腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑分類(lèi)及應(yīng)用審批稿

腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑分類(lèi)及應(yīng)用YKKstandardizationoffic【YKK5AB-YKK08-YKK2C-YKK18】腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑分類(lèi)及應(yīng)用發(fā)布時(shí)間：08-12-2010： 1次字：腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)EnteralNutrition,E）在中國(guó)臨床應(yīng)用已有40多年的歷史1974年N制劑在北京應(yīng)于臨床，取得良好效果。但長(zhǎng)以來(lái)EN并沒(méi)有得到足夠的重視，在國(guó)內(nèi)的發(fā)展非常緩慢。許多患者甚至醫(yī)生對(duì)EN的定義、分類(lèi)不清楚一些藥品說(shuō)明中也出現(xiàn)使用EN通用名不規(guī)范的現(xiàn)象。這些情況均已影響到EN的科學(xué)管理合理應(yīng)?，F(xiàn)就EN制劑的分及應(yīng)進(jìn)行簡(jiǎn)單說(shuō)。2005年出版的“國(guó)家基本藥物目錄”中將N型ltype）、整蛋白型（也為非要素型Nn-Elmentltye）。上述三類(lèi)又各分為衡型（Balnced）和疾病適型。此外，尚組件型（Module）制劑如純氨酸/短肽/整蛋白組、糖類(lèi)制組件、長(zhǎng)（LCT/中長(zhǎng)鏈脂肪MC組（Ded）。EN制劑類(lèi)型與適應(yīng)證1、氨基酸型分為：①型:一型,商品名制劑腸內(nèi)養(yǎng)粉AA（維沃；②病適型:例如苯丙酸謝障適用等。袋8g，內(nèi)含1%的游離氨酸度約1%、脂肪為（肪0.8g，亞油酸0.6g），水合為%(6.g為麥芽精，食淀粉)，同含人需物多維素量素。無(wú)，排量，不消液少化可吸。源糊及物，量的值為121；脂來(lái)豆，含制需的低，少胰外分系和分的激。適于化暢患，正進(jìn)合中-重度不；化前備消手后口如咽、管瘺胃、瘺；腺恢期腸合的（腸長(zhǎng)于60cm）；炎性腸道患如：羅恩病等。2.短肽型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)（包括：乳劑、混懸液、粉劑）此類(lèi)制劑商品名有腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)混懸液SP）（百普力）、以及粉劑類(lèi)型（百普素）等所含蛋白質(zhì)為蛋白水解物，在小腸中也有運(yùn)輸?shù)途垭牡捏w系，低聚肽經(jīng)小腸粘膜刷狀緣的肽酶水解后進(jìn)入血液，容易被機(jī)體利用。同時(shí)不含乳糖，避免了乳糖不耐受引起的腹瀉和脂代謝障礙等一系列問(wèn)題。幾乎完全吸收，低渣，需少量消化液吸收，排糞便量少。適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能的患者。如：胰腺炎；腸道炎性疾??；放射性腸炎和化療；腸瘺；短腸綜合征；艾滋病病毒感染等。也可作為營(yíng)養(yǎng)不足病人的手術(shù)前后喂養(yǎng)及腸道準(zhǔn)備。能補(bǔ)充人體日常生理功能所需的能量及營(yíng)養(yǎng)成分。3．整蛋白型（劑型有：乳劑、混懸液、粉劑），此類(lèi)制劑最多也容易混淆，但是只要按照標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)，仍然是容易理解的。（1）平衡型普通整蛋白腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)：常見(jiàn)的商品名有腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑TP（安素、腸營(yíng)養(yǎng)劑TP（瑞素）等。該制劑進(jìn)胃腸道后可激消化體分泌化液，助消化吸收，體內(nèi)化吸收程同正食物，提供人必需的養(yǎng)物質(zhì)能量需要。其有些制含有中三酰甘（如瑞），更利于肪的代吸收；些制劑了節(jié)約液量而成高能密度每1ml提供的能（如腸營(yíng)養(yǎng)乳（TP-HE）（瑞高）腸內(nèi)營(yíng)混懸液（TPF）（能全力））。還有些制劑添加了膳食纖維以改善胃腸道功能（如腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑TPF-D）（瑞代），能全力、瑞先等）。不同的制劑因產(chǎn)品特色不一而同時(shí)屬于不同類(lèi)型，但只要了解其特殊之處就不會(huì)分錯(cuò)了。這一大類(lèi)制劑適于面或頸部創(chuàng)傷，或顱頸部手術(shù)后；咀嚼和吞咽功能性或神經(jīng)性損害，或咽下困難；意識(shí)喪失的病人/或接受機(jī)械通氣的病人；以及高分解代謝狀態(tài)，如癌癥、燒傷和顱腦創(chuàng)傷病人；神經(jīng)性畏食等。（2）疾病適用型整蛋白腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)：有糖尿病型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)制劑（如腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑TPF-D）瑞代）、腫瘤適型腸內(nèi)營(yíng)乳劑（如腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑（TPF-T）（瑞能））、高蛋白、高能量腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)乳劑（如瑞高、瑞先）、免疫增強(qiáng)型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)（如茚沛）、肺病型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)混懸液（如易菲佳）、腎病用復(fù)方a-酮酸類(lèi)似（如開(kāi)）等。二EN的禁忌癥及注意事項(xiàng)EN不是萬(wàn)能的，在臨床治療中有些情況是不適合用的EN不能應(yīng)用于完全腸梗阻，嚴(yán)重的短腸綜合征或高排泄量的瘺。在半乳糖血癥患者，嚴(yán)重腹腔內(nèi)感染者也禁用。并且嚴(yán)格禁忌靜脈內(nèi)輸入EN。使用N應(yīng)在25℃以下密閉保存開(kāi)啟后箱內(nèi)(2-1℃)保存并于24h內(nèi)用完。三、早期應(yīng)用N是醫(yī)學(xué)展趨勢(shì)當(dāng)者欲、食降，早考給腸營(yíng)支，預(yù)營(yíng)不，對(duì)病復(fù)定助。1、給藥途徑可根據(jù)患者的情況選擇：分次口服、鼻飼、胃造瘺、空腸造口等。2、給藥方法均可通過(guò)患者胃腸道的耐受情況由少量逐漸增至患者的需要量。3、喂養(yǎng)管的材料選擇，目前首選聚氨酯的導(dǎo)管較多，此管柔軟，患者耐受性好，導(dǎo)管對(duì)pH不敏感。聚氯乙的導(dǎo)管含塑劑，較硬、對(duì)pH