中藥實(shí)習(xí)報(bào)告

中藥實(shí)習(xí)報(bào)告

中藥實(shí)習(xí)報(bào)告篇1一、前言概述我國(guó)制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，增強(qiáng)學(xué)生的動(dòng)腦動(dòng)手能力，讓學(xué)生走上社會(huì)有一個(gè)良好過(guò)度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培訓(xùn)我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實(shí)習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過(guò)參觀和培訓(xùn)過(guò)程，使我們對(duì)藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識(shí)，提高分析解決問(wèn)題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會(huì)，是學(xué)生走上社會(huì)的良好過(guò)渡。因此，全校學(xué)生對(duì)這次實(shí)習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機(jī)會(huì)充實(shí)自己。二、實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介制藥有限公司（原山東新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。20xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年來(lái)，制藥有限公司秉承“制藥，造福四方”的經(jīng)營(yíng)宗旨，堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹(shù)品牌、凝聚精英、開(kāi)放共贏的經(jīng)營(yíng)策略，“忠誠(chéng)守信，堅(jiān)韌不拔，吃苦耐勞，創(chuàng)新進(jìn)取”，從一個(gè)備戰(zhàn)備荒的三線企業(yè)，成長(zhǎng)為中國(guó)醫(yī)藥五十強(qiáng)企業(yè)，成為沂源縣的支柱企業(yè)之一。公司先后被認(rèn)定為國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家863計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)、全國(guó)守合同重信用企業(yè)。商標(biāo)被認(rèn)定為中國(guó)馳名商標(biāo)。公司占地面積36萬(wàn)平方米，員工3500余人。擁有粉針制劑、原料藥、固體制劑和中藥制劑等18個(gè)生產(chǎn)車(chē)間且全部通過(guò)國(guó)家藥品GMP認(rèn)證。公司還通過(guò)了IS09001、ISO14001和OHS18001國(guó)際質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。能夠生產(chǎn)原料藥、制劑類(lèi)產(chǎn)品等350余個(gè)品種規(guī)格，年產(chǎn)粉針（凍干）劑20億瓶、小容量注射劑2億支、片劑20億片、膠囊劑10億粒、顆粒劑1億袋、栓劑1000萬(wàn)粒、合劑500萬(wàn)瓶、原料藥1600噸。公司注重技術(shù)創(chuàng)新，設(shè)有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、頭孢類(lèi)原料藥工程技術(shù)研究中心和國(guó)家博士后科研工作站，與山東大學(xué)聯(lián)合成立了“藥物研究所（濟(jì)南）”、在上海設(shè)立了“藥物研究所（上海）”，先后獲得40余項(xiàng)專(zhuān)利、60多個(gè)新藥證書(shū)。公司建有嚴(yán)密的質(zhì)保體系，負(fù)責(zé)起草了美洛西林鈉、瓦松栓、厚樸排氣合劑等42個(gè)新藥產(chǎn)品的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。在歷年國(guó)家、省、市各級(jí)藥監(jiān)（檢）部門(mén)的質(zhì)量檢查中，各類(lèi)產(chǎn)品抽檢一次合格率均達(dá)到100%。