分析化學(xué)中的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制

第4章分析化學(xué)中的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制4.1質(zhì)量保證與質(zhì)量控制概述

4.2分析全過程的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制

4.3標(biāo)準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

4.4不確定度和溯源性

4.5實驗室認(rèn)可、計量認(rèn)證及審查認(rèn)可

4.1質(zhì)量保證與質(zhì)量控制概述4.1.1分析結(jié)果的可靠性

1.代表性

2.準(zhǔn)確性

3.精密性

4.可比性

5.完整性

1.代表性分析結(jié)果的代表性在很大程度上取決于試樣的代表性,因此,在整個取樣過程中應(yīng)使獲得的分析試樣能反映實際情況,即具有時間、地點和環(huán)境影響等的代表性。只有這樣，分析結(jié)果才有意義。

2.準(zhǔn)確性準(zhǔn)確性是用一個特定的分析程序所獲得的分析結(jié)果（單次測定值和重復(fù)測定值的均值）與假定的或公認(rèn)的真值之間符合程度的度量。它是反映分析方法或測量系統(tǒng)存在的系統(tǒng)誤差和隨機誤差兩者的綜合指標(biāo)，并決定其分析結(jié)果的可靠性。準(zhǔn)確度用絕對誤差和相對誤差表示。

3.精密性精密度是指用一特定的分析程序在受控條件下重復(fù)分析均一樣品所得測定值的一致程度，它反映分析方法或測量系統(tǒng)所存在隨機誤差的大小。極差、平均偏差、相對平均偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差和相對標(biāo)準(zhǔn)偏差都可用來表示精密度大小，較常用的是標(biāo)準(zhǔn)偏差。

4.可比性可比性是指用不同分析方法測定同一試樣時，所得結(jié)果的吻合程度。在標(biāo)準(zhǔn)試樣的定值時，使用不同標(biāo)準(zhǔn)分析方法得出的數(shù)據(jù)應(yīng)具有良好的可比性。此外，還應(yīng)通過標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值傳遞與溯源，以實現(xiàn)國際間、行業(yè)間的數(shù)據(jù)一致、可比，以及大的環(huán)境區(qū)域之間、不同時間之間分析數(shù)據(jù)的可比。

5.完整性完整性強調(diào)工作總體規(guī)劃的切實完成，而且無缺漏地獲得這些試樣的分析結(jié)果及有關(guān)信息。分析結(jié)果的準(zhǔn)確性、精密性主要在實驗室內(nèi)分析測試，而代表性、完整性則突出在現(xiàn)場調(diào)查、設(shè)計布點和采樣保存等過程，可比性則是全過程的綜合反映。4.1質(zhì)量保證與質(zhì)量控制概述4.1.2分析方法的可靠性

1.靈敏度

2.檢出限

3.空白值

4.測定限

5.最佳測定范圍

6.校準(zhǔn)曲線

7.加標(biāo)回收率

8.干擾試驗

1.靈敏度（sensitivity）分析方法的靈敏度是指該方法對單位濃度或單位量的待測物質(zhì)的變化所引起的響應(yīng)量變化的程度，它可以用儀器的響應(yīng)量或其他指示量與對應(yīng)的待測物質(zhì)的濃度或量之比來描述，因此常用標(biāo)準(zhǔn)曲線的斜率來度量靈敏度。靈敏度因?qū)嶒灄l件而變。

2.檢測限(detectionlimit)某一分析方法在給定的可靠程度內(nèi)可以從樣品中檢測出的待測物質(zhì)的最小濃度或最小量。所謂檢測是指定性檢測，即斷定樣品中確定存在濃度高于空白值的待測物質(zhì)。

3.空白值(blankvalue)空白試驗又叫空白測定,是指用蒸餾水代替試樣的測定。其所加試劑和操作步驟與試驗測定完全相同。空白試驗應(yīng)與試樣測定同時進(jìn)行，試樣分析時儀器的響應(yīng)值（如吸光度、峰高等）不僅是試樣中待測物質(zhì)的分析響應(yīng)值，還包括所有其他因素，如試劑中雜質(zhì)、環(huán)境及操作進(jìn)程的沾污等的響應(yīng)值，這些因素是經(jīng)常變化的，為了了解它們對試樣測定的綜合影響，在每次測定時，均進(jìn)行空白試驗，空白試驗所得的響應(yīng)值稱為空白試驗值。

4.測定限測定限分測定下限和測定上限。測定下限是指在測定誤差能滿足預(yù)定要求的前提下，用特定方法能夠準(zhǔn)確地定量測定待測物質(zhì)的最小濃度或量；測定上限是指在測定定誤差能滿足預(yù)定要求的前提下，用特定方法能夠準(zhǔn)確地定量測定待測物質(zhì)的最大濃度或量。

5.最佳測定范圍最佳測定范圍也稱有效測定范圍，指在測定誤差能滿足預(yù)定要求的前提下，特定方法的測定下限至測定上限之間的濃度范圍。在此范圍內(nèi)能夠準(zhǔn)確地定量測定待測物質(zhì)的濃度或量。圖4-1分析方法特性關(guān)系圖

6.校準(zhǔn)曲線(calibrationcurve)校準(zhǔn)曲線是用于描述待測物質(zhì)的濃度或量與相應(yīng)的測量儀器的響應(yīng)量或其他指示量之間定量關(guān)系的曲線。校準(zhǔn)曲線包括“工作曲線”（繪制校準(zhǔn)曲線的標(biāo)準(zhǔn)溶液的分析步驟與樣品分析步驟完全相同）和標(biāo)準(zhǔn)曲線（繪制校準(zhǔn)曲線的標(biāo)準(zhǔn)溶液的分析步驟與樣品分析步驟相比有所省略，如省略樣品的前處理)。

7.加標(biāo)回收率在測定試樣的同時，于同一試樣的子樣中加入一定量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測定，將其測定結(jié)果扣除試樣的測定值，計算回收率(recovery)。加標(biāo)回收率的測定可以反映分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。當(dāng)按照平行加標(biāo)進(jìn)行回收率測定時,所得結(jié)果既可以反映分析結(jié)果的準(zhǔn)確度,也可判斷其精密度。

8.干擾試驗針對實際試樣中可能存在的共存物，檢驗其是否對測定有干擾,并了解共存物的最大允許濃度。干擾可能導(dǎo)致正或負(fù)的系統(tǒng)誤差，與待測物濃度和共存物濃度大小有關(guān)。因此，干擾試驗應(yīng)選擇兩個或多個待測物濃度值和不同水平的共存物濃度的溶液進(jìn)行試驗測定。

4.1.3質(zhì)量保證的工作內(nèi)容1.質(zhì)量保證系統(tǒng)：環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證是整個監(jiān)測過程的全面質(zhì)量管理，包括制訂計劃；根據(jù)需要和可能確定監(jiān)測指標(biāo)及數(shù)據(jù)的質(zhì)量要求；規(guī)定相應(yīng)的分析監(jiān)測系統(tǒng)。環(huán)境監(jiān)測對象成分復(fù)雜，時間、空間量級上分布廣泛，且隨機多變，不易準(zhǔn)確測量。這要求各個實驗室從采樣到結(jié)果所提供的數(shù)據(jù)有規(guī)定的準(zhǔn)確性和可比性，以便作出正確的結(jié)論。圖4-2環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證系統(tǒng)2.質(zhì)量保證的內(nèi)容

