中藥潤(rùn)唇膏制備工藝研究

中藥潤(rùn)唇膏制備工藝研究

潤(rùn)唇膏是一種具有潤(rùn)唇、防止嘴唇干燥等功能的保健產(chǎn)品。主要成分通常由具有抗泡沫功能的泡沫和其他基質(zhì)組成。筆者將治療口唇干裂及唇部護(hù)理的中藥配方用于普通的潤(rùn)唇膏,在滋養(yǎng)的同時(shí)保持唇部皮膚組織的水油平衡,制成了獨(dú)具特色的新型中藥保健潤(rùn)唇產(chǎn)品。該潤(rùn)唇膏以蜂蠟、橄欖油等為基質(zhì)1儀器和試劑盒1.1a英峪予華儀器廠調(diào)控電熱器(規(guī)格:10000mL),通州市申通電熱器廠生產(chǎn);SHZ-D(Ⅱ)循環(huán)水式真空泵,鞏義市英峪予華儀器廠生產(chǎn);旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器RE-52A,上海亞榮生化儀器廠生產(chǎn);DK-S22型電熱恒溫水浴鍋,上海精密實(shí)驗(yàn)設(shè)備有限公司生產(chǎn);TD5102電子天平,天津市天馬儀器廠生產(chǎn);DZF-6050型真空干燥箱。1.2化學(xué)試劑生產(chǎn)飲片黃芪、薄荷,購(gòu)于南京中醫(yī)藥大學(xué)門(mén)診部;蜂蜜,批號(hào):071002,南京嘉瑞保健食品有限公司生產(chǎn);黃蜂蠟,批號(hào):20060823,科密歐化學(xué)試劑開(kāi)發(fā)中心生產(chǎn);醫(yī)藥白凡士林,批號(hào):20060406,南京長(zhǎng)江石化有限公司生產(chǎn);羊毛脂,化學(xué)純,批號(hào):F20050613,國(guó)藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司生產(chǎn);粒狀活性炭(20目～30目),分析純,批號(hào):20071016,溧陽(yáng)竹溪活性炭有限公司生產(chǎn);無(wú)水硫酸鈉,分析純,南京化學(xué)試劑廠生產(chǎn)。2方法和結(jié)果2.1提取乙醇階段取黃芪飲片,以60%乙醇回流提取,回收乙醇2.2基質(zhì)配方的制備根據(jù)初步篩選結(jié)果,選取蜂蠟、凡士林、橄欖油、羊毛脂作為**通訊作者。唇膏基質(zhì),按照以下方法進(jìn)行制備。取蜂蠟和凡士林,水浴加熱至熔化,加橄欖油,混勻;另取羊毛脂,水浴加熱至熔化,加入黃芪濃縮液和蜂蜜,充分混合,趁熱與蜂蠟、凡士林和橄欖油的混合物混勻2.3金屬棒垂直垂直實(shí)驗(yàn)參照軟膏劑的稠度測(cè)定方法,在20℃的室溫下,將重9.1g、長(zhǎng)20.3cm的帶尖頭的鐵棒垂直固定在距水平桌面5.5cm處,取一定量的唇膏成品(2.5g)置于金屬棒下方,每次實(shí)驗(yàn)保持鐵棒尖頭與膏體表面距離一致,釋放金屬棒,使其自由垂直落入樣品中,5s后,讀出鐵棒插入深度。插入越深,樣品稠度越小,反之,稠度越大,以此評(píng)定樣品的稠度。2.4測(cè)量樣品涂展性稱(chēng)取一定量的唇膏樣品(0.1g),均勻地涂抹在直徑2.6cm、重100g的砝碼底部,將砝碼輕放在傾斜角度為30°的玻璃板上端,使樣品在砝碼的壓力作用下于玻璃板上涂展,直至砝碼底部膏體完全涂?jī)魹橹?測(cè)量膏體涂展距離,距離越長(zhǎng),涂展性越好,以此評(píng)定樣品的涂展性。