傳染病類(lèi)膠體金試紙

傳染病項(xiàng)目HIVHCVTP乙肝兩對(duì)半（HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb）傳染病產(chǎn)品人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)試劑盒梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒乙肝表面抗原檢測(cè)試劑盒乙肝表面抗體檢測(cè)試劑盒乙肝兩對(duì)半檢測(cè)試劑盒一、人類(lèi)免疫缺陷病毒抗體檢測(cè)艾滋病簡(jiǎn)介獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS，艾滋病），分為兩型：HIV-1型和HIV-2型，是人體感染了“人類(lèi)免疫缺陷病毒”（HIV-humanimmunodeficiencyvirus）（又稱(chēng)艾滋病病毒）所導(dǎo)致的傳染病。HIV是一種能攻擊人體免疫系統(tǒng)的病毒。它把人體免疫系統(tǒng)中最重要的T4淋巴組織作為攻擊目標(biāo)，大量破壞T4淋巴組織，破壞人的免疫平衡，使人體成為各種疾病的載體。HIV本身并不會(huì)引發(fā)任何疾病，而是當(dāng)免疫系統(tǒng)被HIV破壞后，人體由于抵抗能力過(guò)低，并感染其它的疾病導(dǎo)致各種復(fù)合感染而死亡。人不會(huì)死于艾滋病，而是會(huì)死于與艾滋病相關(guān)的疾病。1、HIV實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的進(jìn)展血清學(xué)實(shí)驗(yàn)HIV核酸檢測(cè)基因芯片技術(shù)的應(yīng)用早期的診斷，主要通過(guò)血清學(xué)試驗(yàn)檢測(cè)抗HIV抗體，間接地診斷HIV感染，至今為止血清學(xué)試驗(yàn)依然是HIV診斷的主要依據(jù)。

近年來(lái)，分子生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展，HIV檢測(cè)也在變化，PCR、實(shí)時(shí)熒光定量PCR和基因芯片的運(yùn)用2、血清學(xué)試驗(yàn)血清學(xué)試驗(yàn)分為初篩和確認(rèn)試驗(yàn)，最常用的初篩試驗(yàn)和確認(rèn)試驗(yàn)分別是酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）和免疫印跡試驗(yàn)（WesternBlot）初篩的試劑經(jīng)過(guò)了第一代、第二代、第三代后已經(jīng)發(fā)展到第四代檢測(cè)試劑第一代：1985年，主要以病毒裂解物和部分的純化的病毒抗原包被反應(yīng)板，檢測(cè)血清中的抗體，由于包被抗原不很純，假陽(yáng)性率較高。第二代：1990年，使用基因工程方法得到重組抗原和合成肽包被反應(yīng)板，由于純化抗原的使用，特異性有了很大的提高。第三代：使用雙抗原夾心法檢測(cè)抗體，進(jìn)一步提高靈敏度。第四代：在第三代的基礎(chǔ)上進(jìn)一步增加了P24抗原的檢測(cè)，同時(shí)檢測(cè)HIV抗體和P24抗原進(jìn)一步縮短“窗口期”。3、HIV檢測(cè)試劑的發(fā)展一、朝著簡(jiǎn)便快速方向發(fā)展二、朝著提高敏感性、特異性，縮短窗口期方向發(fā)展4、公司膠體金免疫層析法進(jìn)展一、第三代試劑的研制

