GMP中藥飲片生產(chǎn)設備清潔規(guī)程

XXXXXX設備清潔規(guī)程XXXXXXXXXXX目錄1.XXXXXXXXXX型蒸煮箱清潔規(guī)程2.XXXXXXXXXXX型電熱蒸汽發(fā)生器清潔規(guī)程3.XXXXXX清潔規(guī)程4.XXXXXXXXX清潔規(guī)程藥材烘干箱清潔規(guī)程清潔規(guī)程8.XXXXXXXXX清潔規(guī)程9.XXXXXXXXXXX型顎式裂開機清潔規(guī)程10.XXXXXXX型柔性支承斜面篩選機清潔規(guī)程

SOP-04-101SOP-04-102SOP-04-103SOP-04-104SOP-04-105SOP-04-106SOP-04-107SOP-04-108SOP-04-109XXXXXX文件 標準操作規(guī)程題 ：ZXD-500型蒸煮箱清潔規(guī)程編號：SOP-04-301制定人： 制定日期：2023年月日版本：1 頁 數(shù):1/1審核人：審核日期：2023年月日頒發(fā)部門：質量部目 的：ZXD-500型蒸煮箱清潔程序月日生效日期：2023年 月 日范 圍：ZXD-500型蒸煮箱清潔分發(fā)部門：生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、設備部標 題 正 文1.2.3.4.5.5.15.25.35.46、7、8、9.10.11.

清潔實施的條件及頻次：清潔地點：就地清潔。清潔工具及設施：毛巾、不銹鋼盆。清潔劑：清潔方法：關掉總電源。箱體內外表：用飲用水清洗干凈，再用干毛巾擦洗一遍。清潔設施及器具的清洗：清潔設施的枯燥及存放：清潔效果評價：報請質檢員檢查。檢查合格后，懸掛“已清潔”標志牌。XXXXXX

標準操作規(guī)程題 ：LZ0.034-0.4-D型電熱蒸汽發(fā)生器清潔規(guī)程 編 號：SOP-04-302制定人： 制定日期：2023年月 日 版 本：2 頁 數(shù):1/1審核人： 審核日期：2023年月 日 頒發(fā)部門：質量部批準人： 批準日期：2023年月 日 生效日期：2023年 月 目 的：標準LZ0.034-0.4-D型電熱蒸汽發(fā)生器清潔規(guī)程，使其清潔操作標準化、標準化范 圍：生產(chǎn)車間用LZ0.034-0.4-D型電熱蒸汽發(fā)生器的清潔分發(fā)部門：生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、設備部標 1.2.3.4.5.5.15.25.36.7.8.9.

正 文清潔實施的條件及頻次：清潔地點：就地清潔。清潔工具及設施：清潔劑：清潔方法：切斷總電源。一遍。清潔設施及器具的清洗：設施的枯燥及存放：報請質檢員檢查。檢查合格后，懸掛“已清潔”標志牌。XXXXXX文件 標準操作規(guī)程目：QYB-300型高速裁斷往復式切藥機清潔規(guī)程 編 號：SOP-04-303制定人： 制定日期：2023年月 日 版 本：1 頁數(shù):1/2審核人： 審核日期：2023年月 日 頒發(fā)部門：質量部批準人： 批準日期：2023年月 日 生效日期：2023年 月 目的：標準QYB-300型高速裁斷往復式切藥機清潔程序分發(fā)部門：生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、設備部標 題 正 文清潔實施的條件及頻次：首次使用前，中斷生產(chǎn)72小時再生產(chǎn)前，每批生產(chǎn)完成后。清潔地點：清潔工具及設施：清潔劑：洗潔精：適量飲用水稀釋。清潔方法：切斷總電源。進料口：用飲用水清洗干凈，再用干的毛巾擦洗一遍。料盤與外圈：把刀片和螺絲卸掉，然后啟動電機，在投料口參與少量的飲用水，留意把水甩干后關掉總電源，再用干毛巾擦洗。刀架、刀片和螺絲：用飲用水清洗干凈，再用干毛巾擦洗一遍，晾干。出料口：用飲用水清洗干凈，再用干毛巾擦洗一遍。機體：用飲用水洗清洗干凈，清洗時留意水不能進入電器局部。晾干后的切刀和螺絲要妥當保管，使用前再裝。清潔設施及器具的清洗：用洗潔精搓洗毛巾，用飲用水沖洗不銹鋼盆及毛巾至干凈。設施的枯燥及存放：XXXXXX文件 標準操作規(guī)程題 ：QYB-300型高速裁斷往復式切藥機清潔規(guī)程 編 號：SOP-04-303頒發(fā)部門：質量部 生效日期：2023年 月 日版 本：1頁 數(shù):2/2清潔效果評價：清潔枯燥、干凈無異物。報請質檢員檢查。檢查合格后，懸掛“已清潔”標志牌。XXXXXX文件 標準操作規(guī)程題目：ZQYB-100制定人： 制定日期：2023 年 月日

編 號： SOP-04-304版 本：1 頁 數(shù):1/1

審核日期：2023 年 月日批準日期：2023 年 月日

頒發(fā)部門：質量部生效日期：2023年 月 日目 的：標準ZQYB-100型轉盤式切藥機清潔程序。范 清潔分發(fā)部門：生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、設備部標 1.2.3.4.5.5.15.25.35.45.55.66.7.

