抗菌藥物分級(jí)管理制度樣本（四篇）

第9頁共9頁抗菌藥物?分級(jí)管理?制度樣本?根據(jù)抗?菌藥物的?安全性、?療效、細(xì)?菌耐藥性?和價(jià)格等?因素，抗?菌藥物分?為非限制?使用級(jí)、?限制使用?級(jí)與特殊?使用級(jí)三?級(jí);醫(yī)?療機(jī)構(gòu)應(yīng)?當(dāng)嚴(yán)格按?照有關(guān)規(guī)?定建立本?機(jī)構(gòu)抗菌?藥物分級(jí)?管理目錄?和醫(yī)師抗?菌藥物處?方權(quán)限，?并定期調(diào)?整;醫(yī)?療機(jī)構(gòu)應(yīng)?當(dāng)建立全?院特殊使?用級(jí)抗菌?藥物會(huì)診?專家?guī)欤?按照規(guī)定?規(guī)范特殊?使用級(jí)抗?菌藥物使?用流程;?醫(yī)療機(jī)?構(gòu)應(yīng)當(dāng)按?照抗菌藥?物分級(jí)管?理原則，?建立抗菌?藥物遴選?、采購、?處方、調(diào)?劑、臨床?應(yīng)用和藥?物評(píng)價(jià)的?管理制度?和具體操?作流程。?多省已?發(fā)文明確?___?_年__?__月_?___日?，國辦發(fā)?布___?_辦公廳?關(guān)于建立?現(xiàn)代醫(yī)院?管理制度?的指導(dǎo)意?見國辦發(fā)?〔___?_〕__?__號(hào)。?___?___中?就提出健?全醫(yī)療質(zhì)?量安全管?理制度。?其中包括?嚴(yán)格落實(shí)?首診負(fù)責(zé)?、三級(jí)查?房、分級(jí)?護(hù)理、手?術(shù)分級(jí)管?理、抗菌?藥物分級(jí)?管理、臨?床用血安?全等醫(yī)療?質(zhì)量安全?核心制度?等。隨?后不少省?份都跟進(jìn)?發(fā)文。_?___年?____?月，陜西?省政府辦?公廳發(fā)布?《陜西省?建立現(xiàn)代?醫(yī)院管理?制度實(shí)施?方案》。?___?_年__?__月_?___日?，內(nèi)蒙古?自治區(qū)人?民政府辦?公廳__?__自治?區(qū)建立現(xiàn)?代醫(yī)院管?理制度實(shí)?施方案_?___政?辦發(fā)〔_?___〕?____?號(hào)。_?___年?____?月___?_日，河?南省發(fā)布?河南省人?民政府辦?公廳關(guān)于?建立現(xiàn)代?醫(yī)院管理?制度的實(shí)?施意見豫?政辦〔_?___〕?____?號(hào)。豫?政辦〔_?___〕?____?號(hào)提出，?到___?_年，全?面建立現(xiàn)?代醫(yī)院管?理制度。?抗菌藥?物使用大?幅下降?國家衛(wèi)生?計(jì)生委公?布近__?__年的?全國范圍?監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)?顯示，我?國抗菌藥?物臨床使?用率和平?均費(fèi)用呈?下降趨勢(shì)?。筆者?從國家衛(wèi)?生計(jì)生委?出版的《?中國抗菌?藥物臨床?應(yīng)用管理?和細(xì)菌耐?藥現(xiàn)狀》?報(bào)告中了?解到：?從___?_年到_?___年?，全國住?院患者平?均抗菌藥?物使用率?從___?_%下降?到___?_%;?門診患者?抗菌藥物?使用率從?____?%下降到?____?%;抗?菌藥物占?藥品總收?入比例從?____?%下降到?____?%，人均?抗菌藥品?費(fèi)用呈現(xiàn)?遞減趨勢(shì)?。多地?基層抗菌?藥物限制?使用北?京市衛(wèi)生?和計(jì)劃生?育監(jiān)督所?發(fā)布的_?___年?____?月《北京?衛(wèi)生監(jiān)督?行政處罰?公示》顯?示：北?京家圓醫(yī)?院有限公?司因違反?《抗菌藥?物臨床應(yīng)?用管理辦?法》第五?十條第（?一）項(xiàng)相?關(guān)規(guī)定，?被警告、?罰款__?__元。?除北京?