全數(shù)字便攜式超聲診斷系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)要求邁瑞

錯誤!未知的文檔屬性名稱）第2頁共12頁產(chǎn)品名稱全數(shù)字便攜式超聲診斷系統(tǒng)型號、規(guī)格DP-20、DP-20T、DP-21、DP-25、DP-28結(jié)構(gòu)及組成診斷系統(tǒng)由主機、軟件包與探頭組成?？蛇x配DICOM軟件、腳踏開關(guān)、電池組件、臺車、穿刺架、便攜包、硬盤?？膳渲玫奶筋^型號為：35C20EA、35C50EB、65C15EA、75L53EA、75L38EB、65EC10EB、65EL60EA。產(chǎn)品適用范圍/預期用途用于臨床超聲診斷檢查。性能指標安全要求診斷系統(tǒng)的安全要求應符合GB9706.1-2007，GB9706.9-2008和GB9706.15-2008的規(guī)定。聲輸出參數(shù)公布要求：設(shè)備的聲輸出必須按照GB9706.9-2008、GB/T16846-2008的規(guī)定檢驗；若聲輸出參數(shù)不能滿足免于公布條件，應以背景資料的形式予以公布，聲輸出公布應滿足GB9706.9-2008的要求。診斷系統(tǒng)的電磁兼容性應符合YY0505-2012與GB9706.9-2008第36條的規(guī)定。性能要求診斷系統(tǒng)主機和配套探頭的下列技術(shù)指標應符合附錄B表B2規(guī)定：探頭標稱頻率，單位MHz；側(cè)向、軸向分辨力，單位mm；盲區(qū)，單位mm；探測深度，單位mm；橫向、縱向幾何位置精度，%。切片厚度，單位mm。電源電壓適應范圍：90-264V～。連續(xù)工作時間：＞24h。作為內(nèi)部電源設(shè)備，連續(xù)工作時間不小于100分鐘。聲工作頻率：聲工作頻率與標稱頻率的偏差應在±15%范圍之內(nèi)。周長和面積測量偏差：周長測量偏差應在±20%范圍之內(nèi)，面積測量偏差應在±8%范圍之內(nèi)。M模式性能指標：具有M模式的探頭，應進行M模式時間顯示誤差的性能測試。M模式時間顯示誤差應在1%的范圍之內(nèi)。功能要求掃描模式：B型，M型；電子凸陣掃描、電子線陣掃描。探頭頻率：寬頻，支持基波變頻，支持諧波變頻。聲功率：用戶可調(diào)，實時顯示MI/TI（TIB或TIC或TIS）。診斷系統(tǒng)主機頻率響應范圍：不窄于1-18MHz。波束處理：16個發(fā)射焦點的位置可調(diào)。最大探測深度≥27cm。信號處理顯示深度：最大顯示深度37.8cm，級數(shù)應可調(diào)；動態(tài)范圍應不窄于0～255；多焦點合成：用戶應可調(diào)；總增益可調(diào)范圍應不窄于0～255；TGC：8段，用戶應可調(diào)；幀相關(guān)：7檔，用戶應可調(diào)；圖像增強iClear：用戶應可調(diào)。DSC部分：顯示模式：B，B+B，4B，B+M，M；圖像灰階：256級；掃描密度：低、中、高、超高；圖像放大：前端放大、后端放大、iZoom放大；圖像垂直/水平翻轉(zhuǎn)：用戶應可調(diào)；M掃描速度：6檔，用戶應可調(diào)；圖像處理：灰階變換，灰階抑制，γ校正，極性反轉(zhuǎn)；圖像效果：用戶應可調(diào)。圖像凍結(jié)功能：支持B、M圖像凍結(jié)。支持一鍵優(yōu)化iTouch。預置功能：應能支持各個模式下探頭參數(shù)和圖像參數(shù)的預置；應能支持注釋庫和產(chǎn)科計算方法的預置；應能支持多種語言預置。圖文工作站病人信息輸入、修改、存儲；病人檢查管理；病人數(shù)據(jù)導出、導入；檢查回顧和分析：支持超聲系統(tǒng)中所有檢查的圖像回顧和再分析；打?。褐С謭D像和報告的打??；存儲介質(zhì)：光盤、U盤、移動硬盤、內(nèi)部硬盤；存儲：支持靜態(tài)圖像文件、電影文件以及病人報告的存儲。iVision（支持圖像演示）數(shù)字化存儲：支持圖像存儲；支持USB移動存儲設(shè)備；支持內(nèi)部硬盤存儲；支持DVD讀取和刻錄；支持網(wǎng)絡(luò)存儲：iStorage。應支持電影回放與瀏覽功能。2D最大存儲幀數(shù)≥6500幅圖像，一維時間圖像≥110秒。IP用戶可調(diào)。注釋功能：應能支持常規(guī)注釋和自動注釋，應可添加自定義注釋。體位圖：應能支持體位圖內(nèi)探頭的位置和方向的調(diào)節(jié)。測量與計算支持常規(guī)測量計算；支持腹部測量計算；支持產(chǎn)科測量計算；支持婦科測量計算；支持心臟測量計算；支持小器官測量計算；支持血管測量計算；支持泌尿測量計算；支持矯形外科測量計算。預置檢查模式：腹部、婦科、產(chǎn)科、心臟、小器官、血管、泌尿、矯形外科和神經(jīng)；支持自定義檢查模式。應能支持穿刺引導、碎石引導功能。網(wǎng)絡(luò)傳輸功能（選配）：應能支持DICOM3.0?？芍С滞獠吭O(shè)備：圖文打印機；視頻打印機；USB移動存儲設(shè)備；腳踏開關(guān)。輸入輸出接口：探頭接口：2個（其中1個為可選配）；USB接口：2個；VGAOUT：1個；VideoOUT：1個；S-VideoOUT：1個；Ethernet：1個；Remote：1個；AC交流輸入插座：1個。顯示設(shè)備：LCD顯示器。環(huán)境試驗要求氣候環(huán)境試驗應符合GB/T14710-2009中II組和GB10152-2009中4.5及表1的規(guī)定。機械環(huán)境試驗應符合GB/T14710-2009中II組和GB10152-2009中4.5及表1的規(guī)定。運輸試驗應符合GB/T14710-2009中第4章的規(guī)定。對電源電壓的適應能力應符合本標準2.2.2條的