公司銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)完善，產(chǎn)品覆蓋全國(guó)29個(gè)省市，并遠(yuǎn)銷(xiāo)德國(guó)、土耳其、尼日利亞等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。自20xx年起公司經(jīng)濟(jì)效益位列中國(guó)制藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)制藥粉針生產(chǎn)規(guī)模全國(guó)前五；每年1000噸的頭孢類(lèi)無(wú)菌原料藥生產(chǎn)能力，是全國(guó)最大的頭孢類(lèi)原料藥生產(chǎn)基地之一；擁有全國(guó)最大的單車(chē)間粉針和凍干粉針生產(chǎn)線；擁有三項(xiàng)專(zhuān)利的粉針?lè)盅b設(shè)備和全國(guó)第一位的粉針?lè)盅b效率主導(dǎo)產(chǎn)品美洛西林鈉原料藥及其制劑、注射用葛根素、葛根湯顆粒、瓦松栓等品種國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率均位居首位。20xx年，公司被認(rèn)定為“建國(guó)60周年山東省醫(yī)藥行業(yè)功勛企業(yè)”、“新中國(guó)60年山東百家領(lǐng)袖品牌”，位列醫(yī)藥板塊第一位?！爸扑?，造福四方”是xx人始終追求的目標(biāo)。制藥將一如既往地堅(jiān)持創(chuàng)新為本、品質(zhì)至上、內(nèi)強(qiáng)管理、外樹(shù)品牌、凝聚精英、開(kāi)放共贏的經(jīng)營(yíng)理念，順國(guó)家大勢(shì)而為，精心打造xx品牌，實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的成長(zhǎng)。三、實(shí)習(xí)目的`1、通過(guò)頂崗實(shí)習(xí)，使我們能夠把基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能綜合運(yùn)用到生產(chǎn)崗位中。2、了解制藥企業(yè)各部門(mén)的設(shè)置及整體運(yùn)作模式。3、熟悉GMP對(duì)制藥生產(chǎn)設(shè)備的要求。4、通過(guò)實(shí)習(xí)，讓我們開(kāi)闊視野、豐富我們的知識(shí)結(jié)構(gòu)，培養(yǎng)良好的職業(yè)素質(zhì)與團(tuán)隊(duì)精神，使我們進(jìn)一步提高分析問(wèn)題和解決問(wèn)題的能力。5、熟悉各種藥物的經(jīng)營(yíng)管理環(huán)節(jié)及倉(cāng)庫(kù)檢驗(yàn)等必須工作程序。6、掌握藥物的生產(chǎn)工藝、設(shè)備安裝調(diào)試和維修的程序，能夠提供基本的藥學(xué)服務(wù)。7、通過(guò)實(shí)習(xí)，在真實(shí)的生產(chǎn)環(huán)境下，使我們?cè)谒幤飞a(chǎn)、工藝規(guī)程、崗位操作、質(zhì)量控制、設(shè)備維護(hù)、故障排除、營(yíng)銷(xiāo)、藥學(xué)服務(wù)等不同崗位上，接受規(guī)范的訓(xùn)練，培養(yǎng)制藥專(zhuān)業(yè)實(shí)踐能力，積累工作經(jīng)驗(yàn)，畢業(yè)后能迅速地適應(yīng)相關(guān)的工作。中藥實(shí)習(xí)報(bào)告篇2實(shí)習(xí)主要內(nèi)容：大黃，何首烏，牛膝的鑒定①呈卵圓形、類(lèi)圓柱形、圓錐形或塊片狀，長(zhǎng)3～17cm，直徑3～10cm。②表面黃棕色至紅棕色，可見(jiàn)類(lèi)白色網(wǎng)狀紋理，或有部分棕褐色栓皮殘留。質(zhì)堅(jiān)實(shí)，斷面淡紅棕色或黃棕色，顆粒性。③橫切面根莖髓部較大，其中有星點(diǎn)（異常維管束）環(huán)列或散在；根形成層環(huán)明顯，木質(zhì)部發(fā)達(dá)，具放射狀紋理，無(wú)星點(diǎn)。④氣清香，味苦微澀，嚼之粘牙，有沙粒感，唾液染成黃色?！撅@微鑒別】①木栓層及皮層大多已除去，偶有殘留。②韌皮部射線寬一至數(shù)列細(xì)胞，內(nèi)含棕色物。韌皮部中有粘液腔。③形成層環(huán)明顯。④木質(zhì)部導(dǎo)管稀疏，非木化。⑤髓部寬廣，有異常維管束，其形成層呈環(huán)狀，外側(cè)為木質(zhì)部，內(nèi)側(cè)為韌皮部，射線呈星狀射出，韌皮部中有粘液腔，內(nèi)含紅棕色物質(zhì)。薄壁細(xì)胞含淀粉粒及大形草酸鈣簇晶?！纠砘b別】粉末微量升華，可見(jiàn)黃色菱狀針晶或羽狀結(jié)晶。藥材飲片置紫外光燈下，不得顯持久的亮藍(lán)色熒光?！