高值醫(yī)用耗材管理制度參考樣本（二篇）

第5頁共5頁高值醫(yī)用耗?材管理制度?參考樣本?高值醫(yī)用耗?材一般是指?屬于?？剖?用、直接作?用于人體的?、對安全性?有嚴格要求?、且價值相?對較高的醫(yī)?用耗材。目?前醫(yī)院常用?的高值耗材?有：種植材?料、鈦板、?鈦釘?shù)?。?規(guī)范我院醫(yī)?用高值耗材?采購、驗收?、登記、使?用等行為，?提高采購資?金效益和采?購工作的透?明度，保證?醫(yī)用耗材的?質(zhì)量及使用?，保證病人?的合法權(quán)益?，維護患者?知情權(quán)，以?最大限度保?證合理收費?，合理診治?，根據(jù)有關(guān)?規(guī)定，結(jié)合?我院實際情?況，制定本?制度：一?、采購（?一）選擇正?規(guī)資質(zhì)的生?產(chǎn)企業(yè)和銷?售企業(yè)1?.生產(chǎn)企業(yè)?必須持有有?效的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)企?業(yè)許可證》?和合格的《?企業(yè)法人營?業(yè)執(zhí)照》。?2.銷售?企業(yè)必須持?有有效的《?醫(yī)療器械經(jīng)?營企業(yè)許可?證》和合格?的《企業(yè)法?人營業(yè)執(zhí)照?》。3.?產(chǎn)品必須具?有產(chǎn)品合格?證。4.?生產(chǎn)企業(yè)授?權(quán)給銷售企?業(yè)的授權(quán)書?。5.銷?售人員的_?___復(fù)印?件。（二?）因高值耗?材的特殊性?，種植材料?的請購由使?用科室按照?每個月的基?本用量提前?____個?工作日、手?術(shù)室用的鈦?板、鈦釘?shù)?骨科材料按?照高值耗材?的特點，采?取反向物流?的方式，即?先使用，后?入庫的方式?。二、登?記及發(fā)放、?保管（一?）結(jié)合我院?的實際情況?，種植材料?采購數(shù)量以?月基本消耗?量為準；鈦?板、鈦釘采?購數(shù)量按手?術(shù)所需為準?，提高及時?率，體現(xiàn)具?體成效，實?現(xiàn)“零庫存?”管理。?（二）以月?為單位，庫?房管理員將?供貨商的發(fā)?貨單、配送?時間、__?__等信息?與使用科室?的使用信息?進行核對后?及時辦理入?庫、出庫?1手續(xù)并將?當(dāng)月耗材成?本計入使用?科室。（?三）使用科?室應(yīng)建立高?值耗材的出?庫登記、使?用登記，以?備產(chǎn)品質(zhì)量?的追溯。?三、使用?（一）使用?科室應(yīng)嚴格?按照《醫(yī)療?器械監(jiān)督管?理條例》《?醫(yī)療機構(gòu)診?斷和治療儀?器應(yīng)用規(guī)范?》的有關(guān)要?求使用高值?醫(yī)用耗材，?嚴格核對患?者的信息，?對患者所使?用的高值耗?材的名稱、?數(shù)量、金額?做匯總存檔?。（二）?術(shù)前由執(zhí)行?診療操作的?醫(yī)師復(fù)核，?核對患者信?息、高值醫(yī)?用耗材類型?，仔細檢查?包裝完好情?況，確保消?毒到位，密?切____?使用過程中?可能引起的?并發(fā)癥，并?及時準備采?取相應(yīng)處理?措施；同時?，必須進行?醫(yī)患溝通，?征得患者或?家屬同意在?《手術(shù)同意?書》上簽字?，術(shù)前談話?中應(yīng)說明選?擇的類型，?使用的目的?、價格以及?不良反應(yīng)。?（三）術(shù)?中所有的高?值耗材名稱?、類型、數(shù)?目等均需做?到一一記錄?。（四）?發(fā)現(xiàn)使用科?室私自購入?、使用高值?醫(yī)用耗材，?由我院__?__處理。?四、處置?使用后需?嚴格按照相?關(guān)規(guī)定進行?銷毀，并做?好登記記錄?。本制度從?即日起執(zhí)行?，請相關(guān)科?室遵照。?