IATF16949FMEA潛在失效模式管理程序

第7頁共7頁……密封裝訂線……密封裝訂線……密封裝訂線……文件編號版本號生效日期文件名過程FMEA管理程序變更履歷版本號變更說明變更時間分發(fā)部門業(yè)務(wù)部□項目部□生產(chǎn)部□設(shè)備部□物流部□質(zhì)量部□采購部□行政部□綜合管理部財務(wù)部□編制審核批準(zhǔn)編制日期審核日期批準(zhǔn)日期……密封裝訂線……密封裝訂線……密封裝訂線……1.目的在產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃階段組織發(fā)現(xiàn)、評價潛在的失效及其后果,采取針對性的糾正措施，保證新產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量。2.范圍適用于所有新零部件制造策劃階段的先期評審和分析，評審內(nèi)容包括以往問題點(diǎn)、新設(shè)備、新材料、新技術(shù)、新工藝等。3.定義3.1特殊特性：a）影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)要求的符合性的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)；b)影響產(chǎn)品的配合/功能的產(chǎn)品特性和過程參數(shù)；c)在驗(yàn)證活動中要求特別關(guān)注的特性（如檢驗(yàn)與試驗(yàn)、產(chǎn)品與過程審核）。3.2顧客：過程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。也可以是隨后或下游的制造、裝配工序或國家法規(guī)。4.職責(zé)4.1項目部經(jīng)理負(fù)責(zé)組建項目組，指定組長人選，指導(dǎo)項目組的業(yè)務(wù)工作。4.2項目經(jīng)理負(fù)責(zé)制定FMEA流程，發(fā)現(xiàn)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素，采取防錯措施，使過程設(shè)計和生產(chǎn)工序失效對產(chǎn)品影響降到最低。4.3項目工程師負(fù)責(zé)在過程控制中應(yīng)用或修改PFMEA，使產(chǎn)品的質(zhì)量可靠性和公司產(chǎn)品的生產(chǎn)能力達(dá)到最高。5.程序5.1組建運(yùn)作機(jī)構(gòu)成立運(yùn)作小組，小組包括設(shè)計、制造、裝配、采購、質(zhì)量、服務(wù)等部門參加，小組組長由項目經(jīng)理擔(dān)任。5.2運(yùn)作時機(jī)做為APQP的一個環(huán)節(jié)，在產(chǎn)品生產(chǎn)以前完成。5.3編制工作表5.3.1工作表的內(nèi)容實(shí)施PFMEA應(yīng)編制工作表，工作表的內(nèi)容主要包括項目名稱、車輛類型、小組成員以及項目功能、潛在失效模式、潛在失效后果、嚴(yán)重度、級別、潛在失效起因/機(jī)理、頻度、現(xiàn)行設(shè)計控制、探測度RPN、建議措施、責(zé)任目標(biāo)完成日期、措施的結(jié)果（包括采取的措施和S、O、D、RPN）5.3.2PFMEA工作表中各欄目填制說明：a.PFMEA編號：填入PFMEA文件的編號。b.項目：填入正在進(jìn)行分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的零件號及零件名稱。填入整車廠部門生產(chǎn)小組如果知道還應(yīng)包括供方的名稱。編制者：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備PFMEA工作的工程師的姓名電話和所在公司的名稱。e.車型年/項目：填入所分析設(shè)計/過程將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項目（如已知）。f.關(guān)鍵日期：填入初次PFMEA應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過計劃的投入生產(chǎn)日期。對于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程（PPAP）的提交日期。g.PFMEA日期：填入編制PFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。H.核心小組：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個人姓名。h過程功能/要求：填入被分析過程或工序的簡單說明（如車削、鉆孔、焊接、裝配等）i.潛在失效模式：是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計意圖。它是對該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)起因或者是前一工序的某個潛在失效模式的一個相關(guān)后果。在準(zhǔn)備FMEA時，應(yīng)假定所接收的零件/材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。注：按照部件、子系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過程工程師應(yīng)能提出并回答下列問題：1.過程/零件怎樣不滿足要求？2.無論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？j.潛在失效后果：是指失效模式對顧客產(chǎn)生的影響。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述失效的后果。顧客可以是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。k.嚴(yán)重度（S）：是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別，嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改或重新設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。l.級別：本欄目可用于對那些可能需要附加的過程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級（如安全、重要等）。m.潛在失效起因/機(jī)理：是指失效是怎么發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述n.頻度（O）：是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。o.現(xiàn)行過程控制：是對盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測將發(fā)生的失效模式或其起因/機(jī)理的控制的說明。有兩類過程控制可以考慮：預(yù)防：阻止失效的起因/機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率；探測：探測出失效的起因/機(jī)理右者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。