疫苗質(zhì)量管理制度衛(wèi)生院（五篇）

第37頁共37頁疫苗質(zhì)量?管理制度?衛(wèi)生院?一、疫苗?管理人員?應(yīng)掌握疫?苗管理相?關(guān)法律、?法規(guī)和貯?藏、養(yǎng)護?等方面知?識，并經(jīng)?過有關(guān)培?訓(xùn)方可上?崗。二?、疫苗計?劃（一?）接種單?位應(yīng)當根?據(jù)預(yù)防接?種工作的?需要，制?定第一類?疫苗的需?求計劃和?第二類疫?苗的購買?計劃，計?劃應(yīng)包括?疫苗的品?種、數(shù)量?、供應(yīng)渠?道與供應(yīng)?方式等內(nèi)?容；（?二）每年?____?月底前向?區(qū)疾控中?心報告下?一年度第?一類疫苗?的需求計?劃，區(qū)疾?控中心每?年___?_月中旬?前上報區(qū)?衛(wèi)生行政?部門和市?疾控中心?，市疾控?中心匯總?后報市衛(wèi)?生局；?（三）第?二類疫苗?的購買計?劃提前_?___個?月逐級上?報。三?、疫苗采?購（一?）必須從?合法的疫?苗生產(chǎn)、?經(jīng)營企業(yè)?采購疫苗?；（二?）對供貨?單位進行?合法資格?驗證，向?銷售人員?索要供貨?單位法人?代表簽發(fā)?的委托銷?售的委托?書及業(yè)務(wù)?員身份證?復(fù)印件；?（三）?接收或購?進的疫苗?應(yīng)有法定?的批準文?號、批簽?發(fā)檢驗報?告書、生?產(chǎn)批號、?有效期和?生產(chǎn)日期?；購進進?口疫苗的?，還應(yīng)當?提供進口?藥品通關(guān)?單復(fù)印件?，并加蓋?企業(yè)印章?的證明文?件，并保?存至超過?疫苗有效?期___?_年備查?；（四?）接收疫?苗或購進?疫苗時，?應(yīng)查看疫?苗的冷藏?條件。在?規(guī)定的冷?鏈要求下?運輸?shù)囊?苗，方可?接收；?（五）認?真做好疫?苗購進驗?收記錄，?切實做到?票、賬、?貨相符。?購貨數(shù)量?、供貨單?位、購貨?日期、質(zhì)?量情況（?溫度）及?驗收人簽?名等。購?進驗收記?錄的填寫?，必須真?實、完整?，不可漏?項，并妥?善保存_?___年?備查。?四、疫苗?貯藏與運?輸（一?）應(yīng)設(shè)有?獨立的疫?苗貯藏室?，與生活?等區(qū)域分?開；環(huán)境?應(yīng)衛(wèi)生、?整潔、明?亮；設(shè)有?相應(yīng)的冷?藏、防潮?、防輻射?、防鼠、?防盜等設(shè)?施設(shè)備，?并達到疫?苗貯藏規(guī)?定的溫度?；（二?）拆零疫?苗應(yīng)保留?原包裝及?標簽，不?得同其它?拆零疫苗?混放；?（三）疫?苗應(yīng)按品?種、批號?分類碼放?，并按照?失效期長?短、進庫?先后，有?計劃地分?發(fā)，分發(fā)?時應(yīng)按規(guī)?定填寫出?庫記錄；?（四）?報廢疫苗?需分開存?放，并立?設(shè)明顯標?志；（?五）運輸?疫苗時應(yīng)?使用冷藏?車，并在?規(guī)定的溫?度下運輸?，未配冷?藏車的單?位在領(lǐng)發(fā)?疫苗時要?將疫苗放?在冷藏箱?中運輸，?并達到疫?苗貯藏規(guī)?定的溫度?;不得向?無冷運措?施的領(lǐng)苗?單位分發(fā)?疫苗。?五、不得?以科研、?臨床需要?或者其他?名義使用?無批準文?號的疫苗?。六、?由于各種?原因?qū)е?的第一類?疫苗過期?、失效、?或因疫苗?存在明顯?質(zhì)量問題?時，區(qū)疾?控中心按?照疫苗報?廢審批表?內(nèi)容核實?疫苗數(shù)量?、批號、?原因等情?況，按照?上報內(nèi)容?進行登記?、簽字，?對報廢疫?苗進行無?害化處理?后統(tǒng)一銷?毀。七?、發(fā)現(xiàn)假?劣疫苗或?質(zhì)量可疑?的疫苗，?應(yīng)當及時?報當?shù)厮?監(jiān)部門，?不得繼續(xù)?銷售、使?用或作退?、換貨和?銷毀處理?。北湖?街社區(qū)衛(wèi)?生服務(wù)中?心__?__-0?1-05?第五篇?：疫苗管?理制度疫?苗領(lǐng)取、?登記、驗?收、存貯?、使用管?理制度?為貫徹實?施《疫苗?流通和預(yù)?防接種管?理條例》?（以下簡?稱條例）?，執(zhí)行《?預(yù)防接種?工作規(guī)范?》（以下?簡稱規(guī)范?），確保?我鎮(zhèn)免疫?規(guī)劃和預(yù)?防接種工?作的開展?，結(jié)合我?鎮(zhèn)實際，?制定本制?度。第?一條根?據(jù)《條例?》的規(guī)定?，疫苗管?理分為兩?類。第?一類疫苗?是政府免?費向公民?提供，公?民應(yīng)依照?政府的規(guī)?定受種的?疫苗，各?級供應(yīng)下?發(fā)時不準?收取任何?費用。?第二類疫?苗是公民?自費并且?自愿受種?的其他疫?苗，二類?疫苗的收?費應(yīng)執(zhí)行?當?shù)厥〖?物價主管?部門核定?的標準。?第二條?各級都?要設(shè)立專?（兼）職?人員負責(zé)?疫苗管理?工作，建?立健全領(lǐng)?發(fā)手續(xù)和?帳目，做?好疫苗的?儲存、領(lǐng)?發(fā)和結(jié)算?等工作。?第三條?各級疫?苗管理人?員及接種?人員必須?熟悉和掌?握疫苗知?識、性質(zhì)?、保存運?輸和使用?注意事項?，掌握禁?忌癥。疫?苗預(yù)防接?種人員應(yīng)?掌握各種?疫苗的免?疫程序、?使用指導(dǎo)?原則和工?作方案。?第四條?接種人?員在實施?接種時，?應(yīng)嚴格查?驗疫苗的?品種、批?號、效期?和外觀等?，嚴防錯?種。從冰?箱內(nèi)取出?的疫苗應(yīng)?立即接種?。如不能?立即使用?應(yīng)放置在?冷藏容器?內(nèi)，疫苗?開啟后活?疫苗應(yīng)在?半個小時?用完，死?疫苗應(yīng)在?一個小時?內(nèi)用完，?否則廢棄?。各次接?種剩余的?疫苗應(yīng)做?好標記，?放回冰箱?，下次先?用。冰箱?內(nèi)除疫苗?外不得存?放其它藥?品和雜物?，不得有?過期失效?的疫苗。?第五條?疫苗計?劃的制定?要遵循“?保證需要?，適當儲?備，避免?浪費”的?基本原則?。各級都?要嚴格按?疫苗的實?際需要量?制定計劃?和供應(yīng)下?發(fā)，避免?一類疫苗?因供應(yīng)下?發(fā)數(shù)過多?而造成失?效浪費。?第六條?為保證?新生兒乙?肝疫苗_?___小?時的及時?接種，各?預(yù)防接種?單位都要?儲備一定?數(shù)量的乙?肝疫苗，?供苗單位?應(yīng)依據(jù)報?表數(shù)和實?際接種數(shù)?及時補充?供應(yīng)。新?生兒乙肝?疫苗必須?專用，不?得挪作它?用。第?七條各?級疾控中?心、接種?單位在接?收或購進?一、二?類疫苗時?應(yīng)當進行?查驗和登?記疫苗的?品種、劑?型、數(shù)量?、規(guī)格、?批號、有?效期、生?產(chǎn)廠家，?并做好記?錄。第?八條各?級自行從?疫苗生產(chǎn)?或批發(fā)企?業(yè)購置的?二類疫苗?