中藥藥劑學(xué)及中藥炮制學(xué)-第十一章 《膠囊劑》

執(zhí)業(yè)藥師考試輔導(dǎo)《中藥藥劑學(xué)（中藥炮制學(xué)）》第1頁第十一章《膠囊劑》一、B1、A.氣化

B.結(jié)晶

C.溶解

D.軟化

E.變脆<1>、吸濕性藥物能使膠囊壁A、B、C、D、E、<2>、藥物的水溶液能使膠囊壁A、B、C、D、E、<3>、易風(fēng)化的藥物能使膠囊壁A、B、C、D、E、<4>、藥物的稀醇溶液能使膠囊壁A、B、C、D、E、二、最佳選擇題1、有關(guān)硬膠囊殼的敘述不正確的是A、膠囊殼主要由明膠組成B、制膠囊殼時(shí)膠液中應(yīng)加入抑菌劑C、膠囊殼含增塑劑過高時(shí)囊殼太軟D、加入二氧化鈦使囊殼易于識(shí)別E、囊殼編號(hào)數(shù)值越大，其容量越小2、有關(guān)膠囊劑特點(diǎn)敘述不正確的是A、易風(fēng)化的藥物可制成膠囊劑B、可掩蓋藥物的不良?xì)馕禖、與丸、片劑相比在胃腸道中崩解快D、增加藥物穩(wěn)定性E、可制成不同釋藥速度的制劑3、軟膠囊填充混懸液時(shí)，可選用的分散介質(zhì)是A、滑石粉B、去離子水C、稀乙醇D、海藻酸鈉E、油蠟混合物4、制備空膠囊時(shí)加入瓊脂的目的是A、增加空膠囊的堅(jiān)韌性和可塑性B、使空膠囊美觀，易于識(shí)別C、可制成不透明的空膠囊，適合與對(duì)光敏感的藥物D、增加膠液的凝結(jié)力，使蘸模后明膠的流動(dòng)性減小E、可以增加空膠囊的光澤5、在腸溶膠囊崩解時(shí)限檢查為A、在磷酸鹽緩沖液（pH6.8）檢查2小時(shí)B、在磷酸鹽緩沖液（pH6.8）檢查0.5小時(shí)C、在鹽酸溶液中檢查2小時(shí)D、在鹽酸溶液中檢查1小時(shí)E、在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2小時(shí)6、現(xiàn)行版藥典規(guī)定，硬膠囊劑崩解時(shí)限規(guī)定為A、<15minB、<20minC、<30minD、<35minE、<40min7、現(xiàn)行版藥典規(guī)定硬膠囊內(nèi)容物水分限度為A、≤5.0％B、≤6.0％C、≤9.0％D、≤10.0％E、≤12.0％8、容積為0.48ml±10％的硬膠囊是A、00號(hào)B、0號(hào)C、1號(hào)D、2號(hào)E、3號(hào)9、硬膠囊殼中加入甘油的目的是A、增加膠液的膠凍力B、防止藥物的氧化C、防止發(fā)生霉變D、增加膠囊的韌性及彈性E、調(diào)整膠囊劑的口感10、最新版《中國藥典》規(guī)定，軟膠囊劑的崩解時(shí)限上限為A、50minB、60minC、20minD、30minE、40min11、軟膠囊囊壁由明膠、增塑劑、水三者構(gòu)成，其重量比例通常是A、1：（0.4～0.6）：2B、1：（0.4～0.6）：3C、1：（0.2～O.4）：1D、1：（0.2～0.4）：2E、1：（0.4～0.6）：112、下列各種規(guī)格的空膠囊中，容積最大的是A、4號(hào)B、5號(hào)C、O號(hào)D、1號(hào)E、2號(hào)13、有關(guān)空膠囊的敘述，錯(cuò)誤的是A、制備空膠囊時(shí)空膠囊的規(guī)格有8種B、0號(hào)空膠囊的容積小于1號(hào)空膠囊C、空膠囊的制備過程大致分為溶膠、蘸膠、干燥、拔殼、截割、整理等工序D、制備空膠囊時(shí)環(huán)境溫度應(yīng)控制在10～25℃E、制備空膠囊時(shí)環(huán)境的相對(duì)濕度應(yīng)控制在35％～45％14、硬膠囊殼中不需填加的是A、崩解劑B、增稠劑C、遮光劑D、著色劑E、防腐劑三、配伍選擇題1、A.增塑劑作用

