中藥前處理設(shè)備清潔驗(yàn)證報(bào)告范文

中藥前處理設(shè)備清潔驗(yàn)證報(bào)告范文驗(yàn)證報(bào)告廣東和本堂科技制藥名目1.2.3.4.4.14.25.6.7.最終評價及驗(yàn)8.9.附件二、驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)書三、驗(yàn)證證書1．概述中藥前處理設(shè)備是由中藥洗藥機(jī)、中藥切藥機(jī)、裂開機(jī)、及40B粉碎機(jī)所組成，是南京馬渡電熱設(shè)備廠制造，我公司用于中藥提取車間的藥材前處理生產(chǎn)過程：藥材洗滌、切制、粗碎及粉碎，設(shè)備安裝在提取車間二樓中藥前處理間?，F(xiàn)對中藥前處理設(shè)備清洗規(guī)程進(jìn)展驗(yàn)證，以確保生產(chǎn)過程中藥材前處理的質(zhì)量。2．目的從目檢的角度試驗(yàn)并證明設(shè)備按規(guī)定的清洗程序清洗后，使用該設(shè)備生產(chǎn)產(chǎn)品時沒有來自上批產(chǎn)品及清洗過程所帶來的污染的風(fēng)險，從而保證中藥前處理設(shè)備的清洗符合生產(chǎn)工藝要求。3.清潔程序及方法：中藥洗藥機(jī)清潔程序及方法：3.1.2地點(diǎn)：應(yīng)地清潔；3.1.4溶劑：飲用水；3.1.53.1.5.1污跡；3.1.5.23.1.5.3沖洗擦污水槽至干凈；3.1.6QA3.2中藥切藥機(jī)清潔程序及方法：清潔頻率：使用前、后各清潔一次，特別狀況隨時清潔；清潔地點(diǎn)：就地清潔；清潔工具：無纖維布、塑料盆、毛刷；清潔溶劑：飲用水；3.2.53.2.5.1及污跡；3.2.5.23.2.5.3干的無纖維布擦試機(jī)器外表水跡；3.2.6QA3.3裂開機(jī)清潔程序及方法3.3.13.3.2地點(diǎn)：就地清洗、一般區(qū)容器具清洗間；3.3.3鋼絲刷、塑料桶；3.3.43.3.5拆下篩圈、物料斗，移至清潔間，用飲用水和沖洗干凈；3.3.5.3用水將機(jī)器外表擦拭干凈。3.3.6QA3.440B3.4.13.4.2地點(diǎn)：就地清洗、一般區(qū)容器具清洗間。3.4.3塑料桶、刷子。3.4.43.4.53.4.5.1干凈；3.4.5.23.4.5.3纖維布抹擦機(jī)器外表至干凈。3.4.6QA3.54目檢：按規(guī)定的清潔程序清洗中藥洗藥機(jī)、中藥切藥機(jī)、裂開機(jī)、40B萬能粉碎機(jī)，目檢與藥材相接觸的設(shè)備部位有無明顯污跡及藥材殘留物，連續(xù)三次測試試驗(yàn).。4.1.14.1.2操作人：復(fù)核人：日期：日期：驗(yàn)證結(jié)果評價：偏差：評價：結(jié)論：評價人：日期：再驗(yàn)證：發(fā)生以下情形之一時，必需對清潔規(guī)程進(jìn)展再驗(yàn)證5.1大修后在使用前應(yīng)進(jìn)展再驗(yàn)證。5.2清潔劑轉(zhuǎn)變和清潔規(guī)程作重要修改。驗(yàn)證方案實(shí)施狀況：2005~20052005~2005清洗驗(yàn)證。最終評價及驗(yàn)證報(bào)告：清潔驗(yàn)證完畢后，由驗(yàn)證工程小組依據(jù)驗(yàn)證狀況出具驗(yàn)證報(bào)告，并進(jìn)展綜合性評價，報(bào)公司驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組。評價：評價人：日期：見驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)書91：中藥切碎機(jī)清洗記錄23：40B4：中藥裂開機(jī)清洗記錄驗(yàn)證報(bào)告批準(zhǔn)書驗(yàn)證方案)進(jìn)展驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)