拘誀铊b別】①呈團(tuán)塊狀或不規(guī)則紡錘形，長(zhǎng)6、5cm～15cm，直徑4cm～12cm。②表面紅棕色或紅褐色，凹凸不平，有不規(guī)則皺紋及縱溝，皮孔橫長(zhǎng)，兩端各有一個(gè)明顯的根痕，露出纖維狀維管束。③質(zhì)堅(jiān)實(shí)而重，不易折斷。④切斷面淺紅棕色，有粉性，皮部散列“云錦狀花紋”（異常維管束），中央形成層環(huán)明顯，有的呈木心。⑤氣微，味微苦澀?！撅@微鑒別】①木栓層為數(shù)列細(xì)胞，含紅棕色物質(zhì)。②在木栓層的內(nèi)方和韌皮部的外側(cè)組織中有異常維管束，一種是單個(gè)的維管束，另一種是復(fù)合維管束，均為外韌型。③中央維管束形成層呈環(huán)狀，導(dǎo)管較少，有管胞及少數(shù)木纖維，中心為初生木質(zhì)部。薄壁細(xì)胞含有淀粉粒及草酸鈣簇晶?！纠砘b別】粉末微量升華得黃色柱狀或針簇狀結(jié)晶，遇堿液顯紅色。①呈細(xì)長(zhǎng)圓柱形，有時(shí)稍彎曲，上端較粗，長(zhǎng)30cm～60cm。直徑0、2cm～1cm。②表面灰黃色或淡棕色，有細(xì)縱皺紋及側(cè)根痕。③質(zhì)硬脆，受潮變?nèi)犴g，易折斷。④斷面淡黃色，角質(zhì)樣，有黃白色小點(diǎn)（異常維管束）斷續(xù)排列成數(shù)輪同心環(huán)。⑤氣微，味微甜澀。以根長(zhǎng)、肉肥、皮細(xì)、黃白色者為佳?！撅@微鑒別】①木栓層為數(shù)列細(xì)胞。②栓內(nèi)層較窄。③異常維管束斷續(xù)排列成2～4輪；維管束外韌型，束間形成層除最外輪有的明顯外，向內(nèi)各輪均不明顯；木質(zhì)部有導(dǎo)管、木纖維和木薄壁細(xì)胞。④中央有正常維管束，初生木質(zhì)部二原型。少數(shù)薄壁細(xì)胞含草酸鈣砂晶?！纠砘b別】取根的橫切面置紫外光燈下觀察，顯黃色熒光。滴加1％氫氧化銨（NH4OH）后，顯淡黃綠色熒光。水浸液用力振搖，產(chǎn)生持久性泡沫。取粉末滴加冰醋酸及濃硫酸，顯紫紅色。完成實(shí)習(xí)大綱情況：比較熟悉的掌握了常用中藥飲片的鑒定方法實(shí)習(xí)收獲體會(huì)及不足：在做大黃粉末微量升華時(shí)，溫度不能太高；了解到市面上的各式各樣的假何首烏，以及人形假何首烏。掌握懷牛膝與川牛膝的區(qū)別。同時(shí)認(rèn)識(shí)到理論與實(shí)際的差距，光學(xué)習(xí)書(shū)本知識(shí)是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。中藥實(shí)習(xí)報(bào)告篇3時(shí)間：20xx年一月至六月地點(diǎn)：山西千匯藥業(yè)有限公司前言不知不覺(jué)中，我已經(jīng)在千匯藥業(yè)有限公司實(shí)習(xí)了快六個(gè)月，回顧這六個(gè)月來(lái)的自己所經(jīng)歷的點(diǎn)點(diǎn)滴滴，它確實(shí)使得我長(zhǎng)大了不少，使得我認(rèn)識(shí)到了學(xué)校與社會(huì)的不同，認(rèn)識(shí)到了學(xué)生與員工之間的差距。作為大學(xué)生活的最后一課，實(shí)習(xí)不僅重要而且實(shí)用，實(shí)習(xí)生活使得我逐漸把在學(xué)校學(xué)到的理論知識(shí)與實(shí)際工作中遇到的問(wèn)題相結(jié)合，讓我慢慢褪變學(xué)生的浮躁與天真，讓我嘗到了社會(huì)生活的酸、甜、苦、辣、咸。與此同時(shí)，實(shí)習(xí)也使得我向社會(huì)獨(dú)立成長(zhǎng)，自己承擔(dān)責(zé)任邁出了重要的一步。現(xiàn)在就將我在實(shí)習(xí)中的遇到的情況記錄如下：1、實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介：山西千匯藥業(yè)有限公司是集科研、生產(chǎn)、行銷(xiāo)為一體的現(xiàn)代化綜合制藥企業(yè)，座落于古城太原經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，公司占地90畝，總投資1.5億元。公司現(xiàn)有員工1500余人，其中工程師、高級(jí)工程師技術(shù)職稱者50余人，大專(zhuān)以上文化程度有300余人，從管理層干部到基層員工逐步實(shí)現(xiàn)了專(zhuān)業(yè)化、知識(shí)化、年輕化，建立了一支朝氣蓬勃的學(xué)習(xí)型、高效型、拼搏型團(tuán)隊(duì)。