B.遮光劑作用

C.防腐劑作用

D.抗氧劑

E.助懸劑<1>、軟膠囊填充物中加入的聚乙二醇的作用是A、B、C、D、E、<2>、軟膠囊囊材中加入的二氧化鈦的作用是A、B、C、D、E、<3>、軟膠囊囊材中加入的甘油的作用是A、B、C、D、E、<4>、軟膠囊囊材中加入的尼泊金類的作用是A、B、C、D、E、2、A.甘油

B.尼泊金

C.二氧化鈦

D.瓊脂

E.胭脂紅<1>、硬膠囊殼生產(chǎn)中常用的防腐劑是A、B、C、D、E、<2>、硬膠囊殼生產(chǎn)中常用的增塑劑是A、B、C、D、E、<3>、硬膠囊殼生產(chǎn)中常用的遮光劑是A、B、C、D、E、<4>、硬膠囊殼生產(chǎn)中常用的增稠劑是A、B、C、D、E、3、A.微型包囊

B.膠丸劑

C.硬膠囊劑

D.腸溶膠囊劑

E.微囊<1>、用高分子材料，將藥物包裹成一種微小囊狀物的技術(shù)為A、B、C、D、E、<2>、由上下二節(jié)套合，填入固體藥物者稱為A、B、C、D、E、<3>、藥粉微?；蛩幰何⒌伪话诟叻肿硬牧现卸芍睆?～250μm的膠囊為A、B、C、D、E、<4>、在胃中不溶，僅在腸中溶化崩解的稱為A、B、C、D、E、四、多項(xiàng)選擇題1、下列哪些藥物不宜制成膠囊劑A、藥物的水溶液B、藥物的油溶液C、藥物的稀乙醇溶液D、刺激性強(qiáng)的藥物E、易風(fēng)化的藥物2、采用滴制法制備軟膠囊時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意影響其質(zhì)量的因素，主要包括；A、明膠液的處方組成比例B、膠液的黏度C、藥液、膠液及冷卻液的密度D、膠液、藥液及冷卻液的溫度E、軟膠囊的干燥溫度3、影響固體藥物基質(zhì)吸附率的因素有A、固體顆粒的大小B、形狀C、物理狀態(tài)D、密度、含濕量E、親油性或親水性4、膠囊劑的特點(diǎn)是A、外觀光潔，便于服用B、與片劑、丸劑相比崩解慢C、藥物填充于膠囊中，穩(wěn)定性增加D、可掩蓋藥物的不良?xì)馕禘、可制成不同釋藥方式的制劑5、下列能用來填充硬膠囊劑的藥物有A、藥物乳濁液B、藥材提取物加輔料制成的顆粒C、藥材細(xì)粉D、中藥浸膏粉E、藥材提取液6、下列藥物填充硬膠囊前處理方法的敘述正確的是A、揮發(fā)性等液體藥物可直接填充B、小量疏松型藥物可加少量乙醇混合勻后填充C、填充物料制成粉狀或顆粒狀D、根據(jù)物料堆密度選擇空膠囊的號(hào)數(shù)E、毒性藥和劑量小的藥物應(yīng)加稀釋劑7、下列關(guān)于膠囊劑的敘述，錯(cuò)誤的是A、膠囊劑因其服用后在胃中局部濃度過高，特別適宜于兒科用藥B、易溶性、易風(fēng)化、易潮解的藥物可制成膠囊劑C、膠囊劑外觀光潔，且可掩蓋藥物的不良?xì)馕?，便于服用D、處方量大的中藥可部分或全部提取制成稠膏后直接填充E、膠囊劑中填充的藥物可以是粉末，也可以是顆粒8、膠囊劑的質(zhì)量要求有A、外觀整潔、無異臭B、內(nèi)容物不檢查水分C、裝量差異、崩解時(shí)限合格D、藥物定性，含量測(cè)定符合規(guī)定E、微生物檢查合格9、軟膠囊內(nèi)填充的藥物有關(guān)敘述正確的有A、充填的最好是油類或混懸液B、制成的混懸液必須具有與液體相同的流動(dòng)性C、所含固體藥粉應(yīng)過4號(hào)篩D、混懸液中常用聚乙二醇為助懸劑E、所有的液體藥物可充填10、硬膠囊劑填充的藥物有A、藥材提取物的均勻粉末B、藥材的細(xì)粉C、藥材提取物加輔料制成的顆粒D、藥材提取物加輔料制成的均勻粉末E、藥材提取物加藥材細(xì)粉或輔料制成的顆粒答案部分HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1一、B1、<1>、【正確答案】E【答案解析】【答疑編號(hào)100289973】<2>、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號(hào)100289974】<3>、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號(hào)100289975】<4>、【正確答案】C【答案解析】不宜制成膠囊劑的藥物：①藥物的水溶液或稀乙醇液，因可使膠囊壁溶化；②刺激性強(qiáng)的易溶性藥物，因其在胃中溶解后局部濃度過高而對(duì)胃黏膜產(chǎn)生較強(qiáng)刺激性；③易風(fēng)化的藥物，可使膠囊壁變軟；④吸濕性藥物，可使膠囊壁干燥變脆?！敬鹨删幪?hào)100289977】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1二、最佳選擇題1、【正確答案】D【答案解析】【該題針對(duì)“硬膠囊劑”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100056245】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正確答案】A【答案解析】【該題針對(duì)“膠囊劑單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100056242】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正確答案】E【答案解析】本題考查軟膠囊中分散介質(zhì)的要求。