使用HIV-I型重組gp41抗原和HIV-II型gp36抗原包被NC膜，HIVI+II型重組抗原標(biāo)記膠體金，快速的檢測(cè)血清中HIV-I和II型抗體二、P24抗原的檢測(cè)同時(shí)檢測(cè)P24抗原和HIV-I+II聯(lián)合檢測(cè)，可以提高試劑的敏感性減少急性感染者的窗口期診斷。二、梅毒螺旋體抗體檢測(cè)梅毒簡(jiǎn)介梅毒螺旋體（TreponemaPallidun）是梅毒的病原體，因其透明，不易著色，故又稱(chēng)蒼白螺旋體。梅素螺旋體對(duì)溫度、干燥均特別敏感，離體干燥1-2小時(shí)死亡，41℃中1小時(shí)死亡，對(duì)化學(xué)消毒劑敏感，1-2%石炭酸中數(shù)分鐘死亡，對(duì)青霉素、四環(huán)素、砷劑等敏感。人是梅梅毒的唯一傳染源，由于感染方式不同可分先天性梅毒和后天性梅毒。先天性梅毒：也稱(chēng)胎傳梅毒。螺旋體通過(guò)患病孕婦經(jīng)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒血循環(huán)，引起胎兒的全身性感染。梅毒螺旋體在胎兒的肝、脾、腎上腺等器官大量繁殖導(dǎo)致流產(chǎn)、早產(chǎn)、死胎或出生活的梅毒兒。早期病變有梅毒性鼻炎，梅毒性天皰瘡和斑丘疹：晚期呈現(xiàn)鋸狀形牙、先天性耳聾和間質(zhì)性角膜炎等。獲得性梅毒：又稱(chēng)后天梅毒。主要經(jīng)性接觸傳染，少數(shù)也可通過(guò)接吻、哺乳和接觸有傳染性損害的病人帶菌的日常用品而傳染。此外，輸帶菌的新鮮血也可傳染。獲得性悔毒反復(fù)穩(wěn)伏與再發(fā)為其特點(diǎn)，整個(gè)病程分為3期。一、二期梅毒又統(tǒng)稱(chēng)為早期梅毒，此期傳染性強(qiáng)而破壞性小。三期梅毒又稱(chēng)為晚期梅毒，該期傳染性小，病程長(zhǎng)、而破壞性大。梅毒的檢測(cè)1、病原體的檢測(cè)直接觀察分泌物中的梅毒螺旋體，如見(jiàn)到運(yùn)動(dòng)的蒼白螺旋體可直接診斷梅毒，是最特異、最準(zhǔn)確的診斷方法，但是靈敏度低。2、梅毒血清學(xué)試驗(yàn)

是梅毒診斷的最主要的實(shí)驗(yàn)室檢查方法，根據(jù)所用抗原不同分為兩類(lèi)：非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)（非特異性抗體檢測(cè)試驗(yàn)）和梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)梅毒螺旋體含有表面抗原，能刺激機(jī)體產(chǎn)生兩類(lèi)抗體。一類(lèi)為抗螺旋體的特異性抗體；另一類(lèi)抗體能與廣泛分布于生物組織中的類(lèi)脂抗原發(fā)生非特異性反應(yīng)，這類(lèi)抗體成為反應(yīng)素，為非特異性抗體非梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)：用心磷脂做抗原檢測(cè)血液中的心磷脂抗體，即反應(yīng)素。目前多數(shù)醫(yī)院將此試驗(yàn)作為梅毒常規(guī)篩選試驗(yàn)，由于治療后反應(yīng)素會(huì)轉(zhuǎn)陰或消失，因此此類(lèi)試驗(yàn)可觀察療效、復(fù)發(fā)和再感染，其靈敏度高但特異性低，此類(lèi)試驗(yàn)適用于Ⅱ期梅毒，而不適用于Ⅰ期和Ⅲ期梅毒，包括潛伏梅毒和神經(jīng)梅毒。梅毒螺旋體抗原血清試驗(yàn)：這種試驗(yàn)敏感性和特異性均高,一般用作確認(rèn)試驗(yàn)

。這種試驗(yàn)是檢測(cè)血清中抗梅毒螺旋體IgG或IgM抗體,這種抗體即使患者經(jīng)過(guò)足夠治療,仍能長(zhǎng)期存在,甚至終身不消失,血清反應(yīng)持續(xù)存在陽(yáng)性,因此,不能用于觀察療效。3、基因診斷技術(shù)檢測(cè)梅毒螺旋體（TP-PCR）TP-PCR檢測(cè)梅毒螺旋體DNA，特異性很強(qiáng)，敏感性很高，是目前診斷梅毒螺旋體的先進(jìn)方法。4、腦脊液檢查

