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羥苯磺酸鈣聯(lián)合raas阻斷劑治療早期糖尿病腎病的mea分析
糖尿病性腎衰竭(dn)是糖尿病最重要的微血管并發(fā)癥之一。這是環(huán)境?。╡sr)中最重要的原因。1數(shù)據(jù)和方法1.1包括和排除條件1.1.1抗dn治療早期dn的臨床研究(1)研究類型:文獻(xiàn)為從建庫(kù)至2018年1月國(guó)內(nèi)外公開發(fā)表的羥苯磺酸鈣聯(lián)合RAAS阻斷劑治療早期DN的臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(RCT);(2)研究對(duì)象:符合DN診斷標(biāo)準(zhǔn)1.1.2dg/df-ld-b(1)非RCT或半隨機(jī)對(duì)照研究;(2)不符合早期DN診斷標(biāo)準(zhǔn)或無診斷標(biāo)準(zhǔn);(3)研究對(duì)象由DM以外的其他疾病所致的腎臟損害;(4)未能提供有效的結(jié)局指標(biāo)和數(shù)據(jù)用于統(tǒng)計(jì)分析;(5)試驗(yàn)設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn),對(duì)照組使用成分不明的中藥制劑,統(tǒng)計(jì)學(xué)方法運(yùn)用不恰當(dāng);(6)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、綜述、評(píng)論、個(gè)案報(bào)道、專家經(jīng)驗(yàn)總結(jié)及藥理學(xué)等非臨床試驗(yàn)研究文獻(xiàn)。1.2羥苯磺酸鈣治療早期dn的文獻(xiàn)研究計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(CNKI)、中國(guó)科技期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù)(VIP)、萬(wàn)方資源數(shù)據(jù)庫(kù)、PubMed、EMbase、TheCochraneLibrary,收集從建庫(kù)至2018年1月正式發(fā)表的羥苯磺酸鈣聯(lián)合RAAS阻斷劑治療早期DN的文獻(xiàn),并手工檢索相關(guān)雜志。中文檢索詞為:羥苯磺酸鈣、多貝斯、普利、沙坦、糖尿病腎病;英文檢索詞為:Diabeticnephropathies、Diabeticnephropathy、diabetickidneydisease、Calciumdobesilate、2,5Dihydroxybenzenesulfonate、2,5Dihydroxybenzenesulfonicacid、Doxium、Dexium、Dobicacalciumdihydroxy-2,5-benzenesulfonate。1.3文獻(xiàn)篩選和數(shù)據(jù)提取所有文獻(xiàn)均由兩名研究人員獨(dú)立進(jìn)行閱讀篩選,并根據(jù)設(shè)定的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)排除不符合要求的文獻(xiàn),意見有分歧時(shí)由第三方研究人員裁定。1.4文件的質(zhì)量評(píng)價(jià)按照臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)的文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)原則和方法,使用Jadad量表1.5合并效應(yīng)統(tǒng)計(jì)分析使用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan5.3軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。連續(xù)變量用均數(shù)差值(MD)或標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(SMD)及其95%CI為合并效應(yīng)量。研究結(jié)果的異質(zhì)性檢驗(yàn)采用χ2結(jié)果2.1反應(yīng)物和不足的產(chǎn)品按照檢索式,檢索上述主要中英文數(shù)據(jù)庫(kù),共檢索出204篇相關(guān)文獻(xiàn),其中CNKI75篇,萬(wàn)方資源數(shù)據(jù)庫(kù)82篇,VIP22篇,PubMed7篇,EMbase14篇,TheCochraneLibrary4篇。將檢索到的文獻(xiàn)導(dǎo)入“EndNoteX8”文獻(xiàn)管理軟件,查重后剩余101篇文獻(xiàn),通過閱讀標(biāo)題、摘要及部分原文后,排除動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、與主題明顯不相符的文獻(xiàn)70篇,下載剩下的31篇文獻(xiàn),對(duì)照納入和排除標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步閱讀全文,最終納入文獻(xiàn)6篇2.2嵌入式研究的基本特征共納入6篇RCTs,納入研究對(duì)象共509例,其中觀察組254例,對(duì)照組255例,各納入研究的基本特征見表1。2.3文件質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果納入的6個(gè)研究均為RCT,有1項(xiàng)研究2.4綜合分析的結(jié)果2.4.124小時(shí)納入的6篇RCTs2.4.2Scr納入的5篇RCTs2.4.3hba1c納入的4篇RCTs2.4.4菲克斯納入的3篇RCTs2.5發(fā)表偏置評(píng)估本研究對(duì)UAER制作漏斗圖,通過觀察發(fā)現(xiàn),漏斗圖各點(diǎn)分布基本對(duì)稱,見圖6。2.6副作用的分析在納入的6項(xiàng)研究中,僅有1項(xiàng)研究3治療dn的相關(guān)指標(biāo)及安全性分析目前對(duì)于DN的治療,除了飲食控制、降糖、調(diào)血脂等常規(guī)治療外,還采用RAAS阻斷劑及微血管保護(hù)劑進(jìn)行控制血壓、降低蛋白尿等對(duì)癥治療。研究表明,RAAS的異常激活與DN的發(fā)生和發(fā)展相關(guān),阻斷該系統(tǒng)對(duì)DN具有重要的保護(hù)作用羥苯磺酸鈣的主要活性成分為葛根黃酮,是一種可以高效改善微循環(huán)的新型微血管保護(hù)劑,主要機(jī)制為抑制血小板聚集,降低血液黏稠度,調(diào)節(jié)微血管壁的生理功能,降低腎小球周圍毛細(xì)血管的脆性及通透性,清除腎臟組織內(nèi)存在的過量氧自由基,改善腎臟組織糖代謝紊亂現(xiàn)象,改善腎臟微循環(huán)及淋巴液的回流功能,降低腎小球?yàn)V過膜的通透性,從而減少尿蛋白的排泄,改善腎功能,延緩或逆轉(zhuǎn)腎小球硬化的進(jìn)程通過全面檢索羥苯磺酸鈣聯(lián)合RAAS阻斷劑治療早期DN方面的相關(guān)文獻(xiàn),結(jié)合上述Meta分析結(jié)果,本研究結(jié)果顯示:羥苯磺酸鈣與RAAS阻斷劑聯(lián)用在治療早期DN方面存在明顯優(yōu)勢(shì),與單用RAAS阻斷劑比較,可顯著降低24hUAER及Scr水平,但對(duì)于降低HbA1c、FBG方面無證據(jù)顯示較對(duì)照組更有效。在安全性方面,僅1項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)觀察組1例患者出現(xiàn)皮膚過敏本研究對(duì)UAER制作漏斗圖,通過觀察發(fā)現(xiàn),漏斗圖各點(diǎn)分布基本
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