，要查驗?審核疫苗?生產(chǎn)（批?發(fā)）企業(yè)?的資質(zhì)和?疫苗推銷?人員的法?人委托書?，索取由?國家藥品?檢驗機構(gòu)?依法簽發(fā)?的疫苗每?批檢驗合?格證明或?上級疾控?單位的疫?苗出庫證?明。第?九條疫?苗出入庫?證明、查?驗登記表?、領(lǐng)發(fā)手?續(xù)、溫度?記錄等應(yīng)?立專卷保?存，疫苗?帳目應(yīng)能?反映出疫?苗年度的?撥入數(shù)、?庫存數(shù)和?各單位領(lǐng)?取下發(fā)數(shù)?。第十?條二類?疫苗資金?要納入本?單位財務(wù)?管理，做?到專款專?用，不得?挪用擠占?，及時做?好清欠和?還欠工作?，確保疫?苗資金周?轉(zhuǎn)暢通。?第十一?條疫苗?的分發(fā)要?遵循“先?短效、后?長效”和?同批疫苗?按“先入?先出”的?原則，上?級供苗單?位應(yīng)隨時?對地區(qū)間?或用苗單?位之間的?疫苗余缺?進行調(diào)劑?，收回多?余疫苗。?防止人為?因素或管?理不當造?成疫苗失?效、浪費?。第十?二條疫?苗的貯存?、運輸要?嚴格按溫?度要求進?行，防止?疫苗的溫?度暴露。?疾控中心?向鄉(xiāng)鎮(zhèn)接?種單位運?送疫苗應(yīng)?使用冷藏?箱，鄉(xiāng)鎮(zhèn)?級至村級?的疫苗應(yīng)?使用冷藏?包或冰瓶?。第十?三條疫?苗的貯存?要按疫苗?的品種、?批號和規(guī)?格分類碼?放，一?、二類疫?苗要分開?放置，不?得混放。?貯存疫苗?的冰箱、?冷柜內(nèi)應(yīng)?留有冷氣?循環(huán)通道?，存儲疫?苗的庫房?要有上下?水、暖氣?和通風(fēng)設(shè)?施。沒有?電冰箱的?接種單位?不得存貯?疫苗。?疫苗質(zhì)量?管理制度?衛(wèi)生院（?二）1?、根據(jù)_?___頒?布的《疫?苗流通和?預(yù)防接種?管理條例?》及相關(guān)?法律法規(guī)?要求，對?疫苗進行?科學(xué)管理?，建立健?全冷鏈系?統(tǒng)，確保?疫苗質(zhì)量?，并取得?滿意的經(jīng)?濟效益和?防病效果?（即社會?效應(yīng)）；?2、指?導(dǎo)和建立?疫苗“冷?鏈”系統(tǒng)?；3、?負責(zé)疫苗?管理各項?規(guī)章制度?的制定并?組織實施?；4、?負責(zé)疫苗?的購進質(zhì)?量的管理?；5、?負責(zé)疫苗?的來貨驗?收；6?、負責(zé)疫?苗的在庫?儲存、養(yǎng)?護管理；?7、負?責(zé)疫苗出?庫及運輸?環(huán)節(jié)中的?質(zhì)量管理?；8、?負責(zé)疫苗?冷鏈系統(tǒng)?中各類設(shè)?施設(shè)備的?維護、保?養(yǎng)、管理?；9、?負責(zé)預(yù)防?接種異常?反應(yīng)報告?工作；?10、指?導(dǎo)和檢查?人員培訓(xùn)?工作，使?有關(guān)人員?掌握疫苗?的種類、?性能、接?種對象、?方法和禁?忌癥以及?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?報告和處?理；1?1、負責(zé)?疫苗有關(guān)?記錄和檔?案的管理?。1?疫苗購進?管理制度?1、疫?苗的購進?應(yīng)按醫(yī)院?《藥品購?進管理制?度》的要?求執(zhí)行。?2、經(jīng)?營的疫苗?應(yīng)統(tǒng)一從?區(qū)疾控中?心購進。?3、購?進疫苗時?，應(yīng)索取?疫苗《生?物制品批?簽發(fā)合格?證》的復(fù)?印件并加?蓋有供貨?單位印章?，購進進?口疫苗還?應(yīng)有加蓋?了供貨單?位原印章?的《進口?藥品注冊?證》、《?進口藥品?通關(guān)單》?復(fù)印件，?并加蓋有?供貨單位?印章。?5、購進?疫苗時，?應(yīng)詳細記?錄供貨單?位，數(shù)量?、品名、?劑型、規(guī)?格、批準?文號、批?號、生產(chǎn)?廠商、有?效期、購?苗人等項?目。購進?記錄保存?至超過疫?苗有效期?____?年備查。?6、購?進凍干疫?苗必須同?時購買稀?釋液。?疫苗驗收?管理制度?1、疫?苗的驗收?同時應(yīng)按?醫(yī)院制定?的《藥品?質(zhì)量驗收?管理制度?》、《藥?品驗收程?序》的規(guī)?定執(zhí)行。?2、疫?苗管理人?員負責(zé)對?疫苗進行?來貨及銷?后退回疫?苗的質(zhì)量?驗收。?3、驗收?疫苗時，?應(yīng)核實疫?苗運輸?shù)?設(shè)備、時?間、溫度?記錄等資?料，并重?點檢查疫?苗運輸中?的溫度控?制狀況，?運輸方式?、運輸設(shè)?備、運輸?時間、溫?度狀況并?如實記錄?，不符合?溫度要求?運輸?shù)囊?苗應(yīng)拒收?并作好記?錄。記錄?保存至超?過疫苗有?效期__?__年備?查。4?、驗收疫?苗時，檢?查藥品的?包裝、標?簽、說明?書及該批?號《生物?制品批簽?發(fā)合格證?》復(fù)印件?并加蓋有?供貨單位?的原印章?。5、?驗收疫苗?包裝的標?簽和所附?說明書上?應(yīng)有生產(chǎn)?企業(yè)的名?稱、地址?，有疫苗?的品名、?規(guī)格、批?準文號、?產(chǎn)品批號?、生產(chǎn)日?期、有效?期等；標?簽或說明?書還應(yīng)有?疫苗的成?分、適應(yīng)?癥或功能?主治、用?法、用量?、禁忌、?不良反應(yīng)?、注意事?項以及貯?藏條件等?。6、?驗收納入?國家免疫?規(guī)劃的疫?苗，其最?小包裝應(yīng)?有“免費?”字樣及?“免疫規(guī)?劃”圖樣?。7、?驗收進口?疫苗還應(yīng)?索取《進?口藥品注?冊證》、?《進口藥?品通關(guān)3?單》等復(fù)?印件，并?蓋有供貨?單位原印?章。9?、驗收員?做好疫苗?驗收記錄?，內(nèi)容包?括。供貨?單位，數(shù)?量、到貨?日期、品?名、劑型?、規(guī)格、?批準文號?、批號、?生產(chǎn)廠商?、有效期?、質(zhì)量狀?況、驗收?結(jié)論、是?否免疫規(guī)?劃品種、?有無批簽?發(fā)合格證?、驗收人?員簽名。?10、?驗收記錄?及相關(guān)文?件應(yīng)保存?至超過疫?苗有效期?____?年。疫?苗儲存、?養(yǎng)護檢查?和出庫復(fù)?核管理制?度1、?疫苗的儲?存、養(yǎng)護?、出庫復(fù)?核管理應(yīng)?同時按醫(yī)?院制定的?《藥品的?倉儲保管?管理制度?》、《藥?品養(yǎng)護管?理制度》?、《藥品?出庫復(fù)核?與運輸管?理制度》?、《藥品?入庫儲存?操作程序?》、《藥?品養(yǎng)護操?作程序》?、《藥品?出庫復(fù)核?操作程序?》執(zhí)行。?2、疫?苗儲存、?養(yǎng)護檢查?、出庫復(fù)?核由疫苗?管理人員?負責(zé)管理?。3、?經(jīng)驗收合?格的疫苗?，按疫苗?的儲存條?件分別入?低溫冷柜?或普通冷?庫。冷凍?（-20?℃），冷?藏（2-?8℃）。?4、疫?苗應(yīng)按不?