腸內(nèi)營養(yǎng)概述

特殊醫(yī)學用途食品，是指經(jīng)特殊加工配制而成且必須在；在雅培營養(yǎng)公司上海研發(fā)中心總監(jiān)關(guān)巖博士看來，如果；疾病和老齡化所導致的營養(yǎng)問題凸顯；伴隨經(jīng)濟的發(fā)展和居民生活水平的提高，由于饑荒和貧；美國圣路易斯大學健康科學中心的一項調(diào)查研究顯示，；住院病人的營養(yǎng)不良與疾病的狀態(tài)有關(guān)，常見于消化道；老年人，特別是獨立生活的老年人，是營養(yǎng)不良的另一；老年加上病患，則更是雪上加-特殊醫(yī)學用途食品，是指經(jīng)特殊加工配制而成且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下使用的一類特殊膳食食品。它絕非一種奢侈品，事實上，在很多情況下，它扮演的是雪中送炭的角色，比如糾正代謝失衡減少感染等并發(fā)癥促進康復增強治療效果改善病人生活質(zhì)量……具有重要的臨床意義。在雅培營養(yǎng)公司上海研發(fā)中心總監(jiān)關(guān)巖博士看來，如果說中國的營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)是一個朝陽產(chǎn)業(yè)，那么特殊醫(yī)學用途食品可能就是一個“黎明產(chǎn)”。他的話有幾層含意：一是特殊醫(yī)學用途食品產(chǎn)業(yè)規(guī)模尚小，市場處于早期發(fā)展階段；二是產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，蘊藏巨大的發(fā)展?jié)摿?；三是我國正在實施醫(yī)療制度改革，這對于特殊醫(yī)學用途食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是一個利好因素，但眼下相關(guān)法規(guī)嚴重滯后，產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展受到制約。套用一句話：中國特殊醫(yī)學用途食品產(chǎn)業(yè)，前景是光明的，道路是曲折的。疾病和老齡化所導致的營養(yǎng)問題凸顯伴隨經(jīng)濟的發(fā)展和居民生活水平的提高，由于饑荒和貧困所導致的營養(yǎng)不良在我國已非常罕見。但這并不是說營養(yǎng)不良問題在我國就此消失了，“其表現(xiàn)形式發(fā)生了轉(zhuǎn)變，”關(guān)巖說：“疾病和老齡化所導致的營養(yǎng)問題凸顯?！泵绹ヂ芬姿勾髮W健康科學中心的一項調(diào)查研究顯示86%以上的住院病人營養(yǎng)不良甚至面臨營養(yǎng)不良的風險，高達67%的護理院91%的康復中心及38%的社區(qū)老人都面臨同樣的問題。住院病人的營養(yǎng)不良與疾病的狀態(tài)有關(guān)，常見于消化道疾病、肝膽胰腺疾病、癌癥、創(chuàng)傷、感染、慢性消耗性疾病、接受手術(shù)治療的病人。比如，胃癌病人營養(yǎng)不良的風險大概有65%～68%。數(shù)據(jù)顯30%40%良或是40%的營養(yǎng)不良發(fā)生率，尚無系統(tǒng)的研究，僅有小規(guī)模的調(diào)查數(shù)據(jù)。比如2000年左右，北京協(xié)和醫(yī)院的一位教授在全國10個城市進行普查在30%左右住院患者中營養(yǎng)不良對疾病預后有著深遠影響。營養(yǎng)不良使機體抵抗力降低，增加感染危險性，并發(fā)癥增多，死亡率增加，住院費用明顯增高，住院時間延長。老年人，特別是獨立生活的老年人，是營養(yǎng)不良的另一個高危人群。身體的新陳代謝（包括機能狀態(tài)）隨著年齡的增長而慢慢衰退是不爭的事實。進入60歲后，人體各系統(tǒng)器官功能會逐漸減退，對有50%的老年人每天維生素攝入量低于推薦攝入量20%的老年人每天攝入熱量少于1000約三分之一獨立生活的老年人有營養(yǎng)不良的風險。我國第四次居民營養(yǎng)和健康狀況調(diào)查結(jié)果顯示，我國60歲以上老年人群營養(yǎng)缺乏率平均為12.4%營養(yǎng)不良的后果是導致老年人病情惡化，壽命縮短。年第35屆臨床營養(yǎng)周上發(fā)表的一篇65（<6565歲）癌癥患者營不良發(fā)生率大60%（<65特殊醫(yī)學用途食品“物超所值”，具有高成本-效益存在營養(yǎng)不良，越早進行營養(yǎng)干預越好。但是現(xiàn)狀卻令人遺憾。