bào)告單》、《生產(chǎn)巡回檢驗(yàn)單》、《不合格品通知單》以書(shū)面形式發(fā)送給QA部門(mén)。6.1.3.OnlineQC提供晨會(huì)植物油樣品,晨會(huì)樣品由風(fēng)味品評(píng)小組人員進(jìn)行品評(píng)，并出據(jù)《產(chǎn)品感官質(zhì)量評(píng)價(jià)表》。品評(píng)結(jié)果不合格的產(chǎn)品OnlineQC進(jìn)行扣留復(fù)測(cè)。6.1.3.冰激凌QC在奶油、冰激凌生產(chǎn)后的第三天提供面粉微生物檢測(cè)結(jié)果。6.1.4.以上數(shù)據(jù)記錄都符合要求后，成品QC出據(jù)《出廠通知單》發(fā)送給庫(kù)房。6.1.5庫(kù)房依據(jù)《出廠通知單》進(jìn)行放行發(fā)貨。沒(méi)有《出廠通知單》的產(chǎn)品不得放行。6.1.6.QA不定期審核各種質(zhì)量相關(guān)記錄，以便發(fā)現(xiàn)是否存在食品安全隱患的問(wèn)題。6.2.產(chǎn)品緊急放行6.2.1.當(dāng)滿足下列情況下，可以緊急放行：6.2.1.1.當(dāng)市場(chǎng)急需；6.2.1.2.《成品檢驗(yàn)報(bào)告單》、《生產(chǎn)巡回檢驗(yàn)單》中沒(méi)有產(chǎn)品質(zhì)量和安全方面的問(wèn)題；6.2.1.3.微生物結(jié)果因?yàn)闄z驗(yàn)未到正常需要的檢測(cè)時(shí)間；6.2.1.4.不需要進(jìn)行致病菌檢測(cè)的產(chǎn)品。6.2.2.申請(qǐng)部門(mén)需要填寫(xiě)《成品緊急放行單》，經(jīng)批準(zhǔn)后方可放行。6.2.3.庫(kù)房發(fā)貨時(shí)，需記錄產(chǎn)品的數(shù)量和去向，以便如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題進(jìn)行追蹤、召回。6.4.扣留：6.4.1扣留分為三種情況：I類扣留:用于不合格的產(chǎn)品可能引發(fā)安全或嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題、或違反相關(guān)法規(guī)要求的，具體定義為：(1)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有符合《HACCPPlan》CCP要求的；(2)《金屬探測(cè)器檢測(cè)指導(dǎo)書(shū)》規(guī)定需要進(jìn)行I類扣留的;(3)由于員工傳染性疾病導(dǎo)致產(chǎn)品污染。(4)致病菌檢測(cè)結(jié)果不合格的產(chǎn)品。(5)受到化學(xué)品污染的產(chǎn)品。(6)成品中包含的過(guò)敏源未在產(chǎn)品上公布的產(chǎn)品。(7)成品重量嚴(yán)重不足。（8）蟲(chóng)害污染。(9)違反法規(guī)要求的。Ⅱ類扣留：用于當(dāng)產(chǎn)品可能引發(fā)輕度產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題、或者有輕度違反法規(guī)的問(wèn)題。具體定義為：（1）理化測(cè)試結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品.（2）產(chǎn)品包裝質(zhì)量問(wèn)題。（3）可能含有異物的產(chǎn)品（4）等待致病菌檢測(cè)結(jié)果的產(chǎn)品。（5）微生物檢測(cè)結(jié)果不合格的產(chǎn)品控制扣留：其他原因的扣留,以防止產(chǎn)品或原料被移動(dòng)和使用。6.4.2所有可能的不合格品都必須立即扣留?？哿舻漠a(chǎn)品必須明確標(biāo)出并分開(kāi)碼放，扣留產(chǎn)品應(yīng)貼扣留票，并在其上注明產(chǎn)品的名稱、時(shí)間、班次、扣留原因及每拍上的產(chǎn)品箱/件數(shù)、經(jīng)手人。6.4.3.扣留產(chǎn)品的分區(qū)與檢查：I類扣留----產(chǎn)品必須存放在受保護(hù)的固定隔離區(qū)域或使用物體（如繩索）進(jìn)行隔離和標(biāo)注扣留狀態(tài)，并在扣留的產(chǎn)品上貼相同級(jí)別的扣留票?？哿舻漠a(chǎn)品和原料必須有效的監(jiān)控,每天進(jìn)行檢查和記錄數(shù)量。II類扣留----產(chǎn)品須分區(qū)存放隔離區(qū)域，并在扣留的產(chǎn)品上貼相同級(jí)別的扣留票。由于儲(chǔ)存條件限制，不能進(jìn)行分區(qū)存放的，庫(kù)房和生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)制定有效的保證體系以防止被無(wú)意混用。此體系必須文件化，并由質(zhì)量保證部批準(zhǔn)?？刂瓶哿?---產(chǎn)品要明顯標(biāo)識(shí)，在扣留的產(chǎn)品上貼相同級(jí)別的扣留票，防止無(wú)意的移動(dòng)和使用。6.4.4扣留的產(chǎn)品和原料必須在有效的監(jiān)控下并有記錄。監(jiān)控按照以下頻次：I類扣留每天檢查一次；二級(jí)扣留每周一次，控制扣留每月一次。已入庫(kù)的，由庫(kù)房人員檢查和記錄；未入庫(kù)的，由在線品控進(jìn)行檢查和記錄。6.5扣留記錄應(yīng)包括成品的名稱、日期/代碼、數(shù)量、受影響的時(shí)間（成品、半成品）、扣留原因、評(píng)審資料、權(quán)限人員簽字.6.6扣留產(chǎn)品的處理要在30天內(nèi)完成。6.7對(duì)于長(zhǎng)時(shí)間（7天以上）存放在廠區(qū)庫(kù)房的扣留品，庫(kù)房人員需要通知到QC-ONLINE。由QC班長(zhǎng)填寫(xiě)《扣留產(chǎn)品