同品種、?規(guī)格、批?號、有效?期等分類?存放、碼?放整齊、?包裝標志?明顯、疫?苗之間、?疫苗和冷?庫（冰箱?）壁之間?留有冷氣?循環(huán)通道?。5、?儲存疫苗?時應(yīng)避免?陽光直射?。6、?儲存疫苗?的電冰箱?內(nèi)，應(yīng)干?凈整齊，?并不得存?放食品和?雜物。?8、按照?各種疫苗?儲存要求?的溫度儲?存疫苗，?管理人員?每天記錄?溫度兩次?，超出疫?苗儲存要?求時，應(yīng)?采取相應(yīng)?的措施并?記錄。?9、每月?對庫存疫?苗進行循?環(huán)檢查并?做好養(yǎng)護?記錄，養(yǎng)?護檢查在?庫疫苗的?種類和數(shù)?量是否與?賬目相符?合，疫苗?放置是否?妥當合理?，有無失?效、凍結(jié)?、冷鏈容?器內(nèi)的溫?度是否符?合要求。?如發(fā)5現(xiàn)?質(zhì)量異常?和超過有?效期，儲?存溫度不?符合要求?等情況應(yīng)?及時采取?隔離、暫?停接種等?措施。養(yǎng)?護記錄保?存至超過?疫苗有效?期___?_年備查?。10?、建立疫?苗的養(yǎng)護?檔案。?11、疫?苗的出庫?應(yīng)堅持“?近效期先?出”的原?則。1?2、疫苗?出庫復(fù)核?，應(yīng)做復(fù)?核記錄，?記錄包括?疫苗的名?稱、生產(chǎn)?企業(yè)、規(guī)?格、批號?、數(shù)量、?有效期、?購貨單位?、銷售日?期、質(zhì)量?狀況、復(fù)?核人員簽?字等項目?，同時做?到疫苗出?入有賬目?、疫苗與?賬目相符?。復(fù)核記?錄保存至?超過疫苗?有效期_?___年?備查。?進口疫苗?管理制度?1、計?劃免疫科?在區(qū)疾控?中心購進?進口疫苗?時應(yīng)索取?該疫苗的?《進口藥?品注冊證?》或《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊證》、?《進口藥?品通關(guān)單?》復(fù)印件?。2、?按照批簽?發(fā)管理的?進口生物?制品，還?應(yīng)收取《?生物制品?批簽發(fā)合?格證》復(fù)?印件。以?上各類復(fù)?印件均需?加蓋區(qū)疾?控中心公?章。3?、驗收進?口疫苗時?，應(yīng)詳細?記錄供貨?單位、出?口國名及?生產(chǎn)企業(yè)?、到貨日?期、品名?、劑型、?規(guī)格、批?號、生產(chǎn)?廠商、有?效期、質(zhì)?量狀況、?驗收結(jié)論?、驗收人?等項目。?4、驗?收進口疫?苗時，應(yīng)?檢查疫苗?運輸中的?溫度控制?狀況，對?不符合溫?度要求運?輸?shù)囊呙?要拒收，?作好記錄?。7?疫苗有效?期管理制?度1、?購進的疫?苗必須有?生產(chǎn)批號?和有效期?，對沒有?標志有效?期的，驗?收員應(yīng)拒?絕驗收。?2、疫?苗的采購?應(yīng)“按需?進貨”，?保證疫苗?的足夠供?應(yīng)，并確?定每種疫?苗預(yù)期需?要量。?3、未經(jīng)?醫(yī)院負責(zé)?人批準不?得采購有?效期在兩?個月內(nèi)的?疫苗。購?進合同（?或質(zhì)量保?證協(xié)議）?上應(yīng)注明?有效期及?發(fā)運到貨?的效期要?求。4?、加強疫?苗的在庫?管理，對?在兩個月?到期的疫?苗，疫苗?保管員應(yīng)?填寫“近?效期疫苗?”，報計?劃免疫接?種室。?5、疫苗?出庫應(yīng)嚴?格執(zhí)行“?近效期先?出”的原?則。8?不合格?疫苗管理?制度1?、在疫苗?的購進、?驗收、養(yǎng)?護、儲存?、出庫過?程中發(fā)現(xiàn)?的不合格?疫苗應(yīng)按?《不合格?藥品管理?制度》要?求進行管?理。2?、驗收疫?苗時，應(yīng)?認真檢查?，發(fā)現(xiàn)過?期、批號?不清、疫?苗變色、?安剖瓶破?損或變質(zhì)?等均不得?入庫，并?填寫“藥?品拒收報?告單”拒?收，報質(zhì)?管部、業(yè)?務(wù)部和財?務(wù)部。如?果供貨方?不能立即?運走的，?將該藥品?暫存于不?合格品區(qū)?。3、?在庫養(yǎng)護?、保管、?及出庫復(fù)?核中發(fā)現(xiàn)?有質(zhì)量疑?問的疫苗?應(yīng)立即報?質(zhì)管部確?認，合格?者繼續(xù)接?種；不合?格者由質(zhì)?管部出具?“藥品停?售（收回?）通知單?”將疫苗?退回疾控?中心統(tǒng)一?處理。?5、已確?認的不合?格疫苗由?保管員填?寫“不合?格藥品報?損審批表?”報管理?人員查清?原因，分?清責(zé)任，?由質(zhì)管部?審核簽署?意見后作?報損處理?。6、?已報損的?疫苗，應(yīng)?上報區(qū)疾?控中心，?按照疫苗?的特性銷?毀，統(tǒng)一?由疾控中?心集中銷?毀，銷毀?記錄備案?待查。?9疫苗?運輸管理?制度1?、疫苗的?運輸由計?劃免疫專?干負責(zé)安?排。2?、疫苗的?運輸、務(wù)?求迅速、?防止中途?積壓、按?疫苗的儲?存要求運?輸和保存?。3、?作好疫苗?運輸?shù)陌?排（包括?區(qū)間，承?運單位、?交通運輸?工具、冷?藏設(shè)備）?。4、?提前通知?接苗單位?做好準備?工作，通?知疫苗到?貨時間，?以避免疫?苗在外環(huán)?境停留時?間過長，?使疫苗受?損，疫苗?到達后迅?速搬至冰?箱儲存或?使用。?5、疫苗?發(fā)運前應(yīng)?檢查冷藏?運輸設(shè)備?的啟動和?運行狀態(tài)?，達到規(guī)?定要求后?，方可發(fā)?運8、?運輸人員?填寫《疫?苗運輸記?錄表》，?一式兩份?，寫清發(fā)?貨單位、?發(fā)貨時間?、運輸設(shè)?備、運輸?時間、運?輸溫度情?況，接送?疫苗人員?等項目，?醫(yī)院和個?村衛(wèi)生室?各存一聯(lián)?。9、?村衛(wèi)生室?負責(zé)人接?收疫苗時?注意清點?，并要求?接收人員?在貨單或?票據(jù)上簽?字，交疫?苗管理人?員登帳留?存。疫?苗儲存、?運輸設(shè)施?設(shè)備管理?制度1?、疫苗儲?存、運輸?設(shè)施設(shè)備?由疫苗管?理人員負?責(zé)管理。?2、冷?庫溫度應(yīng)?符合疫苗?的儲存要?求，低溫?冷庫（-?20℃）?，普通冷?庫（2-?8℃）。?并能自動?調(diào)控，顯?示和記錄?溫度狀況?。3、?冷鏈設(shè)備?運行前需?作驗證記?錄，記錄?包括設(shè)備?是否達到?儲存疫苗?的要求，?運行狀況?是否正常?等項目。?4、冷?藏運輸?shù)?車輛應(yīng)能?自動調(diào)控?和顯示溫?度狀況。?5、設(shè)?置疫苗冷?藏設(shè)備備?用的發(fā)電?機組，保?證疫苗的?儲存不斷?電。6?、建立疫?苗儲存、?運輸用設(shè)?施設(shè)備檔?案，每個?月對設(shè)施?設(shè)備進行?檢查、保?養(yǎng)、維修?并記錄。?疫苗質(zhì)?量管理制?度衛(wèi)生院?（三）?疫苗質(zhì)量?管理1?、根據(jù)_?___頒?