不合格品控制產品斷點控制培訓資料

2023-8-81創(chuàng)新發(fā)展追求卓越2023諸城威仕達機械有限公司第1頁22023-8-81、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT避免不合格產品被無意使用或安裝標準化系統(tǒng)

StandardizedSystemOfPreventingUnintendedUseOrInstallationOfAllNonconformingProduct不一樣狀態(tài)產品是否清楚可辨？

Productstatusclear？篩選是否覆蓋整個物流鏈？

Overcometotallogisticalchain?是否及時通知有關方？

Noticecorrelativecustomer?Noticecorrelativecustomer?第2頁32023-8-81、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCTXXXX汽車飾件系統(tǒng)有報廢Scrap物品名稱物品代碼XXXX汽車飾件系統(tǒng)有暫停使用Hold物品名稱物品代碼XXXX汽車飾件系統(tǒng)有限公司合格品Pass物品名稱物品代碼檢查員：日期：

統(tǒng)一標識（標簽）和隔離區(qū)域

與顧客交流

遏制和重新安排

第3頁42023-8-81、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT統(tǒng)一標識

Consistentidentification(tagging)涂成紅色報廢箱可不用標簽標簽必須顯示最后工位，以確保重新導入生產時回到正確工位標簽必須顯示最后工

位，以確保重新導入生

產時回到正確工位廢品

可疑品不可使用

合格品能夠使用

(例)：

第4頁52023/10/101、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT隔離區(qū)域

SegregationAreas所有可疑產品和不合格產品必須被隔離。（尤其中班和晚班發(fā)覺）

隔離區(qū)域必須劃線辨別或顯著標識。

-

廢料箱-

返工臺-

遏制區(qū)域-

不合格產品寄存區(qū)例如：第5頁62023/10/101、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT遏制

Containment

遏制措施必須確認斷點:- 對于遏制范圍內產品100％檢查

- 對于遏制范圍內產品100％檢查

位置也許存在數(shù)量區(qū)域確認人可疑品發(fā)覺數(shù)量確認責任人收貨區(qū)500500試驗區(qū)66在制品放置區(qū)10001000外加工10001000報廢品區(qū)4242返工區(qū)00發(fā)貨區(qū)00熱處理中00顧客端00運輸中00售后部門00產品控制范圍識別所有可疑產品也許放置地方混同和弄錯斷點是你所能犯最大錯誤。

第6頁72023/10/101、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT重新安排

Reintroduction

從正常工藝過程中取走產品重新回到生產線時，返回點必須在取出工位或之前。

對于退出返工、返修和遏制區(qū)域產品，必須明確建立放行流程與授權。

第7頁82023/10/101、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT與顧客交流

CommunicationwithCustomer不合格警報和遏制程序必須建立時間次序，任務和溝通方式以滿足顧客要求，確保可追溯性。

質量問題通知開始遏制行動，決定

可疑品數(shù)量，開始快速反應程序關注問題是否已被確認發(fā)生或可疑庫存已被

發(fā)出?聯(lián)系外部顧客，實行產品追溯制定和執(zhí)行外部遏制和驗證計劃.

開始發(fā)運經驗證產品.開始發(fā)運經驗證產品.繼續(xù)迅速反應直到關閉問題NY（例）第8頁92023/10/101、不合格品控制CONTROLOFNONCONFORMINGPRODUCT利用統(tǒng)一標識(標簽)以清楚地識別，在標識明確區(qū)域進行隔離(狀態(tài)明確)通過遏制工作表加以遏制（全過程篩選）

放行時，應按要求程序進行并有授權（獨立執(zhí)行）

在取出點或之前重新回到過程流中（避免漏加工）

領導層必須對產品遏制問題進行審核（確保追溯性）

關鍵點第9頁102023/10/102、變更管理MANAGINGCHANGE變更管理目標

AimofManagingChange?

有一種系統(tǒng)來管理工廠中所有過程變更。計劃變更

緊急變更

?

在標準化溝通下，建立一種通用試運行流程，完成變

更后產品質量評審。

?

為臨時替代生產流程定義可接收最低要求。?

確保有一種系統(tǒng)辦法來合適對變更點進行跟蹤。?