p.探測度（D）：是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對極別。q.風(fēng)險順序數(shù)（RPN）：根據(jù)計算準(zhǔn)則填入。r.建議的措施：要簡要描述所建議措施的改進(jìn)措施s.責(zé)任及目標(biāo)完成日期：要填入每一項建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計完成的目標(biāo)日期。5.4根據(jù)FMEA手冊的內(nèi)容，制定本公司的PFMEA的嚴(yán)重度、探測度和頻度的制定準(zhǔn)則。5.4.1風(fēng)險順序數(shù)（RPN）：是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測度（D）的乘積。RPN=（S）X（O）X（D）這個值可用于采取對過程中那些擔(dān)心事項進(jìn)行排序。RPN取值在“1”至“1000”之間。如果風(fēng)險順序數(shù)很高，小組必須采取糾正措施，努力減小該值。5.4.2嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測度（D）等級、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定如下：a）嚴(yán)重度（S）：嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改或重新設(shè)計才能夠?qū)崿F(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評價可能超出了本過程工程師/小組的經(jīng)驗(yàn)知識范圍。在這種情況下，應(yīng)咨詢設(shè)計FMEA以及設(shè)計工程師和/或后續(xù)制造或裝配廠的過程工程師的意見。嚴(yán)重度評估分為“1”至“10”級。評價準(zhǔn)則：（小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達(dá)成一致意見，盡管個別過程分析可做修改）等級嚴(yán)重度評分準(zhǔn)則公司或產(chǎn)品示例10影響車輛和/或其他車輛的安全操作，操作員和乘客或道路使用者或行人的健康9不符合法規(guī)8預(yù)期使用壽命期間正常行駛所必須的基本車輛功能的喪失7預(yù)期使用壽命期間正常行駛所必需的基本車輛功能的降低6便捷功能喪失5便捷功能降低4有外觀/可聽噪音/汽車操作項目上的問題，并且被絕大多數(shù)顧客察覺到3有外觀/可聽噪音/汽車操作項目上的問題，并且被許多顧客察覺到2有外觀/可聽噪音/汽車操作項目上的問題，但只能被少數(shù)顧客察覺到1沒有明顯影響對于嚴(yán)重度數(shù)為10-9級的失效原因必須給予足夠的重視。嚴(yán)重度定級為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。b）頻度（O）：是指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防或控制失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。潛在失效起因/機(jī)理發(fā)生頻度的評估分為1到10級。（小組對評價準(zhǔn)則和相互一致的分級方法應(yīng)達(dá)成一致意見，盡管個別過程分析可做些調(diào)整）評價準(zhǔn)則：c）探測度（D）：是與過程控制欄中所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。探測度是一個在某一FMEA范圍內(nèi)的相對極別。小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達(dá)成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。評價指標(biāo)分為“1”至“10”級。5.4.3RPN的評價準(zhǔn)則：a）評價準(zhǔn)則：探測性準(zhǔn)則檢查類別控測方法的推薦范圍探測度ABC幾乎不可能絕對肯定不可能探測X不能探測或沒有檢查10很微小控制方法可能探測不出來X只能通過間接或隨機(jī)檢查來實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會、能控測出X只通過目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會、能控測出X只通過雙重目測檢查來實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能、能控測出XX用控制圖的方法，如SPC（統(tǒng)計過程控制）來實(shí)現(xiàn)控制6中等控制可能、能控測出X控制基于零件離開工位后的計量測量，或者零件離開工位后100%的止/通測量5中上控制有較多機(jī)會可控測出XX在后續(xù)工位上的誤差探測，或在作業(yè)準(zhǔn)備時進(jìn)行測量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）4高控制有較多機(jī)會、可控測出XX在工位上的誤差控測，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差控測：供應(yīng)、選擇、安裝、確認(rèn)。不能按受有差異零件。3很高控制幾乎肯定、能探測出XX在工位上的誤差控測（自動測量并自動停機(jī)）。不能通過有差異的零件。2很高肯定能探測出X由于有關(guān)項目已通過過程/產(chǎn)品設(shè)計采用了防錯措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1b）檢驗(yàn)類別：A：防錯B：量具C：人工檢驗(yàn)5.4.4過程特性的分類RPN值措施RPN≤100不必采取措施100<RPN≤1000必須采取措施5.4.4.1當(dāng)100<RPN≤1000或（S）單值≥9時，必須采取措施，如果不能采取，必須重點(diǎn)控制，應(yīng)列為關(guān)鍵特性進(jìn)行控制。5.4.4.2特殊特性應(yīng)包括產(chǎn)品特性和過程特性，所有的特殊特性應(yīng)包括在控制計劃中。特殊特性可以由顧客指定，也可以由組織識別。5.4.4.3特殊特性在FMEA，控制計劃，作業(yè)指導(dǎo)書（標(biāo)準(zhǔn)操作卡）等上的標(biāo)識符號要一致，如果顧客提出特殊特性的符號，應(yīng)采用顧客的特殊特性符號。5.5當(dāng)產(chǎn)品更改/或產(chǎn)品生產(chǎn)過程發(fā)生更改時應(yīng)進(jìn)行PFMEA，同時需要對原有的PFMEA進(jìn)行更改。過程沒有發(fā)生更改時，也應(yīng)對PFMEA進(jìn)行跟蹤評審，根據(jù)從實(shí)際中得到的信息，將原來沒有考慮到、而在實(shí)際中發(fā)生的失效補(bǔ)充到PFMEA中。5.6糾正措施5.6.1糾正措施：實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及