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文檔簡介

參附注射液抗腫瘤應(yīng)用中國大型國有控股醫(yī)藥上市公司,從事醫(yī)藥產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)健康服務(wù),中國上市公司百強(qiáng)企業(yè),中國最大的中醫(yī)藥制藥企業(yè)之一;擁有中國本土企業(yè)最大的覆蓋全國的專業(yè)化醫(yī)藥營銷網(wǎng)絡(luò)之一;“999”是中國醫(yī)藥行業(yè)最有價值品牌之一,多次被國家權(quán)威機(jī)構(gòu)評為“中國最高認(rèn)知率商標(biāo)”,已經(jīng)成為著名的民族醫(yī)藥工業(yè)品牌;上世紀(jì)90年代紐約時代廣場豎起第一塊中文廣告牌華潤三九醫(yī)藥工業(yè)園華潤三九深圳總部華潤三九提綱

參附注射液溯源

參附注射液藥理作用及適應(yīng)范圍

參附處方資料參附注射液質(zhì)量控制公元1253年--《濟(jì)生方》《濟(jì)生續(xù)方》公元1337年--《世醫(yī)得效方》公元1465年--《醫(yī)方類聚》公元1528年--《正體類要》公元1531年--《校注婦人良方》公元1596年--《本草綱目》公元1624年--《景岳全書》……參附注射液溯源參附注射液溯源參附湯1980年,雅安制藥、華西醫(yī)科大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥研究所開始了參附注射液不懈的研制1985年成功試產(chǎn)試銷,1987年,正式獨家生產(chǎn)上市產(chǎn)品沿革1987年研制成功上市,被衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局授予全國中醫(yī)藥重大科技成果一級獎1992年首批“全國中醫(yī)院急診室必備中成藥”1995年衛(wèi)生部國家中藥保護(hù)品種保護(hù)期至2009年2000年國家醫(yī)保甲類藥品目錄2005年進(jìn)入河南新農(nóng)合基本用藥目錄2008年進(jìn)入國家保密藥品目錄2010年進(jìn)入河南基藥目錄參附注射液憑借其深入的成分、機(jī)理研究以及安全性,得到了世界頂級雜志《SHOCK》、《RESUSCITATION》的認(rèn)可參附注射液————世界的提綱

參附注射液溯源

參附注射液質(zhì)量控制

參附注射液藥理作用及適應(yīng)范圍參附處方資料參附注射液適用范圍參附腫瘤領(lǐng)域應(yīng)用探源中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院腫瘤科經(jīng)過多年研究認(rèn)為

---腫瘤邪的性質(zhì)屬陰從手術(shù)切除惡性腫瘤標(biāo)本肉眼看,為顏色灰白之物,不紅不腫。腫瘤腫塊范圍不局限,根腳散漫,表皮粘連。腫瘤的硬度多堅硬如石,表面高低不平。惡性腫瘤表皮溫度不高。不痛、隱痛、酸痛或抽痛。腫瘤發(fā)病慢,病程長,病位深。

治療以溫通為法!參附注射液,溫通藥的典型代表,可否用來治療???研究結(jié)果藥理作用藥理作用藥理作用血液腫瘤領(lǐng)域--科研項目1、SF可顯著減輕腫瘤患者化療毒性-①135例需要化療的腫瘤(肺癌、乳癌、腸癌)患者,試驗組100ml/d參附靜滴,對照組常規(guī)治療各組患者白細(xì)胞減少的總體發(fā)生率(%)各組患者消化道不良反應(yīng)總體發(fā)生率(%)參附注射液可以顯著減少化療患者WBC低下的發(fā)生及消化道不良反應(yīng)的發(fā)生率――衛(wèi)生部“999”參附注射液中藥科研基金項目,中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院楊宇飛135例需要化療的腫瘤(肺癌、乳癌、腸癌)患者,試驗組100ml/d參附靜滴,對照組常規(guī)治療――衛(wèi)生部“999”參附注射液中藥科研基金項目,中國中醫(yī)研究院西苑醫(yī)院楊宇飛結(jié)論:SF可緩解腫瘤患者化療期間疲乏癥狀,特別是重度乏力癥狀的緩解具有明顯優(yōu)勢。1、SF可顯著減輕腫瘤患者化療毒性-②2、SF顯著改善腫瘤放化療患者免疫功能對照組:予0.9%氯化鈉注射液250ml靜滴,每日一次參附組:予0.9%氯化鈉注射液250ml加入?yún)⒏阶⑸湟?0ml靜滴,每日一次。治療后免疫球蛋白、補(bǔ)體含量比較(n=31)結(jié)論:參附注射液可明顯調(diào)節(jié)腫瘤患者的免疫球蛋白及補(bǔ)體水平,提高體液免疫功能,而且可提高細(xì)胞免疫功能,改善機(jī)體免疫狀態(tài)。――中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院封文軍,何明大中國中醫(yī)急癥第11第5期3、SF配合化療治療非小細(xì)胞肺癌-①1、參附注射液可顯著降低NP方案治療非小細(xì)胞肺癌的毒性

