2023年崗位職責(zé)新GSP崗位職責(zé)

目錄一、總經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責(zé)二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位質(zhì)量職責(zé)三、質(zhì)量管理部部長的崗位質(zhì)量職責(zé)四、采購部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)五、銷售部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)六、倉儲部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)七、物流部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)八、質(zhì)量管理員的崗位質(zhì)量職責(zé)九、質(zhì)量驗收員的崗位質(zhì)量職責(zé)十、保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)十一、養(yǎng)護(hù)員的崗位質(zhì)量職責(zé)十二、銷售員的崗位質(zhì)量職責(zé)十三、復(fù)核員的崗位質(zhì)量職責(zé)十四、收貨員的崗位質(zhì)量職責(zé)十五、運送員的崗位質(zhì)量職責(zé)十六、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)十七、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)十八、采購部的質(zhì)量管理職責(zé)十九、銷售部的質(zhì)量管理職責(zé)二十、財務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)二十一、倉儲部的質(zhì)量管理職責(zé)二十二、物流部的質(zhì)量管理職責(zé)二十三、信息部的質(zhì)量管理職責(zé)文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-01-起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：總經(jīng)理質(zhì)量職責(zé)1、堅持“質(zhì)量第—”的原則，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥物監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，加強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；2、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針目的和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃；3、主持質(zhì)量管理體系的建立及評審工作，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量管理部對企業(yè)藥物質(zhì)量的狀況匯報，對存在問題及時采用有效措施，推進(jìn)質(zhì)量改善；4、合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)，充足發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和規(guī)定，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費：5、領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量教育，主持對中層以上干部進(jìn)行質(zhì)量意識的考核：6、對的處理質(zhì)量與經(jīng)營、效益的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中貫徹質(zhì)量否決權(quán)；7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的處理和質(zhì)量改善：8、發(fā)明必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥物質(zhì)量規(guī)定相適應(yīng)；9、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量負(fù)責(zé)人的崗位職責(zé)1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥物管理法》《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關(guān)藥物監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章；2、負(fù)責(zé)建立、實行和維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理體系的有效運行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理匯報質(zhì)量管理體系的運行狀況；3、詳細(xì)領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)質(zhì)量方針、目的的制定、實行和檢查考核；4、按規(guī)定的管理職責(zé)、質(zhì)量職責(zé)，對企業(yè)的質(zhì)量管理進(jìn)行計劃、指導(dǎo)、實行和協(xié)調(diào)，對分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)；5、協(xié)助總經(jīng)理研究、布署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎懲措施提出提議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)詳細(xì)實行質(zhì)量獎懲。