順苯磺酸阿曲庫銨應(yīng)用于術(shù)中血液回收術(shù)中自體血并洗滌的安全性研究

順苯磺酸阿曲庫銨應(yīng)用于術(shù)中血液回收術(shù)中自體血并洗滌的安全性研究

術(shù)中血液采集（ibs）是一種常見的臨床血液保護技術(shù)，可以降低術(shù)中異體輸血的機會和采血量，減少異體輸血的風(fēng)險。順苯磺酸阿曲庫銨(cis-atracuriumbesilate,Cisa)是一種新型肌松藥物,具有致敏性低、心血管副作用小、不依賴于肝腎清除等優(yōu)勢1對象和方法1.1北京積水潭醫(yī)院臨床組織協(xié)調(diào)組asa本研究樣本量估算參照本團隊前期研究前瞻性分析比較2017年3月至6月在北京積水潭醫(yī)院脊柱科接受全麻下腰椎減壓內(nèi)固定手術(shù)的50例腰椎間盤突出患者。入選標(biāo)準(zhǔn):(1)術(shù)前美國麻醉醫(yī)師協(xié)會(AmericanSocietyofAnesthesiologists,ASA)麻醉評級Ⅰ～Ⅱ級;(2)預(yù)計圍術(shù)期出血量400ml以上;(3)同意接受IBS。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)肝、腎功能異常;(2)合并神經(jīng)肌肉疾病;(3)2周內(nèi)服用過影響肌肉功能的藥物;(4)不能接受IBS者,如潛在感染或腫瘤風(fēng)險、費用問題或患者拒絕等。本研究獲得北京積水潭醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)(積倫科審字201503-03號),入選患者均簽署知情同意書?；颊唔樞蚣{入試驗組和對照組,每組各25例,前25例患者進入試驗組,后25例患者進入對照組。1.2肌肉功能檢測患者入室后常規(guī)開放左上肢靜脈,在同側(cè)上肢留置動脈導(dǎo)管以監(jiān)測血壓。常規(guī)監(jiān)測心電圖、指氧飽和度及呼氣末二氧化碳濃度?；颊叱Ｒ?guī)接受氣管內(nèi)插管及全身麻醉,首先給予芬太尼(人福藥業(yè),中國宜昌)3～4μg/kg、咪達唑侖(恩華藥業(yè),中國徐州)0.03mg/kg和異丙酚(FreseniusKabi,瑞典)1mg/kg,意識消失后15s開始監(jiān)測肌肉功能,即TOF,并給予Cisa(恒瑞醫(yī)藥,中國連云港)0.15mg/kg,當(dāng)?shù)?個收縮(T1)消失后再次給予異丙酚1.0～1.5mg/kg,并完成氣管插管。術(shù)中維持七氟烷吸入麻醉,根據(jù)患者心血管反應(yīng)調(diào)節(jié)吸入濃度在0.8～1.2最小肺泡有效濃度(minimumalveolarconcentration,MAC)范圍內(nèi),并在適當(dāng)時追加芬太尼用量。每5min監(jiān)測TOF,當(dāng)T1再次出現(xiàn)時,給予Cisa1.0～1.5mg/(kg·min)連續(xù)輸注,將肌松深度維持在T1出現(xiàn)水平,直至手術(shù)結(jié)束前30min。術(shù)中全程采用溫毯或溫毯機進行體溫保護,避免患者出現(xiàn)低體溫。術(shù)畢患者恢復(fù)自主呼吸后給予新斯的明30μg/kg及阿托品15μg/kg,轉(zhuǎn)移至麻醉恢復(fù)室(postanesthesiacareunit,PACU)接受常規(guī)監(jiān)護,符合拔管條件時拔除氣管插管。1.3采集個人血液并返回1.3.1細胞再生r5+自體血機兩組均使用HaemoneticsCellSaver5+自體血機(Haemonetics公司,美國)收集并洗滌手術(shù)視野下的血液待用。1.3.2肌肉功能恢復(fù)情況術(shù)后拔除氣管插管后,試驗組患者即刻一次性輸入術(shù)中收集的自體血,連續(xù)評估患者肌肉功能恢復(fù)情況,對照組在完成肌肉功能評估后開始回輸。