“侵權(quán)責(zé)任法”醫(yī)療損害責(zé)任解讀

“侵權(quán)責(zé)任法”醫(yī)療損害責(zé)任解讀中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法中華人民共和國(guó)主席令第二十一號(hào)

《中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法》已由中華人民共和國(guó)第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議于2009年12月26日通過，現(xiàn)予公布，自2010年7月1日起施行。

中華人民共和國(guó)主席胡錦濤

2009年12月26日中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法中華人民共和國(guó)侵權(quán)責(zé)任法

（2009年12月26日第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議通過）

目錄

第一章一般規(guī)定

第二章責(zé)任構(gòu)成和責(zé)任方式

第三章不承擔(dān)責(zé)任和減輕責(zé)任的情形

第四章關(guān)于責(zé)任主體的特殊規(guī)定

第五章產(chǎn)品責(zé)任

第六章機(jī)動(dòng)車交通事故責(zé)任

第七章醫(yī)療損害責(zé)任(第54條至第64條)

第八章環(huán)境污染責(zé)任

第九章高度危險(xiǎn)責(zé)任

第十章飼養(yǎng)動(dòng)物損害責(zé)任

第十一章物件損害責(zé)任

第十二章附則(共92條)第一章一般規(guī)定

第一條為保護(hù)民事主體的合法權(quán)益，明確侵權(quán)責(zé)任，預(yù)防并制裁侵權(quán)行為，促進(jìn)社會(huì)和諧穩(wěn)定，制定本法。

第二條侵害民事權(quán)益，應(yīng)當(dāng)依照本法承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

本法所稱民事權(quán)益，包括生命權(quán)、健康權(quán)、姓名權(quán)、名譽(yù)權(quán)、榮譽(yù)權(quán)、肖像權(quán)、隱私權(quán)、婚姻自主權(quán)、監(jiān)護(hù)權(quán)、所有權(quán)、用益物權(quán)、擔(dān)保物權(quán)、著作權(quán)、專利權(quán)、商標(biāo)專用權(quán)、發(fā)現(xiàn)權(quán)、股權(quán)、繼承權(quán)等人身、財(cái)產(chǎn)權(quán)益。

第三條被侵權(quán)人有權(quán)請(qǐng)求侵權(quán)人承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

第四條侵權(quán)人因同一行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)行政責(zé)任或者刑事責(zé)任的，不影響依法承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

因同一行為應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任和行政責(zé)任、刑事責(zé)任，侵權(quán)人的財(cái)產(chǎn)不足以支付的，先承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。

第五條其他法律對(duì)侵權(quán)責(zé)任另有特別規(guī)定的，依照其規(guī)定。第七章醫(yī)療損害責(zé)任第五十四條患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。

第五十五條醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其書面同意。

醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第七章醫(yī)療損害責(zé)任第五十六條因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

第五十七條醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中未盡到與當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。第七章醫(yī)療損害責(zé)任第五十八條患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)：

（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；

（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；

（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。第七章醫(yī)療損害責(zé)任第五十九條因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。第七章醫(yī)療損害責(zé)任第六十條患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任：

（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合診療規(guī)范的診療；

（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；

（三）限于當(dāng)時(shí)的醫(yī)療水平難以診療。

前款第一項(xiàng)情形中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯(cuò)的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第七章醫(yī)療損害責(zé)任第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗(yàn)報(bào)告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護(hù)理記錄、醫(yī)療費(fèi)用等病歷資料。

患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。第七章醫(yī)療損害責(zé)任第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)對(duì)患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)侵權(quán)責(zé)任。第七章醫(yī)療損害責(zé)任第六十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實(shí)施不必要的檢查。

第六十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護(hù)。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)法律責(zé)任。不再區(qū)分醫(yī)療事故與醫(yī)療過錯(cuò)