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量管理部部長的崗位質(zhì)量職責(zé)1、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥物管理法》、《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實行質(zhì)量否決權(quán)；2、指導(dǎo)各部門有效開展質(zhì)量方針，目的、編制年度質(zhì)量計劃的指標(biāo)、并督促質(zhì)量目的的完畢；3、負(fù)責(zé)督促質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責(zé)任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文獻(xiàn)，并保證文獻(xiàn)的實行；4、督促有關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥物管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；5、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種審批；6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展；7、負(fù)責(zé)對藥物供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；8、組織對被委托運送的承運方運送條件和質(zhì)量保障能力的審查；9、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實行。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：采購部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行藥物管理法和GSP等法律法規(guī)；2、對企業(yè)依法經(jīng)營，規(guī)范市場行為承擔(dān)重要責(zé)任；3、堅持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)；4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行協(xié)議的能力，必要時配合質(zhì)量管理部對其進(jìn)行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，保證購進(jìn)渠道的合法性；5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及首營企業(yè)、首營品種的檔案。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：銷售部主管的崗位質(zhì)量職責(zé)1、審核銷售客戶的合法資質(zhì)，建立有效的客戶信息檔案，保證銷售行為的合法性；2、、做好藥物售后服務(wù)的詳細(xì)工作，負(fù)責(zé)客戶對藥物質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量意見的調(diào)查、征詢、搜集、并做好匯總、分析和上報工作。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：倉儲部主管崗位質(zhì)量職責(zé)1、在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下，貫徹執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理工作的各項制度，嚴(yán)格執(zhí)行《藥物管理法》協(xié)助質(zhì)量管理部有效開展質(zhì)量管理工作；2、維護(hù)質(zhì)量管理體系的有效運行，實行企業(yè)質(zhì)量方針，保證本部門各項質(zhì)量指標(biāo)的完畢；3、負(fù)責(zé)對企業(yè)儲運工作的管理，保證對GSP的規(guī)定做好藥物的保管、養(yǎng)護(hù)和運送工作；4、負(fù)責(zé)對倉儲設(shè)施設(shè)備和配置、維護(hù)與運行管理；5、對倉儲過程中的藥物質(zhì)量負(fù)重要責(zé)任；6、負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥物庫存構(gòu)造的合理調(diào)整；7、負(fù)責(zé)督促藥物養(yǎng)護(hù)工作，組織對倉庫儲存重要條件的控制與改善；8、定期組織對倉庫現(xiàn)場管理工作的督查。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：物流部主管崗位質(zhì)量職責(zé)1、應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的規(guī)定，嚴(yán)格執(zhí)行運送操作規(guī)程；2、采用有效措施保證運送過程中的藥物質(zhì)量與安全，防止發(fā)生盜搶、遺失、調(diào)換等事故；3、應(yīng)根據(jù)藥物的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等原因，選用合適的運送工具，采用對應(yīng)措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題；4、根據(jù)藥物儲存條件規(guī)定，應(yīng)配置對應(yīng)的保溫、冷藏運送工具，保證藥物在途中質(zhì)量。5、特殊管理藥物按照企業(yè)規(guī)定的特殊藥物管理制度運送；文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的詳細(xì)工作在藥物質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；2、、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理文獻(xiàn)在本企業(yè)的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行狀況，對存在的問題提出改善措施，并做好記錄；3、負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥物的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理；4、對企業(yè)經(jīng)營過程中的藥物質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格檢查監(jiān)督，定期對企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行狀況進(jìn)行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使質(zhì)量否決權(quán)；5、負(fù)責(zé)藥物的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥物采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運送等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6、負(fù)責(zé)處理藥物質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的查詢。