生物制藥論文開題報(bào)告

生物制藥論文開題報(bào)告生物制藥論文開題報(bào)告下面是我整理的生物制藥論文開題報(bào)告范文，希望對大家有所幫助。一、研究背景20世紀(jì)初才在我國大量栽培。洋蔥中含有豐富的黃酮類化合物，而黃酮類化合物在醫(yī)藥和食品中有著廣泛的應(yīng)用。黃酮類化合物具有抗癌、抗心血管老化、抗炎、殺菌及降血壓等作用。有報(bào)道說，洋蔥中主要的類黃酮是黃酮醇懈皮素及其衍生物，其含量達(dá)總黃酮含量的80%以上，由于含有酚烴基結(jié)構(gòu)而具有較強(qiáng)的抗氧化作用，許多藥理學(xué)研究表明，懈皮素具有比其它類類黃酮更強(qiáng)的抗氧化性、清除自由基活性、抑制脂肪氧合酶和環(huán)氧化物酶，防止血小板凝集的作用。由于洋蔥具有多種保健功能特性，其精深加工產(chǎn)品蘊(yùn)涵著巨大的市場。因此，對洋蔥的深入研究將會為降血糖、降血脂、抗血栓、抗菌抗癌等天然藥物的開發(fā)利用提供新的線索。目前對洋蔥的研究主要集中在含硫化合物上，而對其黃酮類化合物提取、應(yīng)用開發(fā)技術(shù)方面的研究報(bào)道甚少目前，國內(nèi)也幾乎沒有真正意義上的洋蔥深加工產(chǎn)品，其加工水平和產(chǎn)品處于脫水等較低水平。例如:洋蔥干和洋蔥粉，以及洋蔥沙拉醬等。而在發(fā)達(dá)國家開發(fā)出洋蔥黃酮膠囊、洋蔥方便食品等多種既具較強(qiáng)保健功能又方便、營養(yǎng)可口的深加工產(chǎn)品。因此通過高新技術(shù)應(yīng)用和提取工藝的優(yōu)化從洋蔥中提取黃酮類化合物，能夠提高原料的利用率，提高產(chǎn)品的附加值，有利于經(jīng)濟(jì)效益的提高。我國加入WTO后，因包括勞動力在內(nèi)的生產(chǎn)要素低廉，所以洋蔥等原料在國際貿(mào)易中具有明顯的外貿(mào)比較優(yōu)勢。多年來中國洋蔥產(chǎn)業(yè)主要以原料或初級加工產(chǎn)品面向國際市場。目前，我國洋蔥及其制品的生產(chǎn)和銷售受到三個(gè)方面的制約:第一，原料形式出口和銷售受市場因素制約較大，且價(jià)格較低，附加值低;第二，應(yīng)用領(lǐng)域不寬，出口價(jià)格波動較大，導(dǎo)致產(chǎn)品積壓，同時(shí)又反過來影響了種植和加工;第三，加工品種類型單一，銷售一市場單一。以上三方面的影響導(dǎo)致其價(jià)格不穩(wěn)定，收入不穩(wěn)定，極大地影響了我國洋蔥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。尤其是洋蔥產(chǎn)業(yè)普遍存在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理、品種單一、生產(chǎn)上藝水平低、呈現(xiàn)主要藥理功能作用的風(fēng)味物質(zhì)提取率及在產(chǎn)品中的含量低的缺點(diǎn)，難以創(chuàng)造高技術(shù)含量、高附加的適應(yīng)市場需求的新產(chǎn)品，嚴(yán)重影響了產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。而洋蔥高品質(zhì)、高價(jià)值的貿(mào)易品越來越受到食品工業(yè)的推崇，在國外發(fā)展迅速，己逐漸成為食品工業(yè)的主要原料之一，這些在我國則剛剛起步。我國面臨全面與國際接軌后更加激烈的國際競爭，這迫切需要洋蔥產(chǎn)業(yè)要有較大的發(fā)展。我們必須積極增加人力資本和技術(shù)投入，不斷增加知識產(chǎn)品的生產(chǎn)，依靠洋蔥原料外貿(mào)比較優(yōu)勢構(gòu)建我們的產(chǎn)品競爭力。通過本實(shí)驗(yàn)的研究，一、可以為充分有效開發(fā)和利用洋蔥功能性成分奠定基礎(chǔ)、提供必要的依據(jù)。洋蔥的深加工和功能食品的研究開發(fā)要建立在其功能性成分深入細(xì)致的研究基礎(chǔ)上。而國內(nèi)外雖在這方面做了很多工作，但仍有很多需要進(jìn)一步研究和實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容。通過本實(shí)驗(yàn)研究期望能在這一方面有所貢獻(xiàn)。二、提高洋蔥的附加值，為廣大種植戶帶去更多的實(shí)惠。開發(fā)洋蔥深加工產(chǎn)品，為培植洋蔥育種→種植→貯藏→運(yùn)輸→深加工→包裝→營銷的產(chǎn)業(yè)鏈，帶動和發(fā)展一方產(chǎn)業(yè)。在提高洋蔥附加值和經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)帶來社會效益，為廣大農(nóng)民種植戶提供發(fā)家致富的機(jī)會。是解決三農(nóng)問題，尋求長期切實(shí)可行、行之有效的方法和途徑。三、有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整。利用豐富的原料資源，發(fā)揮中國生產(chǎn)成本相對較低的優(yōu)勢，開發(fā)出適合國際市場所需的深加工產(chǎn)品，完全有可能成為出口創(chuàng)匯的渠道。從而改變我國農(nóng)產(chǎn)品依賴于原料出口的現(xiàn)狀。二、該選題的研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢洋蔥品質(zhì)優(yōu)良、營養(yǎng)豐富、易于生產(chǎn)管理，作為天然的保健營養(yǎng)食品，一直受到人們的青睞。洋蔥由外國引入我國，因此我國對洋蔥栽培的時(shí)間相對來說并不算長，但是盡管如此，由于洋蔥適應(yīng)性強(qiáng)，又耐貯藏和運(yùn)輸，而我國自然條件十分有利于洋蔥的生長，所以，在我國種植歷史雖然短，但發(fā)展速度很快，現(xiàn)如今它已經(jīng)成為我國栽培面積大、栽培范圍廣、產(chǎn)量最高的蔬菜之一。洋蔥同生姜、大蒜一樣，都是亞洲國家傳統(tǒng)的藥食兩用植物，含有多種生理活性成分，在保健和預(yù)防、治療慢性病等方面具有多種功效。近年來，隨著人們對自身保健意識的增強(qiáng)，日益強(qiáng)調(diào)食品原料及添加劑的天然性、功能性，使得人們更加關(guān)注洋蔥的藥食兼用特性，期望提取、富集其生理活性成分，更好的滿足人們的.需要。洋蔥中含有豐富的黃酮類化合物，而黃酮類化合物化合物的生理活性作用較為廣泛，具有抗癌、鎮(zhèn)痛、提高免疫能力等藥用保健功能。在臨床上，可以用來預(yù)防和治療腦動脈硬化及腦血管循環(huán)不順暢等疾病。由于注意到洋蔥中類黃酮的含量較高，而且類黃酮種類為具有廣泛生理活性的榭皮素及其糖甙，美國、日本以及歐洲一些國家對洋蔥中類黃酮的研究非常重視。而國內(nèi)對洋蔥的研究主要集中在含硫化合物上，黃酮類化合物、前列腺素類和氨基酸類等的藥理研究還有待進(jìn)一步的研究。目前國內(nèi)外主要是從銀杏葉、大豆、山植葉、荷葉、芹菜葉、水芹、花生殼等材料中利用有機(jī)溶劑、超聲波、酶解等方法提取類黃酮化合物，為了進(jìn)一步提高類黃酮的質(zhì)量，將類黃酮產(chǎn)品推向廣闊的市場，有必要尋求更多的原料及合適的提取方法以及研究最佳的提取工藝條件。三、主要研究內(nèi)容及預(yù)期目標(biāo)主要研究內(nèi)容回流法提取洋蔥皮總黃酮的工藝流程如下:洋蔥皮洗凈→烘干粉碎(過60目篩)→回流提取→提取液→抽濾→離心→總黃酮粗提液→真空干燥→黃酮粗品1.洋蔥中總黃酮提取液的定性檢測：通過鹽酸一鎂粉還原反應(yīng)、金屬鹽類試劑的絡(luò)合反應(yīng)、提取液與濃硫酸的反應(yīng)以及與NaOH水溶液的反應(yīng)等顏色反應(yīng)確定洋蔥提取物中確實(shí)含有黃酮，2.洋蔥中總黃酮提取液的定量檢測：通過蘆丁-分光光度法測定洋蔥中總黃酮含量。產(chǎn)品中黃酮得率可由下式計(jì)算，黃酮得率E(%)為:式中:c一洋蔥皮總黃酮提取液的濃度(mg/ml)V一洋蔥皮總黃酮提取液的體積(ml)N一稀釋倍數(shù)M一原料質(zhì)量(g)3.粉碎粒度對黃酮得率的影響:準(zhǔn)確稱取粒度為20目、40目、60目、80目的洋蔥粉末各1g，分別加入80%的乙醇溶液20ml，在70℃溫度下一次回流提取2h，二次回流提取lh，合并提取液并抽濾，濾得清液在500Or/min條件下離心8min，然后定容于5Oml容量瓶中。