處方管理辦法(第53號)

處方管理辦法(第53號)處方管理辦法(第53號)第一條總則為規(guī)范處方管理行為，保障公民權(quán)益和公共安全，制定本辦法。第二條適用范圍本辦法適用于醫(yī)療機構(gòu)和其他合法開展處方管理的單位或個人。第三條定義本辦法中的相關(guān)術(shù)語，應(yīng)按照下列含義解釋：(一)處方：指醫(yī)療機構(gòu)或其他合法開展處方的單位或個人，根據(jù)患者病情開出的治療、預(yù)防、診斷用藥及其他治療措施的醫(yī)療文件。(二)處方藥：指醫(yī)生處方使用的依法納入國家基本藥物目錄、非基本藥物目錄但須在醫(yī)生處方下使用的人類非特殊用途藥品。(三)藥店：指依法合法營業(yè)的醫(yī)藥經(jīng)營業(yè)者設(shè)立的經(jīng)營藥物零售的經(jīng)濟組織。(四)醫(yī)保藥品：指納入國家醫(yī)保目錄內(nèi)企業(yè)的藥品。(五)特價藥：指依法納入國家基本藥物目錄、非基本藥物目錄的人類非特殊用途藥品中，政府部門根據(jù)市場情況和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)控制藥價并給予相應(yīng)藥品配結(jié)算價的藥品。(六)不良反應(yīng)：指使用藥物后所引起的不良癥狀。第四條處方的開具醫(yī)師在開具處方前，應(yīng)了解患者個人身體情況和病史，了解患者過往服藥史，制定合適的處方并在處方上注明患者姓名、性別、年齡等基本信息。處方應(yīng)至少包含以下內(nèi)容：(一)藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法和用量；(二)藥品制造商、生產(chǎn)批號以及有效期限；(三)醫(yī)師姓名、職稱、醫(yī)院或診所名稱、蓋章或簽字，以及處方開具時間；(四)在開立處方藥時，應(yīng)注明是否成列使用。醫(yī)師應(yīng)遵循選用安全、經(jīng)濟、有效并在保障患者治療效果的基礎(chǔ)上減少不當(dāng)用藥現(xiàn)象。第五條處方的審查(一)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在處方上注明相關(guān)診斷和患者的其他病史，可根據(jù)需要向患者詢問相關(guān)病情，以確保處方的合理性和必要性。(二)處方審查人員應(yīng)在規(guī)范使用處方藥證明中進行處方審查并核實藥品真實性，及時告知處方開具人藥品不合適或建議調(diào)整藥品用量和用法，避免過度使用等現(xiàn)象。(三)藥店應(yīng)當(dāng)對接收到的處方進行審查，簽名及核實藥品的真實性，及時向醫(yī)師或處方審查人員提出疑問和建議。第六條處方管理的監(jiān)督和檢查(一)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強對醫(yī)療機構(gòu)和其他合法開展處方行為單位的處方管理工作的監(jiān)督和檢查。(二)醫(yī)療機構(gòu)、藥店及其他開展處方管理行為的單位和個人應(yīng)當(dāng)主動配合衛(wèi)生行政部門進行監(jiān)督和檢查，并如實提供相關(guān)情況和信息。(三)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時受理涉及處方管理的投訴、舉報及告知，開展調(diào)查核實和處理工作。第七條處方管理的記錄和歸檔(一)醫(yī)療機構(gòu)和藥店應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時記錄和歸檔處方信息，建立和實施處方管理制度。(二)醫(yī)療機構(gòu)和藥店應(yīng)當(dāng)每日進行處方簽名和校對，確保處方信息真實可靠并做好歸檔工作。第八條處方管理的風(fēng)險控制(一)醫(yī)療機構(gòu)和藥店應(yīng)當(dāng)加強對特價藥、醫(yī)保藥品的風(fēng)險控制工作，避免過量使用、重復(fù)使用，確保藥品的安全性和合理性。(二)醫(yī)療機構(gòu)和藥店應(yīng)當(dāng)建立處方藥預(yù)警和風(fēng)險提示機制，并在發(fā)現(xiàn)問題及時采取措施限制使用，及時向衛(wèi)生行政部門上報相關(guān)情況。第九條處方管理的責(zé)任追究醫(yī)療機構(gòu)、藥店及其他合法開展處方管理行為的單位或個人違反本辦法規(guī)定，行使不正當(dāng)處方權(quán)，從事虛假處方、涉嫌假藥等違法活動的，除依法追究其相應(yīng)的法律責(zé)任外，也應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的行政管理責(zé)任。第十條附則本辦法自2019年7月1日起施行。本辦法所涉及的其他相關(guān)規(guī)定，按照相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行。附件：1.處方管理制度范本2.處方管理流程圖3.常用藥品管理手冊法律名詞及注釋：1.處方：指醫(yī)療機構(gòu)或其他合法開展處方管理的單位或個人，根據(jù)患者病情開出的治療、預(yù)防、診斷用藥及其他治療措施的醫(yī)療文件。2.不良反應(yīng)：指使用藥物后所引起的不良癥狀。3.醫(yī)保藥品：指納入國家醫(yī)保目錄內(nèi)企業(yè)的藥品。4.特價藥：指依法納入國家基本藥物目錄、非基本藥物目錄的人類非特殊用途藥品中，政府部門根據(jù)市場情況和醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)控制藥價并給予相應(yīng)藥品配結(jié)算價的藥品。5.衛(wèi)生行政部門：指國家衛(wèi)生健康委員會及其派出機構(gòu)、省級人民政府衛(wèi)生健康行政部門及其派出機構(gòu)。6.假藥：指由違法犯罪分子或者其他單位和個人制造、生產(chǎn)、流通、銷售的偽裝成合法藥品的假冒藥品，以及偏差規(guī)格、成分、性狀、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等的劣質(zhì)藥品和假定性藥品。在實際執(zhí)行過程中可能遇到的困難及解決辦法：1.難以控制處方藥的使用量和質(zhì)量。解決辦法：建立處方藥預(yù)警和風(fēng)險提示機制，及時疏導(dǎo)重復(fù)使用處方藥，限制使用超量使用藥品的行為。2.個別醫(yī)生以行業(yè)、病情等各種因素為由，開具虛假處方。解決辦法：加強對醫(yī)療機構(gòu)、藥店開展處方管理的監(jiān)督和檢查，建立強有力的處方審查和監(jiān)管機制。對違反規(guī)定的行為，依法追究