對客戶反應(yīng)的質(zhì)量問題及時查出原因，迅速予以答復(fù)處理，并上報質(zhì)量管理部；7、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期搜集藥物質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、提議，組織傳遞反饋，并定期進(jìn)行記錄分析，提供分析匯報：8、負(fù)責(zé)不合格藥物確實認(rèn)，對不合格藥物的處理過程實行監(jiān)督；9、負(fù)責(zé)假劣藥物的匯報；10、負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；11、負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；12、組織驗證、校準(zhǔn)有關(guān)設(shè)施設(shè)備；13、負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)的匯報；14、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責(zé)1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥物入庫質(zhì)量第一關(guān)；2、負(fù)責(zé)按法定原則和協(xié)議規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥物、配送退回藥物逐批進(jìn)行驗收，有效行使否決權(quán)；3、驗收不合格藥物不得入庫；4、驗收藥物應(yīng)在符合規(guī)定的場所進(jìn)行，在規(guī)定期限內(nèi)完畢；5、應(yīng)按照“藥物驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性；6、驗收時應(yīng)對藥物的包裝、標(biāo)簽、闡明書以及有關(guān)規(guī)定的證明文獻(xiàn)進(jìn)行逐一檢查，整件藥物包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；7、驗收麻醉藥物、精神藥物、外用藥物，其包裝的標(biāo)簽或闡明書上要有規(guī)定的標(biāo)識和警示闡明。處方藥和非處方藥按分類規(guī)定，標(biāo)簽、闡明書上有對應(yīng)的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標(biāo)識；8、驗收進(jìn)口藥物，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥物的名稱、重要成分以及注冊證號，并有中文闡明書，以及合格的進(jìn)品藥物批件及該批次的檢查匯報文獻(xiàn)；9、驗收中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，應(yīng)標(biāo)明法定的藥物質(zhì)量內(nèi)容；10、驗收首營品種，應(yīng)有首批到貨藥物同批號的藥物出廠檢查匯報書；11、銷后退回的藥物，應(yīng)按進(jìn)貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應(yīng)抽樣送檢；12、對毒性中藥飲片，應(yīng)實行雙人驗收制度；13、驗收完畢，應(yīng)將抽樣藥物包裝復(fù)原，并標(biāo)明抽樣標(biāo)識；14、驗收不合格藥物應(yīng)報質(zhì)量管理部確認(rèn)；15、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清晰、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量精確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范；16、驗收記錄保留五年；文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：保管員的崗位質(zhì)量職責(zé)1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行《藥物管理法》等法律法規(guī)，保證在庫藥物的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的藥物質(zhì)量負(fù)重要責(zé)任；2、負(fù)責(zé)對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采用對的措施有效調(diào)控；3、按照藥物儲存性質(zhì)的規(guī)定，合理的對藥物進(jìn)行分類儲存；4、按藥物儲存溫濕度條件規(guī)定，儲存于對應(yīng)庫中；5、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規(guī)定規(guī)定，及時采用措施予以調(diào)整；6、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等狀況，予以拒收并匯報質(zhì)量管理部；7、搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守藥物外包裝圖示或標(biāo)志的規(guī)定，規(guī)范操作。怕壓藥物應(yīng)控制堆放高度。五距規(guī)范，合理運用庫容：8、做好貨位編號及色標(biāo)管理；9、藥物應(yīng)按批號、效期分類相對集中寄存，按批號及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不一樣批號藥物不得混垛；10、特殊管理藥物專庫寄存，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符；11、配送退回的藥物，憑配送中心開具的退貨憑證收貨，寄存于退貨藥物庫(區(qū))，并做好退貨記錄；12、負(fù)責(zé)對不合格藥物進(jìn)行有效控制，專人專帳管理；13、設(shè)置保管帳卡，按批號對的記載藥物進(jìn)、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋藥物庫存構(gòu)造及適銷狀況；14、做好藥物的效期管理工作，對近效期藥物在計算機(jī)上有對應(yīng)的預(yù)警；15、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；16、做好藥物出庫復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好藥物出庫質(zhì)量關(guān)。