2018-2019學年第一學期期末考試-《藥劑學》復習題

2018-2019學年第一學期期末考試《藥劑學》復習題一、單選題(每小題2分，共20分)1.世界上最早的藥典是（C）。A.黃帝內(nèi)經(jīng)B.本草綱目C.新修本草D.佛洛倫斯藥典E.中華藥典2.碘在水中溶解度為1:2950，如加入碘化鉀，可明顯增加碘在水中的溶解度，I2+KI→KI3，其中碘化鉀用作（C）。A.潛溶劑B.增溶劑C.助溶劑D.潤濕劑E.乳化劑3.將Span-80（HLB值為4.3）35%和Tween-80（HLB值為15.0）65%混合，此混合物的HLB值為（D）。A.9.7B.8.6C.10.0D.11.26E.7.84.下列物質(zhì)屬于液體制劑中半極性溶劑的是（C）。A.水B.脂肪油C.聚乙二醇D.液體石蠟E.乙酸乙酯5.西黃蓍膠在混懸劑中的作用是（A）。A.助懸劑B.稀釋劑C.潤濕劑D.絮凝劑E.反絮凝劑6.對熱不穩(wěn)定的藥物溶液采用的滅菌方法是（E）。A.干熱滅菌B.熱壓滅菌C.煮沸滅菌D.紫外線滅菌E.濾過除菌7.輸液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（C）。A.吸附熱原B.吸附雜質(zhì)C.穩(wěn)定劑D.吸附色素E.助濾劑8.下列哪個不屬于非均相液體制劑（D）。A.溶膠劑B.乳劑C.混懸劑D.高分子溶液劑E.乳濁液9.配制2%鹽酸普魯卡因溶液100ml，用氯化鈉調(diào)節(jié)等滲，求所需氯化鈉的加入量。（已知1%鹽酸普魯卡因溶液的冰點降低值為0.12℃，1%氯化鈉溶液的冰點降低值為0.58℃）(E)A.0.2gB.0.35gC.0.38gD.0.52gE.0.48g10.中藥散劑的質(zhì)量檢查項目不包括（C）。A.粒度B.外觀均勻度C.干燥失重D.水分E.微生物限度11.緩釋片制備時常用的包衣材料是（D）。A.CAPB.MCC.HPCD.ECE.HPMC12.凡規(guī)定檢查溶出度的膠囊劑可不進行下列哪項檢查。（D）A.裝量差異B.外觀C.微生物限度D.崩解時限E.含量均勻度13.甘油常用作乳膏劑的（A）。A．保濕劑B．防腐劑C．助懸劑D．促滲劑E．增溶劑14.混懸型氣霧劑的組成不包括（B）。A.耐壓容器B.潛溶劑C.助懸劑D.拋射劑E.閥門系統(tǒng)15.制劑中藥物的化學降解途徑不包括（C）。A.水解B.氧化C.結(jié)晶D.異構(gòu)化E.脫羧16.構(gòu)成β-環(huán)糊精的葡萄糖分子數(shù)是（C）。A．5個B．6個C．7個D．8個E．9個17.具有起濁現(xiàn)象的表面活性劑是（A）。A.吐溫-80B.肥皂C.卵磷脂D.司盤-80E.十二烷基硫酸鈉18.眼膏劑常用的基質(zhì)是凡士林、液體石蠟和羊毛脂組成的混合物，此類基質(zhì)應采用下列哪種方法滅菌（A）。A.干熱滅菌法B.熱壓滅菌法C.流通蒸汽滅菌法D.低溫間歇式滅菌法E.過濾除菌法19.軟膠囊囊殼的主要成分是（A）。A.明膠B.二氧化鈦C.瓊脂D.甘油E.山梨醇20.下列哪項不是影響粉體流動性的因素(D)A.粒子大小及分布B.含濕量C.加入助流劑的影響D.潤濕劑E.粒子形態(tài)及表面粗糙度21.應用固體分散技術的劑型是（D）。A.散劑B.膠囊劑C.微丸D.滴丸E.膜劑22.制劑中藥物的化學降解途徑不包括（C）。A.水解B.氧化C.結(jié)晶D.異構(gòu)化E.脫羧23.下述哪一種基質(zhì)不是水溶性軟膏基質(zhì)（D）A.聚乙二醇B.甘油明膠C.CMCNaD.羊毛脂E.卡波普24.TTS代表（B）。A.藥物釋放系統(tǒng)B.透皮給藥系統(tǒng)C.多劑量給藥系統(tǒng)D.靶向制劑E.控釋制劑25.栓劑質(zhì)量評定中與生物利用度關系最密切的測定是(E)A.融變時限B.重量差異C.體外溶出試驗D.硬度測定E.體內(nèi)吸收試驗26.泡沫氣霧劑是（C）。A.溶液型氣霧劑B.混懸型氣霧劑C.乳劑型氣霧劑D.高分子型氣霧劑E.兩相氣霧劑27.藥典規(guī)定凡檢查含量均勻度的散劑，可不必進行（D）。A.干燥失重檢查B.微生物限度檢查C.外觀檢查D.裝量差異檢查E.含量檢查28.TTS代表（B）。A.藥物釋放系統(tǒng)B.透皮給藥系統(tǒng)C.多劑量給藥系統(tǒng)D.靶向制劑E.控釋制劑29.在栓模內(nèi)涂液體石蠟作潤滑劑適用于哪種基質(zhì)栓劑的制備（A）。（2分）A.甘油明膠B.可可豆脂C.半合成棕櫚油酯D.半合成山蒼子油酯E.半合成椰油酯30.下列關于膜劑的敘述正確的是(AC)（2分）A.膜劑不能用于創(chuàng)傷性皮膚的覆蓋B.合成的高分子成膜材料用量多C.合成的高分子成膜材料比天然高分子成膜材料性能好D.大劑量的藥物也可制成膜劑E.起效慢二、判斷題(每小題2分，共20分)1.藥物制劑系指為適應治療或預防的需要而制備的不同給藥形式。（×）2.CRH是評價散劑吸濕性的重要指標。（