公司廠房先進(jìn)、設(shè)備精良，有從德國(guó)進(jìn)口的世界一流生產(chǎn)制藥設(shè)備，檢測(cè)儀先進(jìn)，有從美國(guó)進(jìn)口的高效液相檢測(cè)儀器10多臺(tái)，公司生產(chǎn)檢驗(yàn)人員從產(chǎn)品投料到半成品、成品，嚴(yán)格把關(guān)，高標(biāo)準(zhǔn)、高要求，確保產(chǎn)品質(zhì)量在高水平以上。研發(fā)實(shí)力雄厚，注重技術(shù)創(chuàng)新和科研開(kāi)發(fā)，每年拿出銷(xiāo)售收入5%以上的資金用于技術(shù)創(chuàng)新。截止目前公司已向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)各類(lèi)新藥幾十項(xiàng)，獲得證書(shū)和生產(chǎn)批發(fā)9項(xiàng)。公司遵循“為人類(lèi)，制好藥”的企業(yè)宗旨，在產(chǎn)品研發(fā)、投料、生產(chǎn)的過(guò)程中首先考慮如何讓患者盡快脫離病痛的折磨，我公司產(chǎn)品品質(zhì)高、療效好，如：匯克、渭達(dá)蘇、高良姜，有其他同類(lèi)產(chǎn)品不可比喻的療效。目前公司開(kāi)發(fā)的國(guó)家級(jí)新藥“銀杏酮酯滴丸”已經(jīng)上市，該藥品主治心腦血管疾病，對(duì)改善微循環(huán)有不可替代的獨(dú)特療效，起到了標(biāo)本兼治的作用，為我國(guó)專(zhuān)利藥品，市場(chǎng)前景十分看好，被評(píng)為全球第一植物藥。雄厚的資金、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾?，為生產(chǎn)、研發(fā)奠定了良好的基礎(chǔ)，公司發(fā)展快、效率高?，F(xiàn)在，公司已擁有滴丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、原料劑等六大劑型、50多個(gè)品種，其中千匯牌諾氟沙星膠囊銷(xiāo)量連續(xù)5年位居全國(guó)第一。在企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈的今天，山西千匯藥業(yè)始終堅(jiān)持“創(chuàng)新進(jìn)取，自強(qiáng)不息”的企業(yè)精神，建立了遍布全國(guó)的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，培育了一批戰(zhàn)略合作伙伴，打造了一支能征善戰(zhàn)的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍，公司取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，20xx年銷(xiāo)售量?jī)蓛|多元，20xx年預(yù)計(jì)銷(xiāo)售量達(dá)到3億元以上。公司榮獲“山西省重合同守信用企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)，千匯商標(biāo)被認(rèn)定為“山西省著名商標(biāo)”。公司實(shí)行科學(xué)的仿竄貨體系，保證每位客戶的利益、利潤(rùn)最大化，保證市場(chǎng)規(guī)范化、持久化的發(fā)展。公司將秉承“益于天下，健康國(guó)人”的經(jīng)營(yíng)理念，把公司系列產(chǎn)品做成為國(guó)人服務(wù)的健康產(chǎn)業(yè)，為人類(lèi)的健康事業(yè)作出更大的貢獻(xiàn)。2、實(shí)習(xí)中遇見(jiàn)的問(wèn)題及自己對(duì)所出現(xiàn)問(wèn)題的建議：1、管理GMP文件崗位1目的：完善的文件管理系統(tǒng)是質(zhì)量保證體系的重要組成部分，實(shí)施GMP通過(guò)“有章可循，照章辦事，有案可查”來(lái)達(dá)到預(yù)防差錯(cuò)，混淆和交叉污染，不給任何偶然發(fā)生的事件以機(jī)會(huì)。2易出現(xiàn)的問(wèn)題：（1）文件管理中對(duì)各類(lèi)文件的起草、審核、批準(zhǔn)人未作明確規(guī)定。（2）文件的歸檔方式不當(dāng)，不能在短期內(nèi)提供所需文件。（3）文件的檔案未按照文件規(guī)定保存以前版本的文件。（4）文件的檔案中文件的發(fā)放記錄只有撤銷(xiāo)無(wú)文件的收回登記。（5）過(guò)時(shí)的文件未及時(shí)做銷(xiāo)毀記錄。（6）部分文件的內(nèi)容與國(guó)家現(xiàn)行的法律法規(guī)不同。