注：①五距：貨位間距不不不小于100厘米垛與墻的間距不不不小于30厘米垛與屋頂(房梁)間距不不不小于30厘米垛與散熱罪或供暖管道間距不不不小于30厘米垛與地面的間距不不不小于10厘米②色標(biāo)：待驗品、退貨藥物——黃色合格品、中藥飲片零貨稱取、待發(fā)藥物——綠色不合格品——紅色文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：養(yǎng)護(hù)員的崗位質(zhì)量職責(zé)1、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，詳細(xì)負(fù)責(zé)在庫藥物的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；2、對藥物養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；3、堅持“防止為主”的原則，按照藥物理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際狀況，采用對的有效的養(yǎng)護(hù)措施，保證藥物在庫儲存質(zhì)量；4、負(fù)責(zé)對庫存藥物定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，一般藥物每季一次，重點養(yǎng)護(hù)品種增長檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄；5、對由于異常原因也許出現(xiàn)問題的藥物，易變質(zhì)藥物，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥物的相鄰批號藥物、儲存時間較長的藥物，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)并建立藥物養(yǎng)護(hù)檔案；6、結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)管理的實際，確定重點養(yǎng)護(hù)品種；7、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥物，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同步報質(zhì)量管理部處理；8、指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作，每日上午，下午各定期對溫濕度作記錄；9、負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理，維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；10、對的使用養(yǎng)護(hù)、保管、計量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄，保證正常運行；11、每月匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存藥物的質(zhì)量信息；12、自覺學(xué)習(xí)藥物業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：銷售員的崗位質(zhì)量職責(zé)1、嚴(yán)格選擇銷售對象，不容許將藥物銷售給無證照或證照不全的單位或個人；2、藥物經(jīng)營宣傳應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律法規(guī)，宣傳內(nèi)容，必須以國家食品藥物監(jiān)督管理總局同意的藥物使用闡明書為準(zhǔn)；3、藥物銷售必須開具合法票據(jù)，按規(guī)定銷售記錄，做到票、帳、貨相貨，銷售按規(guī)定保留；4、征詢和反饋顧客對藥物質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價意見，改善工作，提高服務(wù)質(zhì)量。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：復(fù)核員的崗位質(zhì)量職責(zé)1、堅持質(zhì)量第一的原則，把好藥物出庫質(zhì)量復(fù)核關(guān)；2、對發(fā)貨藥物進(jìn)行質(zhì)量檢查，對出庫藥物質(zhì)量負(fù)重要責(zé)任；3、按發(fā)貨單逐批復(fù)核出庫藥物，做到數(shù)量精確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標(biāo)志清晰；4、特殊管理藥物出庫應(yīng)進(jìn)行認(rèn)真查對；5、對復(fù)核質(zhì)量合格的藥物，在出庫復(fù)核憑證注明質(zhì)量狀況并簽章；6、對質(zhì)量不合格的藥物，應(yīng)暫停發(fā)貨，采用有效的控制措施，報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查；7、認(rèn)真做好藥物出庫復(fù)核記錄，做到字跡清晰，項目齊全、內(nèi)容精確、便于質(zhì)量跟蹤、復(fù)核記錄就保留五年；8、自覺學(xué)習(xí)藥物業(yè)務(wù)知識，努力提高業(yè)務(wù)工作技能。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：收貨員的崗位質(zhì)量職責(zé)把好入庫藥物質(zhì)量，保證購進(jìn)藥物數(shù)量精確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定規(guī)定，防止不合格藥物和假劣藥物進(jìn)入我司；藥物到貨時，收貨人員應(yīng)憑采購部門的采購訂單和隨貨同行單，進(jìn)行收貨，檢查品名、數(shù)量等內(nèi)容；對貨與單不符，包裝破損、潮濕、污染或標(biāo)志模糊不清等狀況，應(yīng)拒收并匯報采購部，對不符合溫度規(guī)定運送的應(yīng)拒收；將簽收的藥物整潔堆放在待驗區(qū)，待驗收員驗收合格后放置對應(yīng)的庫內(nèi)；文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：運送員的崗位質(zhì)量職責(zé)1、發(fā)運藥物時，應(yīng)當(dāng)檢查運送工具，發(fā)現(xiàn)運送條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運；2、按照藥物包裝圖示的規(guī)定，規(guī)范裝卸操作，不得野蠻裝卸，不得將藥物包裝倒置、重壓，堆碼高度要適中，防止藥物破損，保證藥物安全；3、按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，防止在途藥物發(fā)生盜搶、遺失、調(diào)換等事故；4、裝運藥物應(yīng)根據(jù)配送次序，依次裝車，并檢查配貨周轉(zhuǎn)箱的標(biāo)識，防止差錯；5、應(yīng)根據(jù)氣候條件及藥物性狀，采用防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