中國海洋大學(xué)本科生課程大綱

中國海洋大學(xué)本科生課程大綱課程名稱生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)BiopharmaceuticsandPharmacokinetics課程代碼課程屬性工作技能課時(shí)/學(xué)分32/2課程性質(zhì)選修實(shí)踐學(xué)時(shí)責(zé)任教師徐雪蓮課外學(xué)時(shí)課程屬性：公共基礎(chǔ)/通識(shí)教育/學(xué)科基礎(chǔ)/專業(yè)知識(shí)/工作技能，課程性質(zhì)：必修、選修一、課程介紹.課程描述：通過本課程的教學(xué)使學(xué)生全面掌握生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)的基本概念、基本理論及基本原理，掌握口服及非口服藥物的吸收，藥物的分布、代謝和排泄過程；掌握藥物動(dòng)力學(xué)中的單室模型，多室模型及多劑量給藥，并熟悉非線性藥物動(dòng)力學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)研究中的統(tǒng)計(jì)矩分析，了解藥物動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)的相互關(guān)系，以及藥物動(dòng)力學(xué)在新藥開發(fā)中的應(yīng)用，為畢業(yè)后從事生物藥物學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)方面的研究與開發(fā)奠定專業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)。.設(shè)計(jì)思路：教學(xué)的重點(diǎn)內(nèi)容主要是針對(duì)各種生物藥劑學(xué)的基本概念、基本理論，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程及特點(diǎn)；藥物動(dòng)力學(xué)的基本概念、基本理論，單室模型，多室模型及多劑量給藥的特點(diǎn)；以及非線性藥物動(dòng)力學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)研究中的統(tǒng)計(jì)矩分析；藥物動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)的相互關(guān)系，以及藥物動(dòng)力學(xué)在新藥開發(fā)中的應(yīng)用進(jìn)行講授。在教學(xué)內(nèi)容的編排上按照藥物在體內(nèi)的生物學(xué)過程進(jìn)行逐一講解，并穿插講解各種劑型的吸收、分布、代謝和排泄過程；具體講解藥物動(dòng)力學(xué)中的單室模型，多室模型及多劑量給藥，在教學(xué)方法上根據(jù)學(xué)生已具備的生物化學(xué)、藥劑學(xué)和藥理學(xué)方面的基礎(chǔ)知識(shí)，采用啟發(fā)式教學(xué)方法，并輔以多媒體教學(xué)手段來促進(jìn)學(xué)生對(duì)知識(shí)的全面理解和掌握。.課程與其他課程的關(guān)系：生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)其內(nèi)容涉及到藥劑學(xué)、藥理學(xué)等眾多知識(shí)體系。重點(diǎn)講述藥物制劑在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程；并應(yīng)用動(dòng)力學(xué)原理研究和預(yù)測藥物在體內(nèi)的各種過程。先修課程包括藥劑學(xué)、藥理學(xué)等專業(yè)課程。二、課程目標(biāo)生物藥劑學(xué)與藥物動(dòng)力學(xué)是藥學(xué)專業(yè)課程的重要組成部分，主要目標(biāo)是研究藥物制劑在人體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排序過程的綜合性技術(shù)科學(xué)。通過本課程的教學(xué)，學(xué)生將掌握各種給藥途徑的藥物制劑在體內(nèi)的處置過程；學(xué)生將充分了解動(dòng)力學(xué)原理在藥物體內(nèi)過程中的應(yīng)用，為從事藥物制劑的理論研究、產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理等打下基礎(chǔ)。三、學(xué)習(xí)要求1、提前預(yù)習(xí)課程，按時(shí)上課，認(rèn)真聽講，積極參與課堂討論、隨堂測試和問題回答。本課程課堂表現(xiàn)和出勤率是成績考核的組成部分。2、課后認(rèn)真復(fù)習(xí)、總結(jié)和歸納，并結(jié)合藥劑學(xué)和藥理學(xué)理解課程內(nèi)容。四、教學(xué)進(jìn)度序號(hào)專題或主題計(jì)戈U課時(shí)主要內(nèi)容概述1第一章生物藥劑學(xué)概述2.掌握生物藥劑學(xué)的定義與研究內(nèi)容。.掌握劑型因素與生物因素的含義。.熟悉生物藥劑學(xué)研究在新藥開發(fā)中的作用。,了解生物藥劑學(xué)的研究進(jìn)展。2第二章口服藥物的吸收4.掌握藥物透膜吸收的幾種轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制。.掌握影響藥物在消化道吸收的各種因素。.熟悉胃腸道的結(jié)構(gòu)、功能及藥物的吸收過程。.熟悉藥物生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)及其應(yīng)用。.熟悉運(yùn)用消化道吸收特征，設(shè)計(jì)和開發(fā)藥物新制劑。6.了解口服藥物吸收的研究方法。3第三章非口服藥物的吸收4L掌握各種血管外注射的吸收過程及影響吸收的因素。.掌握藥物經(jīng)皮膚和粘膜吸收的途徑和影響吸收的因素。.掌握影響肺部吸收的因素。.熟悉口腔、皮膚、鼻腔、直腸、陰道和眼粘膜的結(jié)構(gòu)和生理特征。