√

）3.復方乙酰水楊酸片制備時應采用滑石粉作為潤滑劑。（

√

）4.栓劑中的藥物質(zhì)量與同體積基質(zhì)的質(zhì)量的比值稱為親水親油平衡值。（

×

）5.泊洛沙姆無曇點。（

√

）6.制備維生素C注射液時，通入二氧化碳的目的是防止維生素C氧化。（√

）7.長期試驗的為制定藥物的有效期提供依據(jù)。（√

）8.制備包合物常用的包合材料是β-環(huán)糊精。（

√

）9.易溶的刺激性藥物不宜制成膠囊劑。（

√

）10.舌下片不能夠避免肝臟對藥物的首過效應。（×

）11.油脂性基質(zhì)應采用熱壓滅菌法滅菌。（

×

）12.注射劑屬于液體制劑。（×

）13.熱原具有耐熱性。（√

）14.滴眼劑的pH值應該在4.0～9.0之間。（×

）15.經(jīng)皮給藥可避免肝臟的首過作用。（

√

）16.十二烷基硫酸鈉具有Krafft點。（

√

）17.片劑包衣可以控制藥物在胃腸道的釋放速度。（√

）18.制備固體分散體常用的載體材料是β-環(huán)糊精。（×）19.制備混懸劑時，為了提高其穩(wěn)定性常需加入助懸劑。（√）20.F值常用于干熱滅菌法滅菌可靠性驗證的參數(shù)。（√）21.液體制劑制備時，最常采用的溶劑是水。（√）22.膜劑常用的成膜材料是PVA和EVA。（√）23.中國藥典規(guī)定，油脂性基質(zhì)栓劑的融變時限為30min。（√）24.休止角越大，說明摩擦力越小，物料流動性越好。（√）25.散劑最重要的特點是比表面積小，易分散，起效快。（√）26.栓劑中的藥物質(zhì)量與同體積基質(zhì)的質(zhì)量的比值稱為親水親油平衡值。（×）27.經(jīng)皮吸收制劑主要由被襯層、藥物儲庫、控釋膜、粘膠層和防粘層五部分組成。（√）28．pH敏感脂質(zhì)體屬于物理化學靶向制劑。（√）29.我國工業(yè)用標準篩常用“目”表示其篩孔的大小，“目”是指每1平方英寸面積上的篩孔數(shù)目。（×）30.油脂性基質(zhì)的滅菌方法是熱壓滅菌。（×）三、名詞解釋（每小題6分，共30分）1．表面活性劑答：表面活性劑(surfactant)，是指加入少量能使其溶液體系的界面狀態(tài)發(fā)生明顯變化的物質(zhì)。具有固定的親水親油\t"/item/%E8%A1%A8%E9%9D%A2%E6%B4%BB%E6%80%A7%E5%89%82/_blank"基團，在溶液的表面能定向排列。表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)具有兩親性：一端為\t"/item/%E8%A1%A8%E9%9D%A2%E6%B4%BB%E6%80%A7%E5%89%82/_blank"親水基團，另一端為疏水基團；親水基團常為極性基團，如羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其鹽，羥基、\t"/item/%E8%A1%A8%E9%9D%A2%E6%B4%BB%E6%80%A7%E5%89%82/_blank"酰胺基、醚鍵等也可作為極性親水基團；而疏水基團常為非極性烴鏈，如8個碳原子以上烴鏈。表面活性劑分為離子型表面活性劑（包括陽離子表面活性劑與陰離子表面活性劑）、\t"/item/%E8%A1%A8%E9%9D%A2%E6%B4%BB%E6%80%A7%E5%89%82/_blank"非離子型表面活性劑、兩性表面活性劑、復配表面活性劑、其他表面活性劑等。置換價答：置換價是用以計算栓劑基質(zhì)用量的參數(shù)，一定體積:藥物的重量與同體積基質(zhì)重量之比值稱為該藥物對某基質(zhì)的置換價。