生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)研究報告

生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)研究匯報生物醫(yī)藥有關(guān)概述世界500強企業(yè)排行榜中，生物類行業(yè)有15家企業(yè)，美國制藥企業(yè)最多，有6家，中國2家，瑞士2家，英國2家。上榜的中國制藥企業(yè)為中國華潤總企業(yè)、中國醫(yī)藥集團。其中，中國華潤總企業(yè)營收757.8億美元，世界排名86位，較去年進步5名。中國醫(yī)藥集團營收478.1億美元，世界排名199位，進步6名。值得注意的是，在世界500強制藥行業(yè)中，中國華潤總企業(yè)營收最多，比第二名強生多38.9億美元。1中國華潤總企業(yè)(CHINARESOURCESNATIONAL)757.8中國8652強生(JOHNSON&JOHNSON)718.9美國9763瑞士羅氏企業(yè)(ROCHEGROUP)534.3瑞士169-24輝瑞制藥有限企業(yè)(PFIZER)528.2美國173135拜耳集團(BAYER)525.7德國174-96諾華企業(yè)(NOVARTIS)494.4瑞士186-117中國醫(yī)藥集團(SINOPHARM)中國478.119968賽諾菲(SAN0FI)法國413.8240-79默沙東(MERCK)398.1美國255-910英國葛蘭素史克企業(yè)(GLAXOSMITHKLINE)376.4英國273511GileadSciences企業(yè)(GILEADSCIENCES)303.9美國358-4212艾伯維(ABBVIE)256.4美國4294013阿斯利康(ASTRAZENECA)230.0英國470-3514安進Camgen)229.9美國4711615梯瓦制藥工業(yè)企業(yè)(TEVAPHARMACEUTICALINDUSTRIES)219.0以色列4961、全球醫(yī)藥迅速增長全球醫(yī)藥得益于重要藥物的專利將陸續(xù)到期和新興國家的經(jīng)濟迅速增長，這些年獲得了迅速發(fā)展，年全球藥物銷售額突破1.1萬億元，-年復(fù)合增長率到達了6%。新興經(jīng)濟體為代表的發(fā)展中國家，其醫(yī)藥市場占比大幅提高，從-年的十年間新興經(jīng)濟體醫(yī)藥市場份額由原先的12%提高到了30%。2、生物醫(yī)藥研發(fā)支出年全球醫(yī)藥研發(fā)支出到達了1474億美元，同比增長2.5%，同步期國內(nèi)規(guī)模以上的藥企研發(fā)支出到達了607.2億元，同比增長27.5%。制藥行業(yè)研發(fā)支出占比持續(xù)保持在高位，全球制藥龍頭企業(yè)研發(fā)投入占營業(yè)收入比重為21%，國內(nèi)制藥龍頭企業(yè)在這一比重上略低，到達了12%，體現(xiàn)了制藥行業(yè)高資本和知識密集型的特點。全球的藥物研發(fā)正在逐漸升溫，這重要基于癌癥、糖尿病、認知障礙和炎癥等疾病治療領(lǐng)域中某些新分子藥物的出現(xiàn)、診斷和治療的緊密結(jié)合和相輔相成，以及人們對老式商業(yè)模式依賴性的下降等重要原因的影響。3、醫(yī)藥并購風(fēng)行全球年是生物醫(yī)藥界并購很強勁的一年，但出乎業(yè)內(nèi)預(yù)料的是年醫(yī)藥行業(yè)的收購交易額和交易量均有明顯的下降，當(dāng)年全球生物醫(yī)藥并購前十位交易量為1956.06億美元，較年的3039.26億美元下降了36%。年醫(yī)藥行業(yè)最大的一筆并購是德國巨頭拜耳以660億美元收購農(nóng)業(yè)巨頭孟山都，另一方面是夏爾320億美元收購Baxalta，相比于年輝瑞1600億美元收購艾爾健、阿特維斯405億美元收購艾爾健全球制藥業(yè)務(wù)均有所下滑。估計年制藥企業(yè)之間的大交易將會增長，各家企業(yè)將會拿出更多的現(xiàn)金，尋找重要的資產(chǎn)來擴張產(chǎn)品線。二、國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)實狀況分析年中國藥物終端市場總體規(guī)模到達了13775億元，同比增長7.6%，較年增長近2倍。醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)不僅主營業(yè)務(wù)收入逐年增長，并且利潤總額也是逐年增長。