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文檔簡介

普洱市人民醫(yī)院激素類藥物與血液制劑使用管理辦法為了加強對我院激素類藥物與血液制劑臨床應用的管理規(guī)范臨床激素類藥物與血液制劑的使用，制定本管理辦法。一、激素類藥物（一）激素類藥物可分為五大類：鹽化狀胰激素釋放激素(GH似藥、促腎上腺皮質激素釋放激素類。（二對于所有激素類藥物的初次使用應由中級職稱以上醫(yī)師審核決定。（三部辦公廳關于印發(fā)的《糖皮質激素類藥物臨床應用指導原則（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔202號。二、血液制劑（一血液制品是指從人類血液提取的任何治療物質包括全即1血液制劑。（二血液制劑其生產(chǎn)企業(yè)必須通過GM認證經(jīng)營企業(yè)必須通過GP認。（三購進血液制劑必須嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準內容進行，從具有經(jīng)營資格的醫(yī)藥公司購進。（四合血液制劑儲存運輸?shù)南嚓P規(guī)定。（五醫(yī)院藥品質量管理部門應對供貨企業(yè)的合法資格和質量保證能力進行審核，并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復印件、血液制劑檢驗報告書《藥品注冊證》及血液批簽發(fā)文件復印件，進口血液制劑除按照《進口藥品管理制度》索取相關證照外，還應提供加蓋供貨方原印章的進口藥品注冊證及審批簽發(fā)的報告。（六制入定后方可入庫。（七液制劑，運輸和貯存都應有專門的設施，貯存溫度為2，嚴防凍結。應嚴格遵循先進先出，近效期先出的原則，防止過期失效。（八臨床使用血液制劑應嚴格掌握適應癥和禁忌癥特別是人血白蛋白等使用的適應癥。2（九加強血液制劑的不良反應監(jiān)測對使用血液制劑進行有效地的藥物警戒。遵循不良反應“可疑即報”的原則。并注意血液制如血漿蛋白制品中含有硫柳汞如發(fā)現(xiàn)和確認為嚴重的藥品不良反應事件或突發(fā)性的群體性藥品不良反事件，應就地封存藥品，及時上報昆明市衛(wèi)生局及昆明市并通報藥品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)，配合相關部門接受調查處理。（十藥事管理與藥物治療學委員會應當加強血液制劑臨床應用的管理并根據(jù)本院“血液制劑臨床使用指南“血液制劑臨床使用管理辦法”要求，促進、指導、監(jiān)督血液制劑臨床合理使用。（十一將血液制劑合理使用納入醫(yī)療質量和綜合目標管理考核體系。（十二臨床輸血管理委員會和藥事管理與藥物治療專業(yè)委員定期

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