含量均勻度答：含量\t"/item/%E5%90%AB%E9%87%8F%E5%9D%87%E5%8C%80%E5%BA%A6/_blank"均勻度系指小劑量或單劑量的固體制劑、半固體制劑和非均相液體制劑的每片（個）含量符合標示量的程度。休止角答：休止角指在重力場中，粒子在粉體堆積層的自由斜面上滑動時所受重力和粒子之間摩擦力達到平衡而處于靜止狀態(tài)下測得的最大角。測定休止角的方法有兩種：\t"/item/%E4%BC%91%E6%AD%A2%E8%A7%92/_blank"注入法和排出法。注入法：將\t"/item/%E4%BC%91%E6%AD%A2%E8%A7%92/_blank"粉體從漏斗上方慢慢加入，從漏斗底部漏出的物料在水平面上形成\t"/item/%E4%BC%91%E6%AD%A2%E8%A7%92/_blank"圓錐狀堆積體的\t"/item/%E4%BC%91%E6%AD%A2%E8%A7%92/_blank"傾斜角。排出法：將粉體加入到圓筒容器內(nèi)，使圓筒底面保持水平，當粉體從筒底的中心孔流出，在筒內(nèi)形成的逆圓錐狀殘留粉體堆積體的傾斜角。這兩種傾斜角都是休止角，有時也采用傾斜法；在繞\t"/item/%E4%BC%91%E6%AD%A2%E8%A7%92/_blank"水平軸慢速回轉(zhuǎn)的圓筒容器內(nèi)加入占其容積的1/2-1/3的粉體，當粉體的表面產(chǎn)生滑動時，測定其表面的傾斜角。休止角可以用\t"/item/%E4%BC%91%E6%AD%A2%E8%A7%92/_blank"量角器直接測定，也可以根據(jù)粉體層的高度和圓盤半徑計算而得，即tanθ=高度/半徑。藥物劑型答：任何藥物在供給臨床使用前，均必須制成適合于醫(yī)療和預防應用的形式，這種形式稱為藥物的劑型，簡稱藥劑。為了達到最佳的治療效果，根據(jù)用藥途徑不同，同一種藥物還可加工成不同的劑型供臨床使用。增溶答：增溶作用指在水溶液中非表面活性劑的濃度達到臨界膠束濃度時，可使難溶或不溶于水的有機物的溶解度大大增加的現(xiàn)象。增溶能力的大小常以增溶量（每摩爾表面活性劑增溶有機物的量，以克為單位）表示。增溶量與表面活性劑和被增溶物的結(jié)構(gòu)特點、溫度、有機和無機添加物的加人等因素有關。增溶作用在乳液聚合、膠束驅(qū)油、洗滌作用及某些生理過程中都有重要作用。浸出制劑答：用適當?shù)慕鋈軇┖头椒?，從動植物藥材中浸出有效成分，?jīng)適當精制與濃縮得到的供內(nèi)服或外用的一類制劑微囊答：微型膠囊，或微囊（Microcapsules），系指固態(tài)或液態(tài)藥物（囊心物，coreorfillmaterial）被囊材（shellmaterial）包裹而成的藥庫型微型膠囊。微囊中包載的藥物可在特定的部位和介質(zhì)中釋放，具有緩釋、控釋或靶向釋放等不同的釋藥特征。臨界膠束濃度答：\t"/item/%E4%B8%B4%E7%95%8C%E8%83%B6%E6%9D%9F%E6%B5%93%E5%BA%A6/_blank"表面活性劑分子在溶劑中締合形成\t"/item/%E4%B8%B4%E7%95%8C%E8%83%B6%E6%9D%9F%E6%B5%93%E5%BA%A6/_blank"膠束的最低濃度即為臨界膠束濃度（criticalmicelleconcentrationcmc）表面活性劑的\t"/item/%E4%B8%B4%E7%95%8C%E8%83%B6%E6%9D%9F%E6%B5%93%E5%BA%A6/_blank"表面活性源于其分子的兩親結(jié)構(gòu)，親水基團使分子有進入水中的\t"/item/%E4%B8%B4%E7%95%8C%E8%83%B6%E6%9D%9F%E6%B5%93%E5%BA%A6/_blank"趨勢，而憎水基團則竭力阻止其在水中溶解而從水的內(nèi)部向外遷移，有逃逸水相的傾向。