分別準(zhǔn)確吸取lml樣液，按建立標(biāo)準(zhǔn)曲線的方法進(jìn)行吸光度A的測定，從而得出黃酮類化合物的得率。制藥專業(yè)開題報(bào)告制藥專業(yè)開題報(bào)告大學(xué)生活在不經(jīng)意間即將結(jié)束，大學(xué)畢業(yè)前大家都要寫畢業(yè)設(shè)計(jì)，而做畢業(yè)設(shè)計(jì)之前指導(dǎo)老師都會要求先寫好開題報(bào)告，那么開題報(bào)告應(yīng)該怎么寫才合適呢？下面是我為大家整理的制藥專業(yè)開題報(bào)告，歡迎閱讀與收藏。制藥工程專業(yè)培養(yǎng)具有制藥工程方面的知識，能在醫(yī)藥、農(nóng)藥、精細(xì)化工和生物化工等部門從事醫(yī)藥產(chǎn)品的合成與工藝研究、醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)、應(yīng)用研究和經(jīng)營管理等方面的高素質(zhì)研究應(yīng)用型專門人才。一、立題依據(jù)(一)研究的目的與意義近年，我國醫(yī)藥工業(yè)迅速發(fā)展，制藥工藝流程、設(shè)備及設(shè)施等醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)必不可少的手段和物質(zhì)基礎(chǔ)，也取得長足發(fā)展。藥品是與人體生命健康息息相關(guān)的特殊商品，而生產(chǎn)工藝、設(shè)備及設(shè)施是保證藥品安全、有效和質(zhì)量的重要物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)，也是確保藥品順利生產(chǎn)的前提條件，但目前，大部分制藥企業(yè)由于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)意識薄弱，沒有真正把GMP實(shí)施到藥品生產(chǎn)活動中，管理觀念陳舊，管理方法執(zhí)行力不強(qiáng)，只側(cè)重藥品質(zhì)量的檢驗(yàn)，而對生產(chǎn)工藝、設(shè)備及設(shè)施管理并沒有實(shí)行系統(tǒng)的管理，使得藥品的質(zhì)量事故頻繁發(fā)生，嚴(yán)重威脅著廣大人民群眾的身體健康和用藥安全。因此，本文探討了藥廠制藥工藝流程、設(shè)備及設(shè)施管理中存在的問題，并分析了其產(chǎn)生的原因，根據(jù)原因制定了相關(guān)的管理措施，并將管理措施應(yīng)用于藥廠中，根據(jù)生產(chǎn)效率及設(shè)備利用率等，總結(jié)出以上管理措施的可行性。二、研究內(nèi)容三、提出改進(jìn)方法四、統(tǒng)計(jì)分析五、本論文創(chuàng)新點(diǎn)六、參考文獻(xiàn)[1]陳曉莉.藥品生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的研究[J].中國藥事,2008,22(12):1l22～l125.[2]USAFDAGuidanceforIndustryProcessValidation[3]李在華.淺述制藥工藝、設(shè)備及設(shè)施如何實(shí)施cGMP[J].機(jī)電信息，2005,12(96):12～16.[4]胡良對醫(yī)院制劑室潔凈室若干問題的分析及其建議[J].廣東藥學(xué),2003,1(3):32～33.[5]馬躍龍.淺談制藥廠設(shè)備前期管理如何適應(yīng)GMP需要[J].科技創(chuàng)新導(dǎo)報(bào),2007,2(12):45～47.[6]楊云.制藥工程建設(shè)管理初探[J].醫(yī)藥工程設(shè)計(jì),2010,5(31):60～61.[7],Designandoperationofmicro-chemicalplants-bridgingthegapbetweennano,microandmacrotechnologies,.2008,29(1):57～64.擴(kuò)展閱讀：制藥專業(yè)簡介專業(yè)特色制藥工程是一門工程技術(shù)科學(xué)，主要解決藥品生產(chǎn)過程中的工程技術(shù)問題及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范問題，該專業(yè)在原精細(xì)化工專業(yè)基礎(chǔ)上，側(cè)重于化學(xué)制藥工程，探索藥物制備的基本原理以及實(shí)現(xiàn)工業(yè)生產(chǎn)的工程技術(shù)，包括新工藝、新設(shè)備、GMP改造等方面研究、開發(fā)、放大、設(shè)計(jì)、質(zhì)量控制及優(yōu)化等。培養(yǎng)要求編輯該專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)有機(jī)化學(xué)、物理化學(xué)、化工原理、藥物合成化學(xué)、制藥工藝學(xué)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、生物化學(xué)等方面的基本知識和基本理論，受到化學(xué)與化工實(shí)驗(yàn)技能、工程實(shí)踐、計(jì)算機(jī)應(yīng)用、科學(xué)研究與工程設(shè)計(jì)方法的基本訓(xùn)練，具有從事醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)與生產(chǎn)的基本能力。知識技能編輯畢業(yè)生應(yīng)獲得以下幾方面的知識和能力：1.掌握化學(xué)制藥、生物制藥、中藥制藥、藥物制劑技術(shù)與工程的基本理論、基本知識;2.掌握藥物生產(chǎn)裝置工藝與設(shè)備設(shè)計(jì)方法;3.具有對藥品新資源、新產(chǎn)品、新丁Z進(jìn)行研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)的初步能力;4.熟悉國家關(guān)于化工與制藥生產(chǎn)、設(shè)計(jì)、研究與開發(fā)、環(huán)境保護(hù)等方面的方針、政策和法規(guī);5.了解制藥工程與制劑方面的理論前沿，了解新工藝、新技術(shù)與新設(shè)備的發(fā)展動態(tài);6.具有創(chuàng)新意識和獨(dú)立獲取新知識的能力。[2]能力素質(zhì)1.具備過硬的化學(xué)知識。2.需要有良好的耐心和記憶力。3.樹立強(qiáng)烈的工程意識。4.具備懷疑、求真和創(chuàng)新的科學(xué)精神。5.有較強(qiáng)的動手能力，加強(qiáng)實(shí)踐。6.有較高的道德情操，規(guī)格用藥用量，不馬虎!主干學(xué)科化學(xué)、化學(xué)工程與技術(shù)、生物工程主干課程有機(jī)化學(xué)、生物化學(xué)、物理化學(xué)、化工原理、制藥工程、藥物合成反應(yīng)、藥物化學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、天然藥物化學(xué)、應(yīng)用光譜解析、制藥工藝學(xué)、藥用高分子材料、制藥分離工程、藥物分析、制藥裝備與車間設(shè)計(jì)、藥事管理學(xué)、藥品營銷等，部分中藥制藥學(xué)科還包括藥用植物學(xué)，中藥學(xué)，方劑學(xué)，中藥化學(xué)，中藥藥劑學(xué)，中藥制劑分析，中藥藥理學(xué)。部分農(nóng)藥制藥工程學(xué)科要學(xué)習(xí)植物學(xué)，農(nóng)藥學(xué)。實(shí)踐教學(xué)主要實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)：制藥工程基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)、認(rèn)識實(shí)習(xí)、生產(chǎn)實(shí)習(xí)、課程設(shè)計(jì)、畢業(yè)論文或設(shè)計(jì)、計(jì)算機(jī)應(yīng)用及上機(jī)。主要專業(yè)實(shí)驗(yàn)：化學(xué)制藥、天然產(chǎn)物制藥、中藥制藥為主的制藥工程類實(shí)驗(yàn)等。