醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收檢查表

#XX省醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室

技術(shù)驗收檢查表序號驗收內(nèi)容驗收意見符合基但本有符缺合陷不符合缺此項暫不串而考核評論與說明1實驗室設(shè)置和設(shè)備1。1實驗室原則上應(yīng)分為四個區(qū)，但如使用全自動擴增檢測儀，區(qū)域可適當(dāng)合并。1。2各工作區(qū)的明確標記1。3實驗室設(shè)置應(yīng)能有效地防止PCR后區(qū)產(chǎn)物的污染1。4試劑貯存和準備區(qū)（a）冰箱；（b）混勻器；（c）微量加樣器；（d）可移動紫外燈；（e）專用工作服和工作鞋；（f）消耗品（吸頭、一次性手套等）；（g）專用實驗記錄本、記號筆等。1。5標本制備區(qū)

(a)冰箱(2~8℃和-20℃或-80℃);(b）高速X式冷凍離心機（視情況定）；（c）水浴箱和/或加熱模塊；（d）生物安全柜；(e）混勻器；(f)微量加樣器；(g）可移動紫外燈；(h）專用工作服和工作鞋；(i)消耗品（帶濾芯吸頭、一次性手套等）；j)專用實驗記錄本、記號筆等1。6擴增區(qū)（a）核酸擴增儀；(b）微量加樣器（視情況定）；(c問移動紫外燈；(d）專用工作服和工作鞋；(e）消耗品（帶濾芯吸頭、一次性手套等）；(f)專用實驗記錄本、記號筆等。1。7擴增產(chǎn)物分析區(qū)(a）微量加樣器；(b）可移動紫外燈；

(c）專用工作服和工作鞋；(d）消耗品（帶濾芯吸頭、一次性手套等）；(e）專用實驗記錄本、記號筆等。2設(shè)施和環(huán)境2。1實驗室的設(shè)施、工作區(qū)域、能源、照明、溫控、通風(fēng)等。應(yīng)便于檢測工作的正常進行。2。2實驗室應(yīng)配備溫度濕度計、穩(wěn)壓電源等。2。3進入和使用實驗室各區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。2。4應(yīng)有實驗室清潔、消毒制度及相應(yīng)用具；2。5實驗室應(yīng)有有關(guān)生物污染物處理、生物防護等措施及相應(yīng)用具；3人員3。1實驗室應(yīng)配備足夠數(shù)量的人員；這些人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，并取得上崗證；3。2實驗室應(yīng)有培訓(xùn)計劃和措施，保證其技術(shù)人員得到及時培訓(xùn)。

3。3實驗室應(yīng)保存其技術(shù)人員有關(guān)資格證書（如上崗證1培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等技術(shù)檔案。4設(shè)備管理4。1主要設(shè)備（離心機、加樣器、擴增儀和/或酶標儀、生物安全柜等）應(yīng)有維護程序文件及維護記錄；4。2（a）有問題的設(shè)備應(yīng)立即停止使用，并加上明顯標識；（b）修復(fù)的設(shè)備必須經(jīng)校準、檢定（驗證）或檢測滿足要求后方能再次投入使用；（c）實驗室應(yīng)檢查由于上述缺陷對以前所進行的檢測工作的影響。4。3加樣器、溫度計、擴增儀和酶標儀等應(yīng)有校準程序并進行校準，擴增儀和酶標儀應(yīng)有