這兩種傾向平衡的結(jié)果使表面活性劑在水表富集，親水基伸向水中，憎水基伸向空氣，其結(jié)果是水表面好像被一層非極性的碳氫鏈所覆蓋，從而導致水的\t"/item/%E4%B8%B4%E7%95%8C%E8%83%B6%E6%9D%9F%E6%B5%93%E5%BA%A6/_blank"表面張力下降。藥物制劑答：所謂藥物制劑，從狹義上來講，就是具體的按照一定形式制備的藥物成品，如阿莫西林膠囊等，從廣義上來講是藥物制劑學，是一門學科。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條關于藥品的定義：藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應癥、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學\t"/item/%E8%8D%AF%E7%89%A9%E5%88%B6%E5%89%82/_blank"原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、\t"/item/%E8%8D%AF%E7%89%A9%E5%88%B6%E5%89%82/_blank"放射性藥品、血清疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥物制劑解決了藥品的用法和用量問題。藥物制劑對人類起到非常大的意義，具有重大的作用。藥物制劑其實就在我們身邊。如果我們感冒了，我們會吃一些感冒藥，有的人吃的是膠囊的“康泰克”，有的人吃的是片狀的“感康”。其實“膠囊”、“片狀”這就是藥物制劑，藥物制劑的作用一般分為兩類。藥物制劑能為患者減少痛苦，有的人生病了，也不想吃藥，因為他討厭藥的苦味，藥真的是苦澀難咽.但是一旦把藥做成糖衣片的話，這就不同了，避免了讓患者飽受苦澀的煎熬。藥物制劑能使藥物發(fā)揮其作為“藥物”的作用和效果，胰島素是一種蛋白質(zhì)，被人體食用后會分解從而失去效用，但是把胰島素做成針劑，注射到糖尿病患者的體內(nèi)，將會對糖尿病患者起到治療的作用。粉體學答：粉體學是研究固體粒子集合體（稱為粉體）的表面性質(zhì)、力學性質(zhì)、電學性質(zhì)等內(nèi)容的應用科學。粉體是無數(shù)個固體粒子的集合體的總稱，即由粒子組成的整體。這些固體粒子既可以是數(shù)毫米的顆粒，也可以是數(shù)納米的粉末。通常所說的“粉”、“粒”都屬于粉體的范疇，一般將小于100μm的粒子稱為“粉”，大于100μm的粒子叫“?！薄Ｔ谝话闱闆r下，粒徑小于100μm時，容易產(chǎn)生粒子間的相互作用而流動性較差；粒徑大于100μm時，粒子自重大于粒子間的相互作用而流動性較好，并成為肉眼可見的“粒”。在制藥行業(yè)中常用的粒子大小范圍通常從藥物原料粉的1μm到片劑的10mm.眾所周知，物態(tài)有三種，即固體、液體、氣體。液體和氣體具有流動性，而固體沒有流動性。但將大塊固體粉碎成粒子群之后，則具有與液體相類似的流動性，具有與氣體相類似的壓縮性，且具有固體的抗變形能力。因此，常把“粉體”視為第四種物態(tài)來處理。緩釋制劑答：緩釋制劑（SRP）：是指通過延緩藥物從該劑型中的釋藥速率，降低藥物進入機體的吸收速率，從而起到更佳的治療效果的制劑，但藥物從制劑中的釋放速率受到外界環(huán)境如PH等因素影響?！