軟膠囊劑中填充混懸液時(shí)，混懸液的分散介質(zhì)常用植物油或PEG-400；混懸液中還應(yīng)有助懸劑，對(duì)于油狀基質(zhì)，通常使用的助懸劑是10％～30％的油蠟混合物?！敬鹨删幪?hào)100150786】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號(hào)100056231】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、【正確答案】E【答案解析】【答疑編號(hào)100056208】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號(hào)100056203】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.17、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號(hào)100056198】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.18、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號(hào)100056185】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.19、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號(hào)100056175】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.110、【正確答案】B【答案解析】硬膠囊的崩解時(shí)限為30min、軟膠囊的崩解時(shí)限為1h；腸溶膠囊先在鹽酸溶液（9→1000）中檢查2h，每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象，而在人工腸液中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解?！敬鹨删幪?hào)100289964】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.111、【正確答案】E【答案解析】軟膠囊的囊材主要由膠料（明膠、阿拉伯膠等）、增塑劑、附加劑（防腐劑、遮光劑等）和水組成。囊皮的可塑性和彈性與膠料、增塑劑、水的比例密切相關(guān)，三者的比例通常為1.0：（0.4～0.6）：（1.0～1.6）。增塑劑用量過高則囊壁過軟，增塑劑用量過低則囊壁過硬。遮光劑、防腐劑、著色劑等輔料與硬膠囊相同。【答疑編號(hào)100289962】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.112、【正確答案】C【答案解析】空膠囊呈圓筒狀，系由帽和體兩節(jié)套合的質(zhì)硬且具有彈性的空囊，有透明、半透明、不透明不同。規(guī)格由大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號(hào)共8種，其容積分別為1.42、0.95、0.67、0.48、0.37、0.27、0.20、0.13ml。根據(jù)需要可加大（長(zhǎng)）或縮小處理?！敬鹨删幪?hào)100289961】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.113、【正確答案】B【答案解析】本題考查空膠囊的選用?？漳z囊的制備流程為：溶膠。蘸膠制坯→干燥→拔殼→截割→整理。空膠囊的制備環(huán)境要求：溫度10～25℃，相對(duì)濕度35％～45％。膠囊殼可由機(jī)械化或自動(dòng)化生產(chǎn)線完成?？漳z囊成圓筒狀，系由冒和體兩節(jié)套合的質(zhì)硬且具有彈性的空囊。其規(guī)格有大到小分為000、00、0、1、2、3、4、5號(hào)共8種。