液體混合密度公式在煎膏劑制備中的應(yīng)用

液體混合密度公式在煎膏劑制備中的應(yīng)用

濃膏劑是中藥液體制劑中的一種重要?jiǎng)?。通過藥物和制劑的相對(duì)密度公式，控制添加劑和制劑的密度。目前的報(bào)道僅限于相對(duì)密度公式的控制。本文全面分析液體混合密度公式在煎膏劑不同情況下的應(yīng)用,為其在實(shí)際生產(chǎn)中提供理論依據(jù)。液體混合密度公式,即混合液的總質(zhì)量應(yīng)等于所用的密度為ρ1和ρ2兩種液體的質(zhì)量之和?；旌弦旱目傮w積應(yīng)等于組成它們的兩種液體的體積之和。則有:1水溶液質(zhì)量濃度為m煎膏劑由提取藥液濃縮成清膏,并與一定的糖漿或煉蜜配制而成。為保證煎膏劑的穩(wěn)定性,清膏需濃縮至一定密度,提取液的濃縮可以看作已知清膏與水混合得到目標(biāo)清膏的過程。則有其中m1,m2,m混分別是加入或蒸發(fā)水質(zhì)量、初始清膏質(zhì)量,濃縮或加水后質(zhì)量;ρ1,ρ2,ρ混分別是水、初始清膏、濃縮或加水后清膏相對(duì)密度。已知初始清膏質(zhì)量、密度及目標(biāo)清膏密度,可求得加入或蒸發(fā)水量m1,目標(biāo)清膏質(zhì)量。2實(shí)驗(yàn)方法及密度在清膏與輔料配制比例實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)中,假如現(xiàn)以1000g飲片,水提取濃縮得清膏質(zhì)量650g,相對(duì)密度為1.13,苦杏仁水質(zhì)量50g,相對(duì)密度為1.00,需要全部加入制劑,輔料為蜂蜜,相對(duì)密度為1.40,加入質(zhì)量未定。要求配制每克煎膏劑含有1g生藥量的樣品1000g。應(yīng)用液體混合密度公式,代入公式(2),由650g相對(duì)密度為1.13的清膏,可推知濃縮或稀釋成不同相對(duì)密度與質(zhì)量的清膏,如表1清膏密度、清膏重。其中ρ1為水的相對(duì)密度1.00,ρ2為初始清膏相對(duì)密度1.13,m2為初始清膏質(zhì)量650g,其中ρ混=1.13+0.01*n,n=(-3,-2,-1,0,1,2……),為目標(biāo)清膏密度。當(dāng)清膏質(zhì)量、相對(duì)密度,苦杏仁水質(zhì)量、相對(duì)密度,蜂蜜質(zhì)量、相對(duì)密度,總制劑質(zhì)量1000g確定后,則代入公式(1),可推知制劑相對(duì)密度。如表1煎膏劑密度。目前,1次試驗(yàn)只提取濃縮了飲片,得到了清膏質(zhì)量,檢測(cè)了清膏及輔料蜂蜜的相對(duì)密度,應(yīng)用液體混合密度公式,設(shè)計(jì)了如表1眾多個(gè)實(shí)驗(yàn)配制方案,并知道配制制劑的最后相對(duì)密度。增加了實(shí)驗(yàn)的預(yù)知性。根據(jù)表1中各推論結(jié)果,可梯度選擇3~4個(gè)實(shí)驗(yàn)配比方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)驗(yàn)正,可迅速準(zhǔn)確完成所需要的樣品,再依據(jù)口味、性狀、穩(wěn)定性指標(biāo)等選擇最徍配比。3蜂蜜與水的比例和比例計(jì)算成相對(duì)密度的m蜜合物圖,其符合以下3在實(shí)際生產(chǎn)中,由于飲片質(zhì)量、提取操作不穩(wěn)定,清膏提取率會(huì)或高或低。與標(biāo)準(zhǔn)配制清膏量相比,多于或少于的清膏質(zhì)量,可由蜂蜜與水按比例混合成與清膏相同相對(duì)密度的混合物代替,由公式(3)可求得蜂蜜與水的混合比例及質(zhì)量。