吨袊幍洹芬?guī)定，緩釋制劑系指口服藥物在規(guī)定釋放介質(zhì)中，按要求緩慢的非恒速釋放，與其他相應的普通制劑相比，每24h用藥次數(shù)應從3~4次減少至1~2次的制劑。CRH值答：臨界相對濕度（CRH）。方法：采用過飽和溶液法，先測定復方鹿銜草顆粒吸濕平衡時間，再測定復方鹿仙草膠囊臨界相對濕度（CRH），繪制吸濕平衡圖，作為該藥吸濕性的指標。結(jié)果：復方鹿銜草膠囊的臨界相對濕度為55%（18℃～26℃）表面活性劑答：表面活性劑(surfactant)，是指加入少量能使其溶液體系的界面狀態(tài)發(fā)生明顯變化的物質(zhì)。具有固定的親水親油\t"/item/%E8%A1%A8%E9%9D%A2%E6%B4%BB%E6%80%A7%E5%89%82/_blank"基團，在溶液的表面能定向排列。表面活性劑的分子結(jié)構(gòu)具有兩親性：一端為\t"/item/%E8%A1%A8%E9%9D%A2%E6%B4%BB%E6%80%A7%E5%89%82/_blank"親水基團，另一端為疏水基團；親水基團常為極性基團，如羧酸、磺酸、硫酸、氨基或胺基及其鹽，羥基、\t"/item/%E8%A1%A8%E9%9D%A2%E6%B4%BB%E6%80%A7%E5%89%82/_blank"酰胺基、醚鍵等也可作為極性親水基團；而疏水基團常為非極性烴鏈，如8個碳原子以上烴鏈。表面活性劑分為離子型表面活性劑（包括陽離子表面活性劑與陰離子表面活性劑）、\t"/item/%E8%A1%A8%E9%9D%A2%E6%B4%BB%E6%80%A7%E5%89%82/_blank"非離子型表面活性劑、兩性表面活性劑、復配表面活性劑、其他表面活性劑等。HLB值答：表面\t"/item/HLB%E5%80%BC/_blank"活性劑為具有\(zhòng)t"/item/HLB%E5%80%BC/_blank"親水基團和親油基團的兩親分子，表面活性劑分子中親水基和親油基之間的大小和力量平衡程度的量，定義為表面\t"/item/HLB%E5%80%BC/_blank"活性劑的\t"/item/HLB%E5%80%BC/_blank"親水親油平衡值。四、簡答題（每小題10分）1．簡述影響藥物溶解度的因素及增加藥物溶解性的方法有哪些？答：影響藥物溶解度的因素有以下幾點。1.藥物溶解度與分子結(jié)構(gòu)2.藥物分子的溶劑化作用與水合作用3.藥物的多晶型與粒子的大小4.溫度的影響5.pH與同離子效應6.混合溶劑的影響7.填加物的影響增加藥物溶解性的方法有哪些以下幾點1.制成鹽類?2.更換溶劑或選用混合溶劑?3.加入助溶劑?4.使用增溶劑?5.分子結(jié)構(gòu)修飾2．簡述熱原的性質(zhì)及除去方法。答：注射后能引起人體致熱反應的物質(zhì)，稱為熱原。熱原是微生物的一種內(nèi)毒素，由磷脂、脂多糖和蛋白質(zhì)組成，其中主要成分是脂多糖。熱原具有耐熱性、過濾性、水溶性、不揮發(fā)性以及其他性質(zhì)(能被強酸強堿破壞，強氧化劑、超聲波及某些表面活性劑也能使之失活)。熱原的除去方法包括高溫法、酸堿法、吸附法、離子交換法、凝膠過濾法、反滲透法、超濾法、其他方法(采用二次以上濕熱滅菌法或適當提高滅菌溫度和時間、微波滅菌)。簡述藥物劑型的重要性。答：藥物劑型的重要性如下：①不同劑型改變藥物的作用性質(zhì)。②不同劑型改變藥物的作用速度。③不同劑型改變藥物的毒副作用。④有些劑型具靶向作用。⑤有些劑型可影響療效。簡述影響藥物制劑穩(wěn)定性的環(huán)境因素有哪些？答：①處方因素：pH值的影響、廣義酸堿催化的影響、溶劑的影響、離子強度的影響、表面活性劑的影響、處方中基質(zhì)或賦形劑的影響。