一、前言概述我國制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，增強(qiáng)學(xué)生的動腦動手能力，讓學(xué)生走上社會有一個(gè)良好過度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培訓(xùn)，我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實(shí)習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過參觀和培訓(xùn)過程，使我們對藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識，提高分析解決問題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會，是學(xué)生走上社會的良好過渡。因此，全校學(xué)生對這次實(shí)習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機(jī)會充實(shí)自己。二、實(shí)習(xí)單位簡介xx制藥有限公司（原山東xx新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來，xx制藥有限公司秉承“xx制藥，造福四方”的經(jīng)營宗旨，堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營策略，“忠誠守信，堅(jiān)韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進(jìn)取”，從一個(gè)備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長為中國醫(yī)藥五十強(qiáng)企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家863計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國守合同重信用企業(yè)。xx商標(biāo)被認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。公司占地面積36萬平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個(gè)生產(chǎn)車間且全部通過國家藥品gmp認(rèn)證。公司還通過了is09001、iso14001和ohs18001國際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類產(chǎn)品等350余個(gè)品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬粒、合劑500萬瓶、原料藥1600噸。公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類原料藥工程技術(shù)研究中心和國家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“xx藥物研究所（濟(jì)南）”、在上海設(shè)立了“xx藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項(xiàng)專利、60多個(gè)新藥證書。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個(gè)新藥產(chǎn)品的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國家、省、市各級藥監(jiān)（檢）部門的`質(zhì)量檢查中，各類產(chǎn)品抽檢一次合格率均達(dá)到100%。公司銷售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國29個(gè)省市，并遠(yuǎn)銷德國、土耳其、尼日利亞等20多個(gè)國家和地區(qū)。自xx年起公司經(jīng)濟(jì)效益位列中國制藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國前五；每年1000噸的頭孢類無菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國最大的頭孢類原料藥生產(chǎn)基地之一；擁有全國最大的單車間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線；擁有三項(xiàng)專利的粉針分裝設(shè)備和全國第一位的粉針分裝效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國內(nèi)市場占有率均位居首位。xx年，公司被認(rèn)定為“建國60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位?！皒x制藥，造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。xx制藥將一如既往地堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹品牌、凝聚精英、開放共贏的經(jīng)營理念，順國家大勢而為，精心打造xx品牌，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的成長。三．所在實(shí)習(xí)車間概況我在頭孢類粉針劑車間工作。頭孢類粉針劑車間建成于xx年3月并投產(chǎn)，建筑面積4064平方米，下設(shè)四個(gè)工段，共有411人。頭孢類粉針劑車間主要生產(chǎn)粉針劑，即將無菌原料藥物在無菌條件下經(jīng)分裝機(jī)直接分裝成各種規(guī)格的注射用粉針劑。車間有八條粉針生產(chǎn)線，其中主要包括有超聲波洗瓶機(jī)、遠(yuǎn)紅外隧道滅菌烘箱、雙頭螺桿分裝機(jī)、刀式自動軋蓋機(jī)、不干膠貼標(biāo)機(jī)。該生產(chǎn)線能生產(chǎn)7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等規(guī)格的產(chǎn)品，擁有各類輔助生產(chǎn)設(shè)備200多臺套，包括全自動濕法超聲波膠塞清洗機(jī)、多功能鋁蓋清洗機(jī)、脈動真空滅菌器、列管式多效蒸餾水機(jī)、列管式純蒸汽發(fā)生器等設(shè)備。年生產(chǎn)粉針劑4億瓶。車間的設(shè)計(jì)和施工均按照gmp要求進(jìn)行。生產(chǎn)區(qū)地面全部經(jīng)自流坪處理，地面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁和地面的交界處成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間設(shè)置有緩沖設(shè)施，人、物流走向合理?？諝鈨艋到y(tǒng)根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈度等級并達(dá)到要求。生產(chǎn)工藝流程主要包括進(jìn)入生產(chǎn)崗位的物料處理程序，以及各個(gè)環(huán)境區(qū)域的潔凈級別。四、實(shí)習(xí)目的1、通過頂崗實(shí)習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識、基本技能綜合運(yùn)用到生產(chǎn)崗位中。2、了解制藥企業(yè)各部門的設(shè)置及整體運(yùn)作模式。3、熟悉gmp對制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。4、熟悉各種藥物的經(jīng)營管理環(huán)節(jié)及倉庫檢驗(yàn)等必須工作程序。5、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序，能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。6、通過實(shí)習(xí)，讓我們開闊視野、豐富我們的知識結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團(tuán)隊(duì)精神，使我們進(jìn)一步提高分析問題和解決問題的能力。