獸藥經(jīng)營許可證規(guī)章制度

品資格審查評估制度獸藥產(chǎn)品。；營企業(yè)情況進(jìn)行審核，必要時可到首營企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核程序采購人員按規(guī)定填寫“首營品種審批表”制度2、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對供貨單位法人委托書和加蓋原印章的一證一照復(fù)印件及業(yè)企業(yè)和首營品種要進(jìn)行審核，要按首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核程序辦理審4、進(jìn)口獸藥應(yīng)有中文說明書和加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口獸藥注冊份及注冊證號并符合儲運要求。量量要求，獸藥包裝應(yīng)符合《獸藥管理條例》規(guī)定和貨物》的規(guī)定建立證購進(jìn)獸藥記錄準(zhǔn)確、真實、完整。獸藥購進(jìn)記錄應(yīng)部收入庫管理制度獸藥必須經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(QA)驗收合格后,倉管員方可辦理入庫手續(xù)。購進(jìn)獸藥的檢查驗收是獸藥經(jīng)營過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查驗收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)疑時，應(yīng)送法定獸藥檢驗部門檢驗，合格后方購進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,具體要求如下:獸藥質(zhì)量驗收外觀質(zhì)量檢查項目表外外觀質(zhì)量檢查項目性狀(色澤)、明顯暗斑(中草藥除外)、麻面、黑點、色點、碎片、松片、霉變、飛邊、結(jié)晶析出、吸潮溶化、蟲蛀、異嗅、其他性狀(色澤)、花片、黑點、斑點、粘連、裂片、爆烈、掉皮、脫殼、霉變、癟片(異形片、凹凸不平)、片芯變色變軟、其他性狀(色澤)、澄清度、粘瓶、吸潮、結(jié)塊、溶化、色點、色塊、黑點、白塊、纖維、玻璃屑、封口漏類型壓制片(素片)包衣片(糖衣注射劑型滴軟膏劑劑凍干型粉針散劑含結(jié)晶水藥物的顆粒劑(沖劑)性狀(色澤)粘瓶、溶化、萎縮、鋁蓋松動、其他性狀(色澤)、長霉、白點、白塊、玻璃屑、纖維、性狀(色澤、混合均勻)、溶解、結(jié)塊、溶化、異性狀(色澤、混合均勻)、風(fēng)化、潮解、異物、異性狀(色澤)、結(jié)塊、潮解、顆粒均勻、異物、異性狀(色澤)、澄清度、結(jié)晶析出、異物、混蝕、沉性狀(色澤)、澄清度、結(jié)晶析出、沉淀、異物、異性狀(色澤)、酸敗、結(jié)塊、異嗅、異物、顆粒細(xì)微性狀(色澤)異物、異嗅、分層、霉變、滲漏、其他、漏藥、其他、霉變、漏藥、其他性狀、異物、漏氣、破漏、噴嘴(撳壓費力、噴不出性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗、栓劑其他破損；外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名號、批準(zhǔn)文號、有效期；有關(guān)特定儲運圖示標(biāo)志及危險獸藥固。有獸藥的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批物。驗收人員，應(yīng)對獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批(次)驗收，特殊管理藥品必須實行雙人驗收。。與進(jìn)貨單不符的;沒有標(biāo)識或者標(biāo)識模糊不清的;質(zhì)量異常的;容不符合獸藥管理部門的批準(zhǔn)范圍，不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的獸際情況填寫“拒收報告單”。儲陳列管理制度適用范圍：獸藥的倉儲管理和陳列。合格獸藥―綠色；不合格獸藥―紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥(待驗獸藥和退貨獸要求，規(guī)范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，防止按品種、批號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同品散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的間距或隔離措施，設(shè)置足設(shè)施對獸藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效對于毒麻中藥應(yīng)做到專人、專帳、專庫(或柜)、雙鎖保管。月進(jìn)行檢查發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時通知質(zhì)4.陳列、用途或存放要求進(jìn)行分類，類別標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清制度認(rèn)真執(zhí)行《獸藥管理條例》、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全定。在營業(yè)時間內(nèi)應(yīng)有獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員在營業(yè)現(xiàn)場，并佩帶標(biāo)明姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。遇有顧客要求，獸醫(yī)(獸藥)技術(shù)人員應(yīng)負(fù)責(zé)對獸藥的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)。