【答疑編號(hào)100289960】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.114、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號(hào)100056179】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1三、配伍選擇題1、<1>、【正確答案】E【答案解析】【該題針對(duì)“膠囊劑單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100056501】<2>、【正確答案】B【答案解析】【該題針對(duì)“膠囊劑單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100056504】<3>、【正確答案】A【答案解析】【該題針對(duì)“膠囊劑單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100056507】<4>、【正確答案】C【答案解析】【該題針對(duì)“膠囊劑單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100056511】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、<1>、【正確答案】B【答案解析】【答疑編號(hào)100056270】<2>、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號(hào)100056273】<3>、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號(hào)100056275】<4>、【正確答案】D【答案解析】【答疑編號(hào)100056281】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、<1>、【正確答案】A【答案解析】【答疑編號(hào)100289966】<2>、【正確答案】C【答案解析】【答疑編號(hào)100289967】<3>、【正確答案】E【答案解析】【答疑編號(hào)100289968】<4>、【正確答案】D【答案解析】本題考查膠囊劑的分類以及微囊、微型包囊的基本概念。膠囊劑分為硬膠囊劑、軟膠囊劑（膠丸）和腸溶膠囊劑。硬膠囊質(zhì)地堅(jiān)硬而具彈性，由上下配套的兩節(jié)緊密套合而成；膠丸劑也稱軟膠囊劑，是用軟質(zhì)囊材制成的劑型；腸溶膠囊的囊殼不溶于胃液，但能在腸液中崩解、溶化、釋放膠囊中的藥物?！敬鹨删幪?hào)100289969】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.1四、多項(xiàng)選擇題1、【正確答案】ACDE【答案解析】【該題針對(duì)“膠囊劑單元測(cè)試”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100056791】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.12、【正確答案】ABCDE【答案解析】【答疑編號(hào)100056810】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.13、【正確答案】ABCDE【答案解析】【答疑編號(hào)100056807】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.14、【正確答案】ACDE【答案解析】【答疑編號(hào)100056784】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.15、【正確答案】BCD【答案解析】除另有規(guī)定外，硬膠囊中填充的藥物一般應(yīng)為均勻粉末、細(xì)小顆粒、小丸等。可根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥劑量以及物料的流動(dòng)性大小采用不同的處理方法：①劑量小的飲片可直接粉碎成細(xì)粉，混勻后填充。②麻醉藥、毒性藥細(xì)粉應(yīng)稀釋后填充。③劑量較大的飲片可部分或全部提取制成稠膏，再與其余飲片細(xì)粉或適宜輔料混勻，干燥后粉碎，混勻后填充?；蛑瞥深w?；蛭⑼韬笤偬畛?。④揮發(fā)油應(yīng)先用吸收劑或方中其他藥物細(xì)粉吸收，或制成包合物或微囊后再填充。⑤易引濕或混合后發(fā)生共熔的藥物可酌加適量稀釋劑，混勻后填充。【答疑編號(hào)100289983】HTMLCONTROLForms.HTML:Hidden.16、【正確答案】BCDE【答案解析】本題考查硬膠囊的相關(guān)前處理方法。

硬膠囊中填充的藥物，除特殊規(guī)定外，一般均是混合均