標準化方法第2章-標準審查方法3演示幻燈片

標準化方法胡玉華oliviassy@163.comTEL國計量學院標準化學院1第二章標準制定和審查的方法第二節(jié)標準審查方法一、標準審查概述二、標準文件的審查方法三、標準審查案例分析2一、標準審查概述1、標準審查定義：標準審查是依據(jù)標準化法律、法規(guī)、規(guī)章制度和規(guī)范性文件的相關規(guī)定和要求，對標準制定程序的合法性、標準與法律法規(guī)和基礎標準的協(xié)調性、標準技術內容的科學性和合理性、標準編寫的規(guī)范性進行審查。審查的主體:送審稿的審查、報批稿的審查和征求意見稿的審查。3標準制定程序的合法性審查：審查標準制定過程是否經歷了標準立項、調查研究、起草、技術指標和要求的試驗論證、征求意見、技術委員會審查、報批稿審查等整個標準產品的生產流程。標準與法律法規(guī)和基礎標準的協(xié)調性審查;審查標準是否符合相關法律法規(guī)，是否與相關基礎標準和強制性標準協(xié)調一致。標準技術內容的科學性和合理性審查：專業(yè)標準化技術委員會組織行業(yè)專家對標準技術內容的科學性和合理性進行的審查。標準編寫的規(guī)范性審查：審查標準是否符合GB/T1《標準化工作導則》等對標準編寫作出的規(guī)定和要求。42、標準研制與審查的關系標準審查工作應貫穿標準研制的全過程，是標準研制工作不可缺少的組成部分。標準研制階段中審查重點側重審查標準確定的標準化對象是否合理，標準名稱是否規(guī)范。標準征求意見階段中審查重點側重審查標準確定的技術內容是否具有先進性和可操作性、結構是否合理。5標準送審階段中審查重點側重審查標準是否與其他標準協(xié)調、表述是否準確清楚、標準的結構與表述是否符合標準編寫規(guī)則、量和單位是否規(guī)范。標準報批階段中審查重點側重審查標準整個起草過程是否遵守法律、法規(guī)及規(guī)章。

標準審查是對標準制修訂工作進行質量控制的過程，是保證標準編寫質量的關鍵步驟，采用先進的技術、標準化的語言和規(guī)范的程序才能制定出科學合理規(guī)范的標準。63、標準研制與審查的依據(jù)法律法規(guī)規(guī)章制度基礎性相關標準7

法律法規(guī)法規(guī)：

1990年頒布《中華人民共和國標準化法實施條例》第十九條規(guī)定：制定各級標準的部門應當組織由用戶、生產單位、行業(yè)協(xié)會、科研機構、學術團體和有關部門的專家組成標準化技術委員會，負責標準草擬和參加標準草案的技術審查工作。這條規(guī)定說明：一是標準審查工作的重要性，需要由各個方面的專家組成標準化技術委員會來負責；二是標準審查工作是一項技術性工作，需要專業(yè)知識、標準化知識和豐富的實踐經驗。8規(guī)章制度：

《國家標準管理辦法》、《行業(yè)標準管理辦法》、《全國專業(yè)標準化技術委員會管理規(guī)定》、《采用國際標準管理辦法》等。這些規(guī)章制度對標準的研制和審查提出了明確要求并作出了程序性規(guī)定。

