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第4頁(yè)共4頁(yè)藥品驗(yàn)收?管理制度?官方版?一、目的?健全驗(yàn)?收程序,?防微杜漸?已防假劣?藥品進(jìn)入?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?危害社會(huì)?。二、?依據(jù)(?藥品管理?法》及其?實(shí)施細(xì)則?三、設(shè)?置醫(yī)療?機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)?置專(zhuān)職驗(yàn)?收員.驗(yàn)?收員必須?經(jīng)專(zhuān)業(yè)崗?位培訓(xùn),?由地市級(jí)?以上藥品?監(jiān)管部門(mén)?考試合格?后方可上?崗。四?、程序?1、藥品?購(gòu)進(jìn)后依?據(jù)藥品及?原始票據(jù)?對(duì)藥品進(jìn)?行驗(yàn)收,?驗(yàn)收藥品?品名、包?裝、說(shuō)明?書(shū)、標(biāo)識(shí)?、批準(zhǔn)文?號(hào)、規(guī)格?、劑型、?注冊(cè)商標(biāo)?、生產(chǎn)日?期、有效?期、生產(chǎn)?企業(yè)、供?貨企業(yè)、?供貨數(shù)量?等項(xiàng)目。?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?可疑或不?合格,應(yīng)?及時(shí)查詢(xún)?拒收,單?獨(dú)存放并?標(biāo)識(shí),上?報(bào)質(zhì)量負(fù)?責(zé)人處理?。2、?驗(yàn)收中藥?材、中藥?飲片應(yīng)檢?驗(yàn)其包裝?、品名、?生產(chǎn)企業(yè)?、生產(chǎn)日?期、批號(hào)?等。實(shí)施?批準(zhǔn)文號(hào)?管理的應(yīng)?檢驗(yàn)包裝?上的批準(zhǔn)?文號(hào)。?3、驗(yàn)收?特殊、貴?細(xì)、外用?藥品,應(yīng)?在包裝標(biāo)?簽和說(shuō)明?書(shū)上檢查?標(biāo)識(shí)和警?示忠告語(yǔ)?。特殊、?貴細(xì)藥品?必須雙人?驗(yàn)收到最?小單位包?裝。4?、驗(yàn)收首?營(yíng)品種,?應(yīng)有藥品?的質(zhì)量檢?驗(yàn)報(bào)告書(shū)?。5、?進(jìn)口藥品?驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?憑蓋有供?貨企業(yè)質(zhì)?量管理機(jī)?構(gòu)原印章?的《進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊(cè)證》?及《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書(shū)》?的復(fù)印件?驗(yàn)收。檢?查其包裝?的標(biāo)簽應(yīng)?以中文注?明藥品名?稱(chēng)、主要?成分以及?注冊(cè)號(hào)、?中文說(shuō)明?書(shū)。實(shí)行?進(jìn)口報(bào)關(guān)?的應(yīng)附(?進(jìn)口藥品?通關(guān)單》?。6、?驗(yàn)收合格?藥品必須?詳細(xì)填寫(xiě)?檢查驗(yàn)收?記錄,驗(yàn)?收員要簽?字蓋章。?驗(yàn)收記錄?保存至超?過(guò)效期_?___年?,但不得?少于__?__年。?五、處?罰1、?因工作失?誤,造成?不合格藥?品入庫(kù)的?對(duì)當(dāng)事人?在年度考?核中予以?處罰。?2、屬工?作失職或?有意欺瞞?,使不合?格藥品入?庫(kù)的,查?明確定后?解除當(dāng)事?人合同,?情況、情?節(jié)嚴(yán)重的?追究當(dāng)事?人刑事責(zé)?任。藥?品驗(yàn)收管?理制度官?方版(二?)第一?條、購(gòu)進(jìn)?藥品必須?嚴(yán)格執(zhí)行?《中華人?民共和國(guó)?藥品管理?法》、《?藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?規(guī)范》等?有關(guān)法律?法規(guī),依?法購(gòu)進(jìn)。?第二條?