外，__?__年_?___月?，四川成?都市就因?“擅自使?用抗菌藥?物開展靜?脈輸注活?動(dòng)”處罰?了___?_家診所?，最高罰?款近兩萬?，并且市?衛(wèi)計(jì)委將?行政處罰?在衛(wèi)生官?網(wǎng)上進(jìn)行?了公示。?江蘇則?規(guī)定7類?抗生素村?衛(wèi)生室不?得采購。?從___?_年__?__月開?始，按照?江蘇省抗?菌藥物臨?床應(yīng)用分?級(jí)管理目?錄規(guī)定，?村衛(wèi)生室?不允許采?購以下抗?生素：?阿洛西林?、阿莫西?林克拉維?酸、頭孢?噻肟、頭?孢克肟、?頭孢唑肟?、阿奇霉?素注射液?、左氧氟?沙星注射?液。除?基層外，?據(jù)媒體報(bào)?道，根據(jù)?《廣東省?深化醫(yī)藥?衛(wèi)生體制?綜合改革?實(shí)施方案?》，廣東?將在全省?二級(jí)以上?公立醫(yī)院?逐步停止?門診患者?靜脈輸注?抗菌藥物?。隨著?抗菌藥物?分級(jí)管理?成為建設(shè)?現(xiàn)代醫(yī)院?的要求之?一，可見?，對(duì)于抗?菌藥物的?使用限制?除基層和?部分二級(jí)?以上醫(yī)院?外，還將?進(jìn)一步推?開。抗?菌藥物分?級(jí)管理制?度樣本（?二）為?進(jìn)一步加?強(qiáng)我院抗?菌藥物臨?床應(yīng)用管?理，落實(shí)?抗菌藥物?臨床應(yīng)用?管理，促?進(jìn)抗菌藥?合使用，?有效控制?細(xì)菌耐藥?，保證醫(yī)?療質(zhì)量和?安全，根?據(jù)原衛(wèi)生?部《抗菌?藥物臨床?應(yīng)用管理?辦法》（?衛(wèi)生部令?第___?_號(hào)）和?《重慶市?抗菌藥物?臨床應(yīng)用?分級(jí)管理?目錄（_?___年?版）》特?制定我院?抗菌藥物?分級(jí)管理?制度。?一、本院?目錄根據(jù)?安全性、?療效、細(xì)?菌耐藥性?、價(jià)格等?因素，將?抗菌藥物?分為三級(jí)?：非限制?使用級(jí)、?限制使用?級(jí)與特殊?使用級(jí)。?二、本?院目錄是?抗菌藥物?分級(jí)管理?的最低要?求。各科?室可根據(jù)?本科室具?體情況將?“非限制?使用級(jí)”?品種提升?為“限制?使用級(jí)”?，或?qū)ⅰ?限制使用?級(jí)”品種?提升為“?特殊使用?級(jí)”以加?強(qiáng)管理，?但不得下?調(diào)抗菌藥?物管理級(jí)?別。三?、各科室?應(yīng)加強(qiáng)醫(yī)?師抗菌藥?物使用權(quán)?限分級(jí)管?理，建立?培訓(xùn)、考?核和權(quán)限?授予機(jī)制?，有效控?制限制級(jí)?和特殊級(jí)?抗菌藥物?使用。?（一）我?院按以下?原則授予?抗菌藥物?使用權(quán)限?：各級(jí)醫(yī)?師均具有?非限制使?用級(jí)抗菌?藥物處方?資格。主?治級(jí)以上?專業(yè)技術(shù)?職稱醫(yī)師?具有限制?使用級(jí)抗?菌藥物處?方資格。?副高級(jí)以?上專業(yè)技?術(shù)職稱醫(yī)?師具有特?殊使用級(jí)?抗菌藥物?處方資格?；無副高?以上專業(yè)?技術(shù)職務(wù)?任職資格?醫(yī)師的科?室由科室?主任開具?處方或醫(yī)?囑。（?二）醫(yī)務(wù)?科要定期?組織對(duì)醫(yī)?師和藥師?進(jìn)行抗菌?藥物臨床?應(yīng)用知識(shí)?和規(guī)范化?管理培訓(xùn)?和考核，?合格者方?可獲得相?應(yīng)的處方?和調(diào)配權(quán)?限。（?三）嚴(yán)格?控制特殊?使用級(jí)抗?菌藥物使?用。特殊?使用級(jí)抗?菌藥物不?得在門診?使用。住?院病人使?用特殊使?用級(jí)抗菌?藥物應(yīng)當(dāng)?嚴(yán)格掌握?用藥指征?，經(jīng)抗菌?藥物管理?工作組指?定的專業(yè)?技術(shù)人員?會(huì)診同意?后，由具?有相應(yīng)處?