據(jù)記錄年醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入26885.2億元，同比增長9%，高于全國工業(yè)增速8.2個百分點。實現(xiàn)利潤總額為2768.2億元，同比增長12.2%，高于全國工業(yè)增速14.5個百分點。在子行業(yè)中，生物制品的利潤率增幅尤為明顯。中國的生物醫(yī)藥企業(yè)起步晚于發(fā)達國家，但大而不強，與發(fā)達國家在全球市場擁有率、產(chǎn)品競爭力等方面的差距仍然很大，美國、歐盟、日本企業(yè)的國際市場份額擁有率已經(jīng)分別到達59%、19%、17%，而包括中國在內(nèi)的其他國家只占有不及5%。估計-年五年間，中國醫(yī)藥市場的整體增速在7%左右，年和年將會有不少新藥物上市，不過年之后由于有諸多產(chǎn)品的一致性評價面臨過期，也許會對本土企業(yè)和外資企業(yè)提出新的挑戰(zhàn)和行業(yè)格局的變化。三、生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)特點1、產(chǎn)品回報率高生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高投入、長周期、高風(fēng)險、高收益、低污染的特性。生物工程藥物的利潤回報率很高。一種新生物藥物一般上市后2-3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢，利潤回報能高達10倍以上。2、產(chǎn)業(yè)技術(shù)含量高生物醫(yī)藥行業(yè)同步也是知識密集型產(chǎn)業(yè)，高技術(shù)含量對于企業(yè)的創(chuàng)新能力提出了高的規(guī)定。3、產(chǎn)品開發(fā)周期長生物藥物從開始研制到最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要通過諸多環(huán)節(jié)：試驗室研究階段、中試生產(chǎn)階段、臨床試驗階段（I、II、III期）、規(guī)模化生產(chǎn)階段、市場商品化階段以及監(jiān)督每個環(huán)節(jié)的嚴格復(fù)雜的藥政審批程序，并且產(chǎn)品培養(yǎng)和市場開發(fā)較難，因此開發(fā)一種新藥周期較長，一般需要8-10年、甚至10年以上的時間，新藥的研發(fā)成本至少10億美元，需要很高的時間和資金投入。4、產(chǎn)業(yè)風(fēng)險高高風(fēng)險就是生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)孕育著較大的不確定風(fēng)險，新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩(wěn)定性試驗、生物運用度測試直到用于人體的臨床試驗以及注冊上市和售后監(jiān)督一系列環(huán)節(jié)，可謂是耗資巨大的系統(tǒng)工程。任何一種環(huán)節(jié)失敗將前功盡棄，并且某些藥物具有"兩重性"，也許會在使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)而需要重新評價。一般來講，一種生物工程藥物的成功率僅有5—10%。時間卻需要8—10年，投資1—3億美元。此外，市場競爭的風(fēng)險也日益加劇，"搶注新藥證書、搶占市場擁有率"是開發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品時的關(guān)鍵，也是不一樣開發(fā)商劇烈競爭的目的，若被他人優(yōu)先拿到藥證或搶占市場，也會前功盡棄。5、產(chǎn)業(yè)投入大生物制藥是一種投入相稱大的產(chǎn)業(yè)，重要用于新產(chǎn)品的研究開發(fā)及醫(yī)藥廠房的建造和設(shè)備儀器的配置方面。目前國外研究開發(fā)一種新的生物醫(yī)藥的平均費用在1-3億美元左右，并隨新藥開發(fā)難度的增長而增長（有的還高達6億美元）。某些大型生物制藥企業(yè)的研究開發(fā)費用占銷售額的比率超過了40%。目前僅國際醫(yī)藥巨頭輝瑞一年的研發(fā)經(jīng)費就超過了中國所有生物醫(yī)藥研發(fā)經(jīng)費的總和，中國的生物醫(yī)藥企業(yè)沒有一家進入排名前100位。四、國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)空間和市場格局1、空間格局目前中國生物制藥產(chǎn)業(yè)已初步形成以長三角、環(huán)渤海為關(guān)鍵，珠三角、東北等中東部地區(qū)迅速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)空間格局。