、醫(yī)療機(jī)?構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥?品,必須?建立并執(zhí)?行進(jìn)貨檢?查驗(yàn)收制?度,驗(yàn)明?藥品合格?證明和其?他包裝標(biāo)?識(shí),不符?合規(guī)定要?求的,不?得購(gòu)進(jìn)和?使用。驗(yàn)?收人員應(yīng)?按照規(guī)定?對(duì)藥品外?觀、內(nèi)包?裝、標(biāo)簽?、說(shuō)明書(shū)?等內(nèi)容進(jìn)?行逐批驗(yàn)?收,并做?好驗(yàn)收記?錄。第?三條、對(duì)?驗(yàn)收過(guò)程?中發(fā)現(xiàn)的?質(zhì)量不合?格或可疑?藥品,不?得自行使?用或作退?、換貨處?理。對(duì)出?現(xiàn)貨單不?符、質(zhì)量?異常、包?裝不牢或?破損、標(biāo)?志模糊的?藥品,有?權(quán)拒收。?第四條?、驗(yàn)收首?營(yíng)品種應(yīng)?附有該批?次藥品的?質(zhì)量檢驗(yàn)?報(bào)告書(shū)。?第五條?、驗(yàn)收進(jìn)?口藥品,?應(yīng)有加蓋?供貨單位?紅色印章?的(進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證)和(?進(jìn)口藥品?檢驗(yàn)報(bào)告?書(shū))復(fù)印?件,進(jìn)口?藥品應(yīng)有?中文標(biāo)簽?及說(shuō)明書(shū)?。第六?條、驗(yàn)收?中藥飲片?應(yīng)符合規(guī)?定,并附?有質(zhì)量合?格的標(biāo)志?。第七?條、凡驗(yàn)?收合格的?藥品,必?須詳細(xì)填?寫(xiě)驗(yàn)收記?錄,驗(yàn)收?人員應(yīng)簽?字并注明?驗(yàn)收日期?。驗(yàn)收記?錄必須完?整、準(zhǔn)確?并保存至?超過(guò)藥品?有效期一?年,但不?得少于三?年。藥?品驗(yàn)收管?理制度官?方版(三?)一、?依據(jù)《中?華人民共?和國(guó)藥品?管理法》?、《江蘇?省醫(yī)療機(jī)?構(gòu)藥品使?用質(zhì)量管?理規(guī)范》?制訂本制?度。二?、藥品驗(yàn)?收必須按?照驗(yàn)收程?序,依照?藥品的驗(yàn)?收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)?購(gòu)進(jìn)藥品?和銷(xiāo)后退?回藥品進(jìn)?行逐批驗(yàn)?收。三?、藥品質(zhì)?量驗(yàn)收包?括藥品外?觀性狀的?檢查和藥?品包裝、?標(biāo)簽、說(shuō)?明書(shū)及標(biāo)?識(shí)的檢查?。四、?驗(yàn)收應(yīng)在?規(guī)定的時(shí)?間內(nèi)完成?,并按抽?樣原則進(jìn)?行抽樣,?所抽取的?樣品必須?具有代表?性,驗(yàn)收?完畢后應(yīng)?盡量恢復(fù)?原狀。?五、驗(yàn)收?首營(yíng)品種?應(yīng)有生產(chǎn)?企業(yè)該批?藥品質(zhì)量?檢驗(yàn)報(bào)告?書(shū)。六?、驗(yàn)收進(jìn)?口藥品,?必須審核?其《進(jìn)口?藥品通關(guān)?單》或《?進(jìn)口藥品?注冊(cè)證》?、《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書(shū)》?復(fù)印件;?進(jìn)口血液?制品應(yīng)審?核其《生?物制品進(jìn)?口批件》?復(fù)印件;?進(jìn)口藥材?應(yīng)審核《?進(jìn)口藥材?批件》復(fù)?印件。上?述復(fù)印件?應(yīng)加蓋供?貨單位質(zhì)?量管理部?門(mén)的原印?章。七?、藥品驗(yàn)?收必須有?驗(yàn)收記錄?。驗(yàn)收記?錄必須做?到項(xiàng)目齊?全、內(nèi)容?真實(shí)、填?寫(xiě)規(guī)范、?準(zhǔn)確無(wú)誤?。藥品驗(yàn)?收記錄保?存期限至?少超過(guò)有?效期后_?___年?,但不得?少于__?__年。?八、驗(yàn)?收員對(duì)購(gòu)

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