陜西省醫(yī)療事故處理實施細(xì)則

陜西省醫(yī)療事故處理實施細(xì)則第一章總則第一條根據(jù)國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》(以下簡稱《辦法》的規(guī)定，結(jié)合本省實際，制定本細(xì)則。第二條本細(xì)則適用于本省境內(nèi)各級各類醫(yī)療單位，包括個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生和中國人民解放軍、人民武裝警察部隊駐陜醫(yī)院對地方開放診療發(fā)生的醫(yī)療事故的處理。第三條本細(xì)則中所稱醫(yī)務(wù)人員，指經(jīng)過考核和衛(wèi)生行政機關(guān)批準(zhǔn)或承認(rèn)，取得相應(yīng)資格的各級各類衛(wèi)生技術(shù)人員(含個體開業(yè)醫(yī)務(wù)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生)，以及醫(yī)療單位的管理和后勤服務(wù)人員。第四條本細(xì)則所稱醫(yī)療事故是指在診療護理工作中，因醫(yī)務(wù)人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官操作導(dǎo)致功能障礙的。第五條在診療護理工作中，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：(一)雖有診療護理錯誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的;(二)由于病情或病員體質(zhì)特殊而發(fā)生難以預(yù)料和防范的不良后果的;(三)藥物過敏試驗結(jié)果正常，或者按規(guī)定不需做過敏試驗的藥物引起過敏反應(yīng)的;(四)應(yīng)用新技術(shù)、新療法、新藥物之前，執(zhí)行了請示報告制度，向病員家屬性說明了情況，并得到家屬簽字同意，已作了必要的技術(shù)和防范準(zhǔn)備，仍發(fā)生意外的;(五)按藥物正常劑量施用或按診療儀器正常方法操作，發(fā)生副反應(yīng)的;(六)以病員及其家屬不配合診治為主要原因而造成不良后果的;(七)病員神志清醒，發(fā)生自傷、自殺的;(八)精神病患者在正常醫(yī)療過程中發(fā)生的難以防范的自傷、自殺的;(九)發(fā)生難以避免的并發(fā)癥的。第六條醫(yī)療單位和衛(wèi)生行政部門對發(fā)生的醫(yī)療事故或可能是醫(yī)療事故的事件(以下簡稱醫(yī)療事故或事件)，必須高度負(fù)責(zé)，實事求是地做好調(diào)查和處理工作，做到事實清楚、定性準(zhǔn)確、責(zé)任明確、處理適當(dāng)。第二章醫(yī)療事故的分類和等級第七條醫(yī)療事故分責(zé)任事故和技術(shù)事故。第八條責(zé)任事故是指醫(yī)務(wù)人員因違反規(guī)章制度、診療護理常規(guī)等失職行為所致的事故。有下列行為之一的，為責(zé)任事故：(一)醫(yī)務(wù)人員對危、重、急病人，片面強調(diào)執(zhí)行制度、完備手續(xù)，借故推諉、拒絕收治或不負(fù)責(zé)任地要病人轉(zhuǎn)院、轉(zhuǎn)科，以致貽誤、喪失搶救時機的;(二)診療護理工作中，擅離職守，工作失職，貽誤治療和搶救有效時機的;(三)診治過程中遇到復(fù)雜疑難問題，不請示或不執(zhí)行上級醫(yī)師指導(dǎo)，擅自盲目處理的;或者上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報告后，不及時認(rèn)真處理的;(四)施行手術(shù)中違反制度規(guī)定，術(shù)前不認(rèn)真準(zhǔn)備，手術(shù)中開錯部位，搞錯器官，或不按操作規(guī)程而損傷重要組織器官的;(五)護理工作中，不嚴(yán)格執(zhí)行查對制度，不按規(guī)定交接班，不遵醫(yī)囑，違反操作規(guī)程，發(fā)錯藥、打錯針、輸錯血或其它過失造成嚴(yán)重后果的;(六)助產(chǎn)工作中，不認(rèn)真進行產(chǎn)前檢查和細(xì)心觀察產(chǎn)程，違反助產(chǎn)原則或技術(shù)操作規(guī)程，給產(chǎn)婦、嬰兒造成不良后果的;(七)麻醉中，選錯麻醉方式、部位，用錯麻醉藥，或違反操作規(guī)程的;(八)用藥中，違反藥物禁忌或藥物過敏試驗等使用規(guī)定的;(九)藥械供應(