②外界因素：溫度的影響、光線的影響、空氣（氧）的影響、金屬離子的影響、濕度和水分的影響、包裝材料的影響等簡述固體分散體的速釋原理。答：速釋原理1.藥物的高度分散狀態(tài)加快了藥物的釋放，溶出速率的快慢，分子狀態(tài)〉無定型〉微晶載體的作用，提高藥物溶解度，水溶性載體提高了藥物的可濕潤性，載體保證了藥物的高度分散性，載體對藥物有抑晶性釋放原理：采用水不溶性聚合物，腸溶性材料和脂質(zhì)材料為載體備的固體分散體，降低了水溶性藥物與溶出介質(zhì)的接觸機會，增加了藥物的擴散難度，或延緩了藥物溶出的時間，從而表現(xiàn)出緩釋的作用。影響藥物制劑穩(wěn)定性的處方因素有哪些？答：主要包括處方因素和外界因素兩方面。①處方因素有：pH值，廣義的酸堿催化，溶劑，離子強度，表面活性劑以及半固體、處方中的賦形劑和附加劑；②外界因素有：溫度、光線、空氣、濕度和水分、金屬離子及包裝材料等。處方前研究包括哪些內(nèi)容？答：處方前工作主要是通過實驗研究和文獻資料的查詢獲得所需的資料。處方前研究的主要任務是、（1）獲取藥物的相關理化參數(shù)，包括物理性狀、熔點、沸點、溶解