3對(duì)文件管理員的建議：針對(duì)文件管理中的上述問(wèn)題，相關(guān)責(zé)任人應(yīng)做到以下幾點(diǎn)：（1）文件中各部門(mén)及部門(mén)相關(guān)責(zé)任人應(yīng)明確作出各自的職責(zé)，這是保證藥品生產(chǎn)按GMP實(shí)施，保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要關(guān)鍵之所在。（2）文件的歸檔方式要適宜，能夠迅速地在短期內(nèi)找到。（3）在文件的保存、銷(xiāo)毀等操作時(shí)，必須要及時(shí)填寫(xiě)記錄本，按批號(hào)歸檔，按時(shí)銷(xiāo)毀。（4）文件的內(nèi)容要根據(jù)法定標(biāo)準(zhǔn)的修訂而修訂或者根據(jù)實(shí)際情況修訂，或者根據(jù)藥品生產(chǎn)的工藝的改變而修訂。2、整理審核記錄崗位1批生產(chǎn)記錄的主要內(nèi)容：批生產(chǎn)記錄是該藥品生產(chǎn)各工序全過(guò)程的完整記錄（包括檢驗(yàn)），填寫(xiě)時(shí)必須由崗位操作人員填寫(xiě)，崗位負(fù)責(zé)人、崗位工藝員審核并簽字。2易出現(xiàn)的問(wèn)題：（1）由于空白記錄發(fā)放人員的不慎，導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的版本不一致，從而使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)兩種不同版本的記錄紙。（2）由于寫(xiě)記錄人員的失誤或不細(xì)心導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中的填寫(xiě)內(nèi)容無(wú)法辨認(rèn)，或人員簽字未寫(xiě)清楚。（3）由于沒(méi)有經(jīng)過(guò)有效的培訓(xùn)，導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中有效數(shù)字的修約不合理或不準(zhǔn)確。（4）由于寫(xiě)記錄人員的失誤導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄中某些崗位的記錄不完善或部分工序的記錄有撕毀現(xiàn)象。（5）批生產(chǎn)記錄中有某些內(nèi)容在填寫(xiě)時(shí)不正確，但是在更改錯(cuò)誤時(shí)沒(méi)有按照規(guī)定對(duì)錯(cuò)誤處進(jìn)行更改。（6）由于實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中的種種原因而導(dǎo)致產(chǎn)品的物料平衡超出規(guī)定限度；或者由于計(jì)算公式及計(jì)算人的錯(cuò)誤導(dǎo)致物料平衡超出規(guī)定范圍，在超出規(guī)定范圍時(shí)，相關(guān)責(zé)任人未及時(shí)有效對(duì)其原因進(jìn)行調(diào)查，進(jìn)而導(dǎo)致藥品存在質(zhì)量問(wèn)題隱患。3對(duì)企業(yè)的建議：（1）首先對(duì)寫(xiě)記錄人員進(jìn)行在崗繼續(xù)培訓(xùn)，委托實(shí)際經(jīng)驗(yàn)豐富的、有相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的人員對(duì)其進(jìn)行培訓(xùn)，講解有關(guān)寫(xiě)記錄時(shí)的注意事項(xiàng)及記錄的填寫(xiě)規(guī)程。例如：記錄填寫(xiě)時(shí)應(yīng)該使用碳素筆或鋼筆書(shū)寫(xiě)，不得使用鉛筆或圓珠筆；記錄填寫(xiě)時(shí)按照規(guī)范化漢字書(shū)寫(xiě)，不得使用簡(jiǎn)化字或者繁體字；寫(xiě)記錄時(shí)候要做到字跡清晰、內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整，記錄原始等。（2）在有效數(shù)字的修約時(shí)，采取“四舍六入五成雙”原則，即五后非零則進(jìn)一，五后全零看五前，五前偶舍奇進(jìn)一，不論數(shù)字多少位，都要一次修約成。但是在計(jì)算片重或裝量控制范圍時(shí)，根據(jù)有效位數(shù)，其控制下限，不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少（零除外），均進(jìn)一位；其控制上限，不管有效位數(shù)后面的數(shù)字是多少，均舍去。（3）記錄的修改。發(fā)現(xiàn)記錄出現(xiàn)錯(cuò)誤需要修改時(shí)，在錯(cuò)誤的文字或數(shù)字處用一橫線劃去，在其附近寫(xiě)上修改后的內(nèi)容，并注明修改日期，修改人簽名；不得用涂改液或用其他方法涂改，修改后應(yīng)使原記錄內(nèi)容可見(jiàn)。