保健食品GMP培訓(xùn)考核試題(2023年)

精品精品可編輯可編輯GMP試題部門： 姓名：一、選擇題：請(qǐng)將正確的選項(xiàng)填到括號(hào)中〔每題3分，共22題〕1、保健食品P的全稱是〔 〕A、保健食品生產(chǎn)治理規(guī)程 B、保健食品良好生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)C、保健食品種植質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn) D、保健食品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)2、保健食品生產(chǎn)企業(yè)必需具有與所生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué)〔或生食品科學(xué)〕等相關(guān)專業(yè)學(xué)問技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織力量的治理人員。專職技術(shù)人員的比例應(yīng)不低于職工總數(shù)的〔 〕A、5% B、10% C、15% D、20%3、主管技術(shù)的企業(yè)負(fù)責(zé)人必需具有〔 食品生產(chǎn)及質(zhì)量、衛(wèi)生治理的閱歷。有〔〕以上從事保健食品治理工作經(jīng)受。A、大專；5年B、本科；2年C、大專；2年D、本科；5年4、干凈室〔 。廠房應(yīng)有應(yīng)急照明設(shè)施。A、250LX B、200LX C、300LX D、350LX5、干凈室(區(qū))的窗房、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封空氣干凈度等級(jí)不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大〔 干凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于〔 ，并應(yīng)有指示壓差的裝置。A、10Pa、5Pa B、5Pa、10Pa C、15Pa、10Pa D、10Pa、15Pa干凈室〔區(qū)〕的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與保健食品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無特別要求時(shí)，溫度應(yīng)掌握在〔 〕攝氏度,相對(duì)濕度掌握在〔 。A、18°C～26°C、40%～60%B、16°C～28°C、45%～60%C、18°C～26°C、45%～65%D、16°C～28°C、45%～65%7、固體保健食品生產(chǎn)干凈室〔區(qū)〕的空氣干凈級(jí)別為〔 〕級(jí)。A、100級(jí) B、10000級(jí) C、100000級(jí) 300000級(jí)8《保健食品良好生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的審查程序：( )AGMPBGMPCGMPDGMP9、原料的品種、來源、規(guī)格、質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)〔 〕A、允許局部不同 B、允許全部不同 C、允許不全都 0、各類原料的存放應(yīng)〔 ；按待檢、合格、不合格〔 ；合格備用料〔 ；明確標(biāo)志。A、隔墻離地；分區(qū)存放；分批次存放B、隔墻離地；混合存放；按布局存放C、按布局存放；混合存放；混合存放11、成品的存放方式〔〕A、按布局存放 B、隔墻、離地 C、靠墻、靠窗 D、便利取用12、干凈區(qū)的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位須〔 〕A、穩(wěn)固 B、密封 C、干凈 13、投料記錄完整并經(jīng)〔 〕復(fù)核。A、二人 B、三人 C、四人 14、保健食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有〔 〕保管，領(lǐng)用。A、自己 B、班長(zhǎng) C、專人 、主任15、在倉(cāng)儲(chǔ)色標(biāo)治理中，保健食品GMP規(guī)定黃色表示〔 〕A表示產(chǎn)品檢驗(yàn)合格準(zhǔn)予出庫(kù) 示產(chǎn)品處于待驗(yàn)之中C、表示產(chǎn)品不符合質(zhì)量要求，不準(zhǔn)出庫(kù) D、表示產(chǎn)品待返工處理取得 前方可上崗,以后每 須進(jìn)展一次安康檢查。( )A、安康證、半年 B、合格證、半年 C、安康證、一年 D、合格證、一年17批生產(chǎn)記錄應(yīng)準(zhǔn)時(shí)填寫字跡 內(nèi)容 數(shù)據(jù) 并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持干凈，不得撕毀和任意涂改；更改時(shí)，應(yīng)在更改處，并使原數(shù)據(jù)仍可識(shí)別?！病矨、清楚、真實(shí)、完整、簽名B、工整、完整、清楚、蓋章C、清楚、真實(shí)、真實(shí)、簽名D、工整、真實(shí)、完整、蓋章18、GMP〔〕A、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)C、換氣次數(shù)、浮游菌數(shù)D、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)19、進(jìn)入干凈室〔區(qū)〕的人員不得〔 A、化裝和佩帶飾物B、帶入書籍和其它用品C、裸手直接接觸藥品D、化裝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品20、GMP規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)〔 〕A、按生產(chǎn)日期歸檔B、按批號(hào)歸檔D、按藥品入庫(kù)日期歸檔21、對(duì)無菌作業(yè)區(qū)干凈工作服的要求〔 A選用防靜電、耐消毒的長(zhǎng)纖維材質(zhì)B其式樣能掩蓋全部頭發(fā)、胡須等C能阻留人體脫落物部頭發(fā)、胡須與腳部，并能阻留人體脫落物22、清場(chǎng)完畢后發(fā)“清場(chǎng)合格證”的復(fù)查人是〔 A二段長(zhǎng)車間質(zhì)量治理人員車間工藝員D車間技術(shù)員二、配伍選擇題〔113〕〕生產(chǎn)中，A批生產(chǎn)記錄B批號(hào)C標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程D生產(chǎn)工藝規(guī)程E干凈室〔區(qū)〕需要對(duì)塵粒及微生物含量進(jìn)展掌握的房間〔區(qū)域〕是〔 〕生產(chǎn)肯定數(shù)量成品所需起始原料和包裝材料的數(shù)量，以及工藝、加工說明、留意事項(xiàng)，包括生產(chǎn)過程掌握的一個(gè)或一套文件是〔 〕經(jīng)批準(zhǔn)用以指示操作的通用性文件或治理方法是〔 〕別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字。用以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史的是〔 〕一個(gè)批次的待包裝或成品的全部生產(chǎn)記錄是〔 〕〕A干凈度B浮游菌C沉降菌D單向流〔層流〕E動(dòng)態(tài)測(cè)試干凈室〔區(qū)〕已處于正常狀態(tài)下進(jìn)展的測(cè)試叫〔 〕沿著平行流線，以單一通路，以肯定流速向單一方向流淌的氣流是〔 〕自然沉降原理收集在空氣中的生物粒子，通過特地的培育基，在適宜的生長(zhǎng)條件下生殖到可見的群落數(shù)〔 〕空氣中的活微生物粒子，可承受專用采樣器收集后，通過特地的培育基，在適宜的生長(zhǎng)條件下生殖到可見的群落數(shù)〔 〕干凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統(tǒng)計(jì)數(shù)〔 〕〔33-35〕B、冷處、常溫33 10~30℃34 2~10℃20℃；簡(jiǎn)答題生產(chǎn)車間人流入口個(gè)人衛(wèi)生通過程序(3〕簡(jiǎn)述批生產(chǎn)記錄填寫的要求〔18參考答案：1-5 BACCB6-10 CCADA11-15 BBACB16-20 CADDB21-25 DBEDC26-30 BAEDC31-35 BACBA脫鞋—穿過渡鞋—脫外衣—穿工鞋——洗手—穿干凈工作衣—手消毒記錄填寫要求有兩種顏色一樣的筆跡。填寫字體大小適中，字跡端正、完整、清楚可辨。有空格無內(nèi)容填寫時(shí)，用“──”表示，不能留空或填寫其它符號(hào)。當(dāng)有記錄填寫錯(cuò)誤時(shí),用“──”將該項(xiàng)劃去，填上正確的記錄，并在其旁簽上姓名和日期。每一頁(yè)記錄最多只允許