執(zhí)行一種受控備庫流程，改善備庫品質量。第10頁2、變更管理MANAGINGCHANGE變更管理范圍

?也許影響最后產品變更?客戶已經同意生產設備和生產系統(tǒng)?工廠中手工和自動化崗位?通過文獻控制而受控流程職責

責任人：?營運經理

?生產／技術經理?質量經理

ScopeofManagingChangeResponsibility

112023/10/10第11頁2、變更管理MANAGINGCHANGE變更流程ChangeProcess變更流程

備庫流程永久變更變更申請是否試運行試運行是否通過臨時變更是否可臨時替代實行變更變更終止NNYYNY（例）2023/10/1012第12頁變更流程ChangeProcess2、變更管理MANAGINGCHANGE所有供應商都應有一種控制工廠過程變更程序，并確保：?保存所有也許影響到最后產品或原客戶認可過程變更統(tǒng)計，并通知客戶。?對不影響最后產品質量及非原客戶認可過程但對過程也許有負面影響系統(tǒng)變更確保其可追溯性。（不合格品控制）?在計劃變更實行過程中進行必要備庫，并通過審核（分層審核）確保備庫產品質量。132023/10/10第13頁工廠過程變更祈求表

PlantProcessChangeRequestForm2、變更管理MANAGINGCHANGE2023/10/1014第14頁2、變更管理MANAGINGCHANGE

試生產（PTR）流程

ProductionTrialRun(PTR)process并利用一種要求好PTR流程，此流程供應商內部應當建立并利用一種要求好PTR流程，此流程可提供下列要素以確保

PTR成功執(zhí)行：

?標準化溝通和統(tǒng)計?變更準備評審?變更前后質量評審一種有效PTR流程關鍵要素：?PTR是有限、受控，并且包括在進行量產前用于評定變更試生產。?PTR可在正常生產環(huán)境下確認一種變更可制造性。?PTR不是產品確認流程替代品或擴展。2023/10/1015第15頁2、變更管理MANAGINGCHANGE必須有一種書面程序和流程圖來定義PTR流程和要求。試生產表表上半部分

表下半部分2023/10/1016第16頁2、變更管理MANAGINGCHANGE2023/10/1017臨時替代流程BypassProcess針對任何超出同意控制計劃過程緊急變更(如檢具問題、扭矩槍替代等)，供應商內部應事先制定一種臨時替代控制程序，并包括下列要素：?為臨時替代生產工藝過程定義最低可接收標準。

?當退出臨時替代時，對本來工藝過程定義驗證要求。

第17頁2023/10/10182、變更管理MANAGINGCHANGE臨時替代流程（續(xù)）BypassProcess

?臨時替代生產工藝過程和控制伎倆必須取得營運經理、工程經理和質量經理?臨時替代開始和結束斷點必須被統(tǒng)計下來。?更新PFMEA和控制計劃。對臨時替代進行必要驗證。（驗證崗位）?結束臨時替代流程重新開始原有過程之前，原有過程參數(shù)和設置必須被驗證，

并試做一部分產品來確認，最后由營運經理、工程經理和質量經理同意來啟動

原有流程。臨時替代控制程序關鍵要素：第18頁2023/10/10192、變更管理MANAGINGCHANGE（例）《臨時替代崗位工作統(tǒng)計表》這個文獻是用來統(tǒng)計：?進入和退出臨時替代斷點?確定工具工裝、檢查和審核要求?定義臨時替代驗證辦法

第19頁2023/10/10202、變更管理MANAGINGCHANGE變更狀態(tài)跟蹤Changestatustracking發(fā)生變更前后進行跟蹤確認和合適對策是非常必要。變化點－人、設備、材料、辦法、產量等方面變更發(fā)生點。

人員設備物料辦法

人員操作人有變化（新操作者或輪崗）工藝過程設備發(fā)生變更（例：換新設備）長假連續(xù)休息結束后夾具、模具、設備更換或修理后設計變更（例：產品形狀、材料、尺寸變更等）零部件供應商變更（首件）批量零件進行了異常處置時（返工、修正）檢查項目發(fā)生變化計量器具辦法發(fā)生變化產量或節(jié)拍有很大變動時工藝步驟發(fā)生變化第20頁2023/10/1021變更狀態(tài)跟蹤Changestatustracking2、變更管理MANAGINGCHANGE系統(tǒng)針對變化作出對應對策：?將過去二十四小時緊急變更及計劃實行永久變更在迅速響應會議最末與組織進行信息溝通。包括斷點、識別方法、系統(tǒng)變化。（迅速響應）?

在分層審核中增加各區(qū)域對當天變更內容審核項目。（分層審核）?

變更實行中，在驗證崗位增加對應審核內容。

（驗證崗位）

?

在變更實行前進行必要人員培訓。（標準化操作工培訓）?

預先為變更也許出現(xiàn)問題制定遏制措施。（不合格品控制）第21頁222023/10/102、變更管理MANAGINGCHANGE變更狀態(tài)跟蹤Changestatustracking生產現(xiàn)場進行目視化變更展示

有變化點發(fā)生階段在班組看板公布班組變更看板人員設備