《侵權(quán)責(zé)任法》第五十四條規(guī)定：“患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任?！奔礋o(wú)論是醫(yī)療事故還是醫(yī)療過錯(cuò)，只要醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)就得賠償。同時(shí)，改變了以往實(shí)行“舉證責(zé)任倒置”，即完全由醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉證證明自己“清白”才能免責(zé)的做法，轉(zhuǎn)為必須由患者證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)，否則醫(yī)療機(jī)構(gòu)免責(zé)。下列情形推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。侵權(quán)責(zé)任法要點(diǎn)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)免責(zé)的條件（醫(yī)療行為無(wú)過錯(cuò)才免責(zé)提供的任何醫(yī)療行為都不存在過錯(cuò)）明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)告知義務(wù)的范圍（內(nèi)容）、方法和對(duì)象，未盡告知義務(wù)需要擔(dān)責(zé)醫(yī)方舉證責(zé)任明顯減輕但三種法定情況醫(yī)方仍需舉證“藥物等損害”可先濟(jì)患者再追償泄露患者隱私造成損害要負(fù)法律責(zé)任過度檢查將受到限制干擾醫(yī)療秩序、妨害醫(yī)務(wù)人員工作生活的應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任三種情況醫(yī)療機(jī)構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任，但醫(yī)方有過錯(cuò)，也要承擔(dān)相應(yīng)賠償責(zé)任三種情形可以推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)醫(yī)方應(yīng)按規(guī)定書寫并保管病歷資料，并應(yīng)當(dāng)向患者提供查閱復(fù)制病歷資料一、侵權(quán)責(zé)任法五十四條患者在診療活動(dòng)中受到損害，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯(cuò)的，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。例一疑腸道腫瘤作腸鏡特檢：主刀資格合格、術(shù)前準(zhǔn)備充分，操作嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)程序，術(shù)前主刀的助手也告知病情、檢查目的和風(fēng)險(xiǎn)（包括穿孔并發(fā)癥）、防范措施等及書面同意書，但術(shù)中因病變導(dǎo)致腸壁變薄發(fā)生穿孔。有損害+有過錯(cuò)（主刀未親自對(duì)患者告知）“過錯(cuò)原則”—以過錯(cuò)行為作為確定責(zé)任的依據(jù)，法國(guó)學(xué)者耶林說(shuō)“使人承擔(dān)損害賠償?shù)模皇且驗(yàn)橛袚p害，而是因?yàn)橛羞^錯(cuò)”，即使醫(yī)療行為造成患方損害，如醫(yī)方無(wú)過錯(cuò)，也不承擔(dān)民事責(zé)任。例二中心靜脈置管時(shí)，導(dǎo)致動(dòng)脈穿孔大出血死亡1.指征充分明確，無(wú)更為安全的替代檢查方案2.操作者獲該技術(shù)資格準(zhǔn)入3.該技術(shù)有明確的操作規(guī)范、風(fēng)險(xiǎn)及防范措施4.操作時(shí)沒有違反規(guī)范5.術(shù)前有主操作者醫(yī)患溝通并有書面告知同意書6.發(fā)生損害后醫(yī)方的搶救措施及時(shí)、正確7.上述醫(yī)療行為均有完整記錄，證實(shí)無(wú)過錯(cuò)------無(wú)過錯(cuò)不承擔(dān)責(zé)任根據(jù)這一過錯(cuò)責(zé)任原則，受害人應(yīng)當(dāng)舉證證明加害人有過錯(cuò)并且造成了其相應(yīng)的損害后果，表明患方在醫(yī)療侵權(quán)案件中承擔(dān)的舉證責(zé)任將明顯增加。二、侵權(quán)責(zé)任法五十八條患者有損害，因下列情況之一的，推定醫(yī)療機(jī)構(gòu)有過錯(cuò)：

1.違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定2.隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料3.偽造、篡改或者銷毀病歷資料.例三

心肺復(fù)蘇術(shù)沒有打開氣道之類的記錄例四搶救休克中沒有用氧之類的記錄例五某患兒住院十天，病情復(fù)雜，且危重，診斷未確定，醫(yī)治無(wú)效死亡—有損害10天內(nèi)沒有一次科內(nèi)、院內(nèi)會(huì)診討論記錄，沒有一次疑難危重病討論記錄（違反核心制度）或缺主任查房（違反三級(jí)查房制度）例六

一患者疑顱內(nèi)感染，臨床上有輕中度顱壓增高表現(xiàn)，電解質(zhì)檢查發(fā)現(xiàn)血鈉115mmol/l，檢驗(yàn)科及時(shí)報(bào)告病房醫(yī)師，而醫(yī)師未按“應(yīng)答標(biāo)準(zhǔn)”作出解釋或復(fù)查或處理（沒有記錄能證明），報(bào)告后3小時(shí)，患者因呼吸又突然停止死亡。

