人參核桃湯合定喘湯聯(lián)合西藥治療慢性肺心病隨機(jī)平行對(duì)照研究

人參核桃湯合定喘湯聯(lián)合西藥治療慢性肺心病隨機(jī)平行對(duì)照研究

臨床上，慢性肺心病死亡率高，對(duì)家庭和社會(huì)造成嚴(yán)重?fù)p害。為減少患者發(fā)病,控制病情進(jìn)展,提高患者生活、生存質(zhì)量,對(duì)慢性肺心病緩解期治療十分重要。我們使用人參核桃湯合定喘湯聯(lián)合西藥治療慢性肺心病,取得滿意療效,與單純西藥治療對(duì)照,現(xiàn)報(bào)告如下。1材料和方法1.1慢性病防治院病房患者采用隨機(jī)平行對(duì)照方法,在清遠(yuǎn)市陽山縣慢性病防治院結(jié)核病防治科選擇住院患者65例;方案獲得清遠(yuǎn)市陽山縣慢性病防治院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)并全過程跟蹤。1.2隨機(jī)組1.3肺氣虧虛證、肺腎兩虛癥(1)年齡50~75歲。(2)辨證分型:肺氣虧虛證、肺腎兩虛癥、肺脾兩虛癥、脾腎兩虛癥。(3)合并癥:血瘀癥、痰阻癥。(4)知情同意,簽署知情同意書。1.4藥物代謝減少代謝(1)其他疾病、證候或合并癥。(2)已接受相關(guān)治療并可能影響效應(yīng)觀測(cè)指標(biāo)。(3)伴有可能影響效應(yīng)指標(biāo)觀測(cè)、判斷的其他生理或病理狀況。(4)嚴(yán)重心、肝、腎損害影響藥物代謝。(5)特征人群(高齡、精神病、病情危篤或疾病晚期)。如納入前正在接受藥物治療,經(jīng)過洗脫期后符合納入標(biāo)準(zhǔn),不視為排除病例。1.5療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1)未按規(guī)定服藥無法判定療效。(2)資料不全無法判定療效、安全性。(3)嚴(yán)重不良反應(yīng)、并發(fā)癥,特殊生理變化等,難以繼續(xù)治療。(不良反應(yīng)者納入不良反映統(tǒng)計(jì))。(4)使用影響療效藥物。退出病例按退出時(shí)療效納入療效判定。1.6診斷標(biāo)準(zhǔn)1.6.1西醫(yī)的診斷1.6.2中醫(yī)診斷1.7治療方法1.7.1對(duì)照組1.7.2治療組1.8觀測(cè)指標(biāo)1.9臨床療效見表1:+++-偏轉(zhuǎn)+連續(xù)治療4療程(28d),判定療效。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》69。顯效:臨床癥狀和體征改善明顯,從(+++-轉(zhuǎn)為+),證候積分減少≥70.0%。有效:臨床癥狀和體征有好轉(zhuǎn),從(+++-轉(zhuǎn)為++),證候積分減少≥30.0%。無效:臨床癥狀和體征沒有得到改善或者加重,證候積分減少<30.0%。1.10對(duì)患者進(jìn)行了30天的觀察，并觀察了復(fù)發(fā)率1.11統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法采用SAS17.0統(tǒng)計(jì)軟件,計(jì)量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差(ue0af±s)表示,組間比較用單因素方差分析和t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。2結(jié)果2.1人口學(xué)資料及臨床特征納入樣本65例均為清遠(yuǎn)市陽山縣慢性病防治院結(jié)核病防治科2009年1月至2012年12月住院患者,兩組人口學(xué)資料及臨床特征具有均衡性(P>0.05),見表1。2.2退出此事件2.3脫落病例2.4臨床療效2.5第2d恢復(fù)觀察結(jié)果觀察第10d,對(duì)照組1例出現(xiàn)高熱輕度不良事件,停藥后消失,于第2d恢復(fù)觀察,結(jié)果有效;觀察第10d,治療組1例出現(xiàn)嘔吐輕度不良反應(yīng),停藥后消失,未影響繼續(xù)觀察,結(jié)果有效。判斷不良事件與干預(yù)藥物無明顯聯(lián)系。2.6結(jié)果3治療組患者為太子參、核桃肉、納氣定感冒,并將其作為中醫(yī)常見組在臨床上肺心病緩解期患者采用中醫(yī)治療方法很多,主要有:穴位治療和中藥針劑治療以及中成藥口服治療、日常生活保健等。導(dǎo)致患者產(chǎn)生肺心病病理生理基礎(chǔ)主要是肺動(dòng)脈高壓,由于肺心病患者出現(xiàn)缺氧和高碳酸血癥,最終導(dǎo)致RAS系統(tǒng)被激活,使得患者體內(nèi)血管緊張素II和醛固酮合成增加,進(jìn)而使得患者肺動(dòng)脈高壓變的更加嚴(yán)重。慢性缺氧會(huì)使肺血管收縮,血管壁張力增加,進(jìn)而血管平滑肌細(xì)胞和內(nèi)膜彈力纖維以及膠原纖維出現(xiàn)增生,最終導(dǎo)致患者肺血管發(fā)生重塑。此研究在西藥基礎(chǔ)上,加用人參核桃湯合定喘湯治療,經(jīng)過現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,太子參、麥冬、五味子補(bǔ)益脾肺、益氣生津;太子參、核桃肉、蛤蚧滋補(bǔ)肺腎、納氣定喘;白果肉、麻黃、五味子、川貝、南杏收斂肺氣、化痰止咳平喘;諸藥合用具有滋補(bǔ)肺腎、納氣平喘、化痰止咳效果?？傊畬?duì)肺心病緩解期患者采用人參核桃湯合定喘湯加減治療,有效改善患者臨床癥狀,提高治療效果和患者生活質(zhì)量。納入病例按隨機(jī)數(shù)字表法分為兩組。參照《內(nèi)科學(xué)》。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》68。兩組均連續(xù)治療7d為1療程。支氣管擴(kuò)張劑(氨茶堿)(吉林精優(yōu)長白山藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H22021461,0.1g/片),0.1g/次,3次/d,口服;祛痰劑(鹽酸氨溴索)(江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H19980016,0.3g/片),0.6g/次,3次/d,口服。人參核桃湯合定喘湯,太子參、核桃肉、南杏仁、川貝、麥冬、白果肉去皮各15g,五味子、麻黃各6g,法夏、蘇子炒各12g,蛤蚧去頭足打粉沖服1只,1劑/d,水煎300mL,早晚口服。心悸加酸棗仁炒、柏子仁、丹參各12g;胸悶不適加瓜蔞實(shí)10g,薤白9g;自汗明顯加浮小麥25g,麻黃根10g;腹脹便塘加積殼10g,薏苡仁25g;下肢浮腫,氣喘加茯苓皮25g,黃芪、葶