培美曲塞-順鉑治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究

培美曲塞-順鉑治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究

根據(jù)研究，約60%的非小細胞肺癌（ius）患者有遠處轉(zhuǎn)移。鉑類化療的有效率約為30%,其中位生存時間8～10個月,不同化療方案具有相似的療效。近年來的研究表明,原發(fā)性腫瘤的狀態(tài)與總生存率(overallsurvival,OS)有關(guān)11.1培美曲塞-順鉑組的分組選取中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊第901醫(yī)院2016年1月～2018年1月收治的60例經(jīng)病理學(xué)確診為晚期非小細胞肺腺癌患者,隨機分為培美曲塞-順鉑組(AP組,1.2腫瘤轉(zhuǎn)移和ct成像患者均行纖維支氣管鏡檢查和胸部CT增強掃描,評估原發(fā)腫瘤范圍和局部淋巴結(jié)狀況。采用骨顯像、腹部增強CT和頭部磁共振成像(MRI)檢測遠處轉(zhuǎn)移;治療開始前2周內(nèi)完成評估。1.3臨床療效和計劃靶體積患者被隨機分為AP(Pem-Cis)組與DP(Doc-Cis)組。AP組:第1天靜脈滴注培美曲塞500mg/m通過IMRT技術(shù)實現(xiàn)對原發(fā)腫瘤的輻射,腫瘤總體積(GTV)包括胸部原發(fā)腫瘤+陽性淋巴結(jié)(短軸>1cm,PET/CT標準攝取值≥2.5);臨床靶體積(CTV)定義為GTV加上0.8cm的邊緣;計劃靶體積(PTV)定義為CTV加上0.5～1.0cm的邊緣?？偟姆稳萘拷邮?0Gy的百分比保持在32%,最大點劑量至50Gy,平均食管劑量為35Gy的個體治療計劃。對原發(fā)性腫瘤采用后程加速超分割放射治療:第1個療程為2.0Gy,每周5d,總劑量40Gy;然后每天兩次,每次1.50Gy。PTV的規(guī)定劑量60～70Gy。每兩個化療周期評估療效,治療結(jié)束后1個月,進行胸部和腹部CT掃描及頭部MRI檢查,評估腫瘤情況。3、6、12個月各復(fù)查1次,共2年。6、12個月分別行骨顯像1次,持續(xù)2年。1.4進行評分評分治療相關(guān)的急性毒性按照美國國家癌癥研究所3.0版的不良事件的通用術(shù)語標準進行評分。觀察近期療效:完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定疾病(SD)和進行性疾病(PD),根據(jù)RECIST系統(tǒng)的反應(yīng)評估觀察兩組的中位生存時間(mediansurvivaltime,MST)、總生存率(OS)。1.5統(tǒng)計分析使用SPSS18.0進行研究資料分析。正態(tài)資料以22.1臨床數(shù)據(jù)的比較兩組患者臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(2.2dp組3.3%,7/30,穩(wěn)定3.3.3.3/30,3.3/30,3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3.3.3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30AP組完全緩解3.3%(1/30),部分緩解63.3%(19/30),穩(wěn)定23.4%(7/30),進展10.0%(3/30);DP組分別為3.3%(1/30)、66.7%(20/30)、20%(6/30)和10.0%(3/30);兩組近期療效資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(2.3長期療效比較AP組中位生存時間(MST)為20個月(95%2.4單因素預(yù)測對預(yù)后的影響因素分析結(jié)果顯示,性別、遠處轉(zhuǎn)移情況、Hb水平3個指標均與預(yù)后有密切關(guān)聯(lián)(2.5-多因素評價-預(yù)后影響因素分析以預(yù)后為應(yīng)變量(賦值1=死亡,0=生存,2.6并發(fā)癥的比較與DP組比較,AP組3～4級白細胞減少癥發(fā)生率更高,AP組3～4級的貧血發(fā)生率、血小板減少癥發(fā)生率均更低,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(3關(guān)于臨床意義治療的臨床效果本研究共納入70例,排除10例(AP組有5例因個人原因或疾病進展退出;DP組有5例因4級血液毒性或遠處轉(zhuǎn)移而退出),完成的共60例,每組各完成30例。既往研究表明對晚期非小細胞肺癌進行放化療治療患者效果較好在本研究中,急性放射性肺炎和食管炎的發(fā)病率兩組間相似,無3～5級放射性肺炎,2級發(fā)生率不到10%。在血液毒性方面,與DP組比較,AP組3～4級白細胞減少癥發(fā)生率更高,但3～4級貧血及3～4級血小板減少癥發(fā)生率更低,兩組的血液毒性反應(yīng)都在可接受范圍內(nèi)。結(jié)果與以往學(xué)者的研究基本相似本研究的