《國家標準管理辦法》第十六條規(guī)定：負責起草單位應對所訂國家標準的質量及其技術內容全面負責。9基礎性相關標準1、標準化工作導則GB/T1.1第1部分:標準的結構和編寫;GB/T1.2第2部分：標準的制定程序。2、標準化工作指南GB/T20000.1第1部分:標準化和相關活動的通用詞匯;GB/T20000.2第2部分:采用國際標準的規(guī)則;GB/T20000.3第3部分:引用文件;GB/T20000.4第4部分:標準中涉及安全的內容;GB/T20000.5第5部分:產品標準中涉及環(huán)境的內容;GB/T20000.6第6部分:標準化良好行為。3、標準編寫規(guī)則GB/T20001.1第1部分:術語;GB/T20001.2第2部分:符號;GB/T20001.3第3部分:信息分類編碼;GB/T20001.4第4部分:化學分析方法；GB/T20001.5第5部分:產品標準4、標準中特定內容的起草GB/T20002.1第1部分:兒童安全;GB/T20002.2第2部分:老年人和殘疾人。10二、標準文件的審查方法1、標準審查的內容2、對征求意見階段的審查3、對標準送審稿的審查4、對標準報批稿的審查111、標準審查的內容1）對標準制修訂程序的審查標準制修訂過程中，起草單位是否完成了必要的程序；是否向有關行業(yè)部門、協(xié)會以及相關生產、銷售、科研、檢測和用戶單位廣泛征求意見，是否做到公平公正，協(xié)商一致，規(guī)范透明；是否充分考慮了利益相關方的意見。2）對標準技術內容的審查審查標準與立項計劃內容的符合情況；標準內容是否符合相關法律法規(guī)；標準的框架結構是否合理，內容是否完整；規(guī)定的技術要求是否科學合理，是否具有適用性和可操作性。123）對標準間的協(xié)調性審查審查標準與基礎通用標準、強制性標準、同級或上級標準是否協(xié)調一致，與相應國際標準是否協(xié)調一致。4）對標準編寫規(guī)范性審查審查標準編寫是否符合相關規(guī)范的要求；標準的表述是否清楚、準確和無歧義。5）對報送材料的審查審查報送材料是否齊全、規(guī)范，是否符合相關規(guī)定和要求。132、對征求意見階段的審查1）審查依據(jù)依據(jù)《全國專業(yè)標準化技術委員會管理規(guī)定》，標準主要起草單位或則標準制定工作組承擔標準起草工作，在調查研究、試驗驗證的基礎上，提出標準征求意見稿，滿足標準征求意見稿要求后，報技術委員會主任委員同意，由起草單位向有關行業(yè)主管部門，協(xié)會以及相關生產、銷售、科研、檢測和用戶等單位廣泛征求意見。征求意見時間一般為一個月。142）審查重點征求意見稿及其附件發(fā)放情況：包括征求意見稿發(fā)放范圍是否廣泛，被征求意見單位是否有足夠的代表性，比如產品標準征求意見稿發(fā)放的范圍是否涵蓋了產品的生產、使用、銷售、檢驗、教學科研和管理等部門。征求意見稿回函情況：包括回函占發(fā)函的比例，所征求的意見中有無重大分歧或反對意見等。征求意見稿回函處理情況：應關注起草單位對回函意見的處理情況，特別是對未采納意見的處理，是否說明了未采納的原因，如沒有說明原因，應要求明確說明。153、對標準送審稿的審查依據(jù)《全國專業(yè)標準化技術委員會管理規(guī)定》的要求，標準化技術委員會按照國家標準制修訂計劃組織并負責標準草擬和參加標準草案的技術審查工作。并對標準的內容和質量負責。1）審查原則全局性：國家標準應在全國范圍內廣泛協(xié)調，發(fā)布后要在全國范圍內實施。因而，對國家標準的審查應站在國家層面，充分考慮并兼顧各行業(yè)和各地方得意見和需求，保持公平公正。政策性：標準是法律法規(guī)的重要技術支撐。審查時，應認真審查標準是否與國家的方針、政策、法律法規(guī)相協(xié)調，是否實現(xiàn)了標準制定的目的和意圖?？茖W性：標準是先進科學技術和實踐經驗的總結，制定標準的目的就是獲得最佳秩序、促進技術進步和質量提高。審查時，應關注標準技術內容的來源和依據(jù)是否科學合理、先進可行。162）審查要求標準負責起草單位完成標準送審稿后，應提交給技術委員會秘書處，經主任委員同意后，由技術委員會組織標準送審稿及其附件的審查。形式審查：——送審材料是否齊全，包括標準送審稿、編制說明及其有關附件、意見匯總處理表、審查形式、審查單位和人員名單建議；——標準送審稿編制說明內容是否符合《標準管理辦法》的相關規(guī)定要求；——需要進行試驗驗證的相關驗證材料是否齊全，是否提出明確的驗證報告結論；——征求意見匯總處理表中的意見是否得到了處理；——標準的編制工作是否完成了規(guī)定的程序；——建議的標準審查形式是否適宜；——建議參加審查的單位及人員是否包括了各相關利益方的代表和專家。17

技術內容審查：1）技術內容確定的原則——目的性原則落實情況審查標準的名稱和范圍是否保持一致；標準制定意圖和目標是否實現(xiàn)。——性能原則落實情況標準中的指標、要求的選擇和確定是否恰當；要求的表示方式是否恰當，如產品標準，應盡可能用性能特性表示，而不用設計特性和描述特性表示；是否達到給技術發(fā)展留有最大余地和性能要求中不疏漏重要特征?！勺C實性原則落實情況標準中規(guī)定的要求是否可以衡量；技術要求指標是否有相應的試驗方法，即要求能否被證實。182）技術內容的合理性——指標與相關法律法規(guī)及其標準的協(xié)調情況標準是否遵守相關法律法規(guī)，是否符合強制性標準規(guī)定，與基礎通用標準及其相關標準是否協(xié)調一致?！捎脟H標準情況是否優(yōu)先采用國際標準；與國際標準一致性程度劃分是否恰當；與國際標準對比，指標的一致性程度如何。——技術內容科學合理、先進可行、具有可操作性，如指標的分等分級；指標是否經濟合理；有否疏漏重要特性；規(guī)范性要求中是否定量并使用明確的數(shù)值。193）試驗方法的選定審查產品標準時，試驗方法是否能直接引用已有的標準，應首先引用現(xiàn)成適用的試驗方法。試驗方法中的內容是否包括用于驗證產品是否符合規(guī)定的方法，是否有保證結果再現(xiàn)性步驟的所有條款；涉及使用危險的物品、儀器或涉及過程時，是否有警示用語等；當有多種試驗方法時，是否指明了仲裁方法。4）征求意見的處理征求意見匯總處理表中的意見是否都有處理結論；未采納意見的理由是否充分合理。20編寫規(guī)范性審查審查標準編寫是否符合相關規(guī)范的要求；審查標準的框架結構是否合理；標準的表述是否清楚、準確和無歧義。

