處方管理辦法(修改版)

處方管理辦法(修改版)處方管理辦法(修改版)第一章總則第一條為加強藥品處方的管理，規(guī)范醫(yī)療行為，保障患者用藥安全，保障公眾的健康，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。第二條本辦法適用于我國境內(nèi)藥品使用單位對各類藥品處方的管理，以及各類醫(yī)療機構(gòu)對藥品處方的規(guī)范化操作。第三條藥品使用單位應當制定嚴格的內(nèi)部管理制度，規(guī)范各類藥品患者處方的審查、審核、審批、發(fā)放等管理活動，并建立健全處方管理制度，嚴格執(zhí)行藥品處方審核制度。第二章處方的審核與審批第四條藥品使用單位應當按照本辦法的要求制定處方審核制度，建立嚴格的審核程序，對處方進行審核，確保處方的合理性、安全性和有效性。第五條藥品使用單位應當對患者處方進行分類標記，并按照規(guī)定進行標注和登記。第六條醫(yī)療機構(gòu)應當對醫(yī)務人員處方行為進行監(jiān)管，對違反規(guī)定的醫(yī)務人員，應當及時開展現(xiàn)場檢查，給予相應的處罰，并將其列入醫(yī)療行業(yè)不良信用記錄。第七條醫(yī)療機構(gòu)應當建立醫(yī)療事故抽查和評估制度，對引起醫(yī)療事故的藥品處方記錄進行審查和評價，查明事故的原因，加強藥品處方的監(jiān)管工作。第三章藥品處方管理第八條藥品使用單位應當建立處方管理系統(tǒng)，對患者處方進行定期更新，在系統(tǒng)中標注處方的審核情況、使用情況、追溯情況等信息，確保處方數(shù)據(jù)的完整、準確和安全。第九條藥品使用單位應當制定完善的藥品追溯管理制度，對藥品生產(chǎn)、流通、使用過程中的信息進行記錄和追溯。第十條藥品使用單位應當建立靈敏的藥品不良反應監(jiān)測機制，并及時上報藥品監(jiān)管部門。第四章法律、法規(guī)及規(guī)范性文件第十一條本辦法所提到的法律名詞及注釋如下：1.《中華人民共和國藥品管理法》：指1998年12月1日發(fā)布的國家法律，規(guī)定了藥品的行政管理機構(gòu)、藥品的管理和使用、藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營等方面的內(nèi)容。2.《中華人民共和國衛(wèi)生計生委關(guān)于頒發(fā)《關(guān)于進一步規(guī)范藥品銷售管理工作的通知》的解讀》：指2014年9月3日發(fā)布的衛(wèi)計委關(guān)于加強藥品銷售管理的通知。3.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》：指國務院食品藥品監(jiān)督管理局于2012年9月發(fā)布的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。第十二條本辦法在執(zhí)行過程中可能遇到的困難及解決辦法如下：1.針對醫(yī)療機構(gòu)對藥品處方的監(jiān)管機制不夠健全的問題，需要建立和完善藥品信息采集和分析機制，及時了解藥品使用情況和監(jiān)管情況，強化對藥品安全的監(jiān)督管理。2.針對藥品使用單位內(nèi)部管理制度不夠規(guī)范的問題，需要通過法律法規(guī)、規(guī)章制度等途徑，引導藥品使用單位加強自身的管理和監(jiān)管，提高藥品處方的審核、審批能力，增強對藥品安全的保障能力。3.針對藥品追溯管理制度不夠完善的問題，需要建立追溯機制，完善追溯方法，及時發(fā)現(xiàn)和查明藥品安全問題的癥結(jié)所在，防范和應對藥品安全事件的發(fā)生。附件：1.處方管理制度2.藥品使用情況登記表3.藥品追