正 文清潔周期：每次生產(chǎn)前后清潔。清潔地點：就地清潔。清潔方法：用毛刷將上下鏈條上的藥渣清理干凈。用毛刷蘸飲用水把切藥機、傳送帶、刀盤擦兩遍。干凈。干凈抹布擦凈設備外表，自然枯燥。清潔效果的評價：用干凈白綢布擦拭設備，無不潔痕跡。產(chǎn)區(qū)潔具清洗間或潔具存放間。XXXXXX文件 標準操作規(guī)程題目：HCY/Q-4〔B〕型燃油〔氣〕藥材烘干箱清潔規(guī)程 編 號：SOP-04-305制定人： 制定日期：2023年月 日 版 本：1 頁 數(shù):1/1審核人： 審核日期：2023年月 日 頒發(fā)部門：設備部批準人： 批準日期：2023年月 日 生效日期：2023年 月 目的：標準HCY/Q-4〔B〕型燃油〔氣〕藥材烘干箱清潔程序范圍：HCY/Q-4〔B〕型燃油〔氣〕藥材烘干箱清潔分發(fā)部門：生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、設備部標 1.2.3.4.5.5.15.25.36.7.8.9.10.

正 文清潔實施的條件及頻次：清潔地點：就地清潔。清潔工具及設施：毛巾、不銹鋼盆。清潔劑：清潔方法：關掉總電源。的原則。清潔設施及器具的清洗：清潔設施的枯燥及存放：清潔效果評價：報請質檢員檢查。檢查合格后，懸掛“已清潔”標志牌。XXXXXX

標準操作規(guī)程目：CGY-600型自控溫鼓式燃油炒藥機清潔規(guī)程 編 號： SOP-04-306制定人： 制定日期：2023年月 日 版 本：1 頁 數(shù):1/1審核人： 審核日期：2023年月 日 頒發(fā)部門：質量部批準人： 批準日期：2023年月 日 生效日期：2023年 月 目的：標準CGY-600型自控溫鼓式燃油炒藥機清潔程序分發(fā)部門：生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、設備部標 題1.2.3.4.5.5.15.25.35.45.56.7.8.9.10.

正 文清潔實施的條件及頻次：清潔地點：就地清潔。清潔工具及設施：毛巾、不銹鋼盆。清潔劑：清潔方法：切斷總電源。進料口：用飲用水清洗干凈，再用干毛巾擦洗一遍。出料口：用飲用水清洗干凈，再用干毛巾擦洗一遍。清潔設施及器具的清洗：清潔設施的枯燥及存放：清潔效果評價：報請質檢員檢查。檢查合格后，懸掛“已清潔”標志牌。XXXXXX標準操作規(guī)程題目：DGD-40S編號： SOP-04-307制定人： 制定日期：2023年月 日版本：1 頁 數(shù):1/1審核人：審核日期：2023年月日頒發(fā)部門：質量部批準人：批準日期：2023年月日生效日期：2023年 月 日目的：標準DGD-40S煅藥鍋清潔程序范圍：DGD-40S分發(fā)部門：生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、設備部標 題 正 文清潔實施的條件及頻次：首次使用前，中斷生產(chǎn)72小時再生產(chǎn)前，每批使用后。清潔地點：清潔工具及設施：清潔劑：洗潔精：適量飲用水稀釋。清潔方法：切斷總電源。鍋體內外表：用飲用水清潔干凈，再用干毛巾擦洗一遍。機體外外表：用飲用水清潔干凈，清潔時，留意水不能進入電器局部。清潔設施及器具的清洗：用洗潔精搓洗毛巾，用飲用水沖洗不銹鋼盆及毛巾至干凈。置潔具室、自然枯燥。清潔效果評價：清潔枯燥、干凈無異物。報請質檢員檢查。檢查合格后，懸掛“已清潔”標志牌。XXXXXX

標準操作規(guī)程目：PE〔B〕-125型顎式裂開機清潔規(guī)程 編 號： SOP-04-308制定人： 制定日期：2023年月 日 版 本：1 頁 數(shù):1/1審核人： 審核日期：2023年月 日 頒發(fā)部門：質量部批準人： 批準日期：2023年月 日 生效日期：2023年 月 目的：標準PE〔B〕-125型顎式裂開機清潔程序范圍：PE〔B〕-125型顎式裂開機清潔分發(fā)部門：生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、設備部標 題 正 文1、 清潔頻率1.11.25.15.25.35.4

11清潔劑：洗滌劑、飲用水。清潔方法2-3如有洗不凈的油污必要時用軟抹布蘸一點清潔劑刷洗干凈。用抹布蘸飲用水擦洗將設備外表、進出料口和碰板內壁擦洗干凈。清潔完畢后，經(jīng)QA潔日期、責任人。清潔效果的評價：用干凈白綢布擦拭設備，無不潔痕跡。一般生產(chǎn)區(qū)潔具清洗間或潔具存放間。XXXXXX

標準操作規(guī)程題 目：XSR-3B型柔性支承斜面篩選機清潔規(guī)程 編 號： SOP-04-309制定人： 制定日期：2023年 月日 版 本：1 頁 數(shù):1/1審核人： 審核日期：2023年 月日 頒發(fā)部門：設備部批準人： 批準日期：2023年 月日 生效日期：2023年 月 目 的：標準XSR-3B型柔性支承斜面篩藥機清潔操作程序范 清潔分發(fā)部門：生產(chǎn)部、生產(chǎn)車間、設