如果記錄的錯(cuò)誤涉及多個(gè)部門(mén)或人員，由發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤人報(bào)告本部門(mén)負(fù)責(zé)人，報(bào)請(qǐng)質(zhì)量保證部按《生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理規(guī)程》進(jìn)行處理，查明原因，提出處理意見(jiàn)后經(jīng)質(zhì)量保證部經(jīng)理批準(zhǔn)，按批準(zhǔn)的處理方法修改。每頁(yè)記錄的修改處不得超出3處。（4）當(dāng)批生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)偏差時(shí)，必須由班組長(zhǎng)填寫(xiě)“偏差通知單”，寫(xiě)明：品名、規(guī)格、產(chǎn)品批號(hào)、數(shù)量、工序、偏差內(nèi)容、發(fā)生的過(guò)程，填表人簽字、日期。將“偏差通知單”報(bào)車(chē)間主任及QA，車(chē)間主任立即上報(bào)生產(chǎn)技術(shù)部和質(zhì)量保證部。質(zhì)量保證部會(huì)同生產(chǎn)技術(shù)部和車(chē)間有關(guān)人員進(jìn)行調(diào)查，查出引起偏差的因素，分析判斷偏差的嚴(yán)重程度，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量是否造成質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)調(diào)查結(jié)果提出處理建議。調(diào)查時(shí)按《生產(chǎn)過(guò)程偏差處理管理規(guī)程》進(jìn)行處理，質(zhì)量保證部對(duì)進(jìn)行偏差處理的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并填寫(xiě)“偏差調(diào)查處理報(bào)告”。偏差通知單、偏差報(bào)告單、偏差調(diào)查處理報(bào)告應(yīng)納入該批產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄中4寫(xiě)記錄的意義：由于藥品的生產(chǎn)過(guò)程直接決定藥品的質(zhì)量，因此藥品生產(chǎn)記錄只有完整、準(zhǔn)確，才能真實(shí)客觀地反映藥品生產(chǎn)全過(guò)程的實(shí)際情況，使得藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)有效地受到監(jiān)督和控制，同時(shí)也是藥品生產(chǎn)企業(yè)客觀記錄實(shí)際情況，也是保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，保護(hù)企業(yè)自身合法權(quán)益的重要措施。5自己在審核記錄時(shí)應(yīng)注意：（1）必須按每批崗位操作記錄串聯(lián)審核；（2）必須將記錄內(nèi)容與生產(chǎn)工藝規(guī)程，崗位操作規(guī)程對(duì)照審核；（3）上下工序及成品記錄中的數(shù)量、質(zhì)量、批號(hào)、設(shè)備編碼等必須一致、正確；（4）對(duì)生產(chǎn)記錄中不符合要求的填寫(xiě)方法，必須由填寫(xiě)人更改并簽字。3、檔案室管理員1遇到的問(wèn)題：（1）生產(chǎn)車(chē)間的批生產(chǎn)記錄及各種輔助記錄不能按時(shí)交回檔案室，以至于導(dǎo)致歸檔時(shí)間滯后，影響工作效率（2）各種質(zhì)量分析會(huì)議記錄由于主持人或者記錄人員未能及時(shí)填寫(xiě)報(bào)告，導(dǎo)致會(huì)議記錄不能及時(shí)歸檔。（3）車(chē)間所需空白記錄紙由于工藝驗(yàn)證的改變，未能及時(shí)更換或者由于供應(yīng)部門(mén)或印刷廠家的問(wèn)題，導(dǎo)致空白記錄紙不能按時(shí)發(fā)放，影響寫(xiě)記錄人員的工作或者使得批生產(chǎn)記錄中出現(xiàn)過(guò)時(shí)的記錄紙。（4）由于文件借閱者不遵守借閱規(guī)定未能及時(shí)歸還文件，導(dǎo)致文件的丟失或撕毀，使得文件不能再使用。（5）由于自己在日常工作的失誤，導(dǎo)致各種文件的丟失或部分丟失，從而影響工作效率。（6）各種品種的批生產(chǎn)記錄，由于有效時(shí)間不同，銷(xiāo)毀時(shí)間也有所差異，但由于管理員的失誤或不注意，導(dǎo)致批生產(chǎn)記錄未能及時(shí)銷(xiāo)毀。