其公式計(jì)算方程如下:其中m膏m水,m蜜分別是清膏提取多于或少于方案的質(zhì)量,對(duì)應(yīng)由水與蜂蜜混合成相對(duì)密度為ρ膏的清膏所需水、蜂蜜的質(zhì)量;ρ膏,ρ水,ρ蜜分別是清膏、水、蜂蜜的密度。4標(biāo)準(zhǔn)蜂蜜配制時(shí)計(jì)算如果輔料如蜂蜜的相對(duì)密度與標(biāo)準(zhǔn)配制時(shí)的密度不同時(shí),可看作當(dāng)前蜂蜜與水混合成標(biāo)準(zhǔn)配制時(shí)的蜂蜜,由可由公式(2),已知標(biāo)準(zhǔn)配制蜂蜜質(zhì)量、相對(duì)密度、當(dāng)前蜂蜜相對(duì)密度,計(jì)算出配制標(biāo)準(zhǔn)蜂蜜所需當(dāng)前蜂蜜質(zhì)量與水的質(zhì)量。5標(biāo)準(zhǔn)清膏與標(biāo)準(zhǔn)配制所需水的關(guān)系在配制時(shí),先設(shè)計(jì)配制標(biāo)準(zhǔn),已知標(biāo)準(zhǔn)配制的清膏質(zhì)量及相對(duì)密度,加入蜂蜜質(zhì)量及相對(duì)密度,其他如苦杏仁水質(zhì)量及相對(duì)密度,配制膏劑質(zhì)量及相對(duì)密度。已知當(dāng)前清膏質(zhì)量及相對(duì)密度,則可根據(jù)液體混合密度公式得配制成標(biāo)準(zhǔn)清膏質(zhì)量及所需水質(zhì)量;所得標(biāo)準(zhǔn)清膏質(zhì)量與標(biāo)準(zhǔn)配制所需清膏質(zhì)量相比,多于或少于的清膏用當(dāng)前蜂蜜與水來配制;標(biāo)準(zhǔn)配制所需標(biāo)準(zhǔn)蜂蜜用當(dāng)前蜂蜜與水配制,將以上所求得的水、當(dāng)前蜂蜜質(zhì)量各自相加,即得當(dāng)前配制所需水及當(dāng)前蜂蜜質(zhì)量。以上思路為各組分化為標(biāo)準(zhǔn)配制然后進(jìn)行計(jì)算,當(dāng)然也可直接看作當(dāng)前清膏、當(dāng)前蜂蜜與水直接配制成所需制劑質(zhì)量與相對(duì)密度。均可保證每克制劑所含生藥量、相對(duì)密度、外觀性狀、配制質(zhì)量相同。實(shí)際生產(chǎn)操作中,可由技術(shù)人員,根據(jù)生產(chǎn)品種情況,編寫生產(chǎn)計(jì)算小軟件,只需要生產(chǎn)工人輸入飲片質(zhì)量,可得清膏質(zhì)量、清膏相對(duì)密度,蜂蜜相對(duì)密度,由軟件自動(dòng)給出水質(zhì)量、清膏質(zhì)量、蜂蜜質(zhì)量,完成制劑的配制,得到質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。如圖1。6液體混合密度本實(shí)驗(yàn)中,苦杏仁水可以是其他液體或沒有。根據(jù)試驗(yàn)驗(yàn)證,推論值與實(shí)際值相差很小,其中誤差來源于混合過程中的水揮發(fā),以及兩液體混合后體積一般小于兩體積之和,兩液體性質(zhì)相差越近,誤差越小,本實(shí)驗(yàn)中蜂蜜與清膏性質(zhì)相近,故誤差很小,誤差可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行校正。因此,在生產(chǎn)中,清膏應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)配制清膏相對(duì)密度相近。液體制劑占中藥制劑的半壁江山,液體混合密度公式廣泛應(yīng)用在液體制劑的研制、生產(chǎn)的配制過程,可起到運(yùn)籌帷幄、未卜先知