國際生命科學學會中國辦事處組織了一項回顧性調(diào)查，就住院病人營養(yǎng)不良發(fā)生率、營養(yǎng)治療方式對營養(yǎng)不良發(fā)生率的影響以及腸內(nèi)（MI人入院時的營養(yǎng)不良發(fā)生率較以往為低，但出院時營養(yǎng)不良發(fā)生率增高。調(diào)查結(jié)果提示，這種變化是由于未采取營養(yǎng)治療或營養(yǎng)治療不能滿足代謝需要，而導致營養(yǎng)不良發(fā)生率增加。如果你問醫(yī)生，“病人中有沒有因為嚴重的感染或者多器官衰竭而死亡的？”則答案通常為“是，而且比例比較高”。事實上，在嚴重的感染和多器官衰竭這兩個死因背后，正是病人存在營養(yǎng)不良。一位臨床營養(yǎng)工作者曾痛心地說“問題”那么，住院病人和老年人群中普遍存在的營養(yǎng)不良為什么沒有得到及時治療呢？關(guān)巖認為有幾個主要原因，其一是缺乏特定的指標，無法對營養(yǎng)不良和風險因素進行準確而快速的篩查，導致錯失了早期干預與預防的機會其二是對臨床營養(yǎng)的重要性和必要性認識不到位即使被診斷出營養(yǎng)不良，也缺乏治療，通常只有不足50%的營養(yǎng)不良患者接受營養(yǎng)干預。很多住院動手術(shù)的病人，都會把關(guān)處—增強各種治療手段的效果、促進康復，從而縮短住院時間、改善病人生活質(zhì)量，具有重要的臨床意義。以腫瘤病人為例，營養(yǎng)不良引起的惡病質(zhì)是腫瘤病人的主要死亡原因，即使沒有危及生命，營養(yǎng)不良亦會降低放化療及手術(shù)對腫瘤病人的療效；給予腫瘤病人正確的營養(yǎng)支持，雖不足以使腫瘤的發(fā)展逆轉(zhuǎn)，但卻能使病人增強體質(zhì)，耐受強大的化療或放療，能夠完成治療，從而使生命得以延續(xù)甚至連一些醫(yī)護人員對臨床營養(yǎng)也缺乏正確認識，認為只是意味著“補充養(yǎng)分”或“營養(yǎng)支”。事實上，現(xiàn)代“臨床營養(yǎng)”概念早已不再局限于“營養(yǎng)支持”，而是已經(jīng)進展至“營養(yǎng)治療”層面。舉例來說，某些疾病特異地與某些食物或其所含成分有關(guān)，對這些病人的營養(yǎng)治療要制備相應的不（PKU乏苯丙氨酸羥化酶，如果不給予其特殊的飲食（低苯丙氨酸飲食），就會導致苯丙酮酸及其衍生物積聚于體內(nèi)而致腦損傷?；純撼錾鷷r表現(xiàn)正常，若未經(jīng)治療，3～4個約60%有重的智能障礙。由于體內(nèi)苯丙酮酸及其衍生物積蓄到損傷大腦所需的濃度需要一定的時間，在新生兒出生1～2個月內(nèi)往往僅是這些異常代謝產(chǎn)物濃度所增加，還不至于引起不可逆的損傷，若在這一階段及時診斷和有效治療，可以避免神經(jīng)系統(tǒng)受到損傷。再比如早產(chǎn)兒，多數(shù)早產(chǎn)的寶寶身體瘦弱。在關(guān)巖展示的一張照片上，一個早產(chǎn)寶寶看著著實令人疼惜。這個小寶寶在媽媽子宮里才長到第25周就急急忙忙地來到了人世間，出生后第五天，體重只505免疫機能等方面都尚未發(fā)育完全，對各種疾病的感染率明顯增高。他們與苯丙酮尿癥患兒一樣，同屬特殊醫(yī)學狀況嬰兒，不能喂養(yǎng)母乳或普通嬰兒配方食品，特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品是他們生命早期或相當長時間內(nèi)賴以生存的主要食物來源。：“恰恰相反，它是降低醫(yī)療費用的手段?！盦ALY是一項反映病人生活質(zhì)量的生存指標，涵蓋了病人生活的數(shù)量（壽命/死亡率）和質(zhì)量（疾病、心理、功能、社會及其他因素）因素。英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）2006年使用ALY的費用經(jīng)濟模型評估了口服營養(yǎng)補充（增加能量/蛋白質(zhì)攝入的膳食補充品是歐盟特殊醫(yī)學用途食本-效益“物百特、布朗、雀巢等幾家公司共同開展的一項全球性臨床實驗也證實，營養(yǎng)支持使得住院病人的費1療費用就能降8塊錢。我國特殊醫(yī)學用途食品產(chǎn)業(yè)是一個黎明產(chǎn)業(yè)其實，早在2000多年以前，被尊為“西醫(yī)鼻祖”的希臘醫(yī)生希波克拉底對營養(yǎng)不良就已經(jīng)有所認識，并采取了一定的措施。他說“所有的病人中，營養(yǎng)良好者會有最好的結(jié)局，非常消瘦和消耗者是糟糕的希波克拉底當時使用的臨床營養(yǎng)食品是加了蜂蜜的大麥粥。20世80年代以后，既不同于藥品，也不同于普通食品、保健食品以及膳食補充劑的醫(yī)用食品（MedicalFoods）品法典委員會（CAC）codexstan180-1991標準中“醫(yī)用食”進行了定義：需要特殊膳食管理的病人在醫(yī)生的指導下進行服用的一類具有特殊膳食用途的食品，屬于特殊膳食的一類。