中藥材心肌組織的基本特征研究

中藥材心肌組織的基本特征研究

0中國中藥材創(chuàng)造基地建設(shè)研究自1998年11月首次提出中醫(yī)箱子以來，中國于2002年4月17日正式公布了《中醫(yī)植物質(zhì)量管理規(guī)范》（試行）（以下簡稱《中醫(yī)藥規(guī)范性文件》）。2003年9月19日，《中醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理辦法（試行）》和《中醫(yī)藥認(rèn)證評估標(biāo)準(zhǔn)（試行）》發(fā)布。最后，在2004年3月16日，在八個經(jīng)營基地的八種醫(yī)療材料中，首次通過了國家驗證認(rèn)證，不到六年。此期間,企業(yè)參與中藥材GAP基地建設(shè)的熱情曾一度高漲,全國GAP中藥材產(chǎn)業(yè)呈聚焦之勢。1999年,中國就開始將中藥材種植規(guī)范化列入國家中藥現(xiàn)代化工程,計劃支持100種常用、大宗、地道的藥材規(guī)范化種植示范研究。2000年,中國中藥材GAP種植的研究開始引起學(xué)術(shù)界的廣泛重視。對中藥材GAP基地建設(shè)的研究,主要集中在對GAP基地建設(shè)的內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)及意義、基地的組織形式與運行模式、基地的發(fā)展趨勢、GAP基地建設(shè)中存在的問題與對策等方面的研究。同時,對基地建設(shè)的經(jīng)驗也多有介紹。但研究中存在的普遍問題:一是個案研究較多,全面整體的研究較少;二是標(biāo)準(zhǔn)、政策環(huán)境研究較多,宏觀結(jié)構(gòu)調(diào)整與合理布局的研究較少;三是對制約基地規(guī)模擴大、數(shù)量增加因素方面研究較多,對種植品種的適應(yīng)性、藥材的高效性及基地可持續(xù)發(fā)展等方面研究較少。至2004年,中國已建立了600多個中藥材生產(chǎn)基地,其中中藥材規(guī)范化種植研究國家專題立項支持的17個省級基地項目中就包含有75種中藥材種植研究內(nèi)容。截至2010年2月,累計有98個道地中藥材品種通過國家質(zhì)檢總局“國家地理標(biāo)志產(chǎn)品保護”認(rèn)證;截至2010年11月24日,國家食品藥品監(jiān)督管理局已先后分10批審查并公告了74個中藥材GAP基地,涉及企業(yè)44家,中藥材品種52種。相比之下,中國中藥材GAP基地生產(chǎn)的藥材無論是從種植面積、產(chǎn)量還是從種植品種等方面,均占份額較低。今后中國中藥材GAP種植或基地建設(shè)將具有很大的發(fā)展空間。利用目前已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局審查通過并公告的中國中藥材GAP種植基地的相關(guān)文獻(xiàn)資料為研究樣本,采用SPSS統(tǒng)計軟件進行了文獻(xiàn)計量學(xué)的統(tǒng)計與交互分析,揭示了其共性和總體特征,使研究者對現(xiàn)階段中國中藥材GAP種植在企業(yè)的參與度與區(qū)域分布、基地的數(shù)量與地理分布、種植品種的類型及其數(shù)量與分布、GAP種植企業(yè)及其種植品種與地理分布之間的關(guān)聯(lián)性等現(xiàn)狀有個全面整體的了解,以期為后續(xù)中醫(yī)藥企業(yè)進行中藥材GAP種植基地認(rèn)證以及基地的可持續(xù)發(fā)展提供有益的參考。1資料來源與統(tǒng)計方法研究樣本選自2004年3月至2010年11月,國家食品藥品監(jiān)督管理局對中國中藥材GAP種植企業(yè)基地通過認(rèn)證審查的10批公告,以公告資料中所包含的公告時間、企業(yè)名稱、注冊地址、種植品種、種植區(qū)域等文獻(xiàn)學(xué)特征為主要研究內(nèi)容,進一步分離出企業(yè)所在省市、基地所在省市、基地所在的縣市區(qū)、各企業(yè)所建的基地數(shù)量等文獻(xiàn)特征,利用SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)錄入,然后對相關(guān)特征進行基本頻數(shù)統(tǒng)計與交叉分析。2結(jié)果與分析2.1中藥材補差基地及種植區(qū)域分布截至2010年11月24日,國家食品藥品監(jiān)督管理局,已先后分10批審查并公告了74個中藥材GAP基地,涉及企業(yè)44家,基地分布于21省市的118個縣市區(qū),涉及種植區(qū)域約244個,中藥材品種52個。2.2中國收到的16種中藥植物類型的報告結(jié)果顯示,2010年中藥材GAP種植企業(yè)基地的年平均認(rèn)證數(shù)量為11家(次)(圖1)。2.3中國獲得的中藥制造商的種植面積數(shù)量的分布2.3.1種植區(qū)域分布共有74家企業(yè)獲批的中藥材GAP種植企業(yè),企業(yè)分布在中國21個省市,共建設(shè)種植區(qū)域約244個,其中,種植區(qū)域較多的省市有云南、吉林、貴州、陜西、四川、河北、河南等省區(qū)(表1)。2.3.2地區(qū)省市、縣級分布獲批中藥材GAP種植企業(yè)的種植區(qū)域分布在21省市的118個縣市區(qū)。