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藥品生產(chǎn)質量管理程金徐海星第一章藥品生產(chǎn)質量工程概論藥品生產(chǎn)質量管理工程徐海星1.1質量戰(zhàn)略根據(jù)IS08402:199的質量定義,對產(chǎn)品、活動或過程、組織、體系或人等實體來說,由于組織、體系和人都是通過活動或過程來體現(xiàn)其存在的,而活動或過程又是以產(chǎn)品為結果的,可見產(chǎn)品是實體的核心內容,產(chǎn)品質量是質量的最終體現(xiàn)。前述革命導師和國家領導人所論及的質量,有關法律中所規(guī)定的質量,國內外貿(mào)易中所關心的質量都是指產(chǎn)品質量。產(chǎn)品質量首當其沖地代表一個國家的形象,體現(xiàn)一個民族的精神,反映一個民族的素質藥品生產(chǎn)質量管理工程徐海星最重要的是,現(xiàn)在,全世界的人士都普遍地認識到,產(chǎn)品質量是企業(yè)的生命,企業(yè)永續(xù)經(jīng)營的基石在于產(chǎn)品質量,企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的戰(zhàn)略目光,首先要放在產(chǎn)品質量上。令早在1984年,在英國布菜頓召開的第六屆世界質量大會上就提出了“以質量求繁榮”的主題。大會認為,在當代,質量已經(jīng)成為解決經(jīng)濟問題的關鍵武器,是國際競爭的標準,國際競爭已把質量置于最前線;質量是銷售額、利潤、生產(chǎn)率的推動力,是企業(yè)成長與生存的決定因素;買方市場對產(chǎn)品需求的范圍更加廣泛,質量的主導地位迅速地在國際間起作用,各國將以提高質量來取得繁榮,這是今后世界經(jīng)濟發(fā)展的趨勢22藥晶生產(chǎn)質量管理工程《恭海星2今1987年10月在日本召開的第七屆世界質量大會的主題是“質量第一,永遠第一”。這一口號,得到世界各國的公認。大會認為,國際間的貿(mào)易戰(zhàn)實質是質量戰(zhàn),質量第一主要是為了加強競爭,擴大出口,同時可以降低消和成本。質量越高,成本越低,誰堅持質量第一,誰受無窮。質量第一還意味著從領導重視質量向全社會重視質量轉變。歐洲質量管理組織主席益茨博士在這次大會上宣布,歐洲質量管理組織正式改名為質量組織。藥品生產(chǎn)質量管理工程徐海星去掉“管理”兩字,主要標志著質量已進入整個社會,范圍更廣泛深遠,而不局限于企業(yè)的質量管理。國外的一些公司為改善人們的質量觀念,改善人際關系,甚至把一些名詞術語和稱呼都有意識地改變,如不稱雇員而稱支持者,供應商稱為伙伴等1990年5月在美國舊金山召開的第八屆質量大會上,又提出“全面質量管理”的主題,認為,90年代的國際市場競爭將使質量競爭充滿公開性和緊迫性,各國對質量問題強調得很重要,都在想方設法使自己的產(chǎn)品質量趕上世界先

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