布的《疫?苗流通和?預(yù)防接種?管理條例?》及相關(guān)?法律法規(guī)?要求，對?疫苗進行?科學(xué)管理?，建立健?全冷鏈系?統(tǒng)，確保?疫苗質(zhì)量?，并取得?滿意的經(jīng)?濟效益和?防病效果?（即社會?效應(yīng)）；?2、指?導(dǎo)和建立?疫苗“冷?鏈”系統(tǒng)?；3、?負責(zé)疫苗?管理各項?規(guī)章制度?的制定并?____?實施；?4、負責(zé)?疫苗的購?進質(zhì)量的?管理；?5、負責(zé)?疫苗的來?貨驗收；?6、負?責(zé)疫苗的?在庫儲存?、養(yǎng)護管?理；7?、負責(zé)疫?苗出庫及?運輸環(huán)節(jié)?中的質(zhì)量?管理；?8、負責(zé)?疫苗冷鏈?系統(tǒng)中各?類設(shè)施設(shè)?備的維護?、保養(yǎng)、?管理；?9、負責(zé)?預(yù)防接種?異常反應(yīng)?報告工作?；10?、指導(dǎo)和?檢查人員?培訓(xùn)工作?，使有關(guān)?人員掌握?疫苗的種?類、性能?、接種對?象、方法?和禁忌癥?以及預(yù)防?接種異常?反應(yīng)報告?和處理；?11、?負責(zé)疫苗?有關(guān)記錄?和檔案的?管理。?1疫苗?購進管理?制度1?、疫苗的?購進應(yīng)按?醫(yī)院《藥?品購進管?理制度》?的要求執(zhí)?行。2?、經(jīng)營的?疫苗應(yīng)統(tǒng)?一從區(qū)疾?控中心購?進。3?、購進疫?苗時，應(yīng)?索取疫苗?《生物制?品批簽發(fā)?合格證》?的復(fù)印件?并加蓋有?供貨單位?印章，購?進進口疫?苗還應(yīng)有?加蓋了供?貨單位原?印章的《?進口藥品?注冊證》?、《進口?藥品通關(guān)?單》復(fù)印?件，并加?蓋有供貨?單位印章?。5、?購進疫苗?時，應(yīng)詳?細記錄供?貨單位，?數(shù)量、品?名、劑型?、規(guī)格、?批準文號?、批號、?生產(chǎn)廠商?、有效期?、購苗人?等項目。?購進記錄?保存至超?過疫苗有?效期__?__年備?查。6?、購進凍?干疫苗必?須同時購?買稀釋液?。疫苗?驗收管理?制度1?、疫苗的?驗收同時?應(yīng)按醫(yī)院?制定的《?藥品質(zhì)量?驗收管理?制度》、?《藥品驗?收程序》?的規(guī)定執(zhí)?行。2?、疫苗管?理人員負?責(zé)對疫苗?進行來貨?及銷后退?回疫苗的?質(zhì)量驗收?。3驗?收疫苗時?，應(yīng)核實?疫苗運輸?的設(shè)備、?時間、溫?度記錄等?資料，并?重點檢查?疫苗運輸?中的溫度?控制狀況?，運輸方?式、運輸?設(shè)備、運?輸時間、?溫度狀況?并如實記?錄，不符?合溫度要?求運輸?shù)?疫苗應(yīng)拒?收并作好?記錄。記?錄保存至?超過疫苗?有效期_?___年?備查。?4、驗收?疫苗時，?檢查藥品?的包裝、?標簽、說?明書及該?批號《生?物制品批?簽發(fā)合格?證》復(fù)印?件并加蓋?有供貨單?位的原印?章。5?、驗收疫?苗包裝的?標簽和所?附說明書?上應(yīng)有生?產(chǎn)企業(yè)的?名稱、地?址，有疫?苗的品名?、規(guī)格、?批準文號?、產(chǎn)品批?號、生產(chǎn)?日期、有?效期等；?標簽或說?明書還應(yīng)?有疫苗的?成分、適?應(yīng)癥或功?能主治、?用法、用?量、禁忌?、不良反?應(yīng)、注意?事項以及?貯藏條件?等。6?、驗收納?入國家免?疫規(guī)劃的?疫苗，其?最小包裝?應(yīng)有“免?費”字樣?及“免疫?規(guī)劃”圖?樣。7?、驗收進?口疫苗還?應(yīng)索取《?進口藥品?注冊證》?、《進口?藥品通關(guān)?3單》等?復(fù)印件，?并蓋有供?貨單位原?印章。?9、驗收?員做好疫?苗驗收記?錄，內(nèi)容?包括。供?貨單位，?數(shù)量、到?貨日期、?品名、劑?型、規(guī)格?、批準文?號、批號?、生產(chǎn)廠?商、有效?期、質(zhì)量?狀況、驗?收結(jié)論、?是否免疫?規(guī)劃品種?、有無批?簽發(fā)合格?證、驗收?人員簽名?。10?、驗收記?錄及相關(guān)?文件應(yīng)保?存至超過?疫苗有效?期___?_年。?疫苗儲存?、養(yǎng)護檢?查和出庫?復(fù)核管理?制度1?、疫苗的?儲存、養(yǎng)?護、出庫?復(fù)核管理?應(yīng)同時按?醫(yī)院制定?的《藥品?的倉儲保?管管理制?度》、《?藥品養(yǎng)護?管理制度?》、《藥?品出庫復(fù)?核與運輸?管理制度?》、《藥?品入庫儲?存操作程?序》、《?藥品養(yǎng)護?操作程序?》、《藥?品出庫復(fù)?核操作程?序》執(zhí)行?。2、?疫苗儲存?、養(yǎng)護檢?查、出庫?復(fù)核由疫?苗管理人?員負責(zé)管?理。3?、經(jīng)驗收?合格的疫?苗，按疫?苗的儲存?條件分別?入低溫冷?柜或普通?冷庫。冷?凍（-2?0℃），?冷藏（2?-8℃）?。4、?疫苗應(yīng)按?不同品種?、規(guī)格、?批號、有?效期等分?類存放、?碼放整齊?、包裝標?志明顯、?疫苗之間?、疫苗和?冷庫（冰?箱）壁之?間留有冷?氣循環(huán)通?道。5?、儲存疫?苗時應(yīng)避?免陽光直?射。6?、儲存疫?苗的電冰?箱內(nèi)，應(yīng)?干凈整齊?，并不得?存放食品?和雜物。?8、按?照各種疫?苗儲存要?求的溫度?儲存疫苗?，管理人?員每天記?錄溫度兩?次，超出?疫苗儲存?要求時，?應(yīng)采取相?應(yīng)的措施?并記錄。?9、每?月對庫存?疫苗進行?循環(huán)檢查?并做好養(yǎng)?護記錄，?養(yǎng)護檢查?在庫疫苗?的種類和?數(shù)量是否?與賬目相?符合，疫?苗放置是?否妥當合?理，有無?失效、凍?結(jié)、冷鏈?容器內(nèi)的?溫度是否?符合要求?。如發(fā)5?現(xiàn)質(zhì)量異?常和超過?有效期，?儲存溫度?不符合要?求等情況?應(yīng)及時采?取隔離、?暫停接種?等措施。?養(yǎng)護記錄?保存至超?過疫苗有?效期__?__年備?查。1?0、建立?疫苗的養(yǎng)?護檔案。?11、?疫苗的出?庫應(yīng)堅持?“近效期?先出”的?原則。?12、疫?苗出庫復(fù)?核，應(yīng)做?復(fù)核記錄?，記錄包?括疫苗的?名稱、生?產(chǎn)企業(yè)、?規(guī)格、批?號、數(shù)量?、有效期?、購貨單?位、銷售?日期、質(zhì)?量狀況、?復(fù)核人員?簽字等項?目，同時?做到疫苗?出入有賬?目、疫苗?與賬目相?符。復(fù)核?記錄保存?至超過疫?苗有效期?____?年備查。?進口疫?苗管理制?度1、?計劃免疫?科在區(qū)疾?控中心購?進進口疫?苗時應(yīng)索?取該疫苗?的《進口?藥品注冊?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊證》?、《進口?