4第四章藥物的分布2.掌握藥物分布過程及其影響因素。.掌握表觀分布容積的重要意義。.熟悉藥物向淋巴系統(tǒng)、腦內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)的過程和影響因素。.熟悉與藥物分布相關(guān)的劑型設(shè)計(jì)。.了解藥物紅細(xì)胞內(nèi)、分布胎盤內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)和脂肪組織分布的主要影響因素。5第五章藥物代謝2.掌握藥物代謝的主要途徑、部位與過程。.掌握影響藥物代謝的因素。?熟悉主要的藥物代謝酶一混合功能氧化酶的性質(zhì)和代謝條件。.熟悉運(yùn)用藥物代謝酶性質(zhì)進(jìn)行制劑設(shè)計(jì)的方法。.了解藥物代謝研究的體外法與在體法。6第六章藥物排泄2.掌握藥物腎排泄的三種機(jī)制，影響腎排泄的主要因素。.掌握腎小球?yàn)V過的特點(diǎn)。.掌握腎清除率的意義及對(duì)藥物作用的影響。.熟悉膽汁排泄過程及膽汁排泄的特點(diǎn)。.熟悉腸肝循環(huán)概念及對(duì)藥物作用的影響。.了解藥物排泄的其他途徑。7第七章藥物動(dòng)力學(xué)概述21.掌握藥動(dòng)學(xué)的定義和研究內(nèi)容。2,掌握隔室模型、消除速度常數(shù)、半衰期、表觀分布容積、清除率等的概念。.了解藥動(dòng)學(xué)的發(fā)展簡況。.了解生理藥動(dòng)學(xué)模型和藥動(dòng)學(xué)藥效學(xué)鏈?zhǔn)侥Ｐ偷母拍睢?第八章單室2L掌握單室靜脈注射、靜脈滴注、血管外給藥藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的含義及利用血藥濃度數(shù)據(jù)計(jì)算參數(shù)的方法。模型.熟悉靜脈注射給藥后，利用尿藥數(shù)據(jù)計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的方法。.熟悉Wagner-Nelson法求吸收速度常數(shù)。.了解血藥濃度與尿藥濃度的相互關(guān)系。9第九章多室模型2L掌握二室模型靜脈注射給藥后，血藥濃度經(jīng)時(shí)變化公式、藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的含義和計(jì)算方法。.掌握隔室模型的判別方法。.熟悉二室模型血管外給藥血藥濃度經(jīng)時(shí)變化公式和藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的計(jì)算公式。,了解二室模型靜脈滴注和三室模型靜脈注射給藥血藥濃度經(jīng)時(shí)變化公式和藥動(dòng)學(xué)參數(shù)的計(jì)算公式。10第十章重復(fù)給藥2.掌握多劑量函數(shù)、平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度和從單劑量給藥血藥濃度一時(shí)間方程式轉(zhuǎn)變?yōu)橹貜?fù)給藥后方程式的方法。.掌握單室模型重復(fù)給藥各種參數(shù)的定義和計(jì)算方法。.熟悉雙室模型多劑量給藥的有關(guān)參數(shù)的定義11第十一章非線性藥物動(dòng)力學(xué)2.掌握非線性藥物動(dòng)力學(xué)的定義，特點(diǎn)與識(shí)別方法。.熟悉非線性動(dòng)力學(xué)的參數(shù)Vm與Km的估算方法。. 熟悉非線性藥物動(dòng)力學(xué)與線性藥物動(dòng)力學(xué)的清除率，生物半衰期等參數(shù)間的不同點(diǎn)。12第十二章統(tǒng)計(jì)矩原理在藥物動(dòng)力學(xué)中的應(yīng)用2.掌握統(tǒng)計(jì)矩概念。.熟悉AU&AUMC的計(jì)算公式。13第十三章藥物動(dòng)力學(xué)在臨床藥學(xué)中的應(yīng)用2.掌握臨床給藥方案設(shè)計(jì)的主要方法。.掌握腎功能減退患者的劑量調(diào)節(jié)方法。.掌握治療藥物監(jiān)測的臨床應(yīng)用。.熟悉給藥方案設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容。.熟悉肝病患者的劑量調(diào)整方法。.熟悉給藥方案個(gè)體化和治療藥物監(jiān)測的主要內(nèi)容。.了解特殊人群的給藥方案設(shè)計(jì)。14第十四章新藥2.掌握新藥藥物動(dòng)力學(xué)研究的基本內(nèi)容與基本方法。.掌握生物利用度和生物等效性評(píng)價(jià)的概念與試驗(yàn)方法。的藥物動(dòng)力學(xué)研究.掌握緩控釋制劑的體內(nèi)外評(píng)價(jià)方法及劑量設(shè)計(jì)方法。.熟悉新藥藥物動(dòng)力學(xué)研究的作用。.了解生物樣品檢測的特點(diǎn)和方法。五、參考教材與主要參考書1梁文權(quán)主編，《生物藥劑學(xué)和藥物動(dòng)力學(xué)》，全國高等醫(yī)藥教材建設(shè)研究會(huì)規(guī)劃教材，人民衛(wèi)生出版社，2003年，第二版。2崔福德主編，《藥劑學(xué)》，普通高等教育“十五”國家級(jí)規(guī)劃教材，人民衛(wèi)生出版社，2003年，第五版。3崔福德主編，潘衛(wèi)三副主編，《藥劑學(xué)》，教育部面向21世紀(jì)課程教材，中國醫(yī)藥科技出版社，2002年，第四版。4畢殿洲主編，《藥劑學(xué)》，“九五”國家級(jí)重點(diǎn)教材，2000年5月，第四版。5朱盛山，《藥物新劑型》，化學(xué)工業(yè)出版社，2003年8月，第一版。6陸彬主編，《藥物新劑型與新技術(shù)》，人民衛(wèi)生出版社，1998年12月，第一版。7王鳳山，凌沛學(xué)主編，《生化藥物研究》，人民衛(wèi)生出版社，1997年12月，第一版。六、成績?cè)u(píng)定（一）考核方式A:A.閉卷考試B.開卷考試C.論文D.考查E.其他（二）成績綜合評(píng)分體系:成績綜合評(píng)分體系比例%1.課堂出勤及表現(xiàn)202.平時(shí)