實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)

文件類別文件編號(hào)制定日期版本實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)A-XX-016A核準(zhǔn)審核制成頁(yè)數(shù)19文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次1/19前言為了協(xié)助公司品質(zhì)管理體系落實(shí)運(yùn)作;確保測(cè)試數(shù)據(jù)的真實(shí)性;提高測(cè)試數(shù)據(jù)精準(zhǔn)度和精確度;提升檢測(cè)作業(yè)的效率;對(duì)外提供具公信力的服務(wù).公司依據(jù)GB/T15481-2000(ISO/IEC17025:1999)<<檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求>>編寫<<實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)>>,該手冊(cè)依循公司已建立之GB/T19001-2008(ISO9001:2008)品質(zhì)管理體系,是公司品質(zhì)管理體系的補(bǔ)充和發(fā)展,又是獨(dú)立體系.該手冊(cè)是實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理體系的全面闡述和長(zhǎng)期遵循的文件,公司實(shí)驗(yàn)室將以此為準(zhǔn)則,使實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理體系持續(xù)有效地運(yùn)行並不斷改進(jìn).以保証校準(zhǔn)/檢測(cè)工作的科學(xué)公正及其結(jié)果的準(zhǔn)確可靠.所發(fā)布之<實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)>及相關(guān)之程序,依據(jù)GB/T15481-2000標(biāo)準(zhǔn)編寫.其中引用了部分GB/T19001:2008之品質(zhì)管理體系文件,通過(guò)在本手冊(cè)中引用而構(gòu)成為本手冊(cè)的文件.本手冊(cè)在發(fā)布時(shí),所示版本均為有效.所有文件都會(huì)被修訂,使用本手冊(cè)之各職能單位,均應(yīng)關(guān)注使用所有文件之最新版本之可能性.本手冊(cè)發(fā)布時(shí),如果本手冊(cè)相關(guān)內(nèi)容比公司GB/T19001:2008之品質(zhì)管理體系之品質(zhì)手冊(cè)及程序文件更為詳盡,將考量于引用程序文件后加附適用于實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理體之辦法規(guī)定,此辦法規(guī)定不歸入GB/T19001:2008品質(zhì)認(rèn)証之內(nèi)容,但須納入實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理體系之認(rèn)証.本手冊(cè)在實(shí)施時(shí),在依循GB/T19001:2008公司之品質(zhì)管理體系所引用之文件同時(shí),更注重于實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理體系文件的獨(dú)立運(yùn)行.文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次2/19第一篇、管理要求4-1組織目的:規(guī)定實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu),明確各單位的職責(zé)和相互關(guān)系,保証校準(zhǔn)/檢測(cè)工作的科學(xué)公正.范圍:適用于實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)設(shè)置、職能分配和關(guān)鍵崗位人員的任命及授權(quán).權(quán)責(zé):3.1實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職能的分配和資源的配置,任命崗位人員,指定管理崗位的代理人;內(nèi)容:4.1整個(gè)公司之組織架構(gòu)圖詳見公司<品質(zhì)手冊(cè)>;4.2公司各部門職責(zé)詳依<工作職掌說(shuō)明書>;4.3實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖;4.7公正性聲明4.7.1為所有的客戶提供科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、滿意的服務(wù);4.7.2本實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行符合GB/T15481-2000(ISO/IEC17025:1999)<檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求>及相關(guān)法律、法規(guī)的要求,嚴(yán)格遵守校準(zhǔn)/檢測(cè)的工作程序,執(zhí)行檢定規(guī)程和標(biāo)準(zhǔn);4.7.3校準(zhǔn)/檢測(cè)工作不受來(lái)自商業(yè)、財(cái)政等方面的干擾和行政人員的干預(yù);4.7.4對(duì)客戶的技術(shù)、資料、數(shù)據(jù)以及其他商業(yè)機(jī)密嚴(yán)格保密,決不利用客戶的技術(shù)和條件從事技術(shù)開發(fā)和技術(shù)服務(wù);4.7.5決不參與任何損壞本實(shí)驗(yàn)室判斷獨(dú)立性和校準(zhǔn)/檢測(cè)誠(chéng)信度的活動(dòng);4.7.6員工行為規(guī)范校準(zhǔn)/檢測(cè)工作必須嚴(yán)格遵守工作程序,執(zhí)行有關(guān)規(guī)程、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),不得違規(guī)操作或偽造數(shù)據(jù);樣品送達(dá)或現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)時(shí)間確定后,必須在規(guī)定時(shí)間檢出,未經(jīng)客戶同意,不得超出規(guī)定的期限;堅(jiān)決保護(hù)客戶的所有權(quán)和機(jī)密,任何人不得用客戶的技術(shù)和商業(yè)機(jī)密謀利;文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次3/194.7.7崗位職責(zé)1)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人a.