監(jiān)測質(zhì)量保證是整個監(jiān)測過程的全面質(zhì)量管理。需規(guī)定相應(yīng)的分析監(jiān)測系統(tǒng)，包括采樣、運輸、樣品預(yù)處理、貯存；實驗室的供應(yīng)，儀器設(shè)備的選擇；器皿的洗滌、校準(zhǔn)；試劑、溶劑和基準(zhǔn)物質(zhì)的選用；統(tǒng)一監(jiān)測方法；質(zhì)量控制程序；數(shù)據(jù)記錄與整理；各類人員的要求和技術(shù)培訓(xùn)；實驗室的清潔安全，全部按規(guī)定的要求進(jìn)行。這一切活動過程稱為監(jiān)測過程的質(zhì)量保證。

3.質(zhì)量保證的實施（1）建立質(zhì)量保證管理體系：包括組織、職責(zé)、制度管理和物資保障工作，以及制定各種分析測試技術(shù)管理制度和質(zhì)量管理制度。（2）提高人員素質(zhì)實行考核持證上崗：合格證考核由基本理論、基本操作技能和實際試樣分析三部分組成。（3）重視質(zhì)量保證的基礎(chǔ)工作：質(zhì)量保證的基礎(chǔ)工作很多，包括標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制和標(biāo)定、空白實驗、標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備、分析儀器的校正、玻璃儀器的校驗等。做好基礎(chǔ)工作,有利于保證分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,從而為綜合分析評價提供良好的基礎(chǔ)。要保證現(xiàn)場和實驗室操作環(huán)境、器皿材質(zhì)的潔度符合要求，還要保證實驗用水和試劑純度、分析儀器設(shè)備精度及選擇正確的分析方法。4.2分析全過程的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制4.2.1分析前的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制采樣的質(zhì)量保證包括采樣、試樣處理、試樣運輸和試樣儲存的質(zhì)量控制。要確保采樣的試樣在空間、時間及環(huán)境條件上的合理性和代表性。要滿足試樣代表性的要求必須實行嚴(yán)格的質(zhì)量保證計劃及采樣質(zhì)量保證措施。1.采樣過程質(zhì)量保證的基本要求采樣過程一般包括試樣采集、試樣處理、試樣運輸和試樣儲存等主要步驟2.采樣過程質(zhì)量保證的控制措施采樣過程中的質(zhì)量保證一般采用現(xiàn)場空白、運輸空白、現(xiàn)場平行樣和現(xiàn)場加標(biāo)樣或質(zhì)控樣等方法對采樣進(jìn)行跟蹤控制。現(xiàn)場采樣的質(zhì)量保證（1）1．現(xiàn)場測試(pH值和電導(dǎo)率等)后的水樣不能再帶回實驗室用于其它項目的檢測。2．采樣瓶必須專瓶專用。切不可用實驗室盛裝過濃溶液或化學(xué)試劑的瓶子作采樣瓶。3．采樣瓶需完全充滿，不留氣泡空間。4.必須選用推薦的保存方法。可將相同保存方法的水樣劃為同一水樣組,以減少錯加保存劑和對保存劑產(chǎn)生交叉污染的可能。5.水樣應(yīng)盡快送達(dá)實驗室，如是汽車運輸要注意避免放置在發(fā)動機附近。6.采樣工作人員保持手的清潔。工作時嚴(yán)禁吸煙?，F(xiàn)場采樣的質(zhì)量保證（２）

現(xiàn)場采樣的質(zhì)量保證除規(guī)范采樣步驟外，還需分析空白樣和平行樣。占總采樣量的10%--20%?？瞻讟樱阂詼y試保存劑的純度；檢查采樣過程中采樣容器、濾紙、過濾器或其它設(shè)備的污染情況，以便發(fā)現(xiàn)從采樣到分析這段時間內(nèi)產(chǎn)生的誤差。平行樣：采集重復(fù)水樣，檢查采樣的再現(xiàn)性。4.2.2分析中的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制分析中的質(zhì)量控制，應(yīng)包括試樣的預(yù)處理、分析過程、室內(nèi)復(fù)核、登記及填發(fā)報告等。分析中的質(zhì)量保證是質(zhì)量保證是重要組成部分。1.實驗室質(zhì)量保證（1）人員的技術(shù)能力（2）儀器設(shè)備管理與定期檢查（3）實驗室應(yīng)具備的基礎(chǔ)條件a技術(shù)管理與質(zhì)量管理制度。實驗室應(yīng)建立一套完整的技術(shù)管理與質(zhì)量管理制度。b實驗室環(huán)境。應(yīng)保持實驗室整潔、安全的操作環(huán)境，通風(fēng)良好，布局合理。c實驗用水。實驗用水按有關(guān)規(guī)定檢驗合格后使用。d實驗器皿。根據(jù)實驗需要，選用合適材質(zhì)的器皿，使用后應(yīng)及時清洗、晾干，防止灰塵等玷污。e化學(xué)試劑。應(yīng)采用符合方法所規(guī)定的等級的化學(xué)試劑。f試液的配制和標(biāo)準(zhǔn)溶液的標(biāo)定。試液應(yīng)根據(jù)使用情況適量配制。g技術(shù)資料。試驗室應(yīng)妥善保存技術(shù)資料。2.實驗室內(nèi)質(zhì)量控制實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制是實驗室人員對分析質(zhì)量進(jìn)行自我控制的過程。實驗室內(nèi)質(zhì)量控制，包括實驗室內(nèi)自控和他控。（1）.分析方法的選定分析方法是分析測試的核心。每個分析方法有其特性和實用范圍，應(yīng)正確選擇適宜的分析方法。選擇分析方法的原則如下：a權(quán)威性。有標(biāo)準(zhǔn)分析方法時，要優(yōu)先選用標(biāo)準(zhǔn)方法，尤其是ISO國際標(biāo)準(zhǔn)方法。b靈敏性。選擇的分析方法應(yīng)能滿足分析項目標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)確定量要求，即方法檢出限至少小于要求標(biāo)準(zhǔn)值1/3，并力求低于標(biāo)準(zhǔn)值的1/10，這樣能準(zhǔn)確判斷是否超標(biāo)。c穩(wěn)定性。分析方法的穩(wěn)定性要好，能夠較好地保證分析結(jié)果的重復(fù)性、再現(xiàn)性，能夠?qū)Ω鞣N試樣得到相近的準(zhǔn)確度和精密度。d選擇性。分析方法的選擇性要好，抗干擾能力要強。e實用性。分析方法所使用的試劑和儀器易得，操作方法盡量簡便快捷，并應(yīng)盡可能地采用國內(nèi)外的新技術(shù)和新方法。（2）質(zhì)控基礎(chǔ)實驗選定分析方法之后，必須反復(fù)多次進(jìn)行實驗，以熟練掌握實驗技能和操作條件（3）實驗分析質(zhì)控程序送入實驗室的試樣首先應(yīng)核對采樣單、容器編號、包裝情況、保存條件和有效期等，符合要求的試樣方可開展分析。a試樣分析b精密度控制c準(zhǔn)確度控制a.平行樣的分析:反映測試的精密度,控制隨機誤差。b.加標(biāo)回收分析:加標(biāo)樣的數(shù)目占樣品數(shù)量的10%--20%，實驗室內(nèi)常用的確定準(zhǔn)確度的方法。c.密碼樣分析:隨機抽取10%--20%的樣品編為密碼樣。是對實驗重復(fù)性的檢查。d.標(biāo)準(zhǔn)物比對分析:實驗室可應(yīng)用權(quán)威部門制備和分發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)合成試樣進(jìn)行比對分析。e.方法對照分析:同一樣品不同方法的測定比較。（4）常規(guī)質(zhì)量控制技術(shù):常規(guī)實驗室內(nèi)的質(zhì)控程序:1.平行樣的分析:反映測試的精密度,控制隨機誤差。2.加標(biāo)回收分析:加標(biāo)樣的數(shù)目占樣品數(shù)量的10%--20%，實驗室內(nèi)常用的確定準(zhǔn)確度的方法。3.密碼樣分析:隨機抽取10%--20%的樣品編為密碼樣。是對實驗重復(fù)性的檢查。4.室內(nèi)互檢:同一實驗室不同人員間的相互檢查和比對。5.方法比較分析:同一樣品不同方法的測定比較。6.質(zhì)量控制圖的繪制:直觀了解分析誤差的動態(tài)變化情況。常規(guī)實驗室間的質(zhì)控程序:1.建立工作機構(gòu):上級單位實驗室組織2.指定計劃方案:實施范圍內(nèi)容及方式等3.標(biāo)準(zhǔn)溶液的校準(zhǔn):基準(zhǔn)比對,發(fā)現(xiàn)和消除系統(tǒng)誤差4.統(tǒng)一樣品的測試:測試樣品,包括平行及空白樣5.實驗室間質(zhì)量控制考核報表及數(shù)據(jù)處理6.向參加單位通知測試結(jié)果目的是增加數(shù)據(jù)的可比性，降低系統(tǒng)誤差。（5）質(zhì)控圖a質(zhì)控圖的作用，分析質(zhì)量控制圖是保證分析質(zhì)量的有效措施之一質(zhì)控圖的作用是測量系統(tǒng)性能的系統(tǒng)圖表記錄，可用來證實測量系統(tǒng)是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)之中。b質(zhì)控圖的基本原理，質(zhì)控圖建立在實驗數(shù)據(jù)分布接近于正態(tài)分布（高斯分布）的基礎(chǔ)上，把分析數(shù)據(jù)用圖表形式表現(xiàn)出來。c質(zhì)控圖的繪制，建立質(zhì)控圖首先應(yīng)分析質(zhì)控樣，按所選質(zhì)控圖的要求積累數(shù)據(jù)，經(jīng)過統(tǒng)計處理，求得各項統(tǒng)計量，繪制出質(zhì)控圖。上控制限（UCL）上警告限（UWL）上輔助線（UAL）中心線（CL）下輔助線（LAL）下警告限（LWL）下控制限（LCL）圖4—3質(zhì)量控制圖的基本組成實驗室內(nèi)質(zhì)量控制

