WS 400-2023 血液運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)

11.020

05

WS

WS

400—2023

WS/T

血液運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)Standard

for

blood

transportation2023-09-05發(fā)布中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)??發(fā)

布

2024-09-01

實(shí)施WS

4002023 本標(biāo)準(zhǔn)代替WS/T

400—2012《血液運(yùn)輸要求》，與WS/T

刪除了“血液”和“運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)控”的定義（見(jiàn)

2012

更改了“血液運(yùn)輸”的定義（見(jiàn)

3.1，2012

4.3.1，2012

4.3.2，2012

A，2012

B，2012

WS

4002023

GB

GB/T

WS/T

203QC/T

449

3.1

GB/T

18354和WS/T

4.1

4.2

同一溫控車(chē)輛在運(yùn)輸不同保存溫度的成分血時(shí)，應(yīng)按溫度要求進(jìn)行分隔。采用血液運(yùn)輸箱運(yùn)輸4.3

4.3.1.1

449

WS

40020234.3.1.2

4.3.1.3

4.3.1.4

4.3.1.5

4.3.1.6

4.3.2.1

4.3.2.2

a)

b)

4.3.2.3

a)

b)

4.3.2.4

4.3.2.5

應(yīng)在投入使用前對(duì)運(yùn)輸箱的保溫性能進(jìn)行確認(rèn)，保溫時(shí)長(zhǎng)應(yīng)符合預(yù)期使用要求（確認(rèn)方法見(jiàn)

4.3.2.6

a)

b)

c)

d)

e)

4.4

a)

b)

c)

d)

e)

f)

4.5

4.5.1.1

4.14.5.1.2

從以下方式中選擇一種或一種以上的方式確定運(yùn)輸過(guò)程的溫度（運(yùn)輸設(shè)備內(nèi)的空氣溫度或全

4.1

抵達(dá)時(shí)的溫度。選擇以下一種或一種以上的方式確定抵達(dá)時(shí)的溫度： 4.5.1.3

運(yùn)輸箱在使用過(guò)程中外表面出現(xiàn)流水狀凝露，應(yīng)對(duì)該運(yùn)輸箱的外觀、密閉性等進(jìn)行檢查，必

10

CFU/cm

10

CFU/cm

4.5.2.1

4.5.2.2

4.5.2.3

a)

溫度監(jiān)測(cè)。隨機(jī)抽取溫控車(chē)輛或運(yùn)輸箱進(jìn)行檢測(cè)，應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)第

4.1

條的要求（測(cè)定方法

b)

生物學(xué)監(jiān)測(cè)。按照

GB15982

規(guī)定的方法，對(duì)血液運(yùn)輸車(chē)輛內(nèi)壁或運(yùn)輸箱的內(nèi)壁進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)WS

4002023

A.1

A.2

將運(yùn)輸箱放置在大于或等于43℃的外環(huán)境或根據(jù)當(dāng)?shù)貥O端氣溫出現(xiàn)的概率設(shè)定確認(rèn)溫度，記錄

WS

4002023

B.1

B.2

B.3

根據(jù)溫控車(chē)輛的長(zhǎng)度和有效容積設(shè)置溫度測(cè)點(diǎn)，不應(yīng)少于5個(gè)，分2層或3層布置，均應(yīng)分布在全血WS

4002023

[1]GB/T

28842—2012

[2]GB/T

34399—2017

[3]WB/T

1097—2018

[4]Y