2對(duì)自己工作的改進(jìn)措施：（1）督促并及時(shí)與相關(guān)責(zé)任人進(jìn)行溝通，要求其按時(shí)交回各種記錄，以便于自己能夠及時(shí)歸檔，方便查閱，同時(shí)也保證了自己的工作能按時(shí)完成。（2）定期對(duì)批生產(chǎn)記錄進(jìn)行整理，保存之有效期后一年的批生產(chǎn)記錄按品種歸類(lèi)，做銷(xiāo)毀單并及時(shí)通知銷(xiāo)售部門(mén)和化驗(yàn)室做相同批次的銷(xiāo)毀，銷(xiāo)毀時(shí)必須在QA的監(jiān)督下在銷(xiāo)毀池進(jìn)行銷(xiāo)毀。（3）遇到不懂的問(wèn)題及時(shí)請(qǐng)教總工程師或者老員工或同事，便于自我提高，節(jié)約工作時(shí)間，提高工作效率。（4）要嚴(yán)格按照各種規(guī)章制度，對(duì)自己嚴(yán)格律己，工作是認(rèn)真負(fù)責(zé)。3、對(duì)教學(xué)課程的意見(jiàn)在短暫的實(shí)習(xí)中，我學(xué)到了很多，就我實(shí)習(xí)中的所遇問(wèn)題，我建議學(xué)校在以后的教學(xué)中多安排一些專(zhuān)業(yè)知識(shí)的講座或者開(kāi)展對(duì)學(xué)生實(shí)際操作能力方面的訓(xùn)練，尤其在計(jì)算機(jī)方面的知識(shí)，應(yīng)該加強(qiáng)實(shí)際動(dòng)手操作能力的練習(xí)，使得學(xué)生最基本的操作知識(shí)能夠融會(huì)貫通，已達(dá)到舉一反三的效果。還有在中藥識(shí)別方面能夠讓學(xué)生真正的掌握常用中藥的特點(diǎn)，通過(guò)使用投影儀使得學(xué)生以更加直觀的方式來(lái)了解中藥的組織結(jié)構(gòu)。最后，我建議學(xué)校能夠經(jīng)常讓學(xué)生去企業(yè)的生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行參觀考察，通過(guò)了解企業(yè)的廠房設(shè)施和先進(jìn)的設(shè)備，使得學(xué)生以后在走向自己的工作崗位時(shí)能夠很快的熟悉工作環(huán)境，快速的掌握各種先進(jìn)儀器的操作規(guī)程，從而在自己的工作崗位發(fā)揮出最好的水平。4、實(shí)習(xí)收獲及總結(jié)：短暫的實(shí)習(xí)生活使得我明白了很多，感觸最多的是：要認(rèn)認(rèn)真真做事，做一個(gè)敢于負(fù)責(zé)任的人。第一，無(wú)論做什么事情都必須自信。俗語(yǔ)講“自信人生二百年，會(huì)當(dāng)擊水三千尺”，一個(gè)有自信的人，無(wú)論他的面前有多少艱難險(xiǎn)阻，他都會(huì)堅(jiān)強(qiáng)的去克服，因?yàn)椴恍傅呐?，必勝的信心是他的?dòng)力。假如你縱容自己一輩子幽幽怨怨的過(guò)日子，生活只是乏味和郁悶的，與其那樣沒(méi)完沒(méi)了的折磨自己，不如拿出勇氣去做好自己。第二，要有敢于挑戰(zhàn)，創(chuàng)新超越的信念。要想干成一件事情，要想取得成功，就必須要有打破現(xiàn)狀，挑戰(zhàn)創(chuàng)新的決心，唯有改變現(xiàn)在的模式，創(chuàng)新出新的路徑，才會(huì)有“柳暗花明”另一片天空。第三，必須為自己制定一個(gè)長(zhǎng)遠(yuǎn)的目標(biāo)，換言而之，就是為自己的職業(yè)生涯做出一個(gè)良好的規(guī)劃。設(shè)定了規(guī)劃后，起初的路上也許會(huì)有許多艱難險(xiǎn)阻，這些也許會(huì)讓你望而卻步，但是有一點(diǎn)一定要記?。寒?dāng)你無(wú)論走到哪一個(gè)點(diǎn)時(shí)，只要能看見(jiàn)更遠(yuǎn)的地方，你就必須走下去。第四，身在職場(chǎng)中，遇到事情一定要擺正心態(tài)，從思想上認(rèn)識(shí)到位，從行動(dòng)上落實(shí)到位，遇到不公平事情時(shí)，要記得學(xué)會(huì)忍耐，永遠(yuǎn)記住“忍一時(shí)風(fēng)平浪靜，退一步海闊天空”，只要不觸及到原則問(wèn)題，一定不能意氣用事。第五，在工作中一定要有積極的工作態(tài)度。尤其是進(jìn)入職場(chǎng)的新人，只有通過(guò)自己的努力和與同事之間的多多交流、溝通，才能更好的融入這個(gè)集體中，才能在處理一些棘手的問(wèn)題時(shí)，更全面的考慮到事情的發(fā)展動(dòng)態(tài)。