分別占中國內(nèi)陸地區(qū)省市、縣市區(qū)總數(shù)32、2862的65.6%和4.1%(表2)。中國是世界上藥用植物遺傳多樣性最豐富的國家之一,中藥材生產(chǎn)、中藥材GAP是中醫(yī)國際化、現(xiàn)代化發(fā)展的核心源頭,但上述結(jié)果顯示,中藥材GAP種植區(qū)域在中國的分布廣度和普及性程度較低。2.3.3中藥材資源分布和分布中國2個及2個以上中藥材GAP種植區(qū)域的縣分屬9個省區(qū),占全部中藥材GAP種植企業(yè)所屬省區(qū)21個的42.9%,中國2個及2個以上中藥材GAP種植區(qū)域的縣共有24個,占中藥材GAP種植區(qū)域縣市總數(shù)118個的20.3%;分布有3個種植區(qū)域的縣有貴州施秉縣、河北玉田縣、云南文山縣、陜西商南縣、吉林的靖宇縣等5個,占中藥材GAP種植區(qū)域所屬縣總數(shù)118的4.2%;擁有種植區(qū)域53個,占總種植區(qū)域244個的21.7%(表3)。這主要與中藥材資源在各省區(qū)的不均衡分布、GAP種植企業(yè)的發(fā)展理念、地方政府中藥材產(chǎn)業(yè)政策的導(dǎo)向等因素有關(guān)。同時也說明了中國中藥材GAP種植區(qū)域的分布相對集中,GAP種植區(qū)域的規(guī)?；撼潭热匀惠^低。2.4中國京滬路沿線植物公司及品種的分布2.4.1選擇雜交品種的制造商所在的省份2.4.2中國的中藥企業(yè)2.4.3中藥材品種分布中國中藥材GAP種植企業(yè)較多的藥材品種有14個,占中國中藥材GAP種植品種總數(shù)的26.9%,共擁有種植區(qū)域117個,占總數(shù)244個的52.2%。14個主要中藥材品種分屬36家企業(yè)種植,占目前獲批74家中藥材GAP種植企業(yè)種植相應(yīng)品種的48.7%。有些品種種植區(qū)域較廣,如山茱萸的種植分布在河南、浙江和陜西3省的5個縣市;板藍(lán)根的種植分布在安徽、河北和黑龍江3省的3個縣市;金銀花的種植分布在山東、河南2省的2個縣等(表5)。2.4.4表內(nèi)放線企業(yè)目前中國中藥材GAP種植區(qū)域數(shù)較多(5地以上)的種植品種主要有人參、板藍(lán)根、丹參、三七、燈盞花、山茱萸、太子參、何首烏、天麻、款冬花、附子、黃連、苦地丁、穿心蓮等14種,涉及企業(yè)31家,分別占相應(yīng)總數(shù)的26.9%和41.9%(表6)。3中國中藥材把握市場發(fā)展方向中國中藥材GAP種植企業(yè)認(rèn)證總量較少,經(jīng)年數(shù)量不平衡,沒有呈現(xiàn)出新型產(chǎn)業(yè)發(fā)展應(yīng)具有的逐年增加的趨勢,因此,客觀上存在著專家們所指出的中國企業(yè)實施中藥材GAP認(rèn)證的積極性不高的問題。中國中藥材GAP種植區(qū)域的分布仍然與中藥材自然資源的分布密切相關(guān),目前的現(xiàn)狀是除了“川廣云貴”之外,吉林、陜西等省的基地建設(shè)的勢頭較強。同時,在中藥材GAP基地建設(shè)中,企業(yè)規(guī)模與經(jīng)濟實力優(yōu)勢比較突出。因此,曾有專家指出:中藥材GAP基地最好由有經(jīng)濟實力的大型中藥企業(yè)在藥材的道地產(chǎn)區(qū)來建設(shè)。本研究結(jié)果與這項建議基本吻合。中國中藥材GAP種植明顯存在著“一藥多企”或“一企多藥”的現(xiàn)象。從統(tǒng)計結(jié)果不難看出,GAP種植區(qū)域分散、規(guī)模化程度低、種植品種相對單一的矛盾仍十分突出,中國GAP企業(yè)基地數(shù)與品種數(shù)之比僅為1:0.7。中國中藥材GAP基地種植品種大多屬當(dāng)?shù)氐牡赖厮幉钠贩N,但也有如山茱萸、板藍(lán)根、金銀花、黃芪、太子參等品種的種植區(qū)域跨度大、范圍廣,因此,其“真實、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”性的問題應(yīng)得到特別關(guān)注。同時,中國中藥材GAP種植環(huán)境下如何兼顧中藥材的道地性問題顯得非常突出。中國中藥100強企業(yè)中,通過中藥材GAP種植研究認(rèn)證的不足6家,與中國中藥材種植的總面積,中藥材生產(chǎn)基地數(shù),中國道地藥材的種數(shù),通過“國家地理標(biāo)志產(chǎn)品保護”認(rèn)證的道地中藥材種數(shù)等現(xiàn)狀相比,中國中藥材GAP種植在基地數(shù)、品種數(shù)等方面有著很大的差距,遠(yuǎn)不能滿足中藥材的市場需求。本研究局限于從文獻(xiàn)學(xué)的角度對中國中藥材GAP基地建設(shè)的相關(guān)問題進行了討論,而專家認(rèn)為:中藥材GAP基地建設(shè)中生態(tài)、文化、經(jīng)濟等因素相互影響制約,組成一個復(fù)雜系統(tǒng)。因此,對中國中藥材GAP基地的建設(shè)中遇到的實施、運營、管理、控制、市場化、持續(xù)發(fā)展等核心問題仍需要大量的理論研究與實踐探索。目前,從中國中藥材GAP基地種植品種的數(shù)量來看,四川、河南、吉林、云南等省市的發(fā)展處于較領(lǐng)先的位置(圖2)。在獲批中藥材GAP種植企業(yè)與企業(yè)種植品種中,北京同仁堂藥業(yè)、河南南陽張仲景中藥材、四川雅安三九中藥、廣州白云山制藥、陜西天