“侵權責任法”醫(yī)療損害責任解讀

“侵權責任法”醫(yī)療損害責任解讀中華人民共和國侵權責任法中華人民共和國主席令第二十一號

《中華人民共和國侵權責任法》已由中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議于2009年12月26日通過，現予公布，自2010年7月1日起施行。

中華人民共和國主席胡錦濤

2009年12月26日中華人民共和國侵權責任法中華人民共和國侵權責任法

（2009年12月26日第十一屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議通過）

目錄

第一章一般規(guī)定

第二章責任構成和責任方式

第三章不承擔責任和減輕責任的情形

第四章關于責任主體的特殊規(guī)定

第五章產品責任

第六章機動車交通事故責任

第七章醫(yī)療損害責任(第54條至第64條)

第八章環(huán)境污染責任

第九章高度危險責任

第十章飼養(yǎng)動物損害責任

第十一章物件損害責任

第十二章附則(共92條)第一章一般規(guī)定

第一條為保護民事主體的合法權益，明確侵權責任，預防并制裁侵權行為，促進社會和諧穩(wěn)定，制定本法。

第二條侵害民事權益，應當依照本法承擔侵權責任。

本法所稱民事權益，包括生命權、健康權、姓名權、名譽權、榮譽權、肖像權、隱私權、婚姻自主權、監(jiān)護權、所有權、用益物權、擔保物權、著作權、專利權、商標專用權、發(fā)現權、股權、繼承權等人身、財產權益。

第三條被侵權人有權請求侵權人承擔侵權責任。

第四條侵權人因同一行為應當承擔行政責任或者刑事責任的，不影響依法承擔侵權責任。

因同一行為應當承擔侵權責任和行政責任、刑事責任，侵權人的財產不足以支付的，先承擔侵權責任。

第五條其他法律對侵權責任另有特別規(guī)定的，依照其規(guī)定。第七章醫(yī)療損害責任第五十四條患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。

第五十五條醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。第七章醫(yī)療損害責任第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。

第五十七條醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。第七章醫(yī)療損害責任第五十八條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構有過錯：

（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定；

（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料；

（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。第七章醫(yī)療損害責任第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫(yī)療機構請求賠償。患者向醫(yī)療機構請求賠償的，醫(yī)療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。第七章醫(yī)療損害責任第六十條患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構不承擔賠償責任：

（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構進行符合診療規(guī)范的診療；

（二）醫(yī)務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經盡到合理診療義務；

（三）限于當時的醫(yī)療水平難以診療。

前款第一項情形中，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。第七章醫(yī)療損害責任第六十一條醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。

患者要求查閱、復制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供。第七章醫(yī)療損害責任第六十二條醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應當承擔侵權責任。第七章醫(yī)療損害責任第六十三條醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。

第六十四條醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的合法權益受法律保護。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務人員工作、生活的，應當依法承擔法律責任。不再區(qū)分醫(yī)療事故與醫(yī)療過錯