2.52.5.1基質(zhì)用量的考察采用正交實(shí)驗(yàn)優(yōu)選基質(zhì)與藥物的最佳配比。取9份藥物,每份藥物按處方比取蜂蜜1.5g,黃芪濃縮液1mL,薄荷油0.5mL,以各基質(zhì)用量為考察因素,每一因素設(shè)3個(gè)水平(見(jiàn)表1),按照L2.5.2“2.4潤(rùn)唇膏涂展性的測(cè)定”和“3.4根據(jù)正交表,進(jìn)行9次實(shí)驗(yàn),按照“2.2潤(rùn)唇膏的制備”進(jìn)行膏體制備,按照“2.3潤(rùn)唇膏稠度的測(cè)定”和“2.4潤(rùn)唇膏涂展性的測(cè)定”進(jìn)行指標(biāo)測(cè)定。實(shí)驗(yàn)結(jié)果除了1號(hào)樣品放置24h后有水分滲出,其余均無(wú)水分滲出。以稠度和涂展性為指標(biāo),進(jìn)行方差分析。由于無(wú)空白列作為誤差分析,因此以偏差平方和最小項(xiàng)作為誤差,按此方法進(jìn)行方差分析表明A因素(蜂蠟用量)對(duì)稠度有顯著性影響﹙2.5.3因素主次順序由稠度極差R值大小可知,影響因素主次順序?yàn)锳>C>D>B,由涂展性極差R值大小可知,影響因素主次順序?yàn)?B>C>D>A?？紤]到唇膏的成型性和利于涂抹性,應(yīng)選擇稠度較大(硬度較大),涂展性較好的配方比例,因此綜合考慮稠度和涂展性兩個(gè)指標(biāo),以及穩(wěn)定性等因素,最終確定最佳配比是A∶B∶C∶D為3∶3∶1∶2,即蜂蠟∶凡士林∶橄欖油∶羊毛脂為14∶14∶5∶2。2.5.4最佳配比的確定及驗(yàn)證取藥物3份,每份藥物按處方比取蜂蜜3g,黃芪濃縮液2mL,薄荷油1mL,按上述最佳比例加入蜂蠟、凡士林、橄欖油、羊毛脂,即分別為14g、14g、5g、2g,按照上述方法制備,制得的唇膏進(jìn)行稠度、涂展性測(cè)定。結(jié)果見(jiàn)表2。由表2可知,3次驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)稠度和涂展性重現(xiàn)性較好,說(shuō)明該工藝是穩(wěn)定的。為進(jìn)一步證明該工藝的可行性,做了初步的質(zhì)量穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)。2.62.6.1光照對(duì)織物上顏色的影響取樣品適量置于無(wú)色透明的密閉容器中,放置于強(qiáng)度為3000lx的光照條件下,分別于1d、4d、7d、10d觀察其顏色變化情況,測(cè)定稠度和涂展性。結(jié)果本品放置在10d內(nèi)穩(wěn)定。2.6.2耐寒、耐寒試驗(yàn)取樣品10g,均勻灌入唇膏殼內(nèi),分別置于45℃2.6.3離心試驗(yàn)取樣品10g,裝入帶刻度的離心管中,離心處理(轉(zhuǎn)速5000rmin3天然保濕劑—結(jié)論該潤(rùn)唇膏以無(wú)毒蜂蠟為載體,將多種中藥精華完美的糅合在一起,形成獨(dú)特的中藥滋養(yǎng)保健唇膏。黃芪健脾補(bǔ)中,托毒生肌,升陽(yáng)舉陷,促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng),配以天然保濕劑——蜂蜜,優(yōu)質(zhì)的潤(rùn)膚防曬劑——橄欖油,更增滋養(yǎng)之功效。另外,薄荷以其揮發(fā)油所具有的清香之氣除臭,并賦予人以清涼感,同時(shí)止痛