內(nèi)部質(zhì)量控制是實驗室分析人員對分析質(zhì)量進(jìn)行自我控制的過程。一般通過分析和應(yīng)用某種質(zhì)量控制圖來控制分析質(zhì)量。上控制限（UCL）上警告限（UWL）上輔助線（UAL）中心線（CL）下輔助線（LAL）下警告限（LWL）下控制限（LCL）5101520測定次序統(tǒng)計量d均數(shù)+2S-2S+3S-3S正常分布d質(zhì)控圖的檢驗，將繪制質(zhì)控圖的全部數(shù)據(jù)按順序點如圖中相應(yīng)的位置。e質(zhì)控圖的作用，在制得質(zhì)控圖之后，常規(guī)分析中把標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或質(zhì)控樣）與試樣在同樣條件下進(jìn)行分析。如果標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或質(zhì)控樣）的測定結(jié)果落在上、下警告限只內(nèi)，表示分析質(zhì)量正常，試樣測定結(jié)果可信。f質(zhì)控圖的應(yīng)用范圍，分析中質(zhì)控圖的應(yīng)用很廣泛，例如，有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)控圖、質(zhì)控試樣的質(zhì)控圖、平行試樣的質(zhì)控圖、儀器工作特征的質(zhì)控圖、對操作著的質(zhì)控圖，工作曲線斜率的質(zhì)控圖、校正點的質(zhì)控圖、空白質(zhì)控圖、關(guān)鍵操作步驟的質(zhì)控圖及回收率的質(zhì)控圖等。（6）各類質(zhì)量控制技術(shù)的比較序號質(zhì)控技術(shù)質(zhì)控方式技術(shù)及特性技術(shù)局限性1平行樣自控反映精密度不能反映準(zhǔn)確度2空白試驗自控發(fā)現(xiàn)異常值空白偏離難判斷3加標(biāo)回收自控檢查準(zhǔn)確度可造成判斷失誤4方法對照分析自控準(zhǔn)確度、精密度同時使用有困難5密碼樣測定他控檢查準(zhǔn)確度可掩蓋誤差判失6標(biāo)物比對分析自控及他控檢查準(zhǔn)確度難確切反映質(zhì)量7質(zhì)控圖自控及他控可發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象用質(zhì)控圖有條件3.實驗室間質(zhì)量控制實驗室間質(zhì)量控制也叫外部質(zhì)量控制，它指由外部有工作經(jīng)驗和技術(shù)水平的第三方或技術(shù)組織，對各實驗室及其分析工作者進(jìn)行定期或不定期的分析質(zhì)量考察過程。（1）標(biāo)準(zhǔn)溶液的校核校核分析過程中使用的各類標(biāo)準(zhǔn)溶液是保證分析數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠的物質(zhì)基礎(chǔ)。（2）統(tǒng)一分析方法為了減少各實驗室的系統(tǒng)誤差，使所得分析數(shù)據(jù)具有可比性，應(yīng)使用規(guī)定的分析方法。（3）發(fā)放標(biāo)樣便于各實驗室在進(jìn)行準(zhǔn)備工作期間，對儀器、基準(zhǔn)物質(zhì)以及方法進(jìn)行檢驗，以達(dá)到消除系統(tǒng)誤差的目的。（4）發(fā)放統(tǒng)一試樣發(fā)放的統(tǒng)一試樣應(yīng)貼有統(tǒng)一編號的標(biāo)簽，并附有試樣使用說明書，明確試樣的濃度范圍、稀釋方法及注意事項等（5）上報分析結(jié)果測試結(jié)果應(yīng)按要求在規(guī)定的期限內(nèi)上報，報告內(nèi)容應(yīng)滿足考核的目的的要求，在質(zhì)量評價中一般應(yīng)包括如下的各項內(nèi)容。a空白值b統(tǒng)一試樣測定值c加標(biāo)回收實驗值（6）結(jié)果的整理和評價主持單位在收到個單位的上報結(jié)果后，要對其進(jìn)行登記、建表，并對結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計檢驗分析判斷數(shù)據(jù)的質(zhì)量。4．實驗室質(zhì)量審核實驗室質(zhì)量審核是質(zhì)量保證計劃中最基本的部分，包括對質(zhì)量計劃中操作細(xì)則所述系統(tǒng)進(jìn)行定性評價審核和對測定系統(tǒng)分析數(shù)據(jù)定性評價審核。（1）實驗室內(nèi)審核實驗室內(nèi)審核一般由室內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督員對質(zhì)量保證執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)視與檢查。（2）實驗室間審核實驗室間的質(zhì)量審核基本上遵從實驗室內(nèi)審核所述的形式。4.2.3分析后的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制1.數(shù)據(jù)處理的質(zhì)量保證試樣測定過程中，誤差總是存在的，在實際分析中并不能得到準(zhǔn)確無誤的真值，所以定量分析的結(jié)果都必然帶有不確定度，需要對實驗所得數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，判斷其最可能值及其可靠性如何。（1）分析數(shù)據(jù)處理的基本就要求a遵守計算規(guī)則，減少計算誤差b謹(jǐn)慎對待異常值的取舍c建立嚴(yán)格的數(shù)據(jù)審核制度（2）分析數(shù)據(jù)處理的主要內(nèi)容a分析數(shù)據(jù)的記錄整理b分析數(shù)據(jù)的有效性檢查c分析數(shù)據(jù)離群值的檢驗d分析數(shù)據(jù)統(tǒng)計檢驗e分析數(shù)據(jù)方差分析f分析數(shù)據(jù)回歸分析2．綜合評價質(zhì)量保證綜合分析評價工作在質(zhì)量保證中具有特殊的地位，它直接影響到分析成果及分析效益的發(fā)揮。（1）分析數(shù)據(jù)的表述為了便于對原始數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和解釋，通常使用表格和圖件表示分析數(shù)據(jù)。（2）分析數(shù)據(jù)的概括對分析數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合概括的目的，就是運用科學(xué)的方法，從大量的原始分析數(shù)據(jù)中，盡量抽取那些能夠反映規(guī)律特征的數(shù)據(jù)，并對其作進(jìn)一步的分析和解釋，從而完成質(zhì)量的認(rèn)識過程。（3）分析數(shù)據(jù)的分析對分析數(shù)據(jù)進(jìn)行綜合分析的目的，就是運用數(shù)學(xué)方法和系統(tǒng)分析方法對數(shù)據(jù)進(jìn)行完整性、規(guī)律性、周期性和趨勢性分析，揭示分析對象宏觀情況。（4）分析數(shù)據(jù)的解釋分析數(shù)據(jù)的解釋就是在數(shù)據(jù)分析的基礎(chǔ)上，對分析結(jié)果表明的意義進(jìn)行解釋和說明。（5）分析結(jié)果綜合評價分析結(jié)果的綜合評價是對各種分析數(shù)據(jù)資料歸納、分析和解釋的基礎(chǔ)上，對分析成果的一個更高層次的宏觀概括，反映了各種分析數(shù)據(jù)、資料所提供的信息與分析對象整體的關(guān)系。4.2.4質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序分析過程包括采樣、分析、數(shù)據(jù)處理和綜合評價等幾個環(huán)節(jié)，要求對采樣到獲得分析數(shù)據(jù)的整個過程進(jìn)行全面質(zhì)量管理。4.2.5實驗室質(zhì)量保證體系分析機構(gòu)為了保證分析數(shù)據(jù)的科學(xué)、準(zhǔn)確、公正，滿足社會的需要，就要加強實驗室內(nèi)部管理，建立質(zhì)量保證體系。1.有關(guān)質(zhì)量體系的基本概念（1）質(zhì)量方針質(zhì)量方針是指由某組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。（2）質(zhì)量管理質(zhì)量管理是指在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實施全部管理職能的所有活動。（3）質(zhì)量控制質(zhì)量控制是指為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。（4）質(zhì)量保證質(zhì)量保證是指為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進(jìn)行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。（5）質(zhì)量體系質(zhì)量體系是指為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。（6）質(zhì)量審核質(zhì)量審核是指確定質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果是否符合計劃的安排，以及這些安排是否有效地實施并適合于達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)、有系統(tǒng)、獨立的檢查。（7）管理評審管理評審是指由最高管理者就質(zhì)量方針和目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進(jìn)行的正式評價。（8）質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃是指針對特定的產(chǎn)品、項目或合同，規(guī)定專門的質(zhì)量措施、資源和活動順序的文件。2.質(zhì)量保證體系的構(gòu)成和質(zhì)量職能的分配質(zhì)量保證體系包括硬件部分和軟件部分，兩者缺一不可。通過采用管理評審，內(nèi)外部的審核，實驗室之間驗證、比對等方式、不斷使質(zhì)量體系完善和健全，以保證實驗室有信心、有能力為社會出具準(zhǔn)確、可靠的檢測報告。4.3標(biāo)準(zhǔn)方法與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)4.3.1標(biāo)準(zhǔn)分類與標(biāo)準(zhǔn)化1.標(biāo)準(zhǔn)分類標(biāo)準(zhǔn)是以科學(xué)、技術(shù)、實踐經(jīng)驗和綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)部門人員協(xié)商一致，由主管機構(gòu)批準(zhǔn)，以特定形式發(fā)布，作為共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)。（1）層級分類法層級分類法是指按照標(biāo)準(zhǔn)審批權(quán)限和作用范圍對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。根據(jù)這種分類方法，我國標(biāo)準(zhǔn)可以分為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等四級。（2）性質(zhì)分類法性質(zhì)分類法是指按照標(biāo)準(zhǔn)的約束性對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。根據(jù)這種分類方法，分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)兩類。（3）屬性分類法屬性分類法是指按照本身的屬性對標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類。由于標(biāo)準(zhǔn)的屬性有眾多的種類和復(fù)雜的層次，所以只能按其基本屬性分為技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)3類。（4）對象分析法對象分析法是指按照標(biāo)準(zhǔn)對象進(jìn)行分類。我國的標(biāo)準(zhǔn)分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)，管理標(biāo)準(zhǔn)、其他標(biāo)準(zhǔn)等8類。2.標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化是指在經(jīng)濟、技術(shù)、科學(xué)及管理等實踐中，對重復(fù)性事物和概念通過制定、發(fā)布和實施標(biāo)準(zhǔn)，達(dá)到統(tǒng)一，以獲得最佳秩序和社會效益。標(biāo)準(zhǔn)化過程表明：（1）標(biāo)準(zhǔn)化是一個活動過程。（2）標(biāo)準(zhǔn)化的目的和作用是獲得最佳秩序和社會效益。（3）標(biāo)準(zhǔn)化是綜合性的技術(shù)基礎(chǔ)和科學(xué)管理手段，是提高質(zhì)量的依據(jù)，是實現(xiàn)高效率和高效益的先進(jìn)的科學(xué)方法。（4）通過標(biāo)準(zhǔn)化過程的技術(shù)規(guī)范、編碼和符號、代號、業(yè)務(wù)規(guī)程、術(shù)語等，可促進(jìn)國際間、國內(nèi)個部門、各單位的技術(shù)交流。我國標(biāo)準(zhǔn)化工作的組織管理系統(tǒng)