形成會議紀要/函審結論——會審：會議審查要形成會議紀要。會議紀要應如實反映審查情況，會議紀要應經全體審查人員討論通過。會議紀要應包括：會議過程及參加會議單位和人員情況；對標準的綜合評價和質量評價；實質性分歧意見及其處理意見；對反對意見的說明；標準水平的評價；確定標準的性質；具體修改意見，以附件形式給出；明確審查結論。參加會審的專家或委員四分之三以上同意方視為通過；標準起草人不能作為審查專家參加表決，其所在單位的代表不能超過參加表決人數(shù)的四分之一。審查會形成的會議紀要，應提供專家親筆簽名的原件。21——函審一般在會審條件不具備時可以通過函審，另外，會審后有必要時，也可補充進行函審。函審時，標準負責起草單位或標委員會秘書處對函審意見歸納整理，編寫函審結論，填寫標準送審稿函審結論表和標準送審稿意見匯總處理表。函審時，需有參審單位總數(shù)的四分之三以上同意視為通過。223）上報準備上報程序起草組修改玩啥標準報批材料后，報技術委員會秘書處審核。上報分為兩種途徑：直屬技術委員會的標準直接上報國家標準化主管部門；非直屬技術委員會的標準上報行業(yè)主管部門，再由行業(yè)主管部門上報國家標準化主管部門。上報材料要求應符合《國家標準管理辦法》、《全國專業(yè)標準化技術委員會管理規(guī)定》以及《關于加強國家標準報批工作的通知》等相關文件的要求。國家標準報批文件清單234、對標準報批稿的審查在全國專業(yè)標準化技術委員會或歸口部門組織對標準送審稿審查的基礎上形成標準的報批稿及其附件，向標準審批部門報批。標準審批部門對上報的標準報批稿及其附件的審查，也是對標準制修訂全過程的審查，審查編制程序是否符合相關規(guī)定、關注利益相關方是否參與、制修訂過程是否公開透明、充分協(xié)商以及對標準征求意見的處理是否恰當，標準技術內容的試驗驗證是否充分。241）審查原則利益公正程序合法材料齊全內容合理編寫規(guī)范252）審查要求按照審查的工作順序，依次對報批文件的齊全性、報批標準制修訂程序的合法性、標準技術內容的合理性、標準間的協(xié)調性以及標準編寫的規(guī)范性等情況進行審查。報批文件的齊全性指報送國家標準報批稿及其附件等的數(shù)量、種類的齊全和完整。26報批標準制修訂程序的合法性標準制修訂程序的合法性審查是國家標準技術審查的重要環(huán)節(jié)，是規(guī)范標準制修訂程序，保證標準編制質量并達到公正透明、協(xié)商一致的前提。應嚴格遵守各項法律法規(guī)和標準。包括以下：——計劃項目的審查程序審查第一步要做的，就是審查上報標準的內容是否達到了立項計劃的要求。應注意以下幾點：標準的內容應與計劃立項時提出的內容相一致（包括標準的名稱、范圍及主要技術內容等）；標準所要解決的問題應通過標準的制修訂過程得到了解決；計劃存在調整，如下達計劃與上報標準的屬性（強制性、推薦性和指導性）發(fā)生變化，應按有關規(guī)定辦理了計劃調整手續(xù)；標準的制修訂周期應在下達計劃規(guī)定的時間內完成；采用快速程序上報的標準應在國家標準制修訂計劃項目中有明確注明。27

編制過程的審查程序審查第二步要做的就是審查標準編制過程是否規(guī)范，主要涵蓋征求意見、審查和批準3個階段?！髑笠庖婋A段

征求意見稿及其附件發(fā)放情況：包括征求意見稿發(fā)放范圍是否廣泛，被征求意見單位是否有足夠的代表性，比如產品標準征求意見稿發(fā)放的范圍是否涵蓋了產品的生產、使用、銷售、檢驗、教學科研和管理等部門。

