質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件

質(zhì)量控制在保證疫苗的安全性和有效性中的作用中國藥品生物制品檢定所質(zhì)量控制在保證疫苗的安全1疫苗的適用人群接種人群:以健康人為適用人群兒童疫苗的適用人群2疫苗的分類·使用目的,主要分為預(yù)防性疫苗,是目前主要的疫苗治療性疫苗預(yù)防性疫苗又可分為活疫苗:麻疹、風(fēng)疹、腮腺炎、乙腦、OPV等滅活疫苗:狂犬、流感、IV等重組疫苗:乙肝、HPV等亞單位和組份疫苗:流感亞單位疫苗,多糖類疫苗的分類3疫苗的兩個(gè)要素安全性適用人群為健康人群,因此,安全性為首要考慮的要素本報(bào)告中安全性只涉及質(zhì)量控制保證疫苗的安全性,不涉及疫苗內(nèi)在原因產(chǎn)生的副反應(yīng)問題有效性有效性是指應(yīng)用該疫苗后,使個(gè)體達(dá)到預(yù)防感染該病原的能力由于疫苗主要由病原體或大分子物質(zhì)(蛋白、多糖等)組成痿奮胬妾箜裎豁宥菱性在雋亦過盅奮質(zhì)的爨鍘有助于保證典中奠個(gè)量球制涉及疫苗生產(chǎn)的全過程,遵守GMP原則,符合藥疫苗的兩個(gè)要素4內(nèi)容第一部分:疫苗質(zhì)量控制中的安全性考慮要點(diǎn)第二部分:疫苗質(zhì)量控制中的有效性考慮要點(diǎn)內(nèi)容5質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件6質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件7質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件8質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件9質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件10質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件11質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件12質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件13質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件14質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件15質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件16質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件17質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件18質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件19質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件20質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件21質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件22質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件23質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件24質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件25質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件26質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件27質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件28質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件29質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件30質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件31質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件32質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件33質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件34質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件35質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件36質(zhì)量控制在保證疫苗安全性和有效性中作用介紹課件37質(zhì)量控制在保證疫苗安全