有違反制度（臨床危急值應(yīng)答制度）有（死亡）損害有過錯(cuò)推定若醫(yī)方舉證:死亡損害與違反制度之間無(wú)必然因果關(guān)系.有顱壓增高,脫水劑使用規(guī)范;按制度查房,病情尚穩(wěn)定,有記錄,沒有嚴(yán)重顱壓增高表現(xiàn);關(guān)鍵是死亡搶救中,在氣管插管時(shí)從氣管內(nèi)吸出食物殘?jiān)?吸入嘔吐物窒息導(dǎo)致死亡(有搶救病史記錄)衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范》主要修訂條款

病歷書寫過程中出現(xiàn)錯(cuò)字時(shí)，應(yīng)當(dāng)用雙線劃在錯(cuò)字上，保留原紀(jì)錄清楚、可辨，并注明修改時(shí)間、修改人簽名。急診留觀紀(jì)錄：重點(diǎn)紀(jì)錄觀察期間病情變化和診療措施，并注明患者去向，搶救危重患者時(shí)，應(yīng)當(dāng)書寫搶救記錄；門（急）診搶救記錄書寫內(nèi)容及要求按照住院病歷搶救記錄書寫內(nèi)容及要求執(zhí)行。入院記錄中輔助檢查應(yīng)分類按檢查時(shí)間順序記錄檢查結(jié)果，如系在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)所作檢查，應(yīng)當(dāng)寫明該機(jī)構(gòu)名稱及檢查號(hào)。首次病程記錄應(yīng)當(dāng)在患者入院8小時(shí)內(nèi)完成，內(nèi)容包括病例特點(diǎn)、擬診討論（診斷依據(jù)及鑒別診斷）、診療計(jì)劃等。因搶救急危患者，未能及時(shí)書寫病歷的，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)據(jù)實(shí)補(bǔ)記，并加以注明。常規(guī)會(huì)診意見記錄應(yīng)當(dāng)由會(huì)診醫(yī)師在會(huì)診申請(qǐng)發(fā)出后48小時(shí)內(nèi)完成，急會(huì)診時(shí)會(huì)診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在會(huì)診申請(qǐng)發(fā)出后10分鐘內(nèi)到場(chǎng)，并在會(huì)診結(jié)束后即刻完成會(huì)診記錄。會(huì)診記錄內(nèi)容包括會(huì)診意見、會(huì)診醫(yī)師所在的科別或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、會(huì)診時(shí)間及會(huì)診醫(yī)師簽名等，申請(qǐng)會(huì)診醫(yī)師應(yīng)在病程記錄中記錄會(huì)診意見執(zhí)行情況。手術(shù)前小結(jié)應(yīng)記錄手術(shù)者術(shù)前查看患者相關(guān)情況等。手術(shù)記錄是指手術(shù)者書寫的反映手術(shù)一般情況、手術(shù)經(jīng)過、術(shù)中發(fā)現(xiàn)及處理等情況的特殊記錄，應(yīng)當(dāng)在術(shù)后24小時(shí)內(nèi)完成。特殊情況下由第一助手書寫時(shí)，應(yīng)有手術(shù)者簽名。手術(shù)安全核查記錄是指由手術(shù)醫(yī)師、麻醉醫(yī)師和巡回護(hù)士三方，在麻醉實(shí)施前、手術(shù)開始前和病人離室前，共同對(duì)病人身份、手術(shù)部位、手術(shù)方式、麻醉劑手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、手術(shù)使用物品清點(diǎn)等內(nèi)容進(jìn)行核對(duì)的記錄，輸血的病人還應(yīng)對(duì)血型、用血量進(jìn)行核對(duì)。應(yīng)有手術(shù)醫(yī)師、麻醉醫(yī)師和巡回護(hù)士三方核對(duì)、確認(rèn)并簽字。（手術(shù)安全核查記錄表）特殊檢查、特殊治療同意書是指在實(shí)施特殊檢查、特殊治療前，經(jīng)治醫(yī)師向患者告知特殊檢查、特殊治療的相關(guān)情況，并由患者簽署是否同意檢查、治療的醫(yī)學(xué)文書。內(nèi)容包括特殊檢查、特殊治療項(xiàng)目名稱、目的、可能出現(xiàn)的并發(fā)癥及風(fēng)險(xiǎn)、患者簽名、醫(yī)師簽名等。一般情況下，醫(yī)師不得下達(dá)口頭醫(yī)囑。因搶救急?；颊咝枰逻_(dá)口頭醫(yī)囑時(shí)，護(hù)士應(yīng)當(dāng)復(fù)誦一遍。搶救結(jié)束后，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)即刻據(jù)實(shí)補(bǔ)記醫(yī)囑。打印病歷編輯過程中應(yīng)當(dāng)按照權(quán)限要求進(jìn)行修改，已完成錄入打印并簽名的病歷不得修改。三、侵權(quán)責(zé)任法第五十五條