長三角地區(qū)擁有最多的跨國生物醫(yī)藥企業(yè)，在研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化、外包服務(wù)、國際交流等方面具有較大優(yōu)勢，已經(jīng)逐漸形成以上海為中心的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群；環(huán)渤海地區(qū)有關(guān)產(chǎn)業(yè)人力資源儲備充足，擁有豐富的臨床資源和教育資源，圍繞北京形成了創(chuàng)新能力較強的產(chǎn)業(yè)集群；珠三角地區(qū)市場經(jīng)濟體系成熟，市場潛力強大，圍繞廣州、深圳、珠海等重點都市形成了商業(yè)網(wǎng)絡(luò)發(fā)達的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群；成渝經(jīng)濟圈是西部地區(qū)重要的生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化基地；東北的長吉圖地區(qū)是亞洲規(guī)模較大的疫苗生產(chǎn)基地；長株潭地區(qū)擁有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的長沙高新區(qū)和瀏陽生物醫(yī)藥園等多種產(chǎn)業(yè)基地；300余家醫(yī)藥研發(fā)機構(gòu)和著名企業(yè)匯集在武漢都市群，也形成了支撐創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的平臺和環(huán)境。2、市場格局中國目前大概有3000余家制藥企業(yè)，前100家企業(yè)占有60%以上的市場份額，中國醫(yī)藥市場在越來越集中，未來的行業(yè)集中度會愈加明顯。本土醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)院市場銷售額前20強中已經(jīng)占據(jù)二分之一席位，這前20強依次為輝瑞、揚子江、阿斯利康、山東齊魯、四環(huán)醫(yī)藥、上海復(fù)星、賽諾菲、江蘇恒瑞、科倫、正大天晴、拜耳、上藥、諾華、羅氏、遠大、默沙東、中國醫(yī)藥總企業(yè)、石藥、步長制藥及諾和諾德。目前從醫(yī)院市場暢銷的前20個產(chǎn)品中，外資產(chǎn)品屈指可數(shù)，目前只有4種，其他的16種都是國內(nèi)品種，不過外資企業(yè)藥物在年的同比年增長率上有所提高，而本土企業(yè)的產(chǎn)品同比增長率則多數(shù)展現(xiàn)下滑趨勢。五、生物醫(yī)藥行業(yè)領(lǐng)域劃分根據(jù)今年一季報，醫(yī)藥企業(yè)的整體利潤為221億元，同比增速為12.3%?？鄢唐谕顿Y收益和營業(yè)外收入后，去年的利潤增速為25.3%，延續(xù)了很好的上升趨勢。根據(jù)記錄，去年凈利潤增速在30%以內(nèi)的上市企業(yè)有150家，凈利潤增速超過30%的有35家，而有58家企業(yè)的凈利潤是下滑的，目前行業(yè)正在加劇分化，有限的醫(yī)保資金將集中到有確定療效的藥物，諸多產(chǎn)品面臨被淘汰出局的命運。年一季度醫(yī)藥行業(yè)整體的毛利率是30.5%，行業(yè)中的三大費用略降，整體的銷售費用率是12.5%，管理費用率是6.6%，財務(wù)費用率是1%。1、化學(xué)原料藥在行業(yè)的細分領(lǐng)域內(nèi)，伴隨年下六個月價格回落，今年一季度化學(xué)原料藥板塊收入增速放緩，整體營業(yè)收入增速為13.9%，整體毛利率為31.8%，較年的36.0%有所下滑。2、化學(xué)藥制劑化藥制劑企業(yè)的營業(yè)收入增速均呈上升趨勢，增速為14.1%，展現(xiàn)小幅攀升趨勢。在內(nèi)生增長基本穩(wěn)定的態(tài)勢下，前些年外延擴張的并表效應(yīng)增強，使得行業(yè)整體的收入規(guī)模增長加緊。同步，行業(yè)整體毛利率水平穩(wěn)定中略有提高，板塊的毛利率為46.1%?？紤]到目前兩票制和營改增政策的大力推進，年化藥制劑板塊的收入增速受將大幅提高。3、生物制品生物制品內(nèi)部冰火兩重天。生物制品板塊包括重組基因藥物、血制品、疫苗等差異較大的領(lǐng)域。