全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作,組織貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)方針、政策、法律、法規(guī);b.負(fù)責(zé)品質(zhì)管理體制策劃,審批實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)文件;c.負(fù)責(zé)核準(zhǔn)本實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計(jì)劃,組織配置所需資源;d.任命崗位人員,指定管理崗位的代理人;e.負(fù)責(zé)審批新建項(xiàng)目、技術(shù)改造項(xiàng)目和設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃;2)實(shí)驗(yàn)室管理人a.負(fù)責(zé)組織對(duì)不合格項(xiàng)的控制，并對(duì)糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗(yàn)證;b.組織處理校準(zhǔn)檢驗(yàn)工作中的抱怨以及質(zhì)量事故;c.對(duì)實(shí)驗(yàn)室不能及時(shí)完成或完成不好工作任務(wù)負(fù)責(zé)任;d.負(fù)責(zé)提出本室人員的技術(shù)培訓(xùn)和考核計(jì)劃.3)測(cè)試負(fù)責(zé)人a.全面負(fù)責(zé)本室測(cè)試各項(xiàng)工作;b.負(fù)責(zé)擬定本室新建項(xiàng)目,技術(shù)改造項(xiàng)目設(shè)備的購(gòu)置計(jì)劃;c.安排、檢查、監(jiān)督檢測(cè)人員按規(guī)定要求完成檢測(cè)任務(wù);d.對(duì)已出現(xiàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行調(diào)查分析,提出糾正措施並組織實(shí)施.E.測(cè)試報(bào)告的最終判定核準(zhǔn)。.F.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)管理體系文件的管理;g.負(fù)責(zé)文件資料的編號(hào)、發(fā)放、登記、歸檔工作;h.做好防火、防盜、防蛀、保密等安全工作.4)儀器校驗(yàn)員a.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的驗(yàn)收、建檔工作;b.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室從事專業(yè)的校準(zhǔn),並對(duì)其工作品質(zhì)負(fù)責(zé);c.做好校準(zhǔn)的原始觀察記錄和數(shù)據(jù)處理,出具証書/報(bào)告；d.制作儀器校驗(yàn)計(jì)劃。文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次4/195)檢測(cè)人員a.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室從事專業(yè)的檢測(cè),並對(duì)其工作品質(zhì)負(fù)責(zé);b.做好檢測(cè)的原始觀察記錄和數(shù)據(jù)處理,出具証書/報(bào)告.c.負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)和實(shí)驗(yàn)室的清潔衛(wèi)生工作,並做好儀器使用記錄和儀器檔案的記錄;d.負(fù)責(zé)本專業(yè)計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性考核、運(yùn)行檢查、比對(duì)驗(yàn)証等技術(shù)工作的具體實(shí)施;文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次5/19文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次6/19文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次7/19實(shí)驗(yàn)室文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次8/19實(shí)驗(yàn)室文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次9/19文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次10/19文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次11/19文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次12/19文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次13/19文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次14/19文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次15/19文件名稱實(shí)驗(yàn)室品質(zhì)手冊(cè)文件編號(hào)A-XX-01版本A頁(yè)次16/