、用途、用法、用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所買；記錄及時，做到帳款、帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售記錄至該獸藥有效期后一年(無有效期保存三年)。制度、針劑、片劑獸藥應(yīng)采取隔離措施，防止獸藥破損或混淆。有溫度要求的獸藥特別是獸用生物制品的運輸須采取必要的保溫和冷藏措施，確保運輸所需溫度的獸藥產(chǎn)品符合環(huán)境條件要求?？諝?、場地應(yīng)當(dāng)符合儲存要求，營業(yè)和儲存場所周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公益場所、居民生活和其他單位造成不、無雜物，無污染源。營業(yè)場所應(yīng)當(dāng)保持明。4、應(yīng)當(dāng)對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對所有場所、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)5、拆零銷售或者分裝中藥飲片使用的工具、包裝袋等器具、物品應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)6、不定期對直接接觸獸藥的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案。患有可能污染獸藥的疾病的人員應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸獸藥的崗位良反應(yīng)報告制度經(jīng)營部代理銷售獸藥。法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反。人員在銷售獸藥時，要對用戶講清必須嚴(yán)格按照藥品說明書使用，如用藥后有異常反人員及所有可能獲得獸藥各種不良反應(yīng)信息的人員，如發(fā)現(xiàn)本經(jīng)營部銷售的獸藥有不況和可疑不良反應(yīng)時，應(yīng)立即向企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)收集、分質(zhì)量負(fù)責(zé)人對反映情況進(jìn)行分析，經(jīng)確認(rèn)屬用戶保存不當(dāng)或其他原因引起產(chǎn)品質(zhì)量問題藥監(jiān)督管理部門。制度經(jīng)本經(jīng)營部質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人驗收認(rèn)定不符合國家有關(guān)規(guī)定的獸藥產(chǎn)品. 責(zé)人。的獸藥應(yīng)存放在不合格獸藥區(qū)，掛紅色標(biāo)志,并及時將信制度。1、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人會同倉庫管理人員對用戶、客戶或業(yè)務(wù)員、司機(jī)退回獸藥按獸藥區(qū)，掛黃色標(biāo)志，確認(rèn)無質(zhì)量問題后，移入合格品區(qū)。3、懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在質(zhì)量問題時，應(yīng)將退回獸藥送有檢驗資格條件的獸藥監(jiān)察所收集由本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上2、對獸藥質(zhì)量投訴，要查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問題。確實存在質(zhì)量問題的，要向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告，并及時查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準(zhǔn)確、完整的記錄。行政管理部門報告。并及時查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真實、準(zhǔn)確、完整的記當(dāng)及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，不得6．15因質(zhì)量問題每次(批)造成經(jīng)濟(jì)損失3000元以上者。規(guī)范包括企業(yè)質(zhì)量管理、經(jīng)營管理、人員檔案、記錄等所有企。規(guī)5、因業(yè)務(wù)需要非公司人員確需查閱公司記錄、資料的，應(yīng)填寫記錄、資料查閱申請注明所借記錄、資料名稱，借出原因，歸還時限，并經(jīng)總經(jīng)理或授權(quán)負(fù)責(zé)人簽字同意。理、經(jīng)》；種方式開展:、《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《廣西區(qū)獸藥經(jīng)營循《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《獸藥管理條例》及公司的戰(zhàn)略目標(biāo)，采取切實可行的措施，保障戰(zhàn)略目標(biāo)的完場占有率的最大化，逐步實施總經(jīng)銷、總代理制，逐步發(fā)展 向，企業(yè)營銷策略為基礎(chǔ)，作好嚴(yán)密的調(diào)研和科學(xué)預(yù)季度計劃中，按月分解完成指標(biāo)，進(jìn)行檢查和及時修訂調(diào) 齊全，具法人資格，管理水平高，產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)并穩(wěn)定，信譽高進(jìn)行一次分析和評價，鞏固和發(fā)展企業(yè)信譽法人或法人委托人，應(yīng)審核客戶的資b式，進(jìn)口獸藥須提供口岸獸藥檢驗所檢驗報告書并加蓋供貨方f簽訂應(yīng)嚴(yán)格按期履行，并