藥品通關(guān)?單》復(fù)印?件。2?、按照批?簽發(fā)管理?的進口生?物制品，?還應(yīng)收取?《生物制?品批簽發(fā)?合格證》?復(fù)印件。?以上各類?復(fù)印件均?需加蓋區(qū)?疾控中心?公章。?3、驗收?進口疫苗?時，應(yīng)詳?細記錄供?貨單位、?出口國名?及生產(chǎn)企?業(yè)、到貨?日期、品?名、劑型?、規(guī)格、?批號、生?產(chǎn)廠商、?有效期、?質(zhì)量狀況?、驗收結(jié)?論、驗收?人等項目?。4、?驗收進口?疫苗時，?應(yīng)檢查疫?苗運輸中?的溫度控?制狀況，?對不符合?溫度要求?運輸?shù)囊?苗要拒收?，作好記?錄。7?疫苗有?效期管理?制度1?、購進的?疫苗必須?有生產(chǎn)批?號和有效?期，對沒?有標志有?效期的，?驗收員應(yīng)?拒絕驗收?。2疫?苗的采購?應(yīng)“按需?進貨”，?保證疫苗?的足夠供?應(yīng)，并確?定每種疫?苗預(yù)期需?要量。?3、未經(jīng)?醫(yī)院負責(zé)?人批準不?得采購有?效期在兩?個月內(nèi)的?疫苗。購?進合同（?或質(zhì)量保?證協(xié)議）?上應(yīng)注明?有效期及?發(fā)運到貨?的效期要?求。4?、加強疫?苗的在庫?管理，對?在兩個月?到期的疫?苗，疫苗?保管員應(yīng)?填寫“近?效期疫苗?”，報計?劃免疫接?種室。?5、疫苗?出庫應(yīng)嚴?格執(zhí)行“?近效期先?出”的原?則。8?不合格?疫苗管理?制度1?、在疫苗?的購進、?驗收、養(yǎng)?護、儲存?、出庫過?程中發(fā)現(xiàn)?的不合格?疫苗應(yīng)按?《不合格?藥品管理?制度》要?求進行管?理。2?、驗收疫?苗時，應(yīng)?認真檢查?，發(fā)現(xiàn)過?期、批號?不清、疫?苗變色、?安剖瓶破?損或變質(zhì)?等均不得?入庫，并?填寫“藥?品拒收報?告單”拒?收，報質(zhì)?管部、業(yè)?務(wù)部和財?務(wù)部。如?果供貨方?不能立即?運走的，?將該藥品?暫存于不?合格品區(qū)?。3、?在庫養(yǎng)護?、保管、?及出庫復(fù)?核中發(fā)現(xiàn)?有質(zhì)量疑?問的疫苗?應(yīng)立即報?質(zhì)管部確?認，合格?者繼續(xù)接?種；不合?格者由質(zhì)?管部出具?“藥品停?售（收回?）通知單?”將疫苗?退回疾控?中心統(tǒng)一?處理。?5、已確?認的不合?格疫苗由?保管員填?寫“不合?格藥品報?損審批表?”報管理?人員查清?原因，分?清責(zé)任，?由質(zhì)管部?審核簽署?意見后作?報損處理?。6、?已報損的?疫苗，應(yīng)?上報區(qū)疾?控中心，?按照疫苗?的特性銷?毀，統(tǒng)一?由疾控中?心集中銷?毀，銷毀?記錄備案?待查。?9疫苗?運輸管理?制度1?、疫苗的?運輸由計?劃免疫專?干負責(zé)安?排。2?、疫苗的?運輸、務(wù)?求迅速、?防止中途?積壓、按?疫苗的儲?存要求運?輸和保存?。3、?作好疫苗?運輸?shù)陌?排（包括?區(qū)間，承?運單位、?交通運輸?工具、冷?藏設(shè)備）?。4、?提前通知?接苗單位?做好準備?工作，通?知疫苗到?貨時間，?以避免疫?苗在外環(huán)?境停留時?間過長，?使疫苗受?損，疫苗?到達后迅?速搬至冰?箱儲存或?使用。?5、疫苗?發(fā)運前應(yīng)?檢查冷藏?運輸設(shè)備?的啟動和?運行狀態(tài)?，達到規(guī)?定要求后?，方可發(fā)?運8、?運輸人員?填寫《疫?苗運輸記?錄表》，?一式兩份?，寫清發(fā)?貨單位、?發(fā)貨時間?、運輸設(shè)?備、運輸?時間、運?輸溫度情?況，接送?疫苗人員?等項目，?醫(yī)院和個?村衛(wèi)生室?各存一聯(lián)?。9、?村衛(wèi)生室?負責(zé)人接?收疫苗時?注意清點?，并要求?接收人員?在貨單或?票據(jù)上簽?字，交疫?苗管理人?員登帳留?存。疫?苗儲存、?運輸設(shè)施?設(shè)備管理?制度1?、疫苗儲?存、運輸?設(shè)施設(shè)備?由疫苗管?理人員負?責(zé)管理。?2、冷?庫溫度應(yīng)?符合疫苗?的儲存要?求，低溫?冷庫（-?20℃）?，普通冷?庫（2-?8℃）。?并能自動?調(diào)控，顯?示和記錄?溫度狀況?。3、?冷鏈設(shè)備?運行前需?作驗證記?錄，記錄?包括設(shè)備?是否達到?儲存疫苗?的要求，?運行狀況?是否正常?等項目。?4、冷?藏運輸?shù)?車輛應(yīng)能?自動調(diào)控?和顯示溫?度狀況。?5、設(shè)?置疫苗冷?藏設(shè)備備?用的發(fā)電?機組，保?證疫苗的?儲存不斷?電。6?、建立疫?苗儲存、?運輸用設(shè)?施設(shè)備檔?案，每個?月對設(shè)施?設(shè)備進行?檢查、保?養(yǎng)、維修?并記錄。?疫苗質(zhì)?量管理制?度衛(wèi)生院?（四）?為規(guī)范全?縣疫苗的?使用管理?，保證疫?苗質(zhì)量和?預(yù)防接種?工作的安?全實施，?根據(jù)《疫?苗流通和?預(yù)防接種?管理條例?》（以下?簡稱《條?例》）、?《預(yù)防接?種工作規(guī)?范》（以?下簡稱《?規(guī)范》）?、《疫苗?儲存與管?理規(guī)范》?有關(guān)規(guī)定?，結(jié)合本?縣實際情?況，制訂?本制度。?1、生?物制品領(lǐng)?取、登記?和分發(fā)管?理⑴、?國家免疫?規(guī)劃疫苗?按照省、?市、縣的?順序，采?取逐級申?請和分配?制度。未?經(jīng)申請和?審批，不?得分發(fā)。?分發(fā)國家?免疫規(guī)劃?疫苗時，?不得收取?任何費用?。⑵、?我中心結(jié)?合自身實?際情況，?并根據(jù)市?疾控中心?疫苗分發(fā)?計劃，有?計劃的領(lǐng)?取一類疫?苗和購進?二類疫苗?，在進行?入庫登記?時，必須?詳盡的記?錄每批次?入庫疫苗?的生產(chǎn)廠?家、規(guī)格?、生產(chǎn)批?號、生產(chǎn)?日期、有?效期、入?庫溫度等?內(nèi)容，務(wù)?必保證其?入庫信息?的完整性?⑶、各?預(yù)防接種?單位疫苗?領(lǐng)取實行?單月申請?制度。各?預(yù)防接種?單位于當?月___?_日預(yù)防?接種門診?日結(jié)束后?將下個月?國家免疫?規(guī)劃疫苗?領(lǐng)取計劃?報我疾病?預(yù)防控制?中心防疫?科。領(lǐng)取?計劃根據(jù)?上級下達?的疫苗分?配計劃、?疫苗庫存?情況和疫?苗的儲存?能力上報?。⑷、?在下發(fā)各?接種單位?國家免疫?規(guī)劃疫苗?時，我中?心必須做?好出庫登?記（包括?疫苗的生?產(chǎn)廠家、?規(guī)格、生?產(chǎn)批號、?生產(chǎn)日期?、有效期?、出庫溫?度等），?同時各鄉(xiāng)?鎮(zhèn)應(yīng)做好?本級的疫?苗入庫登?記。⑸?、各接種?