7、通過實(shí)習(xí)，在真實(shí)的生產(chǎn)環(huán)境下，使我們在藥品生產(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護(hù)、故障排除、營銷、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上，接受規(guī)范的訓(xùn)練，培養(yǎng)制藥專業(yè)實(shí)踐能力，積累工作經(jīng)驗(yàn)，畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。五、實(shí)習(xí)時(shí)間及崗位xx/09/16—xx/10/15軍訓(xùn)、培訓(xùn)xx/10/16—xx/10/23學(xué)習(xí)企業(yè)的三級安全教育（廠級、車間級、崗位級）xx/10/24—至今包裝崗位六、公司培訓(xùn)內(nèi)容公司簡介（1）、百年xx：以嚴(yán)密的制度為基礎(chǔ)，以創(chuàng)新為發(fā)展動力，以管理重心下潛為突破口，以完善的考核機(jī)制為激勵，以學(xué)習(xí)和培訓(xùn)為手段，以“百年xx”為奮斗目標(biāo)，以“xx制藥、造福四方”為理念，以作風(fēng)嚴(yán)、細(xì)、實(shí)的干部隊(duì)伍作保障，建成一個(gè)高效、務(wù)實(shí)能打硬仗的xx團(tuán)隊(duì)。樹百年xx品牌，創(chuàng)國內(nèi)一流企業(yè)。（2）、xx的理念：經(jīng)營理念：以高質(zhì)量的產(chǎn)品奉獻(xiàn)社會企業(yè)精神：學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、嚴(yán)細(xì)、敬業(yè)企業(yè)宗旨：xx制藥、造福四方（3）、商標(biāo)寓意：“xx”，寓意為吉祥的陽光普照人間，送給人類健康、幸福和安寧；引意為“xx制藥，造福四方”的企業(yè)宗旨。2．xx員工職業(yè)道德規(guī)范3、通過視頻學(xué)習(xí)《弟子規(guī)》4、安全生產(chǎn)資料（1）、為什么要進(jìn)行安全基本教育（2）、安全生產(chǎn)基本概念（3）、安全生產(chǎn)法律法規(guī)（4）、安全生產(chǎn)職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)（5）、勞動防護(hù)用品的使用（6）、消防安全知識5、職業(yè)生涯（1）、反思篇（2）、目標(biāo)篇（3）、奮斗篇6、設(shè)備管理（1）、生產(chǎn)系統(tǒng)工藝流程簡介（2）、制取工藝設(shè)備（3）、輔助系統(tǒng)設(shè)備（4）、水處理設(shè)備七、工藝流程1.包裝崗位工藝過程員工按以下規(guī)定程序進(jìn)入工作間：更鞋、脫外衣、穿好工作服、工作間檢查崗位及設(shè)備衛(wèi)生。檢查各設(shè)備電器設(shè)施及傳動部位是否完好，班組長進(jìn)行復(fù)核。根據(jù)包裝指令到包裝材料檢查崗位領(lǐng)取標(biāo)簽和使用說明書，核對無誤后簽字，并做記錄。對軋蓋傳入的半成品進(jìn)行貼簽，經(jīng)檢查合格后手工裝盒，放入說明書、質(zhì)量檢查證，封盒，最后裝箱。生產(chǎn)結(jié)束后及更換批次時(shí)，破瓶等不合格的半成品按廢品集中除理。更換批次、更換品種時(shí)，嚴(yán)格按清場制度清場。清場完畢，由班組質(zhì)檢員檢查合格，填寫清查工作記錄，并由車間質(zhì)檢員復(fù)查合格后，簽發(fā)清場合格證，方可進(jìn)行下一批次的生產(chǎn)。及時(shí)填寫記錄。每天生產(chǎn)結(jié)束，進(jìn)行衛(wèi)生清潔。2.包裝崗位工藝條件1.包裝崗位為一般生產(chǎn)區(qū)。2.保持地面、臺面、設(shè)備的整齊與清潔。3.各類包裝材料、成品、半成品必須分類專區(qū)存放,并掛有醒目標(biāo)志,防止混淆。4.領(lǐng)取各類包裝材料由專人領(lǐng)取、嚴(yán)格執(zhí)行操作復(fù)核制度,檢查合格后方可使用。5.更換批次時(shí),已印字的殘損、剩余包裝材料有班組質(zhì)檢員收集后退回包裝材料檢查崗位定置存放,做好記錄并簽字。3.生產(chǎn)前本崗位的準(zhǔn)備工作1.檢查工作1.1進(jìn)入崗位后查看上班記錄,了解上班設(shè)備運(yùn)行和衛(wèi)生清潔情況及本班應(yīng)注意的事項(xiàng)。1.2進(jìn)入崗位后的檢查工作a)檢查崗位現(xiàn)場衛(wèi)生清潔情況。b)檢查崗位工、器具是否定置擺放。c)檢查上班剩余物料是否定置擺放。2.包裝材料的準(zhǔn)備根據(jù)包裝指令領(lǐng)取標(biāo)簽、說明書、紙盒、紙箱，嚴(yán)格復(fù)核所領(lǐng)包材的品名、有效期至、規(guī)格并檢查其質(zhì)量、數(shù)量，根據(jù)理論產(chǎn)量領(lǐng)取產(chǎn)品合格證，檢查無誤后，在領(lǐng)用記錄上簽字，領(lǐng)取后要定置存放并掛好狀態(tài)標(biāo)志。3.空載試車各機(jī)長打開各自設(shè)備上的電源開關(guān)，懸掛狀態(tài)標(biāo)志牌，空車運(yùn)行，檢查各傳送部位運(yùn)行情況，若無異常準(zhǔn)備生產(chǎn)。4.包材利用率的計(jì)算包材利用率=（實(shí)際產(chǎn)量/實(shí)際使用量）100%八、不干膠貼標(biāo)機(jī)的操作程序1.檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，各控制開關(guān)是否靈敏。2.開啟總電源，印字機(jī)電源，給印字頭預(yù)熱約60秒，調(diào)整軌道，安裝標(biāo)簽和色帶，在標(biāo)簽電眼處扯掉一張標(biāo)簽，各部分高低及鎖緊部位必須到位。3.打開電源，做自動檢測，調(diào)整出標(biāo)長度(1-5mm)調(diào)整貼標(biāo)位置如不合適，可通過觸控?zé)赡蛔鬟m當(dāng)調(diào)整。4.調(diào)整完畢，壓緊側(cè)貼海綿，貼1~2個(gè)瓶子，觀察貼標(biāo)效果，如達(dá)不到所需生產(chǎn)速度，可將輸送帶適當(dāng)加速，進(jìn)入工作狀態(tài)。5.如果認(rèn)為這套參數(shù)是自己要保留的，可存入（1~50組）任何一單元，以便日后調(diào)用。6.工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備電源。九、全自動捆軋機(jī)的操作程序及注意事項(xiàng)1.操作程序1.1檢查設(shè)備的電器線路及接地情況，檢查各控制開關(guān)是否靈敏。連接電源，打開主電源開關(guān)，檢查電動機(jī)的轉(zhuǎn)向。1.2關(guān)機(jī)，將pp帶去圈安裝上帶盤，檢查pp帶端的方向是否與帶盤上標(biāo)示的箭頭方向一致。1.3將pp帶穿過帶調(diào)節(jié)器，通過進(jìn)帶導(dǎo)帶滾輪時(shí)，pp帶的內(nèi)表面必須朝下。然后把pp帶穿過角式滾輪通過緊縮臂組件進(jìn)入進(jìn)帶上下滾輪之間。1.4開機(jī)，儲帶箱進(jìn)帶電動機(jī)將自動運(yùn)行進(jìn)帶。1.5按進(jìn)帶開關(guān)，直到pp帶端通過弓架及帶道達(dá)到工作臺中間的粘合點(diǎn)。1.6把捆扎的物件放在粘合點(diǎn)上，等候約30秒，直到加熱器加到正常的工作溫度。1.7調(diào)整緊力調(diào)整盤使其至合適的捆扎緊度。1.8按啟動按鈕進(jìn)行捆扎。1.9工作結(jié)束后，關(guān)閉設(shè)備電源。2、注意事項(xiàng)2.1要改變電源插座或電線插頭時(shí)，必須檢查電動機(jī)轉(zhuǎn)向。2.2裝pp帶圈時(shí)，必須切斷主電源開關(guān)。pp帶裝入帶盤，必須按順時(shí)針方向。當(dāng)pp帶穿入儲帶箱導(dǎo)帶滾輪時(shí)，帶的內(nèi)側(cè)表面必須朝機(jī)器的外面。藥學(xué)畢業(yè)論文開題報(bào)告(2)藥學(xué)畢業(yè)論文開題報(bào)告篇3