第六，身在職場(chǎng)必須有團(tuán)隊(duì)合作精神。工作往往不是一個(gè)人的事情，他需要一個(gè)團(tuán)隊(duì)的相互配合來(lái)共同進(jìn)行。此時(shí)學(xué)會(huì)與人溝通、交流以及與人合作的能力就顯的非常重要。合理的分工可以使大家各盡所長(zhǎng)，團(tuán)結(jié)合作，配合默契，共赴成功。永遠(yuǎn)記住不要把個(gè)人利益凌駕于團(tuán)隊(duì)的利益之上，這也是保證自己事業(yè)成功的最重要的因素。通過(guò)本次的實(shí)習(xí)，我學(xué)到了很多學(xué)校學(xué)不到的東西，了解到了為人處事的一些技巧，懂得了學(xué)習(xí)的意義和時(shí)間的寶貴，明白了人世間的道路真的不是一帆風(fēng)順的，要想有所成就就必須迎難而上，與此同時(shí)，實(shí)習(xí)也磨練了我自己的意志，提升了我的實(shí)踐能力，拓展了我思考問(wèn)題的思維能力，使得我在遇到事情時(shí)能夠全方位、多角度地去思考?？傊?，實(shí)習(xí)生活培養(yǎng)了我執(zhí)著的敬業(yè)精神和勤奮踏實(shí)的工作作風(fēng)，培養(yǎng)了我的耐心，使得我能夠做到一切任務(wù)服從領(lǐng)導(dǎo)安排，與同事能友好相處，尊重公司領(lǐng)導(dǎo)，能保質(zhì)保量完成任務(wù)。為我今后的工作積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，為我今后的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。參考文獻(xiàn)：（1）葉瑛瑛主編，世界組織國(guó)家地區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范選編（GMP）（一）。北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，1993（2）張智勇主編。20__版ISO9000內(nèi)審核員實(shí)戰(zhàn)指南。廣州：廣東經(jīng)濟(jì)出版社，20__（3）劉愛(ài)基，李虹主編。內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施實(shí)務(wù)。北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，20__（4）曲幸田主編。GB/T19001—ISO9001：20__標(biāo)準(zhǔn)理解及質(zhì)量管理體系審核。深圳：海天出版社，20__（5）千匯藥業(yè)質(zhì)量保證部GMP質(zhì)量管理文件中藥實(shí)習(xí)報(bào)告篇4一、前言概述我國(guó)制藥行業(yè)隨著生物和化學(xué)合成技術(shù)的不斷發(fā)展，對(duì)生物電工藝技術(shù)和設(shè)備提出了更新更高的要求。因此，很多大學(xué)院校為了讓學(xué)生注重理論與實(shí)踐相結(jié)合，增強(qiáng)學(xué)生的動(dòng)腦動(dòng)手能力，讓學(xué)生走上社會(huì)有一個(gè)良好過(guò)度，于是通常把學(xué)生帶到制藥廠生產(chǎn)基地參加生產(chǎn)實(shí)習(xí)進(jìn)行培訓(xùn)我們學(xué)院也不例外，大三這一年我們都在藥廠或藥店實(shí)習(xí)。我在瑞藥制藥有限公司實(shí)習(xí)。實(shí)習(xí)的目標(biāo)是通過(guò)參觀和培訓(xùn)過(guò)程，使我們對(duì)藥物和生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)車(chē)間、生產(chǎn)工藝有較為全面直觀的了解。一方面是為了加深和鞏固所學(xué)的理論知識(shí)，提高分析解決問(wèn)題的能力，另一方面是為了培養(yǎng)我們有良好的職業(yè)道德、嚴(yán)格認(rèn)真、實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)態(tài)度和工作作風(fēng)，為以后的工作打下良好的基礎(chǔ)。實(shí)習(xí)是在校大學(xué)生接觸工廠的機(jī)會(huì)，是學(xué)生走上社會(huì)的良好過(guò)渡。因此，全校學(xué)生對(duì)這次實(shí)習(xí)熱情都很高，下決心要好好利用這次機(jī)會(huì)充實(shí)自己。二、實(shí)習(xí)單位簡(jiǎn)介制藥有限公司（原山東新華制藥廠）位于淄博市沂源縣城。公司創(chuàng)建于1966年，是山東省第一家粉針劑生產(chǎn)企業(yè)。xx年