4.3.2分析方法標(biāo)準(zhǔn)分析方法標(biāo)準(zhǔn)是方法標(biāo)準(zhǔn)中的一種。它是對各種分析方法中的重復(fù)性事物和概念所做的規(guī)定。分析方法標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容包括方法的類別、適用范圍、原理、試劑或材料、儀器或設(shè)備、采樣、分析或操作、結(jié)果的計算、結(jié)果的數(shù)據(jù)處理等。1.分析方法的影響因素分析方法的影響因素包括準(zhǔn)確度、精密度、靈敏度、檢測下限和空白值、線性范圍及分析方法的耐變性。2.標(biāo)準(zhǔn)分析方法的編寫格式標(biāo)準(zhǔn)分析方法的書寫應(yīng)遵守GB/T1.4—1988《化學(xué)分析方法標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)定》通常包括下列內(nèi)容：方法的編寫、方法發(fā)布日期及施行日期、標(biāo)題、引用標(biāo)準(zhǔn)或參考文獻(xiàn)、方法使用范圍、基本原理、儀器和試劑、方法步驟、計算、統(tǒng)計、注釋和附加說明。4.3.3標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)試樣1.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是標(biāo)準(zhǔn)的一種形式。為了鑒定和標(biāo)定儀器的準(zhǔn)確度等一系列工作，都需要有一個標(biāo)準(zhǔn)的尺度，這就是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基本特征a均勻性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的材質(zhì)是均勻的，這是最基本的特征之一一。b量值穩(wěn)定性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在有效期內(nèi)性能是穩(wěn)定的，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征量值保持不變