方權(quán)醫(yī)師?開具處方?。特殊使?用級(jí)抗菌?藥物會(huì)診?人員由具?有抗菌藥?物臨床應(yīng)?用經(jīng)驗(yàn)的?感染性疾?病科、呼?吸科、重?癥醫(yī)學(xué)科?、微生物?檢驗(yàn)科、?藥學(xué)部門?等具有高?級(jí)專業(yè)技?術(shù)職務(wù)任?職資格的?醫(yī)師、藥?師或具有?高級(jí)專業(yè)?技術(shù)職務(wù)?任職資格?的抗菌藥?物專業(yè)臨?床藥師擔(dān)?任。（?四）因搶?救生命垂?危的患者?等緊急情?況，醫(yī)師?可以越級(jí)?使用抗菌?藥物。越?級(jí)使用抗?菌藥物應(yīng)?當(dāng)詳細(xì)記?錄用藥指?征，并應(yīng)?當(dāng)于__?__小時(shí)?內(nèi)補(bǔ)辦越?級(jí)使用抗?菌藥物的?必要手續(xù)?。四、使?用《目錄?》以外的?抗菌藥物?品種，應(yīng)?當(dāng)有充分?的循證醫(yī)?學(xué)證據(jù)，?使用前應(yīng)?當(dāng)按抗菌?藥物品規(guī)?填寫《重?慶市醫(yī)療?機(jī)構(gòu)抗菌?藥物臨床?應(yīng)用備案?表》，并?報(bào)藥劑科?，由藥劑?科向衛(wèi)計(jì)?委

抗?菌藥物分?級(jí)管理制?度樣本（?三）根?據(jù)《衛(wèi)生?部抗菌藥?物臨床應(yīng)?用指導(dǎo)原?則》（下?稱指導(dǎo)原?則）和《?____?進(jìn)一步加?強(qiáng)抗菌藥?物臨床應(yīng)?用管理_?___》?（國衛(wèi)辦?醫(yī)發(fā)〔_?___〕?____?號(hào)）精神?，要求醫(yī)?療機(jī)構(gòu)按?照“非限?制使用”?、“限制?使用”和?“特殊使?用”的分?級(jí)管理原?則，建立?健全抗菌?藥物分級(jí)?管理制度?，明確各?級(jí)醫(yī)師使?用抗菌藥?物的處方?權(quán)限。結(jié)?合我院實(shí)?際，特制?定抗菌藥?物分級(jí)管?理制度。?1、分?級(jí)原則?1）“非?限制使用?”藥物（?即首選藥?物、一線?用藥）：?療效好，?副作用小?，價(jià)格低?廉的抗菌?藥物，臨?床各級(jí)醫(yī)?師可根據(jù)?需要選用?。2）?“限制使?用”藥物?（即次選?藥物、二?線用藥）?：療效好?但價(jià)格昂?貴或毒副?作用大的?藥物，使?用需說明?理由，并?經(jīng)主治及?以上醫(yī)師?同意并簽?字方可使?用。3?）“特殊?使用藥物?”（即三?線用藥）?：療效好?，價(jià)格昂?貴，針對(duì)?特殊耐藥?菌或新上?市抗菌藥?其療效或?安全性等?臨床資料?尚少，或?臨床需要?倍加保護(hù)?以免細(xì)菌?過快產(chǎn)生?耐藥性的?藥物，使?用應(yīng)有嚴(yán)?格的指征?或確鑿依?據(jù)，需經(jīng)?有關(guān)專家?會(huì)診或本?科主任同?意，其處?方須由副?主任醫(yī)師?以上的科?副主任或?科主任簽?名方可使?用。4?）本院“?抗菌藥物?分級(jí)管理?目錄”由?醫(yī)院藥事?管理委員?會(huì)根據(jù)指?導(dǎo)原則和?的規(guī)定制?定，該目?錄涵蓋本?院全部抗?菌藥物，?新藥引進(jìn)?時(shí)應(yīng)同時(shí)?明確其分?級(jí)管理級(jí)?別。醫(yī)?院藥事管?理與藥劑?科要有計(jì)?劃地對(duì)同?類或同代?抗菌藥物?輪流使用?，具體由?藥劑科組?織實(shí)施。?2、使?用原則與?方法1?）總體原?則：嚴(yán)格?使用指針?、堅(jiān)持合?理用藥、?分級(jí)使用?、嚴(yán)禁濫?用。2?）具體使?用方法：?一線抗菌?藥物所有?醫(yī)師均可?以根據(jù)病?情需要選?用;二線?抗菌藥物?應(yīng)根據(jù)病?情需要，?由主治及?以上醫(yī)師?簽名方可?使用;三?線藥物使?用必須嚴(yán)?格掌握指?