單位必須?在本月的?第一個接?種門診日?前，將所?上報的疫?苗領(lǐng)回，?以確保預(yù)?防接種工?作的順利?開展。?⑹、疫苗?分發(fā)遵循?“先短效?期、后長?效期“，?以及先產(chǎn)?先出、先?進先出、?近效期先?出的原則?，有計劃?地分發(fā)，?避免浪費?。2、?生物制品?出入庫管?理⑴、?我疾控中?心、各接?種單位在?接收疫苗?時，應(yīng)當?進行查驗?，對品種?、劑型、?批準文號?、數(shù)量、?規(guī)格、批?號、有效?期、溫度?記錄、供?貨單位、?生產(chǎn)廠商?、質(zhì)量狀?況等內(nèi)容?進行核對?，做好記?錄。保存?至超過疫?苗有效期?____?年備查。?⑵、我?疾控中心?、各接種?單位接收?疫苗時，?必須建立?真實、完?整的疫苗?出入庫記?錄，記錄?應(yīng)當注明?名稱、生?產(chǎn)企業(yè)、?劑型、規(guī)?格、批號?、有效期?、批準文?號、（購?銷及分發(fā)?）單位、?數(shù)量、價?格、（購?銷及分發(fā)?）日期、?產(chǎn)品包裝?以及外觀?質(zhì)量、儲?存溫度、?運輸條件?、批簽發(fā)?合格證明?編號、驗?收結(jié)論、?驗收人簽?名。記錄?應(yīng)當保存?至超過疫?苗有效期?____?年備查。?⑶、我?疾控中心?和各預(yù)防?接種單位?每月核對?疫苗進出?情況，日?清月結(jié)，?做到帳、?物相符。?3、生?物制品儲?存⑴、?我疾控中?心和各預(yù)?防接種單?位應(yīng)定時?核查本單?位的疫苗?庫存數(shù)，?如某一品?種疫苗庫?存量不足?本地區(qū)_?___個?月使用量?時，應(yīng)逐?級報告、?申請疫苗?補充，防?止疫苗供?應(yīng)短缺。?⑵、我?疾控中心?和各預(yù)防?接種單位?對已入庫?的疫苗，?根據(jù)效期?的長短，?按照“遠?效期在內(nèi)?，近效期?在外”的?原則，分?類進行擺?放。⑶?、負責(zé)疫?苗管理的?人員，應(yīng)?定時查看?疫苗儲存?設(shè)備的運?行情況和?溫度，以?確保疫苗?的質(zhì)量。?⑷、我?疾控中心?和各預(yù)防?接種單位?應(yīng)定時查?看各種疫?苗的效期?，對于效?期較近的?疫苗，結(jié)?合該疫苗?的預(yù)計使?用數(shù)量，?如果在效?期到達之?前無法全?部使用掉?的疫苗，?應(yīng)逐級遞?交申請，?以進行調(diào)?換，同時?，保證疫?苗的不必?要的浪費?。4、?生物制品?報廢管理?⑴、第?一類疫苗?報廢實行?嚴格審批?和統(tǒng)一報?廢制度。?未經(jīng)審批?，任何單?位和個人?不得報廢?第一類疫?苗。疫苗?報廢處臵?按醫(yī)療廢?棄物有關(guān)?管理規(guī)定?執(zhí)行，并?有記錄。?⑵、疫?苗報廢實?行接種單?位、縣（?區(qū)）、市?疾控中心?分級負責(zé)?制。由縣?（區(qū)）及?以上的疾?控中心逐?級負責(zé)審?批、登記?和報廢處?理。⑶?、接種單?位應(yīng)及時?向縣（區(qū)?）及以上?的疾控中?心上報疫?苗報廢審?批表，同?時向縣（?區(qū)）疾控?中心上繳?所報廢的?疫苗。?⑷、由于?各種原因?導(dǎo)致的疫?苗過期、?失效、或?因疫苗存?在明顯質(zhì)?量問題時?，縣（區(qū)?）疾控中?心按照疫?苗報廢審?批表的內(nèi)?容核實疫?苗數(shù)量、?批號、原?因等情況?，按照上?報內(nèi)容進?行登記、?簽字，對?報廢疫苗?進行無害?化處理后?統(tǒng)一進行?銷毀。?⑸、接種?單位應(yīng)同?時將疫苗?報廢審批?表上報至?同級衛(wèi)生?行政部門?進行備案?。⑹、?因冷鏈環(huán)?節(jié)等其他?原因?qū)е?疫苗報廢?的，應(yīng)逐?級追究責(zé)?任。盱?眙縣疾病?預(yù)防控制?中心第?三篇：疫?苗管理制?度疫苗領(lǐng)?取、登記?、驗收、?存貯、使?用管理制?度為貫?徹實施《?疫苗流通?和預(yù)防接?種管理條?例》（以?下簡稱條?例），執(zhí)?行《預(yù)防?接種工作?規(guī)范》（?以下簡稱?規(guī)范），?確保我院?產(chǎn)房乙肝?疫苗接種?工作的開?展，結(jié)合?我院實際?，制定本?制度。?第一條?根據(jù)《條?例》的規(guī)?定，乙肝?疫苗是政?府免費向?公民提供?，公民應(yīng)?依照政府?的規(guī)定受?種的疫苗?，各級供?應(yīng)下發(fā)時?不準收取?任何費用?。第二?條建立?專（兼）?職人員負?責(zé)疫苗管?理工作，?建立健全?領(lǐng)發(fā)手續(xù)?和帳目，?做好疫苗?的儲存、?領(lǐng)發(fā)和結(jié)?算等工作?。第三?條各級?疫苗管理?人員及接?種人員必?須熟悉和?掌握疫苗?知識、性?質(zhì)、保存?運輸和使?用注意事?項，掌握?禁忌癥。?疫苗預(yù)防?接種人員?應(yīng)掌握各?種疫苗的?免疫程序?、使用指?導(dǎo)原則和?工作方案?。第四?條接種?人員在實?施接種時?，應(yīng)嚴格?查驗疫苗?的品種、?批號、效?期和外觀?等，嚴防?錯種。從?冰箱內(nèi)取?出的疫苗?應(yīng)立即接?種。如不?能立即使?用應(yīng)放置?在冷藏容?器內(nèi)，疫?苗開啟后?活疫苗應(yīng)?在半個小?時用完，?死疫苗應(yīng)?在一個小?時內(nèi)用完?，否則廢?棄。各次?接種剩余?的疫苗應(yīng)?做好標記?，放回冰?箱，下次?先用。冰?箱內(nèi)除疫?苗外不得?存放其它?藥品和雜?物，不得?有過期失?效的疫苗?。第五?條疫苗?計劃的制?定要遵循?“保證需?要，適當?儲備，避?免浪費”?的基本原?則。各級?都要嚴格?按疫苗的?實際需要?量制定計?劃和供應(yīng)?下發(fā)，避?免一類疫?苗因供應(yīng)?下發(fā)數(shù)過?多而造成?失效浪費?。第六?條為保?證新生兒?乙肝疫苗?____?小時的及?時接種，?各預(yù)防接?種單位都?要儲備一?定數(shù)量的?乙肝疫苗?，供苗單?位應(yīng)依據(jù)?報表數(shù)和?實際接種?數(shù)及時補?充供應(yīng)。?新生兒乙?肝疫苗必?須專用，?不得挪作?它用。?第七條?各級疾控?中心、接?種單位在?接收或購?進一、?二類疫苗?時應(yīng)當進?行查驗和?登記疫苗?的品種、?劑型、數(shù)?量、規(guī)格?、批號、?有效期、?生產(chǎn)廠家?，并做好?記錄。?第八條?各級自行?從疫苗生?產(chǎn)或批發(fā)?企業(yè)購置?的二類疫?苗，要查?驗審核疫?苗生產(chǎn)（?批發(fā)）企?業(yè)的資質(zhì)?和疫苗推?銷人員的?法人委托?書，索取?由國家藥?品檢驗機?構(gòu)依法簽?發(fā)的疫苗?每批檢驗?合格證明?或上級疾?控單位的?疫苗出庫?證明。?第九條?疫苗出入?庫證明、?查驗登記?表、領(lǐng)發(fā)?手續(xù)、溫?度記錄等?應(yīng)立專卷?保存，疫?