施；6、及時向經(jīng)理和質(zhì)量管理部反應(yīng)運送過程中搜集的質(zhì)量信息及也許發(fā)生的質(zhì)量問題；7、對本人配送的藥物負(fù)責(zé)，因人為原因?qū)е碌馁|(zhì)量事故按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的質(zhì)量管理職責(zé)1、并監(jiān)督企業(yè)實行《藥物管理法》、GSP等藥物管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2、組織并監(jiān)督實行企業(yè)質(zhì)量方針；3、負(fù)責(zé)企業(yè)管理部門的設(shè)置，確定各部門的質(zhì)量管理職能；4、審定企業(yè)質(zhì)量管理制度；5、研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題；.6、確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責(zé)督促有關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥物管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制定質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)，并指導(dǎo)、監(jiān)督文獻(xiàn)的執(zhí)行；負(fù)責(zé)對供貨單位和購貨單位的合法性、購進(jìn)藥物的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動態(tài)管理；負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的搜集和管理，并建立藥物質(zhì)量檔案；負(fù)責(zé)藥物的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥物采購、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運送等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負(fù)責(zé)不合格藥物確實認(rèn)，對不合格藥物的處理過程實行監(jiān)督；負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及匯報；負(fù)責(zé)假劣藥物的匯報；負(fù)責(zé)藥物質(zhì)量查詢；負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負(fù)責(zé)計算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗證、校準(zhǔn)有關(guān)設(shè)施設(shè)備；負(fù)責(zé)藥物召回的管理負(fù)責(zé)藥物不良反應(yīng)的匯報；組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險評估；組織對藥物供貨單位及購貨質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；組織對被委托運送的承運方運送條件和質(zhì)量保障能力的審查；協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：采購部的質(zhì)量管理職責(zé)1、執(zhí)行《藥物管理法》《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實行細(xì)則》等法律法規(guī)規(guī)章和我司的藥物經(jīng)營質(zhì)量管理制度；2、、對本部門主管的藥物采購、進(jìn)貨工作負(fù)管理責(zé)任和質(zhì)量責(zé)任；3、、負(fù)責(zé)與經(jīng)營藥物有關(guān)的來自供方及其他方面的質(zhì)量信息的搜集與傳遞。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：銷售部的質(zhì)量管理職責(zé)1、根據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章將藥物銷售給具有合法資格的藥物經(jīng)營或使用單位；2、銷售人員應(yīng)對的簡介藥物，不得虛假夸張和誤導(dǎo)顧客；3、銷售藥物應(yīng)開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立藥物銷售記錄，做到票、帳、貨相符；4、對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要及時查明原因，分清責(zé)任，及時采用停售，向有關(guān)部門匯報等控制措施，并做好記錄；5、對以售出的藥物如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時向質(zhì)量管理部門匯報，并及時追回藥物，做好記錄；6、在銷售過程中應(yīng)按照國家有關(guān)藥物不良反應(yīng)匯報制度和我司有關(guān)制度，注意搜集同我司售出藥物的不良反應(yīng)狀況，若發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)狀況，按規(guī)定及時向企業(yè)質(zhì)量管理部匯報，以便及時調(diào)查、核算、上報。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：財務(wù)部的質(zhì)量管理職責(zé)1、應(yīng)運用價值工程，開展質(zhì)量成本管理，以財務(wù)預(yù)算中的質(zhì)量措施專款專用負(fù)責(zé)，加強(qiáng)質(zhì)量報損的控制；2、負(fù)責(zé)根據(jù)經(jīng)質(zhì)量驗收員簽單的驗收入庫憑證與發(fā)票支付貨款；3、負(fù)責(zé)銷出藥物開具合法票據(jù)與貨款回收。文獻(xiàn)名稱：文獻(xiàn)系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責(zé)編號:QTHBX-GSP-02-起草部門：質(zhì)量管理部起草人：滕啟慧審閱人：徐正坤同意人：包桂英起草日期：.8.1同意日期：203.9.1執(zhí)行日期：.9.1版本號:No.1變更日期：變更原因：倉儲部的質(zhì)量管理職責(zé)1、對購進(jìn)藥物應(yīng)按《藥物入庫儲存程序》辦理入庫手續(xù)；2、對經(jīng)檢查驗收符合規(guī)定同意入庫的藥物按其儲存規(guī)定及藥物性質(zhì)，實行專庫、分類寄存；3、對在庫藥物實行色標(biāo)管理；4、配合藥物養(yǎng)護(hù)員，做好倉庫溫、