重組基因藥物板塊方面，胰島素、生長激素仍處在20%-30%的高速增長期，干擾素、部分多科室用藥則面臨增長壓力。血制品年放開價格管控后，業(yè)績在年招標(biāo)中兌現(xiàn)，疫苗行業(yè)多數(shù)企業(yè)營收和利潤下滑。4、醫(yī)藥商業(yè)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)集中度迅速提高，凈利潤維持在20%-30%的高增速。醫(yī)藥流通的批發(fā)端受益于兩票制，高值耗材、IVD等?？平?jīng)銷商也在通過打包等方式迅速淘汰及并購小型企業(yè)，零售市場連鎖化率提高，營收增長高于行業(yè)增速。5、醫(yī)療服務(wù)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)處在蓬勃發(fā)展的成長期，營收規(guī)模持續(xù)高速增長。由于A股醫(yī)療服務(wù)標(biāo)的較少，不少企業(yè)屬于跨行業(yè)經(jīng)營，醫(yī)療服務(wù)在其收入中占比較低，僅有眼科、口腔、體檢等領(lǐng)域共9家企業(yè)屬于真正的醫(yī)療服務(wù)企業(yè)。這些企業(yè)的整體收入增速為45.7%。六、國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)存在問題1、從企業(yè)層面上看1.1、小散亂現(xiàn)象突出，缺乏醫(yī)藥航母。年，我國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入占全行業(yè)的比重只有45.1%，銷售收入超過200億元的企業(yè)只有4家，銷售收入100億～200億元的企業(yè)11家，50億～100億元的企業(yè)14家，9億～50億元的企業(yè)75家，我國醫(yī)藥企業(yè)雖然數(shù)量多不過規(guī)模偏小。而強生年的營業(yè)收入達713億美元；羅氏467.8億瑞郎（約合522.2億美元），葛蘭素史克265億英鎊，與這些跨國藥企業(yè)相比，我國缺乏醫(yī)藥航母，難以和跨國藥企分庭抗禮。從商業(yè)企業(yè)的市場份額來看，也存在很大的差距。年，我國前三甲醫(yī)藥商業(yè)份額占比不到30%，前十大醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占比不到45%；而美國排名前三的企業(yè)占據(jù)近90%的份額，由此看來，我國醫(yī)藥商業(yè)的集中度也比較低。直接參與國際競爭的外貿(mào)企業(yè)也是如此。年，我國3萬多家醫(yī)藥出口企業(yè)中，出口額超過1000萬美元的僅935家，占比3%；超過1億美元的企業(yè)41家，超過2億美元的企業(yè)15家，超過3億美元的企業(yè)6家，最大的出口企業(yè)出口額也只有7.84億美元，與跨國藥企無法在同一水平線上競爭。1.2、國際化程度低，缺乏跨國藥企。我國絕大部分企業(yè)的重要生產(chǎn)基地和市場在國內(nèi)，國際化僅限于向國外出口產(chǎn)品。雖然近幾年有少數(shù)企業(yè)已經(jīng)在國際化道路上邁出了步伐，但由于缺乏具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，仍然處在為跨國藥企提供原料或承接委托加工的階段，只有很少數(shù)企業(yè)在國外進行仿制藥注冊、購置或新建渠道、建立工廠，不過這些企業(yè)的海外業(yè)務(wù)規(guī)模非常小，遠沒有到達國際化企業(yè)國際業(yè)務(wù)的比重指標(biāo)。一般來說，企業(yè)的國際業(yè)務(wù)到達所有業(yè)務(wù)的2/3以上，才真正可以稱為跨國企業(yè)。1.3、品牌意識不強，著名品牌少。雖然中藥方面我國擁有了"同仁堂"等耳熟能詳?shù)闹放?，但西藥著名品牌甚少。即便曾有某些老的藥企在業(yè)內(nèi)有不錯的影響，但伴隨醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，這些老藥企已經(jīng)明顯滯后，站不到產(chǎn)業(yè)發(fā)展的前沿，品牌價值有限。值得注意的是，我國的某些企業(yè)對品牌保護的意識不強，諸多著名品牌在國外被搶注，如許多老的中藥物牌在印尼被搶注，使我國企業(yè)蒙受了很大損失。我國部分企業(yè)不重視品牌培育，與我國醫(yī)藥行業(yè)進入門檻低、違法成本低有一定的關(guān)系，部分企業(yè)存在投機心理，只重視短期效應(yīng)而不重視品牌培育，使得我國的醫(yī)藥物牌存在很大危機。