題目名稱：番瀉葉對小鼠尿量的影響

研究現(xiàn)狀：

一、普魯蘭酶

普魯蘭酶(Pullulanase，EC.3.2.1.41)是一種能夠?qū)Ｒ恍郧虚_支鏈淀粉分支點(diǎn)中的α-1.6糖苷鍵，從而剪下整個(gè)側(cè)枝，形成直鏈淀粉的脫支酶。普魯蘭酶還可以分解普魯蘭多糖，普魯蘭酶來源于微生物，R-酶則來源于植物。普魯蘭酶最初是由Bender和Wallenfels于1961年通過產(chǎn)氣氣桿菌Aerobacter.aerogenes}(典型菌為肺炎克雷伯氏桿niae)發(fā)酵獲得，他們報(bào)道了該酶良好的酶學(xué)性能。之后，各國的科研人員經(jīng)過廣泛深入研究，從不同的地區(qū)、微生物中獲得該酶，掀起了開發(fā)普魯蘭酶的高潮。

在淀粉加工工業(yè)中，α淀粉酶最為常用，它的功能是水解淀粉的α-1,4糖苷鍵，單獨(dú)用它時(shí)，產(chǎn)物中含有大量分支結(jié)構(gòu)的糊精，其中就含有大量的α-1,6糖苷鍵。假如不把淀粉的α-1,6糖苷鍵徹底分解的話，勢必會造成很大的浪費(fèi)。自然界中，存在有能分解淀粉的α-1,6糖苷鍵的酶，通稱為解支酶。如寡α-1,6葡萄糖苷酶(E.C8,Oligo-l,6-glucosidase)，普魯蘭酶(E.C1Pullulanase)，異淀粉酶(E.C8,Isoamylose)，支鏈淀粉一6-葡聚糖酶(E.C9,Amylopectin-6-gluanohydrase)，其中普魯蘭酶要求的底物分子結(jié)構(gòu)最小，故而可以將最小單位的支鏈分解，導(dǎo)致可以最大限度的利用淀粉，所以在淀粉加工工業(yè)中有著重要的用途和良好的市場前景。故而許多國家都爭相開發(fā)，但是到現(xiàn)在為止，只有丹麥的NOVO公司具有普魯蘭酶的生產(chǎn)能力。我國只有向其進(jìn)口，但是其價(jià)格昂貴，限制了普魯蘭酶在我國的應(yīng)用。其實(shí)，我國早在七十年代就開發(fā)普魯蘭酶的產(chǎn)生菌，但是該菌的酶學(xué)性質(zhì)不適合生產(chǎn)，至今我國在普魯蘭酶的國產(chǎn)化方面還沒有報(bào)道。

在淀粉的加工行業(yè)上，對普魯蘭酶的酶學(xué)性質(zhì)的要求是耐酸耐熱，其原因是因?yàn)橥ǔＪ褂猛饧用富?，由于所用酶類的限制，普魯蘭酶的添加可以在兩步反應(yīng)的任何一步，但必須滿足上述的反應(yīng)的條件。因此所開發(fā)的普魯蘭酶的酶學(xué)性質(zhì)必須滿足現(xiàn)有的酶法水解制糖的條件，也就是耐酸耐熱。

二、普魯蘭酶的研究現(xiàn)狀

1.產(chǎn)普魯蘭酶的微生物

普魯蘭酶最初是由Bender和Wallenfels于1961年通過產(chǎn)氣桿菌(Aerobacter

aerogenes)發(fā)酵獲得。他們報(bào)道了該酶的良好性能之后，各國的科研人員經(jīng)過廣泛深入的研究，從不同的地區(qū)的微生物中獲得該酶，掀起了開發(fā)普魯蘭酶的高潮。但是迄今為止，盡管發(fā)現(xiàn)許多微生物能夠產(chǎn)普魯蘭酶，但是由于當(dāng)今工業(yè)生產(chǎn)條件(酸性，溫度)，大多數(shù)微生物所產(chǎn)的普魯蘭酶并無商業(yè)價(jià)值。以下便介紹一下普魯蘭酶的生產(chǎn)菌種。

1.1蠟狀芽抱桿菌覃狀變種(Bacilluscereuss)

