藥物分析基礎(chǔ)知識-藥品標(biāo)準(zhǔn)的基本術(shù)語（藥物分析課件）

藥品標(biāo)準(zhǔn)中的基本術(shù)語各種名詞術(shù)語在藥典中的凡例部分均作了解釋與說明。藥典中藥飲片中成藥化藥制劑抗生素生化制品放射性藥血清及疫苗血液制品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)診斷藥品標(biāo)準(zhǔn)品和對照品二者都是用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相同對照品系指采用理化方法進(jìn)行鑒別、檢查或含量測定時所用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其特性量值一般按純度（％)計。凡例-計量關(guān)于滴定液和試液的濃度STEP01濃度要求精密標(biāo)定的滴定液用“XXX滴定液(YYYmol/L)”表示STEP02作其他用途不需精密標(biāo)定其濃度時，用“YYYmol/LXXX溶液”表示溫度的基本術(shù)語藥典中的百分比%溶液的百分比，除另有規(guī)定外，系指溶液100ml中含有溶質(zhì)若干克；乙醇的百分比未指明濃度時-------95%（ml/ml）溶液百分比系在20℃時，以1.0ml水=20滴進(jìn)行換算液體的滴溶液后面標(biāo)示的“（1—10)”等符號，系指固體溶質(zhì)1.0g或液體溶質(zhì)1.0ml加溶劑使成10ml的溶液；未指明用何種溶劑時，均系指水溶液

溶液“稱重”或“量取”的量，均以阿拉伯?dāng)?shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，有效數(shù)字遵循“四舍六入五成雙”原則如稱取“0.1g”系指稱取重量可為0.06?0.14g;稱取“2g”系指稱取重量可為1.5?2.5g；稱取“2.0g”系指稱取重量可為1.95?2.05g;稱取“2.00g”，系指稱取重量可為1.995?2.005g。四舍六入五成雙測量原則保留三位有效數(shù)字修約以后的結(jié)果四舍5.02485.02六入5.02615.03五后沒數(shù)看前數(shù)前數(shù)是奇數(shù)要進(jìn)位4.5554.564.5654.56前數(shù)是偶數(shù)要舍去五后有數(shù)要進(jìn)位4.545014.55凡例-精確度“稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的百分之一“約”：系指取用量不得超過規(guī)定量的±10%“精密稱定”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量的千分之一“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合對移液管的精密度要求“量取”系指可用量筒或按照量取體積的有效數(shù)位選用量具。指在不加供試品或以等量溶劑替代供試液的情況下，按同法操作所得的結(jié)果?？瞻自囼灣碛幸?guī)定外，均應(yīng)根據(jù)通則試藥項下的規(guī)定，選用不同等級并符合國家標(biāo)準(zhǔn)或國務(wù)院有關(guān)行政主管部門規(guī)定的試劑標(biāo)準(zhǔn)試藥試驗用水，除另有規(guī)定外，均系指純化水。酸堿度檢查所用的水，均系指新沸并放冷至室溫的水。用水名詞溶質(zhì)1g(ml) 溶劑體積（ml）極易溶解＜1 易溶1～＜10 溶解 10～＜30 略溶30～＜100 微溶 100～＜1000極微溶解