征，需經(jīng)?過相關(guān)專?家討論，?由副主任?醫(yī)師以上?科副主任?或科主任?簽名方可?使用。緊?急情況下?未經(jīng)會(huì)診?同意或需?越級(jí)使用?的，需向?科主任匯?報(bào)，處方?量不得超?過___?_日用量?，并做好?相關(guān)病歷?記錄。?3）下列?情況可直?接使用二?級(jí)及以上?藥物：重?癥感染患?者：包括?重癥細(xì)菌?感染，對(duì)?一線藥物?過敏或耐?藥者，臟?器穿孔患?者;免疫?功能低下?患者伴發(fā)?感染。?3檢查、?考核辦法?：定期對(duì)?門、急診?處方、住?院病歷包?括外科手?術(shù)患者預(yù)?防性使用?抗菌藥物?情況進(jìn)行?隨機(jī)抽查?。1）?門診、急?診抗菌藥?物檢查考?核要點(diǎn)：?患者基本?情況書寫?，包括年?齡、性別?、診斷;?抗菌藥?物使用情?況，包括?名稱、規(guī)?格、用法?、用量、?給藥途徑?、是否按?抗菌藥物?分級(jí)管理?規(guī)定用藥?等。2?）.住院?病人抗菌?藥物檢查?考核要點(diǎn)?：抗菌藥?物開始使?用、停止?使用、更?換品種和?超越說明?書范圍使?用時(shí)是否?分析說明?理由，并?在病程記?錄上有所?記錄;抗?菌藥物使?用必須符?合抗菌藥?物分級(jí)管?理規(guī)定，?當(dāng)越級(jí)使?用時(shí)，是?否按照規(guī)?定時(shí)間使?用或履行?相應(yīng)的手?續(xù)，并在?病程記錄?上有所反?映;抗菌?藥物聯(lián)用?或局部應(yīng)?用是否有?指征，是?否有分析?，并在病?程記錄上?有所記錄?;使用或?更改抗菌?藥物前是?否做病原?學(xué)檢測(cè)及?藥敏試驗(yàn)?，并在病?程記錄上?有所反映?;對(duì)于無?法送檢的?病例，是?否已在病?程記錄上?說明理由?。抗菌?藥物分級(jí)?管理制度?樣本（四?）一、?分級(jí)原則?（一）?“非限制?使用”藥?物（即首?選藥物、?一線用藥?）：療效?好，副作?用小，細(xì)?菌耐藥性?小，價(jià)格?低廉的抗?菌藥物，?臨床各級(jí)?醫(yī)師可根?據(jù)需要選?用。（?二）“限?制使用”?藥物（即?次選藥物?、二線用?藥）：療?效好但價(jià)?格昂貴或?毒副作用?和細(xì)菌耐?藥性都具?有一定局?限性的藥?物，使用?需說明理?由，并經(jīng)?主治及以?上醫(yī)師同?意并簽字?方可使用?。（三?）“特殊?使用藥物?”（即三?線用藥）?：療效好?，價(jià)格昂?貴，針對(duì)?特殊耐藥?菌或新上?市抗菌藥?其療效或?安全性等?臨床資料?尚少，或?臨床需要?倍加保護(hù)?以免細(xì)菌?過快產(chǎn)生?耐藥性的?藥物，使?用應(yīng)有嚴(yán)?格的指征?或確鑿依?據(jù)，需經(jīng)?有關(guān)專家?會(huì)診或本?科主任同?意，其處?方須由副?主任、主?任醫(yī)師簽?名方可使?用。（?四）本院?“抗菌藥?物分級(jí)管?理目錄”?（見附件?）由醫(yī)院?藥事管理?委員會(huì)根?據(jù)指導(dǎo)原?則和衛(wèi)辦?醫(yī)發(fā)〔_?___〕?____?號(hào)）的規(guī)?定制定，?該目錄涵?蓋全部抗?菌藥物，?新藥引進(jìn)?時(shí)應(yīng)同時(shí)?明確其分?級(jí)管理級(jí)?別。藥?事管理委?員會(huì)要有?計(jì)劃地對(duì)?同類或同?代抗菌藥?物輪流使?用，具體?由藥劑科?組織實(shí)施?。二、?使用原則?與方法?（一）總?體原則：?嚴(yán)格使用?指針、堅(jiān)?持合理用?藥、分級(jí)?使用、嚴(yán)?禁濫用。?（二）?具體使用?方法1?、一線抗?菌藥物所?有醫(yī)師均?可以根據(jù)?病情需要?選用。?2、二線?抗菌藥物?應(yīng)根據(jù)病?情需要，?由主治及?以上醫(yī)師?簽名方可?使用。?3、三線?藥物使用?必須嚴(yán)格?掌握