《侵權責任法》第五十四條規(guī)定：“患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任?！奔礋o論是醫(yī)療事故還是醫(yī)療過錯，只要醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯就得賠償。同時，改變了以往實行“舉證責任倒置”，即完全由醫(yī)療機構舉證證明自己“清白”才能免責的做法，轉為必須由患者證明醫(yī)療機構有過錯，否則醫(yī)療機構免責。下列情形推定醫(yī)療機構有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。侵權責任法要點明確醫(yī)療機構免責的條件（醫(yī)療行為無過錯才免責提供的任何醫(yī)療行為都不存在過錯）明確醫(yī)療機構告知義務的范圍（內容）、方法和對象，未盡告知義務需要擔責醫(yī)方舉證責任明顯減輕但三種法定情況醫(yī)方仍需舉證“藥物等損害”可先濟患者再追償泄露患者隱私造成損害要負法律責任過度檢查將受到限制干擾醫(yī)療秩序、妨害醫(yī)務人員工作生活的應當承擔法律責任三種情況醫(yī)療機構不承擔賠償責任，但醫(yī)方有過錯，也要承擔相應賠償責任三種情形可以推定醫(yī)療機構有過錯醫(yī)方應按規(guī)定書寫并保管病歷資料，并應當向患者提供查閱復制病歷資料一、侵權責任法五十四條患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。例一疑腸道腫瘤作腸鏡特檢：主刀資格合格、術前準備充分，操作嚴格按標準程序，術前主刀的助手也告知病情、檢查目的和風險（包括穿孔并發(fā)癥）、防范措施等及書面同意書，但術中因病變導致腸壁變薄發(fā)生穿孔。有損害+有過錯（主刀未親自對患者告知）“過錯原則”—以過錯行為作為確定責任的依據，法國學者耶林說“使人承擔損害賠償的，不是因為有損害，而是因為有過錯”，即使醫(yī)療行為造成患方損害，如醫(yī)方無過錯，也不承擔民事責任。例二中心靜脈置管時，導致動脈穿孔大出血死亡1.指征充分明確，無更為安全的替代檢查方案2.操作者獲該技術資格準入3.該技術有明確的操作規(guī)范、風險及防范措施4.操作時沒有違反規(guī)范5.術前有主操作者醫(yī)患溝通并有書面告知同意書6.發(fā)生損害后醫(yī)方的搶救措施及時、正確7.上述醫(yī)療行為均有完整記錄，證實無過錯------無過錯不承擔責任根據這一過錯責任原則，受害人應當舉證證明加害人有過錯并且造成了其相應的損害后果，表明患方在醫(yī)療侵權案件中承擔的舉證責任將明顯增加。二、侵權責任法五十八條患者有損害，因下列情況之一的，推定醫(yī)療機構有過錯：

1.違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定2.隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料3.偽造、篡改或者銷毀病歷資料.例三

心肺復蘇術沒有打開氣道之類的記錄例四搶救休克中沒有用氧之類的記錄例五某患兒住院十天，病情復雜，且危重，診斷未確定，醫(yī)治無效死亡—有損害10天內沒有一次科內、院內會診討論記錄，沒有一次疑難危重病討論記錄（違反核心制度）或缺主任查房（違反三級查房制度）例六

一患者疑顱內感染，臨床上有輕中度顱壓增高表現，電解質檢查發(fā)現血鈉115mmol/l，檢驗科及時報告病房醫(yī)師，而醫(yī)師未按“應答標準”作出解釋或復查或處理（沒有記錄能證明），報告后3小時，患者因呼吸又突然停止死亡。

有違反制度（臨床危急值應答制度）有（死亡）損害有過錯推定若醫(yī)方舉證:死亡損害與違反制度之間無必然因果關系.有顱壓增高,脫水劑使用規(guī)范;按制度查房,病情尚穩(wěn)定,有記錄,沒有嚴重顱壓增高表現;關鍵是死亡搶救中,在氣管插管時從氣管內吸出食物殘渣.吸入嘔吐物窒息導致死亡(有搶救病史記錄)衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》主要修訂條款

病歷書寫過程中出現錯字時，應當用雙線劃在錯字上，保留原紀錄清楚、可辨，并注明修改時間、修改人簽名。急診留觀紀錄：重點紀錄觀察期間病情變化和診療措施，并注明患者去向，搶救危重患者時，應當書寫搶救記錄；門（急）診搶救記錄書寫內容及要求按照住院病歷搶救記錄書寫內容及要求執(zhí)行。入院記錄中輔助檢查應分類按檢查時間順序記錄檢查結果，如系在其他醫(yī)療機構所作檢查，應當寫明該機構名稱及檢查號。首次病程記錄應當在患者入院8小時內完成，內容包括病例特點、擬診討論（診斷依據及鑒別診斷）、診療計劃等。因搶救急危患者，未能及時書寫病歷的，有關醫(yī)務人員應當在搶救結束后6小時內據實補記，并加以注明。常規(guī)會診意見記錄應當由會診醫(yī)師在會診申請發(fā)出后48小時內完成，急會診時會診醫(yī)師應當在會診申請發(fā)出后10分鐘內到場，并在會診結束后即刻完成會診記錄。會診記錄內容包括會診意見、會診醫(yī)師所在的科別或者醫(yī)療機構名稱、會診時間及會診醫(yī)師簽名等，申請會診醫(yī)師應在病程記錄中記錄會診意見執(zhí)行情況。手術前小結應記錄手術者術前查看患者相關情況等。手術記錄是指手術者書寫的反映手術一般情況、手術經過、術中發(fā)現及處理等情況的特殊記錄，應當在術后24小時內完成。特殊情況下由第一助手書寫時，應有手術者簽名。手術安全核查記錄是指由手術醫(yī)師、麻醉醫(yī)師和巡回護士三方，在麻醉實施前、手術開始前和病人離室前，共同對病人身份、手術部位、手術方式、麻醉劑手術風險、手術使用物品清點等內容進行核對的記錄，輸血的病人還應對血型、用血量進行核對。應有手術醫(yī)師、麻醉醫(yī)師和巡回護士三方核對、確認并簽字。（手術安全核查記錄表）特殊檢查、特殊治療同意書是指在實施特殊檢查、特殊治療前，經治醫(yī)師向患者告知特殊檢查、特殊治療的相關情況，并由患者簽署是否同意檢查、治療的醫(yī)學文書。內容包括特殊檢查、特殊治療項目名稱、目的、可能出現的并發(fā)癥及風險、患者簽名、醫(yī)師簽名等。一般情況下，醫(yī)師不得下達口頭醫(yī)囑。因搶救急?；颊咝枰逻_口頭醫(yī)囑時，護士應當復誦一遍。搶救結束后，醫(yī)師應當即刻據實補記醫(yī)囑。打印病歷編輯過程中應當按照權限要求進行修改，已完成錄入打印并簽名的病歷不得修改。三、侵權責任法第五十五條

醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施，需要實施手術、特殊檢查，特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險，替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意。不宜向患者說明的應當向患者近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。（一）告知范圍及內容：1.病情口頭告知重點有記錄（證明你告知義務已執(zhí)行）（診斷、病情變化、患者及近親在診療中應配合的事宜（如全麻前絕對不能進食）可能的預后，出院后關鍵需知等2.醫(yī)療措施口頭告知重點有記錄（證明你告知義務已執(zhí)行）3.醫(yī)療風險口頭告知重點有記錄（證明你告知義務已執(zhí)行）4.需要實施手術：圍手術期相關事宜、替代醫(yī)療方案應書面同意5.特殊檢查書面同意（肝腎穿刺、各種腔鏡檢查、中心靜脈置管監(jiān)測、血管造影等）替代醫(yī)療方案6.特殊治療書面同意（介入、血液凈化、新生兒換血、各種放療、化療、機械通氣、心包穿刺、PICC等）替代醫(yī)療方案重點解讀1:

條文中未說明什么是特檢.特治,故醫(yī)院應統(tǒng)一制定”特檢.特治范圍界定”特殊檢查、特殊治療是指具有下列情形之一的診斷、治療活動：1.有一定危險性，可能產生不良后果的檢查和治療；2.由于患者體質特殊或者病情危篤，可能對患者產生不良后果和危險的檢查和治療；3.臨床試驗性檢查和治療；4.收費可能對患者造成較大經濟負擔的檢查和治療?！瘁t(yī)療機構管理條例實施細則〉（１９９４年衛(wèi)生部令３５號）第八十八條特檢/特治主操作者與患者術前溝通記錄表姓名性別年齡科室床號住院號入院時間談話時間談話地點溝通對象溝通內容:目前疾病主要診斷特檢/特治名稱.方式及替代方案操作風險及防范措施特檢/特治中有無使用貴重器材.耗材特檢/特治操作前后需患方特別注意和配合的事項自付費用項目(材料)經醫(yī)患雙方溝通,患方同意采用————方案,對上述問題經溝通后已充分知曉并予理解和同意患者簽字:近親屬簽字:主操作者醫(yī)師簽字:年月日重點解讀2:

在手術、特檢、特治（診療措施）前，醫(yī)務人員應當向患者說明“替代醫(yī)療方案”這一點過去醫(yī)患溝通內容中并未特別強調和指出（幾個方案供病人選擇）—兩害取其輕否則，患者可以以其喪失了選擇不同醫(yī)療方案機會為由提出訴訟，對醫(yī)療機構帶來麻煩（二）告知對象—患者例七患者因冠狀動脈狹窄安裝支架后,醫(yī)生對使用抗凝藥物及定期測抗凝藥物水平有關事項告知不清發(fā)生糾紛.例八骨折復位后,醫(yī)生對適度運動和制動告知不清引發(fā)的糾紛.例九先心患兒作心臟直視手