2、從產(chǎn)品層面上看2.1、構(gòu)造不合理，低端產(chǎn)品比例大。我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口以原料藥為主，制劑比重過低。年，西藥出口中原料藥占比高達82.2%，并且以低端大宗原料藥為主，特色原料藥比重過低；241種出口原料藥物種，均價每公斤超過1000美元只有14種，超過100美元/公斤的有48種，占比19.92%，45.64%的品種在10美元/公斤如下，由此可見，我國出口產(chǎn)品的附加值比較低。此外，我國出口的制劑97%為仿制藥，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品比例也非常低。中國已經(jīng)同意上市的13類25種182個不一樣規(guī)格的基因工程藥物和基因工程疫苗產(chǎn)品中，只有6類9種21個不一樣規(guī)格的產(chǎn)品屬于原創(chuàng)，其他的都是仿制，科技成果向產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)化率極低，全國生物科技成果轉(zhuǎn)化率局限性15%，西部地區(qū)甚至還不到5%，技術(shù)的忽視已經(jīng)成為行業(yè)通例，未來必將阻礙行業(yè)的深入增長。2.2、大宗產(chǎn)品產(chǎn)能嚴重過剩，導(dǎo)致了內(nèi)仗外打。我國許多原料性產(chǎn)品產(chǎn)能嚴重過剩，例如維生素C產(chǎn)能為25萬噸，國際市場需求量10萬噸；青霉素工業(yè)鹽產(chǎn)能10萬噸，國際市場需求僅6萬噸。這些產(chǎn)品雖然在國際上有話語權(quán)，不過國內(nèi)的產(chǎn)能過剩，導(dǎo)致出口價格提上不去，常常在國際市場自我拼殺，不僅賠本賺吆喝，并且常常遭受反傾銷指控。此外，我國部分制劑的產(chǎn)能也嚴重過剩。2.3、制劑通過高端原則認證少，品種匱乏。截至年7月底，我國制劑通過歐美日GMP認證的企業(yè)37家，通過WHO認證的5家。原料藥狀況稍好，我國向美國提交的DMF文獻為1532份，原料藥獲得EDQMCOS認證463個，其中有效421個。雖然企業(yè)通過了高端市場認證，但由于研發(fā)能力局限性，目前諸多企業(yè)都面臨有生產(chǎn)線無產(chǎn)品生產(chǎn)的尷尬局面。部分企業(yè)雖然有一定產(chǎn)能的應(yīng)用，但也重要是承接境外產(chǎn)品委托加工，自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品匱乏。3、從渠道層面上看3.1、國際注冊認證能力弱，高端市場獲準進入少。目前，我國只有35個產(chǎn)品獲得美國ANDA文號，而年印度企業(yè)從FDA獲批了144張簡略新藥申請證書，占美國當(dāng)年FDA同意ANDA總數(shù)的33%。目前，中國制劑通過WHOPQ認證的有15個產(chǎn)品，而印度達324個。究其原因，重要是熟悉外國藥物市場準入法規(guī)和操作實務(wù)的注冊人才缺乏，對產(chǎn)品進入注冊市場的信心局限性，阻礙了我國企業(yè)到高端市場進行產(chǎn)品注冊的熱情。3.2、國外自有銷售渠道少，出口方式以訂單銷售、委托加工為主。我國大部分企業(yè)在國外沒有分支機構(gòu)和銷售渠道。雖然有少許企業(yè)在國外建立了分支機構(gòu)或代表機構(gòu)，負責(zé)產(chǎn)品注冊、推銷和維護，但由于不能很好地深入國外醫(yī)保體系，因此也很難形成穩(wěn)定有效的銷售渠道?？上驳氖?，目前已經(jīng)有部分企業(yè)通過購置、合資、合作或自建的方式建立了區(qū)域銷售渠道，如華海藥業(yè)通過建立自己的渠道打入了美國90%的主流商業(yè)渠道。3.3、醫(yī)療器械、設(shè)備售后服務(wù)能力差。我國高端設(shè)備與國外著名企業(yè)存在技術(shù)差距，由于銷售數(shù)量有限，因此售后服務(wù)成本高。大多主流市場被跨國企業(yè)壟斷，我國高端設(shè)備市場分散，且過度依賴價格競爭，服務(wù)成本計入局限性，難以配套完善售后服務(wù)。此外，我國尚有很少數(shù)企業(yè)抱著投機心理，未計劃進行售后服務(wù)。這些原因?qū)е挛覈t(yī)療器械售后服務(wù)跟不上，客戶信心喪失，使得我國在國際醫(yī)療市場的機會越來越少。七、中國生物醫(yī)藥未來發(fā)展趨勢從年到年是迅速老齡化階