c量值準(zhǔn)確性最值準(zhǔn)確是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的另一基本特征。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特征量值必須由具有良好儀器設(shè)備的實驗室，組織有經(jīng)驗的操作人員，采用準(zhǔn)確、可靠的測量方法進(jìn)行測定。d量值復(fù)現(xiàn)性要求標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)要具有復(fù)現(xiàn)的特征。e自身消耗性許多標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在進(jìn)行比對和量值傳遞過程中要逐漸消耗掉，有的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)只能使用一次。f量值保證書標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須有證書，它是生產(chǎn)者向使用者提供的計量保證書，是使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行量值傳遞或進(jìn)行量值追溯的憑據(jù)。（2）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的主要用途標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國家計量法中依法管理的計量標(biāo)準(zhǔn)，具有復(fù)現(xiàn)、保存和量值傳遞的基本作用。除此之外，還在以下各方面起著廣泛的作用。a用于分析的質(zhì)量保證b用于分析儀器的校準(zhǔn)c用于評估分析數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度d用作新方法的研究和驗證e用于評價和提高協(xié)作實驗結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度（3）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分類方法國際上常用的分類方法有：a國際純粹與應(yīng)用化學(xué)聯(lián)合會分類法相對原子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的參比物質(zhì)、基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、一級標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)、二級標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)。b按審批者的權(quán)限水平分類法國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一、國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、地方標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。（4）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇原則要使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，首先應(yīng)進(jìn)行選擇。分析方法的基本效應(yīng)與干擾組分、定量范圍、進(jìn)樣方式與進(jìn)樣量、被測試樣的基體組成、測定結(jié)果欲達(dá)到的準(zhǔn)確水平等都是選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時應(yīng)考慮的因素。a必須采用與待測試樣相類似的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)b標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度水平應(yīng)與期望分析結(jié)果的準(zhǔn)確度相匹配c所選標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的濃度水平與直接用途相適應(yīng)（5）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一的使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用應(yīng)注意以下事項：a必須注意選用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的實用性，以避免基體效應(yīng)誤差b建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬，實施統(tǒng)一的標(biāo)識制度，防止誤用和混淆c嚴(yán)格按規(guī)定條件保存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，實行專人負(fù)責(zé)制和專柜存貯制，防止變質(zhì)和損壞d建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用程序和登記制度e使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對量值進(jìn)行校驗時，測定系統(tǒng)必須處于質(zhì)量控制狀態(tài)下f應(yīng)注意標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基體、濃度等與待測試樣的類似性，以排除基體干擾和濃度誤差g應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)最小取樣量規(guī)定取樣，以盡量減小取樣誤差h標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)按說明書（合格證）上規(guī)定的使用期限定期更換，不得使用過期或無許可證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。2.標(biāo)準(zhǔn)試樣除標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以外，標(biāo)準(zhǔn)試樣也是標(biāo)準(zhǔn)的一種形式。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)試樣主要的不同點是使用范圍上的區(qū)別。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是作為量值的傳遞工具和手段，而標(biāo)準(zhǔn)試樣是為保證國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的實施而制定的國家實物標(biāo)準(zhǔn)。3.質(zhì)量控制樣為了控制實驗室內(nèi)分析的精密度而使用的試樣叫做質(zhì)量控制樣。a適用于某種分析方法的質(zhì)量控制樣b適用于某種分析的質(zhì)量控制樣c根據(jù)各種標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的濃度設(shè)計質(zhì)量控制樣d質(zhì)量控制樣可以是只含單一組分的溶液，僅用于單項測定；也可以是含多種組分的溶液，可用于多種項目的測定e質(zhì)量控制樣中可以含有某種類型的基體f為了滿足各種不同濃度水平測定的需要，質(zhì)量控制樣常配制成各種不同的濃度水平g為能延長質(zhì)量控制樣的穩(wěn)定時間，并減少其發(fā)放體積，質(zhì)量控制樣多配制成濃溶液，由使用者在臨用前按照規(guī)定的方法進(jìn)行稀釋。4.4不確定度和溯源性1.不確定度的定義2.不確定度的分類3.不確定度的來源4.不確定度的評價過程5.誤差和不確定度6.提高分析結(jié)果的準(zhǔn)確度,減少不確定度的措施7.分析過程結(jié)果的溯源性的建立1.不確定度的定義:表征合理地賦予被測量之值的分散性，與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。通常意義上，不確定度這一詞匯與懷疑一詞的概念接近。在本指南中，如未加限定詞，不確定度一詞可能指上述定義中的有關(guān)參數(shù)，或是指對于一個特定量的有限知識。測量不確定度一詞沒有對測量有效性懷疑的意思，正相反，對不確定度的了解表明對測量結(jié)果有效性的信心增加了。2.不確定度的分類:(1).標(biāo)準(zhǔn)不確定度:在評估總不確定度時，可能有必要分析不確定度的每一個來源并分別處理，以確定其對總不確定度的貢獻(xiàn)。每一個貢獻(xiàn)量即為一個不確定度分量。當(dāng)用標(biāo)準(zhǔn)偏差表示時，測量不確定度分量稱為標(biāo)準(zhǔn)不確定度。(2).擴展不確定度：擴展不確定度是指被測量的值以一個較高的置信水平存在的區(qū)間寬度。3.不確定度的來源：在實際工作中，結(jié)果的不確定度可能有很多來源，例如定義不完整、取樣、基體效應(yīng)和干擾、環(huán)境條件、質(zhì)量和容量儀器的不確定度、參考值、測量方法和程序中的估計和假定、以及隨機變化等。典型的不確定度來源包括：取樣存儲條件儀器的影響試劑純度假設(shè)的化學(xué)反應(yīng)定量關(guān)系測量條件樣品的影響計算影響空白修正操作人員的影響隨機影響圖4-5不定度評估的原理4.不確定度的評價過程5.誤差和不確定度：區(qū)分誤差和不確定度很重要。誤差定義為被測量的單個結(jié)果和真值之差。所以，誤差是一個單個數(shù)值。原則上已知誤差的數(shù)值可以用來修正結(jié)果。另一方面，不確定度是以一個區(qū)間的形式表示，如果是為一個分析過程和所規(guī)定樣品類型做評估時，可適用于其所描述的所有測量值。一般不能用不確定度數(shù)值來修正測量結(jié)果。此外，誤差和不確定度的差別還表現(xiàn)在：修正后的分析結(jié)果可能非常接近于被測量的數(shù)值，因此誤差可以忽略。但是，不確定度可能還是很大，因為分析人員對于測量結(jié)果的接近程度沒有把握。測量結(jié)果的不確定度并不可以解釋為代表了誤差本身或經(jīng)修正后的殘余誤差。通常認(rèn)為誤差含有兩個分量，分別稱為隨機分量和系統(tǒng)分量；：6.提高分析結(jié)果的準(zhǔn)確度,減少不確定度的措施：分析結(jié)果的準(zhǔn)確度是指分析結(jié)果與真實值之間的一致程度。在定量分析工作中，為了使分析結(jié)果和數(shù)據(jù)有意義，就要盡量提高分析結(jié)果的準(zhǔn)確度。因此，定量分析必須對所測的數(shù)據(jù)進(jìn)行歸納、取舍等一系列分析處理；同時，還需根據(jù)具體分析任務(wù)對準(zhǔn)確度的要求，合理判斷和正確表述分析結(jié)果的可靠性與精密度以及分析的不確定度。溯源性:溯源性的正式定義是：“通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)，通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性”。能夠可信地比較來自不同實驗室的結(jié)果或同一實驗室不同時期的結(jié)果是重要的。通過保證所有的實驗室均使用同樣的測量尺度或同樣的‘參考點’，就可達(dá)到這一點。許多情況下是通過建立能夠到達(dá)國家或國際基準(zhǔn)，理想的情況下是測量國際單位制SI（為了長期的一致）的校準(zhǔn)鏈。熟悉的例子是分析天平。每個天平用標(biāo)準(zhǔn)砝碼來校準(zhǔn)，而后者（最終）跟國家基準(zhǔn)核對,如此直至千克基準(zhǔn)。這種可到達(dá)已知參考值的不間斷鏈的比較提供了對共同‘參考點’的溯源性，確保不同的操作者使用同一測量單位。在日常測量中，對用來獲得或控制某個測量結(jié)果的所有的中間測量，均建立溯源性，可極大地幫助達(dá)到一個實驗室（一個時期）和另一個實驗室（另一個時期）的測量結(jié)果的一致性。因此在所有測量領(lǐng)域中溯源性是一個重要的概念。