苗帳目應(yīng)?能反映出?疫苗年度?的撥入數(shù)?、庫存數(shù)?和各單位?領(lǐng)取下發(fā)?數(shù)。第?十條二?類疫苗資?金要納入?本單位財?務(wù)管理，?做到?？?專用，不?得挪用擠?占，及時?做好清欠?和還欠工?作，確保?疫苗資金?周轉(zhuǎn)暢通?。第十?一條疫?苗的分發(fā)?要遵循“?先短效、?后長效”?和同批疫?苗按“先?入先出”?的原則，?上級供苗?單位應(yīng)隨?時對地區(qū)?間或用苗?單位之間?的疫苗余?缺進行調(diào)?劑，收回?多余疫苗?。防止人?為因素或?管理不當?造成疫苗?失效、浪?費。第?十二條?疫苗的貯?存、運輸?要嚴格按?溫度要求?進行，防?止疫苗的?溫度暴露?。疾控中?心向鄉(xiāng)鎮(zhèn)?接種單位?運送疫苗?應(yīng)使用冷?藏箱，鄉(xiāng)?鎮(zhèn)級至村?級的疫苗?應(yīng)使用冷?藏包或冰?瓶。第?十三條?疫苗的貯?存要按疫?苗的品種?、批號和?規(guī)格分類?碼放，?一、二類?疫苗要分?開放置，?不得混放?。貯存疫?苗的冰箱?、冷柜內(nèi)?應(yīng)留有冷?氣循環(huán)通?道，存儲?疫苗的庫?房要有上?下水、暖?氣和通風(fēng)?設(shè)施。沒?有電冰箱?的接種單?位不得存?貯疫苗。?阜寧縣?人民醫(yī)院?疫苗質(zhì)?量管理制?度衛(wèi)生院?（五）?為規(guī)范全?縣疫苗的?使用管理?，保證疫?苗質(zhì)量和?預(yù)防接種?工作的安?全實施，?根據(jù)《疫?苗流通和?預(yù)防接種?管理條例?》（以下?簡稱《條?例》）、?《預(yù)防接?種工作規(guī)?范》（以?下簡稱《?規(guī)范》）?、《疫苗?儲存與管?理規(guī)范》?有關(guān)規(guī)定?，結(jié)合本?縣實際情?況，制訂?本制度。?1、生?物制品領(lǐng)?取、登記?和分發(fā)管?理⑴、?國家免疫?規(guī)劃疫苗?按照省、?市、縣的?順序，采?取逐級申?請和分配?制度。未?經(jīng)申請和?審批，不?得分發(fā)。?分發(fā)國家?免疫規(guī)劃?疫苗時，?不得收取?任何費用?。⑵、?我中心結(jié)?合自身實?際情況，?并根據(jù)市?疾控中心?疫苗分發(fā)?計劃，有?計劃的領(lǐng)?取一類疫?苗和購進?二類疫苗?，在進行?入庫登記?時，必須?詳盡的記?錄每批次?入庫疫苗?的生產(chǎn)廠?家、規(guī)格?、生產(chǎn)批?號、生產(chǎn)?日期、有?效期、入?庫溫度等?內(nèi)容，務(wù)?必保證其?入庫信息?的完整性?⑶、各?預(yù)防接種?單位疫苗?領(lǐng)取實行?單月申請?制度。各?預(yù)防接種?單位于當?月___?_日預(yù)防?接種門診?日結(jié)束后?將下個月?國家免疫?規(guī)劃疫苗?領(lǐng)取計劃?報我疾病?預(yù)防控制?中心防疫?科。領(lǐng)取?計劃根據(jù)?上級下達?的疫苗分?配計劃、?疫苗庫存?情況和疫?苗的儲存?能力上報?。⑷、?在下發(fā)各?接種單位?國家免疫?規(guī)劃疫苗?時，我中?心必須做?好出庫登?記（包括?疫苗的生?產(chǎn)廠家、?規(guī)格、生?產(chǎn)批號、?生產(chǎn)日期?、有效期?、出庫溫?度等），?同時各鄉(xiāng)?鎮(zhèn)應(yīng)做好?本級的疫?苗入庫登?記。⑸?、各接種?單位必須?在本月的?第一個接?種門診日?前，將所?上報的疫?苗領(lǐng)回，?以確保預(yù)?防接種工?作的順利?開展。?⑹、疫苗?分發(fā)遵循?“先短效?期、后長?效期“，?以及先產(chǎn)?先出、先?進先出、?近效期先?出的原則?，有計劃?地分發(fā)，?避免浪費?。2、?生物制品?出入庫管?理⑴、?我疾控中?心、各接?種單位在?接收疫苗?時，應(yīng)當?進行查驗?，對品種?、劑型、?批準文號?、數(shù)量、?規(guī)格、批?號、有效?期、溫度?記錄、供?貨單位、?生產(chǎn)廠商?、質(zhì)量狀?況等內(nèi)容?進行核對?，做好記?錄。保存?至超過疫?苗有效期?____?年備查。?⑵、我?疾控中心?、各接種?單位接收?疫苗時，?必須建立?真實、完?整的疫苗?出入庫記?錄，記錄?應(yīng)當注明?名稱、生?產(chǎn)企業(yè)、?劑型、規(guī)?格、批號?、有效期?、批準文?號、（購?銷及分發(fā)?）單位、?數(shù)量、價?格、（購?銷及分發(fā)?）日期、?產(chǎn)品包裝?以及外觀?質(zhì)量、儲?存溫度、?運輸條件?、批簽發(fā)?合格證明?編號、驗?收結(jié)論、?驗收人簽?名。記錄?應(yīng)當保存?至超過疫?苗有效期?____?年備查。?⑶、我?疾控中心?和各預(yù)防?接種單位?每月核對?疫苗進出?情況，日?清月結(jié)，?做到帳、?物相符。?3、生?物制品儲?存⑴、?我疾控中?心和各預(yù)?防接種單?位應(yīng)定時?核查本單?位的疫苗?庫存數(shù)，?如某一品?種疫苗庫?存量不足?本地區(qū)_?___個?月使用量?時，應(yīng)逐?級報告、?申請疫苗?補充，防?止疫苗供?應(yīng)短缺。?⑵、我?疾控中心?和各預(yù)防?接種單位?對已入庫?的疫苗，?根據(jù)效期?的長短，?按照“遠?效期在內(nèi)?，近效期?在外”的?原則，分?類進行擺?放。⑶?、負責(zé)疫?苗管理的?人員，應(yīng)?定時查看?疫苗儲存?設(shè)備的運?行情況和?溫度，以?確保疫苗?的質(zhì)量。?⑷、我?疾控中心?和各預(yù)防?接種單位?應(yīng)定時查?看各種疫?苗的效期?，對于效?期較近的?疫苗，結(jié)?合該疫苗?的預(yù)計使?用數(shù)量，?如果在效?期到達之?前無法全?部使用掉?的疫苗，?應(yīng)逐級遞?交申請，?以進行調(diào)?換，同時?，保證疫?苗的不必?要的浪費?。4、?生物制品?報廢管理?⑴、第?一類疫苗?報廢實行?嚴格審批?和統(tǒng)一報?廢制度。?未經(jīng)審批?，任何單?位和個人?不得報廢?第一類疫?苗。疫苗?報廢處臵?按醫(yī)療廢?棄物有關(guān)?管理規(guī)定?執(zhí)行，并?有記錄。?⑵、疫?苗報廢實?行接種單?位、縣（?區(qū)）、市?疾控中心?分級負責(zé)?制。由縣?（區(qū)）及?以上的疾?控中心逐?級負責(zé)審?批、登記?和報廢處?理。⑶?、接種單?位應(yīng)及時?向縣（區(qū)?）及以上?的疾控中?心上報疫?苗報廢審?批表，同?時向縣（?區(qū)）疾控?中心上繳?所報廢的?疫苗。?⑷、由于?各種原因?導(dǎo)致的疫?苗過期、?失效、或?因疫苗存?在明顯質(zhì)?量問題時?，縣（區(qū)?）疾控中?心按照疫?苗報廢審?批表的內(nèi)?容核實疫?苗數(shù)量、?批號、原?因等情況?，按照上?報內(nèi)容進?行登記、?簽字，對?報廢疫苗?進行無害?化處理后?統(tǒng)一進行?銷毀。?