由日本的ToshiyukiTakasaki于1975年發(fā)現(xiàn)。該菌同時(shí)產(chǎn)生兩種淀粉酶:β-淀粉酶和普魯蘭酶。最佳作用條件為pH6～6.5，溫度50℃，最大轉(zhuǎn)化率(淀粉水解產(chǎn)生麥芽糖)大約為95%.酶學(xué)研究中發(fā)現(xiàn)，此酶在pH5，溫度60℃依然保持大部分活性，該菌的營養(yǎng)細(xì)胞呈棒桿狀，聚集成長短不等紊亂鏈狀，無運(yùn)動性，格蘭氏陽性，產(chǎn)芽抱時(shí)細(xì)胞無明顯膨脹。該菌最適生長溫度30℃～37℃,最高生長溫度在41℃～45℃，可以利用葡萄糖，甘露糖，麥芽糖，海藻糖，淀粉和糖原。

1.2嗜酸性分解普魯蘭多糖芽抱桿菌(ullulyticus)

上世紀(jì)八十年代初，丹麥Novo公司獲得此菌，此菌所生產(chǎn)的普魯蘭酶耐熱

(60℃)，耐酸(pH4.5)。該公司經(jīng)過投入巨資開發(fā)研究，1983年Nov。公司在日本和歐洲市場同時(shí)商業(yè)化銷售，商品名Prornozyme。如今，它是應(yīng)用最廣，產(chǎn)量最大的普魯蘭酶。ullrrlyticus呈棒狀，深層發(fā)酵幾小時(shí)后，可觀察到類原生質(zhì)體的膨脹細(xì)胞，較穩(wěn)定，飽子呈圓柱體或橢圓體。格蘭氏反應(yīng)陽性，37℃生長良好，45℃以上和pI-1高于6.5以上不長，在以普魯蘭糖為碳源的培養(yǎng)基((pH4.8～5.2)上生長良好。

1.3枯草芽飽桿菌(Bacillussubtilis)

1986年，日本的YushiyukiTakasaki報(bào)道了一株能產(chǎn)生耐熱耐酸普魯蘭酶的菌種，被命名為BacillussubtilisTU。此菌種所產(chǎn)生的酶為普魯蘭酶和淀粉酶的混合物，可水解淀粉為麥芽三糖和麥芽搪.水解普魯蘭糖為麥芽三糖，其中普魯蘭酶最佳作用pH為7.0～7.5，但在pH5.0時(shí)亦有約50%的酶活，此普魯蘭酶最佳作用溫度60℃。

1.4耐熱產(chǎn)硫梭菌(ClostridumThemosulfurogenes)

1987年.德國的等報(bào)道了一株能同時(shí)產(chǎn)a淀粉酶、普魯蘭酶和葡萄糖淀粉酶的菌種:耐熱產(chǎn)硫梭菌。該菌種所產(chǎn)普魯蘭酶有較廣的溫度適應(yīng)范圍(40℃～85℃)，在pH4.5～6.0有較高的活性，在如此廣的范圍內(nèi)都有較強(qiáng)活力無疑將擴(kuò)大該普魯蘭酶的應(yīng)用領(lǐng)域.

1.5Bacillusnaganoensis,Bacillusderamificans,ullulyticus

上世紀(jì)九十年代，Deweer發(fā)現(xiàn)了普魯蘭酶產(chǎn)生菌Bacillusnaganoensis;Tomimura篩選出Bacillusderamifrcans。這兩株菌所產(chǎn)的普魯蘭酶的酶學(xué)性質(zhì)與Bacillus.Acidopullulyticus的酶學(xué)性質(zhì)相似。這兩株菌都是中度嗜酸菌，在pH6.5以上就不生長，溫度超過45℃以上同樣也不生長。這兩株普魯蘭酶產(chǎn)生菌的發(fā)現(xiàn)，進(jìn)一步拓寬了普魯蘭酶的應(yīng)用。

1.6產(chǎn)普魯蘭酶的高溫菌菌種

自上世紀(jì)八十年代以來，人們逐漸意識到在通常的自然條件下，很難篩選得到極端耐熱的普魯蘭酶生產(chǎn)菌種，于是各國的科學(xué)家便把目光轉(zhuǎn)移到溫泉嗜高溫細(xì)菌的篩選，而且現(xiàn)在已經(jīng)取得較多的成果。Bacillus如vorcaldarius所產(chǎn)普魯蘭酶的最適溫度和pH分別是75～85℃,pH6.3,Thermotogamaritime的最適溫度和pH分別是90℃,pH6.0,ThermurscaldopHilus的最適溫度和pH分別是75℃,pH5.5,Fenidobacterionpernnavoran最適溫度和pH分別是80～85℃,pH6.0o

2.普魯蘭酶的分子結(jié)構(gòu)

至今為止，許多普魯蘭酶的基因己經(jīng)被克隆，但是還沒有見到任何有關(guān)普魯蘭酶結(jié)構(gòu)的報(bào)道，但是在根據(jù)序列相似性對糖普鍵水解酶的分類，普魯蘭酶屬于第13家族，α淀粉酶家族，這個(gè)家族中包含了30多種酶，可以分為水解酶，轉(zhuǎn)移酶。異構(gòu)酶三大類。這些酶能夠水解和合成α～1.4,α～1.6,α～1.2,α～1.3,α～1.5,α～1.1糖苷鍵。其中很多酶的結(jié)構(gòu)已經(jīng)被報(bào)道，它們都采取了(β/α)8的結(jié)構(gòu)，通過生物信息學(xué)的研究，這個(gè)家族的蛋白都有一個(gè)共同的結(jié)構(gòu)，酶的活性中心都是(β/α)8折疊筒的結(jié)構(gòu)，命名為結(jié)構(gòu)域A。第13家族的大多數(shù)酶還具有結(jié)構(gòu)域B，它是位于(β/α)8折疊筒中，第三個(gè)β片層與第三個(gè)α螺旋之間的一段序列，其特點(diǎn)是結(jié)構(gòu)和長度差異較大，推測其功能是與底物的結(jié)合有關(guān)。在緊接著(β/α)8折疊筒后，還有C結(jié)構(gòu)域，緊接C結(jié)構(gòu)域，部分家族成員還有結(jié)構(gòu)域D。

3.普魯蘭酶的應(yīng)用

普魯蘭酶，在食品工業(yè)中是一種用途廣泛的酶制劑和加工助劑。它能專一性分解淀粉中的支鏈淀粉和糖原分子及其衍生的低聚糖分支中的α～l,6糖苷鍵，使分支結(jié)構(gòu)斷裂，形成長短不一的直鏈淀粉。因此，將該酶與其它淀粉酶配合使用時(shí)，可使淀粉糖化完全。近年來，普魯蘭酶己作為淀粉酶類中的一個(gè)新酶種，應(yīng)用于淀粉為原料的食品等工業(yè)部門，在食品工業(yè)中有如下幾方面的作用:

3.1單獨(dú)使用普魯蘭酶，使支鏈淀粉變?yōu)橹辨湹矸?/p>

直鏈淀粉具有凝結(jié)成塊，易形成結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的凝膠的特性，因此，可作為強(qiáng)韌的食品包裝薄膜。這種薄膜對氧和油脂有良好的隔絕性，又因涂布開展性好，故適合于作為食品的保護(hù)層。它還適合于淀粉軟糖制造，也可用作果醬增稠劑，用于裝油脂含量高的食品，以防止油的滲出以及肉食品加工。近年來在食品工業(yè)中提倡使用可被生物降解的薄膜，直鏈淀粉在這些方面具有較大的發(fā)展前途。豆類直鏈淀粉含量較高，因此綠豆淀粉制成的粉絲韌性比其它淀粉好，如果用普魯蘭酶處理谷物淀粉，再制成直鏈淀粉后，可以制成高質(zhì)量的粉絲。一般谷物淀粉中，直鏈淀粉含量僅占20%，支鏈淀粉含量約為80%。工業(yè)上每生產(chǎn)1噸直鏈淀粉就有4噸副產(chǎn)品的支鏈淀粉。美國雖然通過遺傳育種的方法.得到含直鏈淀粉60%玉米新品種，但不大適于大量生產(chǎn)。國外已采用普魯蘭酶改變淀粉結(jié)構(gòu)，可使支鏈淀粉變?yōu)橹辨湹矸邸?jù)報(bào)道，采用此法收率可達(dá)100%.制造直鏈淀粉的方法為，先采用普魯蘭酶分解經(jīng)液化的分支部分，使其轉(zhuǎn)變?yōu)橹辨湹矸?，并以丁醇或緩慢冷卻法沉淀淀粉。再回收含少量水分的晶型沉淀物，最后通過低溫噴霧干燥法制成粉狀的直鏈淀粉。

3.2普魯蘭酶與β～淀粉酶配合使用生產(chǎn)麥芽搪

飴糖是我國傳統(tǒng)的淀粉糖產(chǎn)品，其中所含部分麥芽糖，廣泛用于糖果、糕點(diǎn)等食品工業(yè)。目前生產(chǎn)方法是以α～淀粉酶進(jìn)行液化，再用β～淀粉酶水解支鏈淀粉，這樣只能水解側(cè)鏈部分。接近交叉地位的α～1.6糖苷鍵時(shí)，水解反應(yīng)停止。但如果使用普魯蘭酶共同水解，便能使分支斷裂，提高淀粉酶水解程度，降低了β極限糊精的含量，大大提高了麥芽糖的產(chǎn)率，有利于生產(chǎn)麥芽搪漿。目前對加普魯蘭酶進(jìn)行糖化己作了較大規(guī)模的試驗(yàn)。

試驗(yàn)條件為。每批投料量約為900公斤碎米，粉漿濃度為15～16Be°數(shù)皮用量1.5%(對碎米計(jì))，β～淀粉酶活性2,000單位/克以上，pH5.8;普魯蘭酶活性45,000～55,000單位/克，系由產(chǎn)氣氣桿菌生產(chǎn)，每批用量為1公斤。試驗(yàn)結(jié)果表明，加入普魯蘭酶糖化的試驗(yàn)糖與對照糖品相比，還原糖平均增加14.8，麥芽糖含量平均增加了45.6，糊精含量平均減少了26.7高濃度麥芽糖漿較之高濃度葡萄搪漿，具有不易結(jié)晶，吸濕性小的特點(diǎn)，所以高濃度麥芽糖漿在食品工業(yè)中有著廣泛的用途。采用普魯蘭酶與p一淀粉酶配合使用，成本低廉，麥芽糖收率達(dá)到70%左右，其至更高。

3.3用于啤酒外加酶法糖化

啤酒生產(chǎn)中麥芽，既是釀造啤酒的主要原料，也為釀造過程提供了豐富的酶源。在啤酒釀造的糖化過程中，麥芽中分解淀粉的主要酶是α～淀粉酶、β～淀粉酶和分解淀粉α～1.6糖瞥鍵的R一酶(植物普魯蘭酶或植物茁霉多糖酶)。β～淀粉酶與另兩種淀粉酶協(xié)同作用，可使淀粉分解成麥芽糖(也包括少量的麥芽三糖和極少量的葡萄糖)和低分子糊精。使麥芽汁有比較理想的糖類組成。在工業(yè)生產(chǎn)中為了節(jié)約麥芽用量，采用所謂外加酶法糖化，即在減少麥芽用量的前提下，增加淀粉質(zhì)輔助原料的比率，并加入適當(dāng)種類的酶制劑進(jìn)行搪化。要使大麥及其它輔助原料糖化完全，需要外加a一淀粉酶和分解α～1.6糖苷鍵的普魯蘭酶制劑等。單獨(dú)使用a一淀粉酶時(shí)產(chǎn)生麥芽糖和麥芽三搪是很不完全的。假如分解淀粉α～1.6糖苷鍵的酶活性不足，淀粉分解就不完全，其結(jié)果是可發(fā)酵性糖含量低，制成的啤酒發(fā)酵度達(dá)不到要求。若采用能分解α～1.4和α～1.6糖苷鍵的糖化型淀粉酶，則其反應(yīng)產(chǎn)物為葡萄糖，容易使酒味淡薄。采用普魯蘭酶與α～淀粉酶協(xié)同，效果良好，其分解產(chǎn)物主要是麥芽糖和少量的麥芽多糖。采用外加酶法糖化時(shí)，加入酶制劑的用量為:淀粉酶6～7單位/克大麥及大米:蛋白酶，60-80單位/克，并配合以菠蘿蛋白酶10ppm，普魯蘭酶50單位/克大麥。以上三種酶制劑均添加于糖化或酒化開始。

總之，普魯蘭酶無論作為酶制劑和食品工業(yè)的加工助劑均有廣闊的發(fā)展前途。

研究目的和意義：

酶制劑工業(yè)是上世紀(jì)七十年代就己經(jīng)形成的一個(gè)重要的產(chǎn)業(yè)，目前世界酶制劑總產(chǎn)值達(dá)100億美元，我國的產(chǎn)值約為100億人民幣，并且隨著其應(yīng)用領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大以及新酶種的開發(fā)，這一市場正在迅猛發(fā)展。但是全球酶制劑產(chǎn)業(yè)幾乎被幾家外國公司所壟斷，其中丹麥的NOVO公司幾乎占全球總銷售額的一半。本研究對普魯蘭酶的開發(fā)，對酶制劑產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有重要的意義。

其次我國自從七十年代開始便對普魯蘭酶進(jìn)行研究開發(fā)，但是所開發(fā)得到的普魯蘭酶，既不耐熱也不耐酸，這就使其在工業(yè)化應(yīng)用中受到了局限。為了改變我國對進(jìn)口產(chǎn)品的依賴，填補(bǔ)我國這一領(lǐng)域的空白，尋找一條國產(chǎn)化的道路，本研究的目的是利用自然微生物資源，普魯蘭酶，提高我國淀粉原料的利用率，從而提高整個(gè)淀粉加工行業(yè)的生產(chǎn)率，這對我國淀粉加工產(chǎn)業(yè)的意義是不言而喻的。