溯源性：一個測試結(jié)果的特性或一個標(biāo)準(zhǔn)值，可以通過一個具有規(guī)定誤差的連續(xù)比較鏈上溯源到適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，后者通常是國家或國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。溯源性本身并不是目的，而對溯源性鏈終端的測試，使其可在使用具有合理誤差的國際基本單位情況下進(jìn)行，這才是溯源性的目的。以這種方式，它們一般較為精確，因此也可以與使用其他方法在不同實驗室條件下進(jìn)行的測試進(jìn)行比較。7.分析過程結(jié)果的溯源性的建立完整的分析過程的結(jié)果的溯源性應(yīng)通過下列步驟的綜合使用來建立：a.使用可溯源標(biāo)準(zhǔn)來校準(zhǔn)測量儀器；b.通過使用基準(zhǔn)方法或與基準(zhǔn)方法的結(jié)果比較；c.使用純物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)RM;d.使用含有合適基體的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)CRM；e.使用公認(rèn)的、規(guī)定嚴(yán)謹(jǐn)?shù)某绦颉?.5.1實驗室認(rèn)可（laboratoryaccreditation）是由權(quán)威性專業(yè)組織按照一定的標(biāo)準(zhǔn)對實驗室或?qū)嶒炇夜ぷ魅藛T進(jìn)行檢查、考核，認(rèn)可能夠開展或勝任某些工作，并授予資格的過程。4.5實驗室認(rèn)可、計量認(rèn)可及審查認(rèn)可①認(rèn)可委員會②一系列標(biāo)準(zhǔn)及檔案③經(jīng)選拔和培訓(xùn)并取得資格的評審員

基本組成為了規(guī)范質(zhì)檢機構(gòu)和依照其他法律法規(guī)設(shè)立的專業(yè)檢驗機構(gòu)的工作行為，提高檢驗工作質(zhì)量，原國家計量局借鑒國外對檢驗機構(gòu)（檢測實驗室）管理的經(jīng)驗，在1985年頒布《中華人民共和國計量法》時，規(guī)定了對檢驗機構(gòu)的考核要求。1987年發(fā)布的《計量法實施細(xì)則》中將對檢驗機構(gòu)的考核稱為“計量認(rèn)證”。