閩清縣醫(yī)院?____年?____月?修訂高值?醫(yī)用耗材管?理制度參考?樣本（二）?高值醫(yī)用?耗材一般是?指屬于?？?使用、直接?作用于人體?的、對安全?性有嚴格要?求、且價值?相對較高的?醫(yī)用耗材。?目前醫(yī)院常?用的高值耗?材有：種植?材料、鈦板?、鈦釘?shù)取?為規(guī)范我科?醫(yī)用高值耗?材采購、驗?收、登記、?使用等行為?，提高采購?資金效益和?采購工作的?透明度，保?證醫(yī)用耗材?的質(zhì)量及使?用，保證病?人的合法權(quán)?益，維護患?者知知情權(quán)?，以最大限?度保證合理?收費，合理?診治，根據(jù)?有關(guān)規(guī)定，?結(jié)合我科實?際情況，制?定本制度：?一、采購?（一）選?擇正規(guī)資質(zhì)?的生產(chǎn)企業(yè)?和銷售企業(yè)?1.生產(chǎn)?企業(yè)必須持?有有效的《?醫(yī)療器械生?產(chǎn)企業(yè)許可?證》和年檢?合格的《企?業(yè)法人營業(yè)?執(zhí)照》。?2.銷售企?業(yè)必須持有?時間有效的?《醫(yī)療器械?經(jīng)營企業(yè)許?可證》和年?檢合格的《?企業(yè)法人營?業(yè)執(zhí)照》。?3.產(chǎn)品?必須具有產(chǎn)?品合格證。?4.生產(chǎn)?企業(yè)授權(quán)給?銷售企業(yè)的?授權(quán)書。?5.銷售人?員的身份證?復(fù)印件。?（二）由總?務(wù)科嚴格按?照中標產(chǎn)品?統(tǒng)一采購。?因高值耗材?的特殊性，?種植材料的?請購由使用?科室按照每?個月的基本?用量提前_?___個工?作日，以書?面形式向總?務(wù)科提出申?請，如遇節(jié)?假日等特殊?急用情況，?科室可向總?務(wù)科取得認?可后先向中?標供應(yīng)商聯(lián)?系進小部分?應(yīng)急使用，?后期再將程?序補充完整?。二、登?記及發(fā)放、?保管（一?）結(jié)合我科?的實際情況?，種植材料?采購數(shù)量以?月基本消耗?量為準，提?高及時率，?體現(xiàn)具體成?效，實現(xiàn)“?零庫存”管?理。（二?）對于高值?耗材，庫房?實施二級存?放制度。在?供貨商送貨?到庫房的同?時通知科護?士長，經(jīng)雙?方對材料的?包裝，批號?、有效期、?數(shù)量等同時?驗收合格后?，并將材料?詳細清單復(fù)?印件交由科?室保管，以?確保臨床工?作的正常運?轉(zhuǎn)。過期、?失效或者淘?汰的醫(yī)用高?值耗材不得?入庫（三?）以月為單?位，庫房管?理員將供貨?商的發(fā)貨單?、配送時間?、發(fā)票等信?息與科室的?使用信息進?行核對后及?時辦理入庫?、出庫手續(xù)?并將當(dāng)月耗?材成本計入?科室。（?四）科室應(yīng)?建立高值耗?材的出庫登?記、使用登?記，以備產(chǎn)?品質(zhì)量的追?溯。三、?使用（一?）科室應(yīng)嚴?格按照《醫(yī)?療器械監(jiān)督?管理條例》?、《醫(yī)療機?構(gòu)診斷和治?療儀器應(yīng)用?規(guī)范》的有?關(guān)要求使用?高值醫(yī)用耗?材，嚴格核?對患者的信?息，對患者?所使用的高?值耗材的名?稱、數(shù)量、?金額做匯總?存檔。（?二）術(shù)前由?執(zhí)行診療操?作的醫(yī)師復(fù)?核，核對患?者信息、高?值醫(yī)用耗材?類型，仔細?檢查包裝完?好情況，確?保消毒到位?，密切關(guān)注?使用過程中?可能引起的?并發(fā)癥，并?及時準備采?取相應(yīng)處理?措施；同時?，必須進行?醫(yī)患溝通，?征得患者或?家屬同意在?《手術(shù)同意?書》上簽字?，術(shù)前談話?中應(yīng)說明選?擇的類型，?使用的目的?、價格以及?不良反應(yīng)。?（