征求意見稿回函情況：包括回函占發(fā)函的比例，所征求的意見中有無重大分歧或反對意見等。

征求意見稿回函處理情況：應關注起草單位對回函意見的處理情況，特別是對未采納意見的處理，是否說明了未采納的原因，如沒有說明原因，應要求明確說明。28——審查階段會審的審查人員應具有代表性、權威性，應有來自各個領域等利益相關方的代表和專家；會審的審查人員人數(shù)應符合規(guī)定，如強制性標準審查會的人員不能少于12人；會審一般應取得一致意見，需要表決時，應符合有關規(guī)定，即全體委員或出席會議代表人數(shù)的四分之三同意方為通過；審查會形成的會議紀要應如實陳述對標準送審稿的審查結論及主要修改意見；函審應著重審查其是否應采用函審方式，如強制性標準審查只能采用會審方式；函審的回函率、同意率應符合規(guī)定，函審結論的填寫應規(guī)范。29——批準階段標準報批文件（含電子版）應為標準修改后最新版本；上報的報批稿應采納了會審和函審的主要修改意見；經會審、函審通過而形成的報批稿，其標準內容在報批過程中應不存在原則性變動（如調整范圍、改變技術內容等）；上報標準內容應與已經發(fā)布或即將發(fā)布的相關標準不存在重復、矛盾和交叉；上報標準中相關的引用標準（未發(fā)布）應同期報送。30

標準技術內容的合理性——確定技術內容的依據(jù)是否充分成熟的科研成果在豐富實踐基礎上總結的經驗和教訓執(zhí)行多年的技術文件國際標準或有關規(guī)范性文件等。在判斷標準技術內容的合理性時，要對標準的編制說明及相關附件等仔細分析標準中技術內容確立依據(jù)及有關驗證的描述是否充分。31——技術內容的先進性技術要求的先進性是指規(guī)定的各項指標和要求能夠反映科學技術的先進成果和生產建設的先進經驗，有利于促進技術進步和產品質量的不斷提高，使其真正起到促進生產和指導生產的作用。具體而言，各項指標的水平，應高于現(xiàn)有生產技術水平，執(zhí)行者經過努力能夠達到，這就能為企業(yè)管理水平和技術的提高提供動力和壓力。

確定標準的先進性與否，要進行綜合評價。標準首先要符合使用要求，有利于產品的通用互換，有利于保障安全和健康，還要與相關標準協(xié)調配合。要全面衡量，不能只顧單項指標或幾項指標的高低。32——技術指標的合理具體的說就是，技術要求既要滿足使用要求，又不能把指標定得過高，造成生產上的浪費；既要防止功能不足，又要防止功能過剩。技術要求的指標，通常不能低于相應的通用技術條件或基本技術要求標準中規(guī)定的指標；可參考國際和國外同類產品的技術要求；根據(jù)使用要求對高指標作出分級規(guī)定，允許企業(yè)在一定時期內逐步貫徹實施，使所定的技術指標在有效期內處于最佳狀態(tài)。這對生產技術水平不同的企業(yè)和不同用戶的需求非常必要。審查技術要求，在強調先進性的同時，必須注意合理性和可行性。33——處理好共性和個性的關系要滿足技術內容的合理性，在規(guī)定技術指標時，需要處理好共性和個性的關系。以產品標準為例，對技術內容的規(guī)定，要有利于促進生產技術水平的提高并取得好的效益，還要給技術發(fā)展留有余地和最大的自由度。比如機電行業(yè)的國家標準和行業(yè)標準，原機械部強調五個統(tǒng)一，即型號和參數(shù)統(tǒng)一、安裝連接尺寸統(tǒng)一、易損件統(tǒng)一、試驗方法統(tǒng)一、主要質量要求統(tǒng)一。至于可變技術條件，可由企業(yè)去補充制定企業(yè)標準，以便發(fā)揮各企業(yè)的積極性，采用新技術、新工藝，提高產品競爭力。34

標準間的協(xié)調性標準主要用于統(tǒng)一和協(xié)調貿易、交流等活動。具有目的性和系統(tǒng)性。例如，貨物運輸集裝箱的標準一定要系統(tǒng)考慮公路、鐵路和水路等各種情況，集裝箱的規(guī)格尺寸與運輸工具、道路設施的協(xié)調，只有協(xié)調各方關系，才能有效提高運輸效率。標準之間協(xié)調配套，才能形成有機整體，從無序到有序，實現(xiàn)最佳的全面經濟。標準之間必須保證協(xié)調，四級標準中，下級標準不得與上級標準