計量認(rèn)證

審查認(rèn)可為了有效地對檢驗機構(gòu)的工作范圍、工作能力、工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和界定，規(guī)范檢驗市場秩序，提出對檢驗機構(gòu)進(jìn)行審查認(rèn)可的要求，國家技術(shù)監(jiān)督局在1990年發(fā)布《標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》中以法規(guī)的形式明確了對設(shè)立檢驗機構(gòu)的規(guī)劃、審查條款(《標(biāo)準(zhǔn)化法實施條例》第29條)，并將規(guī)劃、審查工作稱為“審查認(rèn)可(驗收)”。計量認(rèn)證與審查認(rèn)可（驗收）起源起源于80年代初期，政府建立了大批實驗室執(zhí)行政府的職能，形成監(jiān)測和監(jiān)督一體化具有中國特色的實驗室。市場經(jīng)濟的推動政府對企業(yè)的壟斷管理被供銷合同機制代替，產(chǎn)生供需雙方的驗貨需求。政府管理從產(chǎn)品供銷管理轉(zhuǎn)換為質(zhì)量監(jiān)督管理，形成政府對檢驗機構(gòu)的需求，成立質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)。1985年頒發(fā)《中華人民共和國計量法》，1987開始進(jìn)行計量認(rèn)證考核。審查認(rèn)可（驗收）起源80年代中期，1990年《標(biāo)準(zhǔn)化法》的出臺將《計量認(rèn)證》《審查認(rèn)可》“二合一”進(jìn)行評審評審標(biāo)準(zhǔn)為《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收））評審準(zhǔn)則》評審標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB/T15481-1995《校準(zhǔn)和檢驗實驗室能力的通用要求》ISO/IEC導(dǎo)則25－1990ISO/IEC17025－1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》常用術(shù)語和定義認(rèn)證：第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證(合格證書)。認(rèn)可：權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或個人有能力執(zhí)行特定任務(wù)的正式承認(rèn)。實驗室評審：為評價校準(zhǔn)/實驗室是否符合規(guī)定的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查。現(xiàn)場評審：為了對提出申請的實驗室是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行現(xiàn)場驗證所作的一種訪問。能力驗證：利用實驗室間比對確定實驗室的檢測能力。實驗室間比對：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進(jìn)行檢測的組織、實施和評價。常用術(shù)語和定義專業(yè)判斷：單個或一組人員做結(jié)論的能力，依據(jù)測量結(jié)果、知識、經(jīng)驗、文獻(xiàn)和其他方面信息提供見解和作出解釋。質(zhì)量方針：由某組織最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。我中心的質(zhì)量方針：公證、科學(xué)、準(zhǔn)確、服務(wù)。質(zhì)量管理：確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實施全部管理職能的所有活動。質(zhì)量控制：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。質(zhì)量保證：為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進(jìn)行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。質(zhì)量體系：為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源質(zhì)量手冊：闡明一個組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。常用術(shù)語和定義程序：為進(jìn)行某項活動所規(guī)定的途徑。（程序文件）過程：將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。預(yù)防措施：為了防止?jié)撛诘牟缓细瘛⑷毕莼蚱渌幌Ｍ闆r發(fā)生，消除其原因所采取的措施。糾正措施：為了防止已出現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生，消除其原因所采取的措施。糾正：指“返修”、“返工”或調(diào)整，涉及對現(xiàn)有的不合格所進(jìn)行的處置糾正措施：涉及消除不合格的原因。標(biāo)準(zhǔn)不確定度：以標(biāo)準(zhǔn)［偏］差表示的測量不確定度。A類不確定度評定和B類不確定度評定測量不確定度：表示合理地賦予被測量之值的分散性、與測量結(jié)果聯(lián)系的參數(shù)。常用術(shù)語和定義溯源性：指任何一個測量結(jié)果或計量標(biāo)準(zhǔn)的值，都能通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈，與計量基準(zhǔn)聯(lián)系起來。量值溯源：指自下而上通過不間斷的校準(zhǔn)而構(gòu)成溯源體系。量值傳遞：是自上而下通過逐級檢定而構(gòu)成檢定系統(tǒng)量值溯源等級圖：是一種代表等級順序的框圖，用以表明計量器具的計量特性與給定量的基準(zhǔn)之間的關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性，用以校準(zhǔn)測量裝置、評價測量方法或給材料賦值一種材料和物質(zhì)。SI基本單位：長度（米）、質(zhì)量（千克（公斤））、時間（秒）、電流（安［培］）、熱力學(xué)溫度（開[爾文]）、物質(zhì)的量（摩[爾]）、發(fā)光強度（坎[德拉]）法定計量單位：政府以法令的形式，明確規(guī)定要在全國范圍內(nèi)采用的計量單位。計量認(rèn)證/認(rèn)可要素（13個）組織和管理質(zhì)量體系、審核和評審人員設(shè)施和環(huán)境儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源和校準(zhǔn)檢驗方法檢驗樣品的處置記錄證書和報告檢驗的分包外部支持服務(wù)和供應(yīng)抱怨實例檢測儀器、設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源圖

中國計量科學(xué)研究院或國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心國家計量基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)四川省計量研究所計量標(biāo)準(zhǔn)樂山市計量質(zhì)量檢測研究院計量標(biāo)準(zhǔn)樂山市疾病預(yù)防控制中心工作計量器具認(rèn)證certification第三方依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書）。質(zhì)量體系是認(rèn)證的一種類型。認(rèn)可accreditation權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或個人有能力執(zhí)行特定任務(wù)的正式承認(rèn)。注：認(rèn)可本身并不賦予實驗室批準(zhǔn)任何特定產(chǎn)品的資格，但是，當(dāng)批準(zhǔn)機構(gòu)和認(rèn)證機構(gòu)決定是否與其業(yè)務(wù)有關(guān)的實驗室提供的數(shù)據(jù)時，認(rèn)可就可能與這些機構(gòu)有關(guān)。實驗室認(rèn)可laboratoryaccreditation對校準(zhǔn)/檢測試驗室是否有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)/檢測所作的一種正式承認(rèn)。1.定義實驗室認(rèn)可：對校準(zhǔn)/檢測試驗室是否有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)/檢測所作的一種正式承認(rèn)。計量認(rèn)證：對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，由省以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核確認(rèn)。機構(gòu)認(rèn)可：授權(quán)部門對其機構(gòu)與人員、質(zhì)量體系、檢測能力等的考核評定過程。2.認(rèn)證對象與現(xiàn)有數(shù)量實驗室認(rèn)可：所有實驗室，現(xiàn)有2000多家計量認(rèn)證：以質(zhì)檢機構(gòu)為主的實驗室，現(xiàn)發(fā)證書2萬（約18000家實驗室，其中國家級2300個證書）機構(gòu)認(rèn)可：政府授權(quán)的檢測機構(gòu)（約3600家質(zhì)檢機構(gòu)）3.特征實驗室認(rèn)可：自愿申請計量認(rèn)證：自愿與強制機構(gòu)認(rèn)可：主管部門的要求4.目的與目標(biāo)實驗室認(rèn)可：能力確認(rèn)計量認(rèn)證：法律地位機構(gòu)認(rèn)可：機構(gòu)授權(quán)5.名稱與標(biāo)識實驗室認(rèn)可：實驗室認(rèn)可證書，CNAL計量認(rèn)證：計量認(rèn)證合格單位，CMA機構(gòu)認(rèn)可：機構(gòu)名稱，CAL6.產(chǎn)生及發(fā)展過程實驗室認(rèn)可：47年澳大利亞建立NATA、60年代英國建立BCS等、70年代美國NVLAP等、80年代東南亞SINGLAS等、90年代初中國。計量認(rèn)證：85年《計量法》要求考核，87年《計量法實施細(xì)則》確認(rèn)為“計量認(rèn)證”，并開始實施。機構(gòu)認(rèn)可：86年《產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心管理試行辦法》提出認(rèn)可，88年《標(biāo)準(zhǔn)化》法確認(rèn)質(zhì)檢機構(gòu)的設(shè)立，90年《標(biāo)準(zhǔn)化法實施細(xì)則》確認(rèn)為“審查認(rèn)可（驗收）”。8.評審依據(jù)實驗室認(rèn)可：GB/T15481-2000《檢測和校準(zhǔn)中心能力的通用要求》計量認(rèn)證：《產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》機構(gòu)認(rèn)可：《產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)計量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》或部門管理辦法。9.認(rèn)證機構(gòu)實驗室認(rèn)可：中國實驗室國家認(rèn)可委員會計量認(rèn)證：省以上計量行政主管部門機構(gòu)認(rèn)可：授權(quán)部門10.認(rèn)證方法評審專家現(xiàn)場審查，認(rèn)證部門確認(rèn)。制定者修改者確認(rèn)者批準(zhǔn)者修改中心主任負(fù)責(zé)者撰寫