醫(yī)務(wù)人員在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施，需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查，特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意。不宜向患者說(shuō)明的應(yīng)當(dāng)向患者近親屬說(shuō)明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。（一）告知范圍及內(nèi)容：1.病情口頭告知重點(diǎn)有記錄（證明你告知義務(wù)已執(zhí)行）（診斷、病情變化、患者及近親在診療中應(yīng)配合的事宜（如全麻前絕對(duì)不能進(jìn)食）可能的預(yù)后，出院后關(guān)鍵需知等2.醫(yī)療措施口頭告知重點(diǎn)有記錄（證明你告知義務(wù)已執(zhí)行）3.醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)口頭告知重點(diǎn)有記錄（證明你告知義務(wù)已執(zhí)行）4.需要實(shí)施手術(shù)：圍手術(shù)期相關(guān)事宜、替代醫(yī)療方案應(yīng)書面同意5.特殊檢查書面同意（肝腎穿刺、各種腔鏡檢查、中心靜脈置管監(jiān)測(cè)、血管造影等）替代醫(yī)療方案6.特殊治療書面同意（介入、血液凈化、新生兒換血、各種放療、化療、機(jī)械通氣、心包穿刺、PICC等）替代醫(yī)療方案重點(diǎn)解讀1:

條文中未說(shuō)明什么是特檢.特治,故醫(yī)院應(yīng)統(tǒng)一制定”特檢.特治范圍界定”特殊檢查、特殊治療是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：1.有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；2.由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；3.臨床試驗(yàn)性檢查和治療；4.收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療?！瘁t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則〉（１９９４年衛(wèi)生部令３５號(hào)）第八十八條特檢/特治主操作者與患者術(shù)前溝通記錄表姓名性別年齡科室床號(hào)住院號(hào)入院時(shí)間談話時(shí)間談話地點(diǎn)溝通對(duì)象溝通內(nèi)容:目前疾病主要診斷特檢/特治名稱.方式及替代方案操作風(fēng)險(xiǎn)及防范措施特檢/特治中有無(wú)使用貴重器材.耗材特檢/特治操作前后需患方特別注意和配合的事項(xiàng)自付費(fèi)用項(xiàng)目(材料)經(jīng)醫(yī)患雙方溝通,患方同意采用————方案,對(duì)上述問題經(jīng)溝通后已充分知曉并予理解和同意患者簽字:近親屬簽字:主操作者醫(yī)師簽字:年月日重點(diǎn)解讀2:

在手術(shù)、特檢、特治（診療措施）前，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明“替代醫(yī)療方案”這一點(diǎn)過去醫(yī)患溝通內(nèi)容中并未特別強(qiáng)調(diào)和指出（幾個(gè)方案供病人選擇）—兩害取其輕否則，患者可以以其喪失了選擇不同醫(yī)療方案機(jī)會(huì)為由提出訴訟，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)帶來(lái)麻煩（二）告知對(duì)象—患者例七患者因冠狀動(dòng)脈狹窄安裝支架后,醫(yī)生對(duì)使用抗凝藥物及定期測(cè)抗凝藥物水平有關(guān)事項(xiàng)告知不清發(fā)生糾紛.例八骨折復(fù)位后,醫(yī)生對(duì)適度運(yùn)動(dòng)和制動(dòng)告知不清引發(fā)的糾紛.例九先心患兒作心臟直視手