美國食品和藥物管理（FDA將所有腸內(nèi)營養(yǎng)制劑列為藥品和食品之外單獨設(shè)立的“醫(yī)用食”管理，醫(yī)用食品的法規(guī)定義是：指為有特殊營養(yǎng)需求（根據(jù)公認的科學原則，通過醫(yī)學評價確定）的病人進行特定膳食管理并在醫(yī)生監(jiān)督下食用的一類食品。總體分為以下類別：完全營養(yǎng)配方食品；不完全營養(yǎng)配方食品，包括單獨“模塊”類型產(chǎn)品，使用前可以與其他產(chǎn)品混合（如蛋白質(zhì)、糖類、脂肪模塊）；針對12個月以上、有代謝（遺傳）障礙患者的配方食品；口服補液產(chǎn)品。歐洲有關(guān)臨床營養(yǎng)產(chǎn)品的定義比美國FDA的定義更為明確，歐盟定義這類產(chǎn)品為“特殊醫(yī)學用途食品”，指經(jīng)特殊加工配制而成且必須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師的指導下使用的一類特殊膳食食品。名字雖然不同，但內(nèi)涵與美國大體上一致。這類食品主要是為了滿足由于完全或部分進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每日營養(yǎng)需要，或滿足由于某種醫(yī)學狀況或疾病而產(chǎn)生的對某些營養(yǎng)素或日為4補液產(chǎn)品。在我國，這類產(chǎn)品還沒有專門的分類，有些作為藥品進行注冊，有些按食品管理，沒有統(tǒng)一的法規(guī)進行有效的管理。不同于廣義范疇的特殊膳食和傳統(tǒng)保健食品，特殊醫(yī)學用途食品具有以下使用特點：有相對特定的適應證，某些產(chǎn)品的特定性與藥品相同；產(chǎn)品的構(gòu)成屬食品類別，但銷售渠道和購買方式與藥品近造瘺等醫(yī)療手段相結(jié)合有些特殊醫(yī)學用途食品并未改變營養(yǎng)成分只是改變了食物的性狀或形態(tài)。比如，正常人吞咽時，喉口關(guān)閉，食物由咽部吞入食道。而中風患者卻常常發(fā)生食物誤進氣管而導致窒息的嗆食，針對這個問題，有些產(chǎn)品把食物變成糊狀，從而避免食物刺激喉口引發(fā)嗆食。據(jù)關(guān)巖介紹，目前全球特殊醫(yī)學用途食品的市場規(guī)模大概為560～640億元人民幣，每年以6%的速率在增長。其中，北美、歐洲、日本的市場規(guī)模和增速分別為270～300億元人民幣3%、130～150元人民幣和5%、100～120億元人民幣7%。中國特殊醫(yī)學用途食品市場在過去幾年里發(fā)展迅速，平均增長率7%僅6億人民幣左右，相當于全球的1%。不過“與其他成熟市場相比，中國市場的誘人之處在于其所蘊藏的巨大的發(fā)展?jié)摿Γ?，這是一個黎明產(chǎn)業(yè)，”關(guān)巖說“最近我國正在實施的醫(yī)療制度改革，對中國特殊醫(yī)學用途食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展更是一個利好因素?！狈ㄒ?guī)的缺陷制約了中國特殊醫(yī)學用途食品產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展的90%邦、浙江百力生、廣州邦世迪、廣州紐健等。但是，市場上產(chǎn)品品種總共不到20個，不少病種在中國無相應的產(chǎn)品可供使用。事實上，跨國公司在國外上近300品配方陳舊，大多數(shù)還是上世紀80年代的配方?？梢栽卺t(yī)院里面銷售。但現(xiàn)在藥品注冊的手續(xù)越來越嚴格，臨床驗證和質(zhì)量復核費時、費錢，使得該類產(chǎn)品注冊的成功率極低，也使得那些老配方的更新?lián)Q代變得極為困難，因為藥品成分改一次就也有一些產(chǎn)品選擇了“普通食品”的身份比如雀巢和雅培的一些產(chǎn)品這種方式同樣有弊端作為“普通食”，產(chǎn)品標簽上不能標注功能或適應證，也不能標注食用人群，無法向消費者傳遞正確的產(chǎn)品信息；另外，不能進入藥房或藥店進行銷售。更麻煩的是，產(chǎn)品上市以后，一些學術(shù)術(shù)語被工商管理做“全營養(yǎng)配“全營在這里是一個學術(shù)用語，意為標準營養(yǎng)配方，可作為單一營養(yǎng)來源滿足目標人群每日營養(yǎng)需求。但工商局認為這個詞屬于虛假宣傳。這讓相關(guān)企業(yè)的法規(guī)經(jīng)理們頗有些“秀才遇見兵”的感覺。