審查確認(rèn)批準(zhǔn)5.制定SOP基本程序管理者管理使用使用者QAU的工作流程試驗過程試驗方案總結(jié)報告草案交總結(jié)報告專題負(fù)責(zé)人擬定QAU機構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)QAU對主要操作環(huán)節(jié)進(jìn)行核查QAU對主要操作環(huán)節(jié)進(jìn)行核查標(biāo)本、原始數(shù)據(jù)的管理QAU定期檢查第一節(jié)活塞式空壓機的工作原理第二節(jié)活塞式空壓機的結(jié)構(gòu)和自動控制第三節(jié)活塞式空壓機的管理復(fù)習(xí)思考題單擊此處輸入你的副標(biāo)題，文字是您思想的提煉，為了最終演示發(fā)布的良好效果，請盡量言簡意賅的闡述觀點。第六章活塞式空氣壓縮機

piston-aircompressor壓縮空氣在船舶上的應(yīng)用：

1.主機的啟動、換向；

2.輔機的啟動；

3.為氣動裝置提供氣源；

4.為氣動工具提供氣源；

5.吹洗零部件和濾器。

排氣量:單位時間內(nèi)所排送的相當(dāng)?shù)谝患壩鼩鉅顟B(tài)的空氣體積。單位：m3/s、m3/min、m3/h第六章活塞式空氣壓縮機

piston-aircompressor空壓機分類：按排氣壓力分：低壓0.2～1.0MPa；中壓1～10MPa；高壓10～100MPa。按排氣量分：微型<1m3/min；小型1～10m3/min；中型10～100m3/min；大型>100m3/min。第六章活塞式空氣壓縮機

piston-aircompressor第一節(jié)活塞式空壓機的工作原理容積式壓縮機按結(jié)構(gòu)分為兩大類：往復(fù)式與旋轉(zhuǎn)式兩級活塞式壓縮機單級活塞壓縮機活塞式壓縮機膜片式壓縮機旋轉(zhuǎn)葉片式壓縮機最長的使用壽命-

----低轉(zhuǎn)速（1460RPM），動件少（軸承與滑片），潤滑油在機件間形成保護(hù)膜，防止磨損及泄漏，使空壓機能夠安靜有效運作；平時有按規(guī)定做例行保養(yǎng)的JAGUAR滑片式空壓機，至今使用十萬小時以上，依然完好如初，按十萬小時相當(dāng)于每日以十小時運作計算，可長達(dá)33年之久。因此，將滑片式空壓機比喻為一部終身機器實不為過?；?葉)片式空壓機可以365天連續(xù)運轉(zhuǎn)并保證60000小時以上安全運轉(zhuǎn)的空氣壓縮機1.進(jìn)氣2.開始壓縮3.壓縮中4.排氣1.轉(zhuǎn)子及機殼間成為壓縮空間，當(dāng)轉(zhuǎn)子開始轉(zhuǎn)動時，空氣由機體進(jìn)氣端進(jìn)入。2.轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)動使被吸入的空氣轉(zhuǎn)至機殼與轉(zhuǎn)子間氣密范圍，同時停止進(jìn)氣。3.轉(zhuǎn)子不斷轉(zhuǎn)動，氣密范圍變小，空氣被壓縮。4.被壓縮的空氣壓力升高達(dá)到額定的壓力后由排氣端排出進(jìn)入油氣分離器內(nèi)。4.被壓縮的空氣壓力升高達(dá)到額定的壓力后由排氣端排出進(jìn)入油氣分離器內(nèi)。1.進(jìn)氣2.開始壓縮3.壓縮中4.排氣1.凸凹轉(zhuǎn)子及機殼間成為壓縮空間，當(dāng)轉(zhuǎn)子開始轉(zhuǎn)動時，空氣由機體進(jìn)氣端進(jìn)入。2.轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)動使被吸入的空氣轉(zhuǎn)至機殼與轉(zhuǎn)子間氣密范圍，同時停止進(jìn)氣。3.轉(zhuǎn)子不斷轉(zhuǎn)動，氣密范圍變小，空氣被壓縮。螺桿式氣體壓縮機是世界上最先進(jìn)、緊湊型、堅實、運行平穩(wěn)，噪音低，是值得信賴的氣體壓縮機。螺桿式壓縮機氣路系統(tǒng)：

A

進(jìn)氣過濾器

B

空氣進(jìn)氣閥

C

壓縮機主機

D

單向閥

E

空氣/油分離器

F

最小壓力閥

G

后冷卻器

H

帶自動疏水器的水分離器油路系統(tǒng)：

J

油箱

K

恒溫旁通閥

L

油冷卻器

M

油過濾器

N

回油閥

O

斷油閥冷凍系統(tǒng)：

P

冷凍壓縮機

Q

冷凝器

R

熱交換器

S

旁通系統(tǒng)

T

空氣出口過濾器螺桿式壓縮機渦旋式壓縮機

渦旋式壓縮機是20世紀(jì)90年代末期開發(fā)并問世的高科技壓縮機，由于結(jié)構(gòu)簡單、零件少、效率高、可靠性好，尤其是其低噪聲、長壽命等諸方面大大優(yōu)于其它型式的壓縮機，已經(jīng)得到壓縮機行業(yè)的關(guān)注和公認(rèn)。被譽為“環(huán)保型壓縮機”。由于渦旋式壓縮機的獨特設(shè)計，使其成為當(dāng)今世界最節(jié)能壓縮機。渦旋式壓縮機主要運動件渦卷付，只有磨合沒有磨損，因而壽命更長，被譽為免維修壓縮機。

由于渦旋式壓縮機運行平穩(wěn)、振動小、工作環(huán)境安靜，又被譽為“超靜壓縮機”。

渦旋式壓縮機零部件少，只有四個運動部件,壓縮機工作腔由相運動渦卷付形成多個相互封閉的鐮形工作腔，當(dāng)動渦卷作平動運動時，使鐮形工作腔由大變小而達(dá)到壓縮和排出壓縮空氣的目的?；钊娇諝鈮嚎s機的外形第一節(jié)活塞式空壓機的工作原理一、理論工作循環(huán)（單級壓縮）工作循環(huán)：4—1—2—34—1吸氣過程

1—2壓縮過程

2—3排氣過程第一節(jié)活塞式空壓機的工作原理一、理論工作循環(huán)（單級壓縮）

壓縮分類：絕熱壓縮：1—2耗功最大等溫壓縮：1—2''耗功最小多變壓縮：1—2'耗功居中功＝P×V（PV圖上的面積）加強對氣缸的冷卻，省功、對氣缸潤滑有益。二、實際工作循環(huán)（單級壓縮）1.不存在假設(shè)條件2.與理論循環(huán)不同的原因：1）余隙容積Vc的影響Vc不利的影響—殘存的氣體在活塞回行時，發(fā)生膨脹，使實際吸氣行程（容積）減小。Vc有利的好處—

（1）形成氣墊，利于活塞回行；（2）避免“液擊”（空氣結(jié)露）；（3）避免活塞、連桿熱膨脹，松動發(fā)生相撞。第一節(jié)活塞式空壓機的工作原理表征Vc的參數(shù)—相對容積C、容積系數(shù)