研究內(nèi)容(內(nèi)容、結(jié)構(gòu)框架以及重點(diǎn)、難點(diǎn))：

一.普魯蘭酶產(chǎn)生菌的篩選

(1)樣品的采集;

(2)菌種初篩;

(3)菌種復(fù)篩;

(4)菌種保藏方法;

(5)酶活力測定方法的建立。

二.產(chǎn)普魯蘭酶菌株的產(chǎn)酶條件的研究

(1)碳源，氮源對發(fā)酵產(chǎn)酶的影響;

(2)初始PH對發(fā)酵產(chǎn)酶的影響;

(3)接種量對發(fā)酵產(chǎn)酶的影響;

(4)發(fā)酵溫度對產(chǎn)酶的影響;

(5)金屬離子對產(chǎn)酶的影響。

重點(diǎn)或關(guān)鍵技術(shù)：

(1)純菌株的分離;

(2)菌株的鑒定方法的選擇。

研究方法、手段：

一.普魯蘭酶產(chǎn)生菌的篩選

(1)樣品的采集：選擇適合產(chǎn)生的地點(diǎn)(面粉廠.菜地.果園等)采集土樣

(2)菌種初篩：在采集的土樣用無菌水稀釋后，在含有淀粉類的培養(yǎng)基中做平板涂步，37℃培養(yǎng)48h后，用碘液進(jìn)行顯色反應(yīng)，將有淀粉酶產(chǎn)生的菌落接于斜面中保存。

(3)菌種復(fù)篩：將前期分離的能產(chǎn)生淀粉酶的菌株涂步于普魯蘭糖平板上，37℃培養(yǎng)48h后用95%乙醇進(jìn)行透明圈實(shí)驗(yàn)。有透明圈產(chǎn)生說明菌株產(chǎn)生普魯蘭酶，將產(chǎn)生透明圈的菌落挑于斜面培養(yǎng)基培養(yǎng)。

(4)菌種保藏方法：采用4℃低溫保藏。

(5)酶活力測定方法的建立：采用發(fā)酵培養(yǎng)液經(jīng)過離心后利用DNS顯色法520nm測定吸光值，測定標(biāo)準(zhǔn)葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)曲線，利用標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算普魯蘭酶酶活大小。

二.產(chǎn)普魯蘭酶菌株的產(chǎn)酶條件的研究

(1)碳源，氮源對發(fā)酵產(chǎn)酶的影響：采用不同碳源，氮源培養(yǎng)基培養(yǎng)一段時(shí)間，測定酶活力。(其他條件相同：接種量，裝瓶量，初始PH值，轉(zhuǎn)速，培養(yǎng)時(shí)間。)

(2)初始PH對發(fā)酵產(chǎn)酶的影響：采用相同發(fā)酵培養(yǎng)基，在不同初始PH下接種等量種子液。在相同條件下培養(yǎng)，測定發(fā)酵液的酶活。(其他條件相同：接種量，裝瓶量，轉(zhuǎn)速，最佳培養(yǎng)溫度，最佳培養(yǎng)時(shí)間。)

(3)接種量對發(fā)酵產(chǎn)酶的影響：在發(fā)酵培養(yǎng)基中分別接入2%，4%，6%，8%，

10%，14%，18%的種子培養(yǎng)液于最佳碳源，氮源，最佳初始PH的培養(yǎng)基中，在相同條件下培養(yǎng)，分別檢測酶活。(采用以上確定的最佳碳源，氮源，最佳初始PH。)

(4)發(fā)酵溫度對產(chǎn)酶的影響：采用相同培養(yǎng)基，在不同溫度下(25℃，30℃，35℃，40℃，45℃)培養(yǎng)一定時(shí)間，測定酶活力。

(5)金屬離子對產(chǎn)酶的影響：在基礎(chǔ)培養(yǎng)基中加入少量不同金屬離子，發(fā)酵后測酶活。(金屬離子有：錳離子，鈣離子，鋅離子，鎂離子，鐵離子，銅離子。)

研究進(jìn)度

：完成項(xiàng)目總體進(jìn)度30%，樣品土樣的采集及前期的準(zhǔn)備工作,菌株的初篩，包括(樣品土樣原液的涂步培養(yǎng)及搖床培養(yǎng)，產(chǎn)支鏈淀粉酶菌株的挑選及斜面培養(yǎng))。

：完成項(xiàng)目總體進(jìn)度50%,菌株的復(fù)篩，包括(產(chǎn)普魯蘭酶菌株的篩選及斜面培養(yǎng)),葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)曲線的測定,酶活測定方法的建立,并以酶活大小對菌株進(jìn)行再次篩選。

：完成項(xiàng)目總體進(jìn)度80%,產(chǎn)酶條件的研究。包括：碳源，氮源，初始PH值，接種量，發(fā)酵溫度，金屬離子。并通過各中單因素試驗(yàn)確定發(fā)酵培養(yǎng)基的最佳碳源，氮源，初始PH值，接種量，發(fā)酵溫度，金屬離子。

2009、4—2009、5：完成項(xiàng)目總體進(jìn)度100%,課題總結(jié)，撰寫論文。

文獻(xiàn)綜述(包括：國內(nèi)外研究理論、研究方法、進(jìn)展情況、存在問題、參考依據(jù)等)

自從1961年BenderH.等人在研究一株產(chǎn)氣氣桿菌Aerobacteraerogenes(典型菌為肺炎克雷伯氏桿菌niae)時(shí)首次發(fā)現(xiàn)普魯蘭酶后，國際上對產(chǎn)生這種酶的微生物進(jìn)行了廣泛研究，發(fā)現(xiàn)許多微生物可以產(chǎn)生此酶，并篩選出一些適用于工業(yè)化生產(chǎn)的優(yōu)良菌株。隨著該酶的應(yīng)用發(fā)展，對耐熱性普魯蘭酶的研究也逐漸增多，已成功克隆并表達(dá)了該酶的基因。國內(nèi)1976年開始對一株產(chǎn)氣氣桿菌(Aerobacteraerogenes10016)的普魯蘭酶進(jìn)行研究，對該菌株的產(chǎn)酶條件、酶的分離提取及酶學(xué)性質(zhì)作了報(bào)道，并研究了該酶的食品級提取技術(shù)。此外，陳朝銀、劉濤等人從云南溫泉水樣中篩選到一株產(chǎn)普魯蘭酶高溫棲熱菌菌株，通過誘導(dǎo)等實(shí)驗(yàn)將該酶的酶活從0.069u/mL提高到170u/mL，酶產(chǎn)量提高了近2500倍