yīng)人員不認(rèn)真執(zhí)行消毒、隔離制度和無菌操作規(guī)程，供應(yīng)的器械、敷料、藥品不符合無菌要求，造成嚴(yán)重感染的;(十)藥劑工作中，配錯處方、發(fā)錯藥、寫錯用法、貼錯標(biāo)簽，或制劑含量使用錯誤，或違反特殊管理藥品有關(guān)規(guī)定，或配制發(fā)放藥劑的其他行為違反操作規(guī)程的;(十一)檢驗、病理、理療、放射、同位素等部門在診療工作中，丟失標(biāo)本，漏報、錯報檢查結(jié)果，發(fā)錯血樣、查錯部位等，直接影響及時正確地診斷和治療的;(十二)醫(yī)務(wù)人員不堅持醫(yī)療原則，不見病人亂開藥、開錯藥，或者濫用毒、劇、限藥品的;(十三)任意采購偽劣、失效藥品和不合格醫(yī)療器械，供臨床使用，影響搶救治療的;(十四)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、行政、后勤及其他有關(guān)人員，在搶救和治療過程中玩忽職守，借故推諉，拖延時間，以致貽誤診斷、搶救時機的。第九條技術(shù)事故是指醫(yī)務(wù)人員在診斷、治療和護理工作中因技術(shù)過失所致的事故。第十條責(zé)任和技術(shù)兩種原因兼有的醫(yī)療事故，應(yīng)根據(jù)造成事故的主要原因確定事故的性質(zhì)。第十一條醫(yī)療事故的等級劃分及其醫(yī)學(xué)鑒定標(biāo)準(zhǔn)，按照《辦法》第六條和衛(wèi)生部的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第三章醫(yī)療事故的處理程序第十二條凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，當(dāng)事的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即向本醫(yī)療單位的科室負(fù)責(zé)人報告，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)隨即向本醫(yī)療單位負(fù)責(zé)人報告。民辦醫(yī)療機構(gòu)、個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生對發(fā)生的醫(yī)療事故，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。國家機關(guān)、企業(yè)事業(yè)單位、軍隊系統(tǒng)的醫(yī)療單位，還應(yīng)及時報告其主管部門。病員及其家屬認(rèn)為是醫(yī)療事故或事件的，可在事故或事件發(fā)生后的15天內(nèi)，向醫(yī)療單位提出查處要求。第十三條發(fā)生事故或事件的醫(yī)療單位，應(yīng)立即指派專人妥善保管病人的病歷及有關(guān)的原始資料。發(fā)生醫(yī)療事故或事件之后，任何人不得涂改、偽造、隱匿、銷毀各種證據(jù)。但在發(fā)生醫(yī)療事故或事件之前，上級醫(yī)師正常修改病案及搶救危重病員的追溯補記，不能視為涂改病案。任何人不得哄搶病歷及有關(guān)檔案資料。第十四條醫(yī)療單位對發(fā)生的醫(yī)療事故或事件應(yīng)立即組織調(diào)查和處理，于1個月內(nèi)作出結(jié)論，并報告上級衛(wèi)生行政部門。個體開業(yè)的醫(yī)務(wù)人員、鄉(xiāng)村醫(yī)生發(fā)生的醫(yī)療事故或事件，由批準(zhǔn)開業(yè)的衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織調(diào)查、處理，于2個月內(nèi)作出結(jié)論。第十五條凡發(fā)生醫(yī)療事故或事件，臨床診斷不能明確死亡原因的，應(yīng)按《辦法》第十條規(guī)定進行尸檢。病員家屬自己聯(lián)系尸檢所作的結(jié)論，不能作為醫(yī)療事故或事件的鑒定依據(jù)。醫(yī)療單位或者病員家屬拒絕進行尸檢，或者拖延尸檢時間超過48小時，影響對原因判定的，由拒絕或拖延的一方負(fù)責(zé)。尸檢所需的費用，一般由醫(yī)療單位支付。尸體運送費、保管費由誰支付，應(yīng)根據(jù)鑒定結(jié)果確定。最終鑒定為醫(yī)療事故的，由醫(yī)療單位支付;否則，由死者家屬或所在單位支付。第十六條病員及其家屬和醫(yī)療單位對醫(yī)療事故或事件的確認(rèn)和處理意見無爭議的，經(jīng)雙方在