用于診斷神經(jīng)性梅毒梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒

使用TP重組抗原包被NC膜，TP重組抗原標(biāo)記膠體金，快速的檢測(cè)血清中TP抗體。三、丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)丙型肝炎簡(jiǎn)介丙型病毒性肝炎是由丙肝病毒（HCV）所引起，是通過(guò)輸血或血制品、血透析、單采血漿還輸血球、腎移植、靜脈注射毒品、性傳播、母嬰傳播等傳染引起的。傳播途徑類(lèi)似乙型肝炎，但由于體液中HCV含量較少，且為RNA病毒，外界抵抗力較低，其傳播方式較乙型肝炎局限，傳染力也較乙肝病毒為弱。（1）輸血及血制品傳播（2）注射、針刺、器官移植、血液透析傳播（3）生活密切接觸傳播（4）性傳播（5）母嬰傳播丙型病毒性肝炎的檢測(cè)（一）血常規(guī)、尿常規(guī)（二）肝功能檢查（三）其他生化指標(biāo)檢測(cè)（四）病原學(xué)檢查1、抗HCVIgM和抗HCVIgG2、HCVRNA（五）影像學(xué)檢查丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)目前診斷主要依靠抗HCV2IgG及HCV2RNA的檢測(cè)，IgM類(lèi)抗體的檢測(cè)主要用于一些臨床研究。抗HCV2IgGELISA試劑自1989年問(wèn)世以來(lái),包被抗原已從單純的病毒NS3區(qū)發(fā)展到包括C區(qū)、NS3區(qū)、NS4區(qū)、NS5區(qū)抗原的第3代試劑HCV各片段抗體檢出的臨床意義

抗體臨床意義CHCV感染后出現(xiàn)很早，陽(yáng)性率也很高；在抗-HCV檢測(cè)中發(fā)揮重要作用NS3

抗原的免疫原性很強(qiáng)，相應(yīng)的抗體滴度也很高，HCV感染后出現(xiàn)很早，同C區(qū)抗體一樣在抗-HCV的檢測(cè)中發(fā)揮重要作用NS4HCV感染后出現(xiàn)延遲，持續(xù)陽(yáng)性可能與疾病的慢性化有關(guān)NS5HCV感染后出現(xiàn)較早，可用于急性期感染的診斷丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑盒原理

使用HCV重組抗原（包括C區(qū)、NS3區(qū)）包被NC膜，HCV重組抗原標(biāo)記膠體金，快速的檢測(cè)血清中HCV抗體四、乙型病毒性肝炎檢測(cè)乙型病毒性肝炎的簡(jiǎn)介乙型病毒性肝炎是由乙型肝炎病毒（HBV）引起的一種世界性疾病。發(fā)展中國(guó)家發(fā)病率高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全世界無(wú)癥狀乙肝病毒攜帶者(HBsAg攜帶者)超過(guò)2.8億，我國(guó)約占1.3億。多數(shù)無(wú)癥狀，其中1/3出現(xiàn)肝損害的臨床表現(xiàn)。目前我國(guó)有乙肝患者3000萬(wàn)。乙肝的特點(diǎn)為起病較緩，以亞臨床型及慢性型較常見(jiàn)。無(wú)黃疸型HBsAg持續(xù)陽(yáng)性者易慢性化。本病主要通過(guò)血液、母嬰和性接觸進(jìn)行傳播。乙肝疫苗的應(yīng)用是預(yù)防和控制乙型肝炎的根本措施。特異性診斷指標(biāo)及其臨床意義一、乙肝表面抗原（HBsAg）HBsAg血清中HBsAg陽(yáng)性是HBV感染的標(biāo)志。本身具有抗原性，無(wú)傳染性。但由于HBsAg常與HBV同時(shí)存在，故認(rèn)為是傳染性標(biāo)志之一。二、乙肝表面抗體（HBsAb）抗-HBs為感染HBV或接種乙肝疫苗后產(chǎn)生的一種保護(hù)性抗體?？?HBs在初