⑸、接種?單位應(yīng)同?時將疫苗?報廢審批?表上報至?同級衛(wèi)生?行政部門?進行備案?。⑹、?因冷鏈環(huán)?節(jié)等其他?原因?qū)е?疫苗報廢?的，應(yīng)逐?級追究責(zé)?任。盱?眙縣疾病?預(yù)防控制?中心第?三篇：疫?苗管理制?度疫苗領(lǐng)?取、登記?、驗收、?存貯、使?用管理制?度為貫?徹實施《?疫苗流通?和預(yù)防接?種管理條?例》（以?下簡稱條?例），執(zhí)?行《預(yù)防?接種工作?規(guī)范》（?以下簡稱?規(guī)范），?確保我院?產(chǎn)房乙肝?疫苗接種?工作的開?展，結(jié)合?我院實際?，制定本?制度。?第一條?根據(jù)《條?例》的規(guī)?定，乙肝?疫苗是政?府免費向?公民提供?，公民應(yīng)?依照政府?的規(guī)定受?種的疫苗?，各級供?應(yīng)下發(fā)時?不準收取?任何費用?。第二?條建立?專（兼）?職人員負?責(zé)疫苗管?理工作，?建立健全?領(lǐng)發(fā)手續(xù)?和帳目，?做好疫苗?的儲存、?領(lǐng)發(fā)和結(jié)?算等工作?。第三?條各級?疫苗管理?人員及接?種人員必?須熟悉和?掌握疫苗?知識、性?質(zhì)、保存?運輸和使?用注意事?項，掌握?禁忌癥。?疫苗預(yù)防?接種人員?應(yīng)掌握各?種疫苗的?免疫程序?、使用指?導(dǎo)原則和?工作方案?。第四?條接種?人員在實?施接種時?，應(yīng)嚴格?查驗疫苗?的品種、?批號、效?期和外觀?等，嚴防?錯種。從?冰箱內(nèi)取?出的疫苗?應(yīng)立即接?種。如不?能立即使?用應(yīng)放置?在冷藏容?器內(nèi)，疫?苗開啟后?活疫苗應(yīng)?在半個小?時用完，?死疫苗應(yīng)?在一個小?時內(nèi)用完?，否則廢?棄。各次?接種剩余?的疫苗應(yīng)?做好標記?，放回冰?箱，下次?先用。冰?箱內(nèi)除疫?苗外不得?存放其它?藥品和雜?物，不得?有過期失?效的疫苗?。第五?條疫苗?計劃的制?定要遵循?“保證需?要，適當?儲備，避?免浪費”?的基本原?則。各級?都要嚴格?按疫苗的?實際需要?量制定計?劃和供應(yīng)?下發(fā)，避?免一類疫?苗因供應(yīng)?下發(fā)數(shù)過?多而造成?失效浪費?。第六?條為保?證新生兒?乙肝疫苗?____?小時的及?時接種，?各預(yù)防接?種單位都?要儲備一?定數(shù)量的?乙肝疫苗?，供苗單?位應(yīng)依據(jù)?報表數(shù)和?實際接種?數(shù)及時補?充供應(yīng)。?新生兒乙?肝疫苗必?須專用，?不得挪作?它用。?第七條?各級疾控?中心、接?種單位在?接收或購?進一、?二類疫苗?時應(yīng)當進?行查驗和?登記疫苗?的品種、?劑型、數(shù)?量、規(guī)格?、批號、?有效期、?生產(chǎn)廠家?，并做好?記錄。?第八條?各級自行?從疫苗生?產(chǎn)或批發(fā)?企業(yè)購置?的二類疫?苗，要查?驗審核疫?苗生產(chǎn)（?批發(fā)）企?業(yè)的資質(zhì)?和疫苗推?銷人員的?法人委托?書，索取?由國家藥?品檢驗機?構(gòu)依法簽?發(fā)的疫苗?每批檢驗?合格證明?或上級疾?控單位的?疫苗出庫?證明。?第九條?疫苗出入?庫證明、?查驗登記?表、領(lǐng)發(fā)?手續(xù)、溫?度記錄等?應(yīng)立專卷?保存，疫?苗帳目應(yīng)?能反映出?疫苗年度?的撥入數(shù)?、庫存數(shù)?和各單位?領(lǐng)取下發(fā)?數(shù)。第?十條二?類疫苗資?金要納入?本單位財?務(wù)管理，?做到?？?專用，不?得挪用擠?占，及時?做好清欠?和還欠工?作，確保?疫苗資金?周轉(zhuǎn)暢通?。第十?一條疫?苗的分發(fā)?要遵循“?先短效、?后長效”?和同批疫?苗按“先?入先出”?的原則，?上級供苗?單位應(yīng)隨?時對地區(qū)?間或用苗?單位之間?的疫苗余?缺進行調(diào)?劑，收回?多余疫苗?。防止人?為因素或?管理不當?造成疫苗?失效、浪?費。第?十二條?疫苗的貯?存、運輸?要嚴格按?溫度要求?進行，防?止疫苗的?溫度暴露?。疾控中?心向鄉(xiāng)鎮(zhèn)?接種單位?運送疫苗?應(yīng)使用冷?藏箱，鄉(xiāng)?鎮(zhèn)級至村?級的疫苗?應(yīng)使用冷?藏包或冰?瓶。第?十三條?疫苗的貯?存要按疫?苗的品種?、批號和?規(guī)格分類?碼放，?一、二類?疫苗要分?開放置，?不得混放?。貯存疫?苗的冰箱?、冷柜內(nèi)?應(yīng)留有冷?氣循環(huán)通?道，存儲?疫苗的庫?房要有上?下水、暖?氣和通風(fēng)?設(shè)施。沒?有電冰箱?的接種單?位不得存?貯疫苗。?阜寧縣?人民醫(yī)院?疫苗管?理制度?一、疫苗?管理人員?應(yīng)掌握疫?苗管理相?關(guān)法律、?法規(guī)和貯?藏、養(yǎng)護?等方面知?識，并經(jīng)?過有關(guān)培?訓(xùn)方可上?崗。二?、疫苗計?劃（一?）接種單?位應(yīng)當根?據(jù)預(yù)防接?種工作的?需要，制?定第一類?疫苗的需?求計劃和?第二類疫?苗的購買?計劃，計?劃應(yīng)包括?疫苗的品?種、數(shù)量?、供應(yīng)渠?道與供應(yīng)?方式等內(nèi)?容；（?二）每年?____?月底前向?區(qū)疾控中?心報告下?一年度第?一類疫苗?的需求計?劃，區(qū)疾?控中心每?年___?_月中旬?前上報區(qū)?衛(wèi)生行政?部門和市?疾控中心?，市疾控?中心匯總?后報市衛(wèi)?生局；?（三）第?二類疫苗?的購買計?劃提前_?___個?月逐級上?報。三?、疫苗采?購（一?）必須從?合法的疫?苗生產(chǎn)、?經(jīng)營企業(yè)?采購疫苗?；（二?）對供貨?單位進行?合法資格?驗證，向?銷售人員?索要供貨?單位法人?代表簽發(fā)?的委托銷?售的委托?書及業(yè)務(wù)?員___?_復(fù)印件?；（三?）接收或?購進的疫?苗應(yīng)有法?定的批準?文號、批?簽發(fā)檢驗?報告書、?生產(chǎn)批號?、有效期?和生產(chǎn)日?期；購進?進口疫苗?的，還應(yīng)?當提供進?口藥品通?關(guān)單復(fù)印?件，并加?蓋企業(yè)印?章的證明?文件，并?保存至超?過疫苗有?效期__?__年備?查；（?四）接收?疫苗或購?進疫苗時?，應(yīng)查看?疫苗的冷?藏條件。?在規(guī)定的?冷鏈要求?下運輸?shù)?疫苗，方?可接收；?（五）?認真做好?疫苗購進?驗收記錄?，切實做?到票、賬?、貨相符?。購貨數(shù)?量、供貨?單位、購?貨日期、?質(zhì)量情況?（溫度）?及驗收人?簽名等。?購進驗收?記錄的填?寫，必須?真實、完?整，不可?漏項，并?妥善保存?____?年備查。?四、疫?苗貯藏與?運輸（?一）應(yīng)設(shè)?有獨立的?疫苗貯藏?室，與生?活等區(qū)域?