――廣州中醫(yī)藥大學(xué)吳萬垠新中醫(yī)2006年第38卷第10期結(jié)論:參附注射液加NP方案的白細(xì)胞、中性粒細(xì)胞毒性和惡心嘔吐、便秘癥狀均較NP方案低,差異有顯著或非常顯著性意義(p<0.05p<0.01)3、SF配合化療治療非小細(xì)胞肺癌-②2、參附注射液減輕健擇聯(lián)合順鉑治療非小細(xì)胞肺癌的毒性

――廣州中醫(yī)藥大學(xué)吳萬垠ChinJIntegrMed2006Mar;12(1)結(jié)論:參附注射液具有拮抗GP化療方案的骨髓抑制、減輕血液毒性和消化道毒性的作用。

參附注射液對胃腸腫瘤化療后毒副作用的防治研究方法:120例胃腸道腫瘤術(shù)后隨機(jī)分成參附注射液組和對照組。治療組患者每天化療前靜脈滴注SF80ml,連續(xù)5天。對照組,化療前靜脈滴注5%糖水250ml。

結(jié)論:對照組在白細(xì)胞下降、皮膚毒性、脫發(fā)三個方面的毒性的發(fā)生率比治療組高,而且有統(tǒng)計學(xué)意義。參附注射液可以常規(guī)使用于胃腸道腫瘤患者術(shù)后輔助化療前,以減輕化療常見的毒副作用,從而保證輔助化療能夠按時、足劑量的完成,改善化療患者的生活質(zhì)量。4、SF聯(lián)合化療治療胃腸道腫瘤--中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院何裕隆血液腫瘤領(lǐng)域總結(jié)適應(yīng)范圍999參附注射液

貧血(再生障礙性貧血)白血病,腫瘤放、化療所致骨髓造血功能低下手術(shù)后康復(fù)治療免疫功能低下及久病體虛患者提綱

參附注射液溯源

參附注射液質(zhì)量控制

參附注射液藥理作用及適應(yīng)范圍參附處方資料參附注射液質(zhì)量控制幾乎涉及了所有常用中藥注射劑,緣何沒有參附???

質(zhì)量控制體系附子減毒專利藥材GAP基地指紋圖譜技術(shù)參附質(zhì)控體系質(zhì)量控制-附子減毒專利

烏頭堿C34H47NO11H2O次烏頭堿烏頭原堿催化劑H2O催化劑

三九雅安藥廠經(jīng)過十余年研究,研制出一套有效的專利處理工藝。采用專利炮制方法對附片進(jìn)行炮制加工。其提取液在進(jìn)一步水解過程中加入特殊催化劑,可使雙酯類生物堿很好地水解為烏頭原堿,該工藝于2000年5月獲國家專利,專利號:CN1157163A。其化學(xué)原理如下:部頒標(biāo)準(zhǔn):烏頭堿≤0.1mg/ml在最近一次由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院主持的檢測中,999參附注射液的烏頭堿含量為1.8μg/ml質(zhì)量控制—GAP種植基地紅參源于吉林集安GAP種植基地附片源于四川江油GAP種植基地GAP生產(chǎn)基地,保證了原料質(zhì)量和產(chǎn)量的穩(wěn)定,使產(chǎn)品質(zhì)量得到了更好的保障質(zhì)量控制—

指紋圖譜上圖為4批產(chǎn)品的指紋圖譜,相似性非常好,表明批間質(zhì)量穩(wěn)定指紋圖譜已成為國際公認(rèn)的控制中藥或天然藥物質(zhì)量的最有效手段提綱

參附注射液溯源

參附注射液質(zhì)量控制

參附注射液藥理作用及適應(yīng)范圍參附處方資料〈藥物組成〉

紅參、黑附片提取物〈有效成份〉

主要含人參皂甙、水溶性生物堿〈用法用量〉

靜脈滴注:20-100ml,1~2次/d,5~

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