1.4血清tof值的測定患者入PACU后常規(guī)監(jiān)測TOF。當(dāng)患者TOF>90%時開始觀察并記錄0、5、10、15、20、25、30、35、40min的TOF值,分別用T使用GemPremier3000血氣分析儀(IL公司,美國)分析不吸氧動脈血氣,所有患者分別于麻醉前和在PACU完成T1.5組正態(tài)分布參數(shù)的比較應(yīng)用SPSS11.0軟件進行統(tǒng)計學(xué)分析,計量資料如符合正態(tài)分布則采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示,如為非正態(tài)分布參數(shù)則采用中位數(shù)(四分位數(shù))表示,各組參數(shù)采用獨立樣本t檢驗或秩和檢驗進行組間比較,以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。2結(jié)果2.1年齡、拔管時間、pacu停留時間根據(jù)入選和排除標(biāo)準(zhǔn)及研究設(shè)計,最終試驗組和對照組各25人均完成所有觀察內(nèi)容,其中男女比例為1∶1,平均年齡(55.1±11.1)歲,體重(72.7±9.8)kg,拔管時間(5.6±3.4)min,PACU停留時間(45.4±10.0)min。兩組患者的年齡、體重、手術(shù)時間、出血量及阿片類藥物劑量均無統(tǒng)計學(xué)差異(表1)。2.2%不穩(wěn)定因素以5.2在40min觀察期內(nèi),隨著時間的推遲,兩組患者TOF呈上升趨勢,試驗組從(94.0±3.0)%上升至(103.6±8.1)%,增加(9.6±7.3)%;對照組從(93.6±2.8)%上升至(103.1±8.2)%,增加(9.5±8.1)%,兩組間無統(tǒng)計學(xué)差異(P=0.963)。在觀察期內(nèi)的各時間點,兩組患者TOF增加值均無統(tǒng)計學(xué)差異(圖1)。2.3呼吸功能不全血氣分析結(jié)果顯示,兩組患者TOF恢復(fù)至90%以上后的40min內(nèi),仍存在一定程度呼吸功能不全。與術(shù)前相比,對照組和試驗組PaO3連續(xù)輸注cisa的安全性和局限性本研究提示,使用Cisa作為肌松藥物的患者接受IBS回輸后,其肌肉功能和呼吸功能的恢復(fù)不受抑制。IBS目前已廣泛應(yīng)用于臨床血液保護,特別對心臟和骨科出血量較大的手術(shù)具有重要意義Cisa是一種新型肌松藥,其藥物代謝不依賴于患者肝腎功能,安全性較高。本研究顯示,使用Cisa的患者,肌肉功能的恢復(fù)程度及恢復(fù)速度在試驗組和對照組間均無顯著差別。故推斷術(shù)中應(yīng)用Cisa作為肌松藥物的患者,接受IBS并回輸后對肌肉功能恢復(fù)無明顯抑制作用。Cisa和Roc對IBS及血液回輸過程中肌肉功能的不同影響可能與兩者藥代動力學(xué)有關(guān)肌肉功能恢復(fù)延遲或不全可能會增加術(shù)后呼吸功能不全的風(fēng)險當(dāng)誘導(dǎo)劑量的Cisa作用逐漸消退時,本研究采用連續(xù)輸注Cisa的辦法追加藥物,以維持患者術(shù)中的肌肉松弛處于同一特定(T1出現(xiàn))水平,兩組肌松藥物劑量相當(dāng)。Cisa連續(xù)輸注的安全性和有效性尚無定論,有研究認為不適用于長時間的手術(shù)本研究存在一定局限性:(1)僅通過臨床指標(biāo)評估患者的肌肉功能恢復(fù),未檢測血漿及自體血中肌松藥濃度,缺少藥物殘留的直接證據(jù);(2)患者圍手術(shù)期體溫可能會對藥物的代謝產(chǎn)生影響,低體溫可能導(dǎo)致凝血功能障礙、麻醉藥物效能和代謝改變、術(shù)后